69,747 matches
-
publicul din șos. Panduri nr. 1, bl. P33, parter, sectorul 5, București. Articolul 2 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, este autoritatea competentă în domeniul dispozitivelor medicale, responsabilă pentru evaluarea clinică și investigațiile clinice cu dispozitive medicale, conform prevederilor art. 61-82 din Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr.
ORDIN nr. 330 din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264769]
-
CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, denumit în continuare Regulament. Articolul 3 (1) La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății publice nr. 792/2006 privind desfășurarea procedurii de investigație clinică și a procedurii de evaluare a performanței pentru dispozitivele medicale, cu modificările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 595 din 10 iulie 2006. (2) Prevederile prezentului ordin se aplică solicitărilor de evaluare clinică și investigație
ORDIN nr. 330 din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264769]
-
investigație clinică și a procedurii de evaluare a performanței pentru dispozitivele medicale, cu modificările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 595 din 10 iulie 2006. (2) Prevederile prezentului ordin se aplică solicitărilor de evaluare clinică și investigație clinică, depuse la ANMDMR după data de 26 mai 2021, inclusiv raportărilor pentru investigațiile clinice cu dispozitive medicale care au fost înregistrate la ANMDMR până la data de 25 mai 2021, în conformitate cu prevederile art. 123 alin. (2) și
ORDIN nr. 330 din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264769]
-
ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 595 din 10 iulie 2006. (2) Prevederile prezentului ordin se aplică solicitărilor de evaluare clinică și investigație clinică, depuse la ANMDMR după data de 26 mai 2021, inclusiv raportărilor pentru investigațiile clinice cu dispozitive medicale care au fost înregistrate la ANMDMR până la data de 25 mai 2021, în conformitate cu prevederile art. 123 alin. (2) și alin. (3) lit. d) liniuțele 13-15 din Regulament. Articolul 4 ANMDMR, Comisia Națională de
ORDIN nr. 330 din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264769]
-
cadrul Ministerului Sănătății vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila București, 10 februarie 2023. Nr. 330. ANEXĂ NORME METODOLOGICE privind evaluarea clinică și investigațiile clinice cu dispozitive medicale și pentru abrogarea
ORDIN nr. 330 din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264769]
-
a clădirilor existente, informațiile necesare se obțin din surse cum sunt: documentația tehnică de proiectare și de execuție a clădirii care se evaluează (inclusiv documentele referitoare la eventualele intervenții pe durata exploatării), reglementările tehnice în vigoare la data realizării construcției, investigații pe teren, măsurători și teste in-situ și în laborator, documentații tehnice ale unor clădiri similare etc. (10) Informațiile colectate pentru evaluarea structurală trebuie să permită: (a) identificarea sistemului structural, inclusiv al fundațiilor clădirii; ... (b) identificarea condițiilor de teren; ... (c
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263752]
-
caracter personal, necesare pentru evaluarea conformării băncilor de dezvoltare la cerințele prudențiale prevăzute în prezenta lege și de reglementările emise în aplicarea acesteia și pentru investigarea posibilelor încălcări ale acestor cerințe. (2) În îndeplinirea funcțiilor cu privire la supravegherea prudențială, investigațiile și aplicarea sancțiunilor prevăzute de prezenta lege și de reglementările emise în aplicarea acesteia Băncii Naționale a României îi sunt conferite competențele necesare și acționează în mod independent. Articolul 53 Băncile de dezvoltare sunt obligate să raporteze Băncii Naționale a
ORDONANȚĂ nr. 17 din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264505]
-
Autorizare sanitară în baza referatului de evaluare 500 2. Certificarea conformității 400 3. Asistență de specialitate de sănătate publică 400 4. Tarif suplimentar pentru rezolvarea în regim de urgență 150 5. Acordare viză anuală 400 NOTĂ: Tarifele nu includ contravaloarea investigațiilor necesare evaluării riscului asupra sănătății populației. -----
ORDIN nr. 458 din 17 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265249]
-
oferă o mare libertate din perspectivă metodologică, prin care activitățile de învățare pot susține interesele elevilor de observare, de reflecție și de reacție, în situații de învățare derulate in situ , interactiv și colaborativ. Se recomandă utilizarea unor metode bazate pe investigația de teren, rezolvare de probleme, studiu de caz, proiecte de promovare etc., urmând pași precum: 1. explorare - percepție și analiză; 2. investigare - observare, analiză, interpretare; 3. intervenție - analiză, interpretare, concluzii; 4. promovare – analiză, interpretare, previziuni, conservare/prevenție. Rolul acestora constă în
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
