28,568 matches
-
Trombocitopenie și neutropenie Tratamentul poate exacerba trombocitopenia și neutropenia. Teste ale funcției renale și hepatice La pacienții cu anemie aplastică și alte tulburări hematologice cărora li s-a administrat Imunoglobulina anti- limfocite, s-au observat rezultate anormale ale testelor funcției hepatice și funcției renale. Utilizarea concomitentă a vaccinurilor Vaccinarea nu este recomandată în asociere cu tratamentul cu Imunoglobulina anti-limfocite, întrucât eficacitatea vaccinurilor poate fi redusă. Trebuie consultate informațiile privind prescrierea respectivului vaccin pentru a stabili intervalul potrivit pentru vaccinare, în legătură
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
cuprinzând administrarea la 2 săptămâni a 6 pulsuri (500 mg), urmate de menținerea remisiunii cu azatioprină (2 mg/kg corp/zi) oral. Toxicitatea pe termen scurt a ciclofosfamidei este dominată de riscul de infecții, greață și vărsături, cistită hemoragică, leucopenie și toxicitate hepatică. Administrarea de medicamente antiemetice înaintea pulsurilor de ciclofosfamidă pot reduce greața și voma. Administrarea de MESNA (2-mercaptoethan sodium sulfonate) în asociere cu hidratarea reduce incidența cistitei hemoragice. Pacienții tratați cu ciclofosfamidă oral trebuie să fie sfătuiți să se hidrateze corespunzător
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de 50 mg/zi care se vor crește progresiv (cu 25-50 mg/săptămână), doza maximă nedepășind 200 mg/zi. Efectul imunosupresor se instalează în câteva săptămâni. Efectele secundare de luat în considerare sunt (a se vedea și rezumatul caracteristicilor produsului): intoleranța digestivă; toxicitate hepatică (creșteri de transaminaze hepatice, uneori sindrom colestatic sever); reacții pancreatice; supresie medulară cu creșterea riscului de infecții; creșterea riscului de neoplazii, mai ales limfoame; în funcție de terenul genetic uneori poate induce un sindrom de hipersensibilizare acută cu rash, febră
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
se vor crește progresiv (cu 25-50 mg/săptămână), doza maximă nedepășind 200 mg/zi. Efectul imunosupresor se instalează în câteva săptămâni. Efectele secundare de luat în considerare sunt (a se vedea și rezumatul caracteristicilor produsului): intoleranța digestivă; toxicitate hepatică (creșteri de transaminaze hepatice, uneori sindrom colestatic sever); reacții pancreatice; supresie medulară cu creșterea riscului de infecții; creșterea riscului de neoplazii, mai ales limfoame; în funcție de terenul genetic uneori poate induce un sindrom de hipersensibilizare acută cu rash, febră, insuficiență renală acută, pancreatită
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
variază între 2,5-5 mg/kg corp/zi, la copil fără a se depăși dozele recomandate la adulți. Efectul imunosupresor se instalează după 2-3 luni de tratament. Efectele secundare uzuale sunt (a se vedea și rezumatul caracteristicilor produsului): toxicitatea renală; hipertensiune arterială; toxicitatea hepatică; manifestări cutaneo-mucoase (rash, hirsutism, hiperplazie gingivală, ginecomastie); manifestări neurologice (crize epileptiforme, tremor). ... – metotrexatul poate fi folosit în cazul formelor ușoare de boală, mai ales cu afectare articulară, doza fiind de 10-20 mg/săptămână sau în cazurile de LES pediatric 10
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticoizi, imunoglobuline). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ... 2. Eltrombopag nu trebuie administrat pacienților cu TIP și cu insuficiență hepatică (scor Child- Pugh > = 5), cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește riscul identificat de tromboză portală venoasă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
dată pe zi ... 2. Eșecul menținerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate ... 3. Tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt dacă valorile de ALT cresc (> = 3 ori limita superioară a valorii normale x [LSVN] la pacienți cu funcție hepatică normală sau > = 3 x față de valorile inițiale, sau > 5 x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... 4. Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... 5. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... 4. Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... 5. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
continuă/presiune pozitivă pe două nivele; acesta poate fi montat pe consola medicală); ... i) dispozitiv de pansat plăgi cu sistem de terapie cu presiune negativă; ... j) aparate pentru aplicarea de tehnici de epurare extrarenală; ... k) opțional, aparate pentru plasma exchange, dializă hepatică, schimburi gazoase extracorporale; aparat de dializă peritoneală. ... Dacă centrul pentru arși este pentru adulți și pentru copii, organizarea zonei pentru copii va fi distinctă de cea pentru adulți și va fi prevăzută și cu spațiu de joacă și activități educaționale
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]
-
medical; ... ... d) personal din specialitatea anestezie și terapie intensivă specializat în îngrijirea bolnavilor cu arsuri grave: – minimum 4 posturi de medic confirmat în specialitatea anestezie și terapie intensivă; ... – 1 post de asistent medical/3 pacienți cu epurare extrarenală, plasma exchange, dializă hepatică, schimburi gazoase extracorporeale; cu experiență pentru astfel de tehnici; ... – 1 post de asistent medical/1 pacient pentru efectuarea toaletei zilnice/a pansamentelor; ... – 1 post de asistent medical pentru baia terapeutică; ... – 1 post de infirmieră/1-2 paturi/tură; ... – 1 post de îngrijitoare/tură; ... ... e) alt personal
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]
-
intensivă specializat în îngrijirea bolnavilor cu arsuri grave: – 1 post de medic confirmat în specialitatea anestezie și terapie intensivă/2 paturi în zona cu paturi dependente de terapie intensivă; ... – 1 post de asistent medical/4 pacienți cu epurare extrarenală, plasma exchange, dializă hepatică, schimburi gazoase extracorporeale; cu experiență pentru astfel de tehnici; ... – 1 post de asistent medical/1 pacient pentru efectuarea toaletei zilnice/a pansamentelor; ... – 1 post de asistent medical pentru baia terapeutică; ... – 1 post de infirmieră/1-2 paturi/tură; ... – 1 post de îngrijitoare/tură; ... ... e) alt personal
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]
-
