3,009 matches
-
6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni . Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni ( adică după administrarea a 4 doze ) , nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab . Readministrarea în cazul bolii Crohn și al poliartritei reumatoide Dacă semnele și simptomele bolii reapar , Remicade poate fi readministrat în decurs de 16 săptămâni după ultima perfuzie . În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și au apărut după intervale libere de administrare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aprobate , incidența limfomului la pacienții tratați cu Remicade a fost mai mare decât cea preconizată în cadrul populației generale , dar apariția acestuia a fost rară . În plus , există un risc de fond crescut de apariție a limfomului la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie veche , intens activă , ceea ce complică estimarea riscului . Într- un studiu clinic de cercetare care a evaluat utilizarea Remicade la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) moderată până la severă , s- au raportat mai multe cazuri de afecțiuni
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
siguranța tratamentului cu Remicade este limitată . Lipsa de răspuns terapeutic în cazul bolii Crohn poate indica prezența stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și boală Crohn , există indicii conform cărora utilizarea concomitentă a metotrexatului și a altor imunomodulatoare determină diminuarea formării de anticorpi față de infliximab și creșterea concentrațiilor plasmatice de infliximab . Cu toate acestea , rezultatele sunt incerte datorită deficiențelor metodelor utilizate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
administrarea perfuziei . În studiile clinice , aproximativ 20 % dintre pacienții cărora li s- a administrat infliximab , comparativ cu aproximativ 10 % dintre pacienții tratați cu placebo , au prezentat o reacție adversă legată de perfuzie . Într- un studiu clinic cu pacienți cu poliartrită reumatoidă ( ASPIRE ) , șaizeci și șase la sută dintre pacienți ( 686 din 1040 ) au primit cel puțin o perfuzie cu durată redusă de 90 minute sau mai puțin și 44 % dintre pacienți ( 454 din 1040 ) au primit cel puțin o perfuzie cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
între 1 - 20 mg/ kg , anticorpii față de infliximab au fost detectați la 14 % dintre pacienți , cărora li s- a administrat orice tip de terapie imunosupresoare și la 24 % dintre pacienți care nu au utilizat terapie imunosupresoare . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă la care s- au utilizat în schemele terapeutice recomandate doze repetate de metotrexat , 8 % dintre pacienți au dezvoltat anticorpi față de infliximab . La pacienții cu artrită psoriazică care au primit 5 mg/ kg cu sau fără metotrexat , au apărut anticorpi la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
limfom . Începând cu August 1998 până în August 2005 , în studiile clinice și de înregistrare precum și după punerea pe piață au fost observate 1909 cazuri de suspiciune de afecțiuni maligne ( 321 la pacienții cu boală Crohn , 1302 la pacienții cu poliartrită reumatoidă și 286 la pacienții cu alte indicații necunoscute ) . Printre aceștia , au fost 347 cazuri de limfom . Pe parcursul acestei perioade se estimează că expunerea a fost de 1 909 941 pacienți- an ( vezi pct . Într- un studiu clinic explorator care a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
placebo . Anticorpii anti- ADNdc au fost nou detectați la aproximativ 17 % din pacienții tratați cu infliximab , comparativ cu 0 % din pacienți tratați cu placebo . La ultima evaluare , 57 % pacienți tratați cu infliximab au rămas anti- ADNdc pozitivi . Pacienții cu artrită reumatoidă juvenilă : Remicade a fost evaluat într- un studiu clinic cu 120 pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) cu ARJ activă în pofida tratamentului cu metotrexat . Pacienții au primit 3 sau 6 mg/ kg de infliximab sub forma unui
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
teste biologice in vitro . Infliximab a prevenit boala la șoarecii transgenici care prezintă poliartrită , ca o consecință a exprimării TNFα uman constituțional , iar când a fost administrat după debutul bolii , a permis vindecarea articulațiilor erodate . În articulațiile pacienților cu poliartrită reumatoidă , s- au observat concentrații mari de TNFα care s- au corelat cu o activitate crescută a bolii . În poliartrita reumatoidă , tratamentul cu infliximab a redus infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele inflamate ale articulației , precum și expresia moleculelor care mediază adeziunea celulară
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
uman constituțional , iar când a fost administrat după debutul bolii , a permis vindecarea articulațiilor erodate . În articulațiile pacienților cu poliartrită reumatoidă , s- au observat concentrații mari de TNFα care s- au corelat cu o activitate crescută a bolii . În poliartrita reumatoidă , tratamentul cu infliximab a redus infiltrarea celulelor inflamatorii în zonele inflamate ale articulației , precum și expresia moleculelor care mediază adeziunea celulară , chemotactismul și degradarea tisulară . După tratamentul cu infliximab pacienții au prezentat nivele plasmatice scăzute de interleukină 6 ( IL- 6 ) și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
expresia moleculelor care mediază adeziunea celulară , chemotactismul și degradarea tisulară . După tratamentul cu infliximab pacienții au prezentat nivele plasmatice scăzute de interleukină 6 ( IL- 6 ) și de proteină C reactivă ( PCR ) , precum și concentrațiile crescute ale hemoglobinei la pacienții cu poliartrită reumatoidă având concentrații plasmatice scăzute de hemoglobină , în comparație cu valorile inițiale . Limfocitele din sângele periferic nu au prezentat o scădere numerică semnificativă sau a răspunsurilor proliferative la stimularea mitogenă in vitro , comparativ cu celulele pacienților netratați . La pacienții cu psoriazis tratați cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
