2,910 matches
-
de peste 5- 9 ani a aproximativ 3000 persoane cu risc crescut , cărora li s- a administrat un vaccin similar derivat din plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de peste 5- 9 ani a aproximativ 3000 persoane cu risc crescut , cărora li s- a administrat un vaccin similar derivat din plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru Helixate NexGen la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s - a administrat Helixate NexGen în perfuzie
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
cu acidul acetilsalicilic 2 g/ kg într- o singură doză , în asociere cu acidul acetilsalicilic Tratamentul infecțiilor și profilaxia 0, 5 g/ kg rejetului de grefă în fiecare săptămână , începând cu ziua a șaptea și până la 3 luni post - transplant Persistența producerii deficitare de 0, 5 g/ kg anticorpi în fiecare lună , până când nivelul de anticorpi revine la normal Imunoglobulina umană normală trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu o viteză inițială de administrare de 0, 5 ml/ kg și oră , timp
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
g/ kg și zi timp de 3 - 7 zile Boala Kawasaki 1, 6 - 2 g/ kg sau 2 g/ kg într- o singură doză în asociere cu acidul acetilsalicilic - Tratamentul infecțiilor și profilaxia rejetului de grefă 0, 5 g/ kg Persistența producerii deficitare de anticorpi 0, 5 g/ kg în fiecare lună până când nivelul de anticorpi revine la normal
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
administrarea intravenoasă a dozelor de 6 , 36 mg și 72 mg , clearance- ul sistemic al saquinavirului a fost foarte mare , 1, 14 l/ h și kg ( VC 12 % ) , puțin peste fluxul plasmatic la nivelul ficatului și constant . Timpul mediu de persistență al saquinavirului a fost 7 ore ( n = 8 ) . Efectul sexului asupra parametrilor farmacocinetici după terapia cu Invirase/ ritonavir . S- a constatat o diferență în funcție de sex , la femei observându- se o expunere mai mare la saquinavir față de bărbați ( ASC în medie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
administrarea intravenoasă a dozelor de 6 , 36 mg și 72 mg , clearance- ul sistemic al saquinavirului a fost foarte mare , 1, 14 l/ h și kg ( VC 12 % ) , puțin peste fluxul plasmatic la nivelul ficatului și constant . Timpul mediu de persistență al saquinavirului a fost 7 ore ( n = 8 ) . Efectul sexului asupra parametrilor farmacocinetici după terapia cu Invirase/ ritonavir . S- a constatat o diferență în funcție de sex , la femei observându- se o expunere mai mare la saquinavir față de bărbați ( ASC în medie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Factorul de conversie serologică ** * măsurate prin analiza SRH ≥ 25 mm ( 95 % CI : 42- 64 ) ( 95 % CI : 34- 56 ) 2, 85 ( 2, 22- 3, 66 ) 81 % ( 95 % CI : 71- 89 ) 71 % ( 95 % CI : 60- 81 ) 5, 02 ( 3, 91- 6, 45 ) Persistența anticorpilor pentru prototipurile de vaccinuri variază . La vaccinurile trivalente interpandemice , de regulă este de 6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere În cadrul a două studii de stabilire a dozei
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Factorul de conversie serologică ** * măsurate prin analiza SRH ≥ 25 mm ( 95 % CI : 42- 64 ) ( 95 % CI : 34- 56 ) 2, 85 ( 2, 22- 3, 66 ) 81 % ( 95 % CI : 71- 89 ) 71 % ( 95 % CI : 60- 81 ) 5, 02 ( 3, 91- 6, 45 ) Persistența anticorpilor pentru prototipurile de vaccinuri variază . La vaccinurile trivalente interpandemice , de regulă este de 6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere În cadrul a două studii de stabilire a dozei
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Factorul de conversie serologică ** * măsurate prin analiza SRH ≥ 25 mm ( 95 % CI : 42- 64 ) ( 95 % CI : 34- 56 ) 2, 85 ( 2, 22- 3, 66 ) 81 % ( 95 % CI : 71- 89 ) 71 % ( 95 % CI : 60- 81 ) 5, 02 ( 3, 91- 6, 45 ) Persistența anticorpilor pentru prototipurile de vaccinuri variază . La vaccinurile trivalente interpandemice , de regulă este de 6- 12 luni , însă pentru acest vaccin nu sunt încă disponibile date la tulpina H5N1 . • Studii de susținere 17 În cadrul a două studii de stabilire a
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
MEDICAMENTULUI Pedea 5 mg/ ml soluție injectabilă 2 . Fiecare ml conține ibuprofen 5 mg . Fiecare fiolă a 2 ml conține ibuprofen 10 mg . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul persistenței canalului arterial , semnificativă din punct de vedere hemodinamic , la nou - născuții prematuri cu vârstă gestațională mai mică de 34 de săptămâni . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat exclusiv administrării intravenoase . Tratamentul cu Pedea trebuie efectuat numai
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