care corespund cel mai bine temelor abordate, specificului vârstei, nevoilor de învățare ale elevilor şi experienţelor lor de viaţă, aspectelor caracteristice la nivel local/regional/naţional. Specificul acestui opționalul integrat presupune structurarea activităților de predare-învățare- evaluare în funcţie de două modele : modelul investigației științifice structurate (investigarea, explicarea, interpretarea, rezolvarea problemei/situației problemă); modelul învățării experiențiale, care accentuează necesitatea experimentării, comunicării propriei experiențe și reflectării asupra celor învățate și asupra posibilității de transfer a acestora în viața reală. Activitățile vor pune în centru elevul, rolul
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
atractive (website- uri informative, imagini, aplicații etc.) ce facilitează observarea, analiza, compararea fenomenelor studiate și a comportamentelor umane asociate cu situațiile de risc. Se recomandă lucrul în echipă, activitățile colaborative , schimburile de informații între elevi, documentarea individuală sau în grup/echipă, investigația, realizarea de experimente în clasă, alături de profesor, dar și acasă, cu sprijinul familiei. În condițiile învățării online sau hibride, pentru realizarea colaborării în echipă se pot utiliza aplicațiile colaborative cum ar fi Jamboard, Padlet, Google Docs, Word online etc
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
duală, pereche, multiplă), semiobiectivi (cu răspuns scurt, de completare, întrebări structurate), itemi subiectivi (cu răspuns liber). Instrumentele de verificare pot fi administrate în format fizic sau electronic (de exemplu, Google Forms, Kahoot). Metode alternative de evaluare : portofoliul de activități, proiectul, investigația, studiul de caz etc. Exemple: Portofoliul individual de activități – este un instrument util pentru aceasta disciplină opțională, în special în realizarea evaluărilor sumative. Portofoliul se va constitui treptat, pe măsura desfășurării activităților la clasă și poate cuprinde: fișele de lucru
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
și viața propune o abordare care încurajează proiectarea și experiența practică, oferind elevilor posibilitatea să aplice cunoștințe STEM (Știință, Tehnologie, Inginerie și Matematică) în activitățile educaționale. Abordarea de tip STEM a optionalului presupune metode active de predare-învățare- evaluare bazate pe investigația științifică și pe învățarea experiențială. Pentru realizarea demersului didactic din programă, profesorul poate utiliza la alegere mediile de învățare/simulare, în funcție de resursele (materiale, umane) de care dispune: roboți virtuali și/sau roboți fizici. Se recomandă utilizarea următoarelor metode didactice pe
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
învățarea experiențială. Pentru realizarea demersului didactic din programă, profesorul poate utiliza la alegere mediile de învățare/simulare, în funcție de resursele (materiale, umane) de care dispune: roboți virtuali și/sau roboți fizici. Se recomandă utilizarea următoarelor metode didactice pe parcursul derulării opționalului: investigația științifică și realizarea de proiecte cu finalitate practică. Investigația științifică se va realiza cu respectarea etapelor acesteia: Identificarea problemei care va fi investigată Formularea unei ipoteze de lucru, care va fi testată Documentarea problemei identificate, utilizând diferite surse de informare
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
poate utiliza la alegere mediile de învățare/simulare, în funcție de resursele (materiale, umane) de care dispune: roboți virtuali și/sau roboți fizici. Se recomandă utilizarea următoarelor metode didactice pe parcursul derulării opționalului: investigația științifică și realizarea de proiecte cu finalitate practică. Investigația științifică se va realiza cu respectarea etapelor acesteia: Identificarea problemei care va fi investigată Formularea unei ipoteze de lucru, care va fi testată Documentarea problemei identificate, utilizând diferite surse de informare Desfășurarea investigației în acord cu un plan dat și
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
și realizarea de proiecte cu finalitate practică. Investigația științifică se va realiza cu respectarea etapelor acesteia: Identificarea problemei care va fi investigată Formularea unei ipoteze de lucru, care va fi testată Documentarea problemei identificate, utilizând diferite surse de informare Desfășurarea investigației în acord cu un plan dat și verificarea ipotezei, la finalul investigaţiei Analizarea rezultatelor Concluzii ale investigației referitoare la rezultatele atinse, precumşi la procesul de învăţare parcurs de elevi. algoritmi specifici, folosirea mecanismelor simple în situații practice: urcarea/coborârea greutăților cu
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
problemei care va fi investigată Formularea unei ipoteze de lucru, care va fi testată Documentarea problemei identificate, utilizând diferite surse de informare Desfășurarea investigației în acord cu un plan dat și verificarea ipotezei, la finalul investigaţiei Analizarea rezultatelor Concluzii ale investigației referitoare la rezultatele atinse, precumşi la procesul de învăţare parcurs de elevi. algoritmi specifici, folosirea mecanismelor simple în situații practice: urcarea/coborârea greutăților cu ajutorul acestora, utilizarea caietului tehnic (caracteristicile tehnice ale proiectului, schema bloc a robotului etc.). Exemple de investigare
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
