27,900 matches
-
oricăror condiții speciale de depozitare și/sau manevrare; (i) unde este cazul, indicarea instrucțiunilor speciale de funcționare; (j) avertizări și/sau precauții de respectat; (k) dacă dispozitivul este destinat pentru auto-testare, acest fapt trebuie clar menționat. 8.5. Dacă scopul propus al dispozitivului nu este evident pentru utilizator, producătorul trebuie să specifice clar scopul propus al acestuia în instrucțiunile de folosire și, dacă este cazul, pe etichetă. 8.6. Ori de câte ori este practic și rezonabil, dispozitivele și componentele separate trebuie să fie
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
speciale de funcționare; (j) avertizări și/sau precauții de respectat; (k) dacă dispozitivul este destinat pentru auto-testare, acest fapt trebuie clar menționat. 8.5. Dacă scopul propus al dispozitivului nu este evident pentru utilizator, producătorul trebuie să specifice clar scopul propus al acestuia în instrucțiunile de folosire și, dacă este cazul, pe etichetă. 8.6. Ori de câte ori este practic și rezonabil, dispozitivele și componentele separate trebuie să fie identificate, când este cazul, pe loturi, pentru a permite măsurile necesare de detectare a
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
etalonarea dispozitivului; (l) intervalele de referință pentru cantitățile care sunt stabilite, inclusiv o descriere a populației de referință; (m) dacă dispozitivul trebuie să fie folosit combinat, instalat sau conectat cu alte dispozitive sau echipamente medicale pentru a funcționa conform scopului propus, detalii suficiente cu privire la caracteristicile sale pentru identificarea dispozitivelor sau echipamentelor care trebuie folosite pentru obținerea unei combinații sigure și corespunzătoare; (n) toate informațiile necesare pentru a se verifica dacă dispozitivul este corespunzător instalat și poate funcționa corect și în condiții
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
motivată. 3.4. Producătorul trebuie să informeze organismul de certificare notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice plan modificare substanțială a sistemului de calitate sau a gamei de produse implicate. Organismul de certificare notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să verifice dacă, după aceste modificări, sistemul de calitate mai îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. El trebuie să anunțe producătorului hotărârea pe care a luat-o. Această hotărâre trebuie să cuprindă concluziile inspecției și o evaluare motivată
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
verifica dacă soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele esențiale din prezenta directivă, dacă standardele enunțate la art. 5 nu au fost aplicate; dacă dispozitivul urmează să fie combinat cu un alt dispozitiv sau alte dispozitive pentru a funcționa potrivit scopului propus, trebuie să se furnizeze dovezi că acesta îndeplinește cerințele esențiale când este combinat cu un astfel de dispozitiv sau dispozitive având caracteristicile specificate de producător; 4.3. efectuează sau cere să se efectueze examinările corespunzătoare și încercările necesare pentru a
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
și o evaluare motivată. 3.4. Producătorul trebuie să informeze organismul de certificare notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice plan de a efectua modificări substanțiale la sistemul de calitate. Organismul de certificare notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să verifice dacă după aceste modificări sistemul de calitate mai îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. El trebuie să anunțe producătorului hotărârea pe care a luat-o. Această hotărâre trebuie să cuprindă concluziile inspecției și o evaluare motivată
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
cu avizul comitetului sau în absența avizului, comitetul înaintează imediat Consiliului o propunere privind măsurile care trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea termenului de trei luni de la întrunirea Consiliului, acesta nu a luat o hotărâre, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie. 19) După art. 24, se adaugă art. 24a cu următorul text: "Articolul 24a Se pot stabili condiții specifice conform procedurii prevăzute la art. 23 pentru ținerea evidenței evoluției situației în domeniul conservării resurselor genetice". Articolul 7
jrc3708as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88869_a_89656]
-
cu avizul comitetului sau în absența avizului, comitetul înaintează imediat Consiliului o propunere privind măsurile care trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea termenului de trei luni de la întrunirea Consiliului, acesta nu a luat o hotărâre, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie." 39) După art. 41, se adaugă art. 41a cu următorul text: "Articolul 41a 1) Se pot stabili condiții specifice conform procedurii prevăzute la art. 21, pentru a se avea în vedere evoluția situației în următoarele domenii
jrc3708as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88869_a_89656]
-