născuți prematuri , atât din literatura de specialitate pentru ibuprofen , cât și din studiile clinice cu Pedea . Evaluarea raportului de cauzalitate a evenimentelor adverse raportate la nou- născuții prematuri este dificilă , deoarece acestea pot fi asociate atât cu consecințele hemodinamice ale persistenței canalului arterial , cât și cu efectele directe ale ibuprofenului . Evenimentele adverse raportate sunt prezentate mai jos , clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
amestec racemic de enantiomeri S( + ) și R ( - ) . Studiile in vivo și in vitro indică faptul că izomerul S( + ) este responsabil pentru activitatea clinică . Ibuprofenul este un inhibitor neselectiv de ciclooxigenază , determinând reducerea sintezei de prostaglandine . Deoarece prostaglandinele sunt implicate în persistența canalului arterial după naștere , se consideră că acest efect reprezintă mecanismul principal de acțiune al ibuprofenului pentru această indicație clinică . Într- un studiu doză- răspuns în care s- a administrat Pedea la 40 de nou- născuți prematuri , rata închiderii canalului
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
care dă posibilitate sângelui să ocolească plămânii și să circule în restul corpului . La naștere , nou- născutul începe să- și utilizeze plămânii și , în mod normal , canalul arterial se închide . Termenul medical utilizat pentru a descrie această condiție patologică este ‘ persistența canalului arterial ’ , ceea ce înseamnă că în acest caz canalul arterial este deschis . Această condiție , care poate crea probleme cardiace copilului dumneavoastră , este mult mai frecventă la nou- născuții prematuri față de nou- născuții la termen . Când este administrat copilului dumneavoastră , Pedea
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
de la ultima injecție sau dacă se redeschide , se poate administra un alt ciclu terapeutic de 3 doze , așa cum a fost descris anterior . Dacă nu se observă modificări după al doilea ciclu de terapie , ar putea fi necesar tratamentul chirurgical al persistenței canalului arterial ( PCA ) . Mod de administrare : Pedea trebuie administrat sub formă de perfuzie de scurtă durată , timp de 15 minute , de preferință nediluat . Pentru ușurarea administrării perfuziei poate fi necesară o pompă de perfuzie . Dacă este necesar , volumul injecției poate
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
HA/ AS03 într- un volum de 1 ml în zilele 0 și 21 . Rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) în ziua 42 ( după a doua doză ) și în ziua 180 ( persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar , conform evaluării ASC , care este direct proporțională cu doza administrată . Clearance- ul total este de aproximativ 2 l/ h și mai puțin de 5 % din doză este excretată în urină . Timpul mediu de persistență este de aproximativ 5 ore . După administrare subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60 % , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit . Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de lutropină alfa , iar rata
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
TFD cu placebo ; sau 3 ) prin injectare intravitroasă de placebo și cu TFD cu verporfină activă . TFD cu verteporfină activă sau cu placebo a fost efectuat odată cu injectarea inițială cu Lucentis și apoi la fiecare 3 luni dacă angiofluorografia indica persistența sau recurența scurgerilor vasculare . În acest studiu au fost recrutați un total de 423 pacienți ( placebo , 143 ; Lucentis 0, 3 mg , 140 ; Lucentis 0, 5 mg , 140 ) . Sunt disponibile date până la sfârșitul lunii 24 . În ambele studii , obiectivul principal de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
și la femei mai în vârstă ( 35- 45 ani ) , aceste reacții sunt în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și la femei mai în vârstă ( 35- 45 ani ) , aceste reacții sunt în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
unui expert pentru a hotărî dacă este necesar să se efectueze teste mai aprofundate. Avizul specializat trebuie să țină cont, după caz, de comportamentul alimentar, de caracterul de respingere, de alimentele înlocuitoare, de conținutul efectiv de reziduuri al alimentului, de persistența compusului în vegetație, de degradarea produsului formulat sau de alimentele tratate, de partea de prădători din hrană, de acceptarea momelii, de granule sau de boabele tratate și de posibilitatea unei bioconcentrații. Dacă TERa și TERst sunt ≤ 10 sau dacă TERlt
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
celelalte cazuri, este necesar avizul unui expert pentru a hotărî dacă trebuie să se realizeze studii mai aprofundate. Avizul specializat trebuie să ia în considerare, după caz, comportamentul alimentar, caracterul de respingere, alimentele înlocuitoare, conținutul efectiv de reziduuri al alimentului, persistența compusului în vegetație, degradarea produsului formulat sau a alimentelor tratate, partea de prădători din hrană, acceptarea alimentară a momelii, a granulelor sau a boabelor tratate și posibilitatea unei bioconcentrații. Atunci când TERa și TERst sunt ≤ 10 sau dacă TERlt ≤ 5, trebuie
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]