Realizarea unor prezentări despre impactul social, economic și cultural al unor rute comerciale ale alimentelor Relaţionarea interpersonală pozitivă în familie, în grupul de prieteni, în mediul şcolar, din perspectiva opțiunii pentru o viață echilibrată Clasa a VII-a Realizarea unor investigații privind rolul social al mâncării în diverse comunități și contexte de viață Realizarea unor interviuri în familie, în comunitate privind ceremonialul mesei în familie, cu prietenii, cu ocazia unor sărbători, evenimente importante etc. Discuții pe tema memoriei afective a mâncării
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
prezent. Sunt oferite, astfel, răspunsuri fundamentate cu privire la modul în care trebuie administrat și protejat patrimoniul cultural. Științele arheologice, științele de conservare, ingineria și tehnicile de reprezentare în imagini a unor realităţi greu accesibile observației directe sau intangibile fundamentează investigații tehnologice și cercetări științifice de care poate beneficia și domeniul patrimoniului (prin identificarea unor decizii de gestionare, o înțelegere mai bună a valorii culturale sau prin implicarea comunității, ca beneficiar direct). Competenţe generale Analizarea unor aspecte științifice asociate patrimoniului cultural
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
Participarea la identificarea unor soluții privind păstrarea patrimoniului, pe baza unor date/argumente științifice Competenţe specifice și exemple de activităţi de învăţare Analizarea unor aspecte științifice asociate patrimoniului cultural și conservării acestuia Clasa a VIII-a 1.2. Explorarea unor metode de investigație utilizate în analiza unui obiect cultural 1.3. Formularea unor concluzii pe baza aplicării metodelor şi tehnicilor de investigare, în situații simple, referitoare la un obiect/sit de patrimoniu Identificarea informațiilor cu conținut științific cu privire la un obiect/sit de patrimoniu Participarea
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
video) și formularea ipotezelor de lucru Vizionarea unor documentare scurte pe tema amenințărilor asupra obiectelor/siturilor de patrimoniu Utilizarea informațiilor obținute prin investigarea obiectelor/siturilor de patrimoniu în diferite reconstituiri (socioculturale, de mediu, sănătate, evoluție etc.) Realizarea unei liste cu metode de investigație identificate de elevi din diferite surse (documentare, filme, vizite la muzeu etc.), în urma activităților/ studiilor de caz derulate Discutarea tehnicilor și metodelor științifice utilizate în investigarea obiectelor și siturilor de patrimoniu (schimbări pe care le suferă materialele, semne de
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
analitice de investigare a materialelor și pigmenților din obiectele de patrimoniu Modalități de datare a obiectelor/siturilor de patrimoniu Cunoașterea patrimoniului cultural din perspectiva științelor Evaluarea potențialelor informații obținute prin investigarea obiectelor/siturilor de patrimoniu Metode de analiză și echipamente mobile pentru investigații nedistructive asupra artefactelor (de exemplu, microscopie, fotografie în lumină naturală şi UV etc.) Descoperirea unor noi aspecte legate de patrimoniu Informații obținute prin investigarea obiectelor/siturilor de patrimoniu în diferite reconstituiri (socioculturale, de mediu, sănătate, evoluție etc.) Informaţii obţinute din explorarea
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
Neavând un caracter obligatoriu, cadrul didactic poate alege acele strategii didactice, metode și instrumente care corespund cel mai bine specificului vârstei și nevoilor de învățare ale elevilor, experiențelor acestora legate de elemente de patrimoniu local/regional/național. În cadrul acestui opțional, modelul investigației științifice structurate (investigarea, explicarea, interpretarea, rezolvarea problemei/situației problemă) poate fi utilizat pentru structurarea unităților de învățare. Utilizarea demersului investigativ pentru organizarea activităților de învățare oferă elevului ocazii concrete de învățare și de valorificare a achizițiilor de la alte discipline, prin
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
investigat; realizează estimări și predicții; descrie modul și metodele de lucru; parcurge etapele de lucru și cooperează cu ceilalți; formulează concluzii și prezintă rezultatele demersului investigativ în cadrul diferitelor activități organizate la nivelul clasei sau al școlii. Aceste procese vizează investigația științifică, dar și argumentarea ideilor în spațiul public. Se recomandă ca activitățile propuse să aibă un caracter activ-participativ, atât în caracterizarea obiectelor/elementelor de artă, patrimoniu și a cadrului în care acestea există, cât și în observarea, analiza și evaluarea stării
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
cadrului în care acestea există, cât și în observarea, analiza și evaluarea stării de conservare a acestor obiecte/elemente și a riscurilor de deteriorare care pot să apară. Astfel, activitățile colaborative, schimburile de informații între elevi, documentarea individuală sau în grup/echipă, investigația devin elemente importante ale procesului didactic. De asemenea, sesiunile de discuție sunt foarte utile ȋn familiarizarea elevilor cu tema conservӑrii patrimoniului cultural și ȋncurajarea participării lor active ȋn procesul atât de important al pӑstrӑrii acestuia. Învățarea experiențială reprezintă o altă
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]