de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subtitlul „Indicatori de evaluare“ se modifică și va avea următorul cuprins: Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi tratați pentru stare posttransplant/an: 5.296; ... b) număr de bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice/an: 513. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant/an: 10.133 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu transplant hepatic tratat pentru recidiva hepatitei cronice/an: 23.104 lei. ... ... ... 17. La capitolul IX titlul „Programul național de
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
a) număr de bolnavi tratați pentru stare posttransplant/an: 5.296; ... b) număr de bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice/an: 513. ... ... 2) Indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant/an: 10.133 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu transplant hepatic tratat pentru recidiva hepatitei cronice/an: 23.104 lei. ... ... ... 17. La capitolul IX titlul „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“ subtitlul „Indicatori de evaluare“, punctul 1) „indicatori fizici“ se modifică și va avea următorul cuprins
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
total de bolnavi tratați prin dializă/an: 17.142, din care: a) hemodializă convențională: 15.711; ... b) hemodiafiltrare intermitentă online: 2.200; ... c) dializă peritoneală continuă: 261; ... d) dializă peritoneală automată: 10. ... ... ... ... 18. La capitolul IX titlul „Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice“, subtitlul „Indicatori de evaluare“ se modifică și va avea următorul cuprins: Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: – număr de bolnavi tratați prin epurare extrahepatică: 23. ... ... 2) Indicatori de eficiență: – cost mediu/bolnav tratat prin epurare extrahepatică/an: 3.362 lei. ... ... ... 19. La capitolul
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
Pacienți adulți cu TIP care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticoizi, imunoglobuline). ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Eltrombopag nu trebuie administrat pacienților cu TIP și cu insuficiență hepatică (scor Child-Pugh > = 5) cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește riscul identificat de tromboză portală venoasă. ... IV. Tratament Tratamentul cu eltrombopag trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor hematologice. 1. Mod de administrare
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
necesar pentru a se reduce riscul de hemoragie. ... – Nu trebuie depășită o doză zilnică de 75 mg. ... – Ajustarea standard a dozei de eltrombopag, fie creștere, fie reducere, este de 25 mg o dată pe zi. ... – Tabloul clinic hematologic și analizele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat în cursul tratamentului cu eltrombopag și dozele de eltrombopag trebuie modificate în funcție de numărul de trombocite (conform tabelului de mai jos). În cursul tratamentului cu eltrombopag, trebuie evaluată săptămânal hemograma (HLG) completă, inclusiv numărul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mg o dată pe zi. ... – Eșecul menținerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate ... – Tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt dacă valorile de ALT cresc (> = 3 ori limita superioară a valorii normale x [LSVN] la pacienți cu funcție hepatică normală sau > = 3 x față de valorile inițiale, sau > 5 x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... – Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... VI. Considerații speciale – Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... – Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... VI. Considerații speciale – Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
din Asia de Est/Asia de Sud-Est, eltrombopag trebuie inițiat cu o doză scăzută de 25 mg o dată pe zi. La întreruperea tratamentului, este posibilă reapariția trombocitopeniei. ... – Dacă utilizarea de eltrombopag este considerată necesară pentru pacienții cu TIP cu insuficiență hepatică, doza inițială trebuie să fie de 25 mg o dată pe zi. După inițierea tratamentului cu eltrombopag la pacienții cu insuficiență hepatică trebuie respectat un interval de 3 săptămâni înainte de a crește doza ... – În cazul pacienților cu insuficiență renală
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratamentului, este posibilă reapariția trombocitopeniei. ... – Dacă utilizarea de eltrombopag este considerată necesară pentru pacienții cu TIP cu insuficiență hepatică, doza inițială trebuie să fie de 25 mg o dată pe zi. După inițierea tratamentului cu eltrombopag la pacienții cu insuficiență hepatică trebuie respectat un interval de 3 săptămâni înainte de a crește doza ... – În cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei și trebuie să utilizeze eltrombopag cu precauție și sub monitorizare atentă, de exemplu prin determinarea creatininei serice
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
1 an și peste care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline) ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Eltrombopag nu trebuie administrat pacienților cu TIP și cu insuficiență hepatică (scor Child-Pugh > = 5) cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește riscul identificat de tromboză portală venoasă. ... IV. Tratament Tratamentul cu eltrombopag trebuie inițiat și monitorizat de către un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor hematologice. 1. Mod de administrare
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
necesar pentru a se reduce riscul de hemoragie. ... – Nu trebuie depășită o doză zilnică de 75 mg. ... – Ajustarea standard a dozei de eltrombopag, fie creștere, fie reducere, este de 25 mg o dată pe zi. ... – Tabloul clinic hematologic și analizele hepatice trebuie monitorizate în mod regulat în cursul tratamentului cu eltrombopag și dozele de eltrombopag trebuie modificate în funcție de numărul de trombocite (conform tabelului de mai jos). În cursul tratamentului cu eltrombopag, trebuie evaluată săptămânal hemograma (HLG) completă, inclusiv numărul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mg o dată pe zi. ... – Eșecul menținerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate ... – Tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt dacă valorile de ALT cresc (> = 3 ori limita superioară a valorii normale x [LSVN] la pacienți cu funcție hepatică normală sau > = 3 x față de valorile inițiale, sau > 5 x LSVN, oricare dintre acestea este mai mică, la pacienți cu creșteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]