28,568 matches
-
de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 66 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 66 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 70 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 77 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 77 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 81 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente ( vezi pct
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 88 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența hepatică nu afectează semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . 88 Vârstnici ( cu vârsta peste 65 ani ) Clearance- ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cel puțin o săptămână ) , neuropatie periferică severă sau mucozită ( gradul 3 sau mai avansată ) în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % , până la 75 mg/ m , pentru curele ulterioare de Paxene . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu au fost efectuate studii pe pacienții cu
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % , până la 75 mg/ m , pentru curele ulterioare de Paxene . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu au fost efectuate studii pe pacienții cu insuficiență renală iar datele existente sunt insuficiente pentru a se putea face recomandări în privința dozajului ( vezi pct . 5
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
studiului referitor la SK- SIDA a fost observat un singur caz de insuficiență cardiacă legat de Paxene . La pacienții cu NSCLC au fost observate evenimente cardiovasculare mai frecvent decât la cei cu carcinom de sân sau ovarian . Pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta un risc crescut de toxicitate , în special prin supresie medulară de gradul 3- 4 . Nu există dovezi care să indice o creștere a toxicității paclitaxelului în condițiile administrării sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore la
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
prin supresie medulară de gradul 3- 4 . Nu există dovezi care să indice o creștere a toxicității paclitaxelului în condițiile administrării sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore la pacienți cu un grad mic de afectare a funcției hepatice . În cazul administrării sub forma unei perfuzii cu durată mai mare , poate fi observat un grad crescut de supresie medulară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea apariției unei supresii medulare profunde ( vezi
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cu durata de 3 ore la pacienți cu un grad mic de afectare a funcției hepatice . În cazul administrării sub forma unei perfuzii cu durată mai mare , poate fi observat un grad crescut de supresie medulară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea apariției unei supresii medulare profunde ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]