histologice suplimentare au demonstrat că tratamentul cu infliximab diminuează infiltrarea cu celule inflamatorii în zonele afectate ale intestinului , precum și prezența markerilor inflamației la acest nivel . Examinarea endoscopică a mucoasei intestinale a evidențiat vindecarea mucoasei la pacienții tratați cu infliximab . Poliartrită reumatoidă Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii clinice pilot , multicentrice , randomizate , dublu- orb : ATTRACT și ASPIRE . În ambele studii a fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de acid folic , corticosteroizi orali ( ≤ 10 mg/ zi ) și/ sau a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost utilizat pentru a măsura în timp modificarea medie față de valoarea inițială a scorului funcției fizice . Studiul ATTRACT a evaluat răspunsurile la 30 , 54 și 102 săptămâni , obținute într- un studiu controlat cu placebo , la 428 pacienți care prezentau poliartrită reumatoidă activă , deși utilizaseră tratament cu metotrexat . Aproximativ 50 % dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III . Pacienții au utilizat placebo , infliximab 3 mg/ kg sau 10 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 , iar apoi la fiecare 4 sau 8
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Questionnaire ; valori mai înalte au indicat grad de disabilitate mai scăzut . Studiul ASPIRE a evaluat răspunsurile la 54 săptămâni la 1004 pacienți care nu au fost tratați anterior cu metotrexat ( durata bolii ≤ 3 ani , media 0, 6 ani ) cu poliartrită reumatoidă activă precoce ( numărul mediu de articulații tumefiate și dureroase de 19 și respectiv , 31 ) . Toți pacienții au utilizat metotrexat ( optimizat la 20 mg/ săptămână începând cu săptămâna 8 ) și , fie placebo 3 mg/ kg , fie infliximab 6 mg/ kg în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
indicat grad de disabilitate mai scăzut . d : p = 0, 030 și < 0, 001 pentru grupurile de tratament cu 3 mg/ kg și respectiv , 6 mg/ kg comparativ cu placebo + MTX . Datele care susțin creșterea treptată a dozei în poliartrita reumatoidă provin din studiile ATTRACT , ASPIRE și START . START a fost un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , cu 3 brațe , pe grupe paralele , pentru evaluarea siguranței . Într- unul dintre brațele studiului ( lotul 2 , nr=329 ) , la pacienții cu un răspuns inadecvat
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a indicat distribuția infliximab cu preponderență în compartimentul vascular . Nu s- a observat o dependență de timp a farmacocineticii . Căile de eliminare a infliximab nu au fost caracterizate . În urină nu s- a detectat infliximab nemodificat . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- au observat diferențe majore în clearance- ul sau volumul de distribuție dependente de vârstă sau greutate . Nu a fost studiată farmacocinetica infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale . La
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienților , infliximab a putut fi detectat în ser timp de cel puțin 8 săptămâni după administrarea dozei unice recomandate de 5 mg/ kg pentru boala Crohn și doza de întreținere de 3 mg/ kg , o dată la 8 săptămâni pentru poliartrita reumatoidă . Administrarea repetată de infliximab ( 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 , în boala Crohn cu fistule , 3 sau 10 mg/ kg , o dată la 4 sau 8 săptămâni , în poliartrita reumatoidă ) a avut drept consecință o acumulare slabă a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mg/ kg , o dată la 8 săptămâni pentru poliartrita reumatoidă . Administrarea repetată de infliximab ( 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 , în boala Crohn cu fistule , 3 sau 10 mg/ kg , o dată la 4 sau 8 săptămâni , în poliartrita reumatoidă ) a avut drept consecință o acumulare slabă a infliximabului în ser , după cea de- a doua doză . Nu s- au observat acumulări relevante din punct de vedere clinic . La majoritatea pacienților care prezentau boala Crohn cu fistule , infliximab a fost
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
să- i spuneți medicului dumneavoastră . În acest prospect găsiți : Cum să utilizați Remicade 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Remicade 6 . 1 . CE ESTE REMICADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii dumneavoastră , vi se va
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii dumneavoastră , vi se va administra Remicade
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii dumneavoastră , vi se va administra Remicade în asociere cu metotrexat pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vi s- a diagnosticat apariția limfomului sau a altor tipuri de cancere . Cazurile de limfom raportate la pacienții aflați în tratament cu Remicade sunt rare dar apar mai des decât se așteaptă în general în cadrul populației . Un pacient cu poliartrită reumatoidă severă diagnosticată cu mult timp în urmă poate fi mai predispus la apariția limfomului . În cazuri rare , s- a raportat apariția unui tip specific și sever de limfom la pacienții tineri sau adolescenți cu boală Crohn tratați cu Remicade și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
vă este potrivit . Utilizarea altor medicamente Trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice medicament sau tratament pe care îl luați , care vi s- a prescris sau pe care intenționați să îl luați . În general , pacienții care au poliartrită reumatoidă , boală Crohn , colită ulcerativă , spondilită ankilozantă , artrită psoriazică sau psoriazis , iau deja mai multe medicamente pentru tratarea bolii lor , cum ar fi metotrexat , azatioprină sau 6 mercapto- purină . Aceste medicamente pot determina și ele reacții adverse . Dacă prezentați orice reacții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un interval de timp de 2 ore , într- o unitate sanitară . Dacă aveți poliartrită reumatoidă , după cea de- a treia perfuzie medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze Remicade în perfuzie cu durată de 1 oră . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza în timp ce vi se administrează doza de Remicade și timp de 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]