mijloace), cu mențiunea că astfel de cerințe sunt în conformitate cu prevederile Directivei 79/112/CEE; Întrucât, având în vedere scopul și efectele lor, măsurile comunitare introduse prin această Reglementare nu sunt numai necesare dar și esențiale având în vedere atingerea obiectivelor propuse; întrucât, aceste obiective nu pot fi atinse de Statele Membre acționând pe cale individuală; Întrucât, această Reglementare înlocuiește Reglementarea Comisiei (CE) Nr. 1813/97 care ar trebui prin urmare abrogată; Întrucât, în conformitate cu procedura stabilită în Articolul 17 al Directivei 79/112
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
milimetru. (s) Această valoare trebuie să fie calculată cu π = 3,1416 și rotunjită la cm3. (t) Determinat în conformitate cu cerințele Directivei 80/1269/CEE. (u) Determinat în conformitate cu cerințele Directivei 80/1268/CEE. (v) Detaliile specificate se furnizează pentru toate variantele propuse. (w) Se admite o toleranță de 5%. (x) "Punctul R" sau "punctul de referință al locului pe scaun" înseamnă un punct de proiectare definit de producătorul vehiculului pentru fiecare loc pe scaun și stabilit față de sistemul de referință tridimensional specificat
jrc3652as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88812_a_89599]
-
Comitetului sau în absența unui aviz, Comisia prezintă în cel mai scurt timp Consiliului o propunere privind măsurile ce urmează a fi luate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, la expirarea termenului de trei luni, Consiliul nu a acționat, măsurile propuse se adoptă de Comisie. 4. Comitetul poate examina orice alte probleme legate de aplicarea prezentului regulament care-i sunt prezentate de către președintele său, eventual la cererea reprezentantului unui stat membru și, mai ales, orice problemă relativă la aplicarea generală, la
jrc3140as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88296_a_89083]
-
prevăzută în art. 148 alin. (2) din Tratat pentru deciziile pe care Consiliul trebuie să le adopte la propunerea Comisiei. Voturile reprezentanților statelor membre din cadrul comitetului sunt ponderate conform articolului menționat anterior. Președintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsurile propuse dacă sunt în conformitate cu avizul comitetului. Dacă măsurile propuse nu sunt în conformitate cu avizul comitetului sau dacă nu există un astfel de aviz, Comisia înaintează imediat Consiliului o propunere legată de măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, după
jrc3181as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88338_a_89125]
-
pentru deciziile pe care Consiliul trebuie să le adopte la propunerea Comisiei. Voturile reprezentanților statelor membre din cadrul comitetului sunt ponderate conform articolului menționat anterior. Președintele nu participă la vot. Comisia adoptă măsurile propuse dacă sunt în conformitate cu avizul comitetului. Dacă măsurile propuse nu sunt în conformitate cu avizul comitetului sau dacă nu există un astfel de aviz, Comisia înaintează imediat Consiliului o propunere legată de măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, după o perioadă de trei luni de la data la
jrc3181as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88338_a_89125]
-
înaintează imediat Consiliului o propunere legată de măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. Dacă, după o perioadă de trei luni de la data la care s-a înaintat problema, Consiliul nu a adoptat nici o măsură, Comisia adoptă măsurile propuse. Articolul 8 În cazul prevăzut în art. 5 alin. (1) se aplică procedura prevăzută în art. 7, înțelegându-se că, în cazul în care Consiliul nu a hotărât în termen de trei luni de la înaintarea problemei, măsurile propuse sunt adoptate
jrc3181as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88338_a_89125]
-
adoptă măsurile propuse. Articolul 8 În cazul prevăzut în art. 5 alin. (1) se aplică procedura prevăzută în art. 7, înțelegându-se că, în cazul în care Consiliul nu a hotărât în termen de trei luni de la înaintarea problemei, măsurile propuse sunt adoptate de Comisie, cu excepția cazului în care Consiliul s-a pronunțat cu majoritate simplă împotriva măsurilor menționate. Articolul 9 Statele membre nu pot împiedica, restrânge sau limita comercializarea sau utilizarea substanțelor aromatizante în sau pe alimente, dacă ele sunt
jrc3181as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88338_a_89125]
-
comitetului, sau în lipsa acestui aviz, Comisia înaintează fără întârziere Consiliului o propunere referitoare la măsurile ce trebuie luate. Consiliul decide cu majoritate calificată. Dacă la expirarea termenului de o lună începând de la ședința Consiliului, acesta nu s-a pronunțaț, măsurile propuse sunt adoptate de către Comisie. Articolul 8 O dată pe an are loc un schimb de opinii pe baza unei prezentări realizate de către reprezentantul Comisiei a orientărilor generale privind acțiunile ce sunt întreprinse în anul următor, în cadrul unei reuniuni a comitetelor prevăzute
jrc3184as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88341_a_89128]
-
sau, în absența avizului, Comisia supune fără întârziere Consiliului o propunere referitoare la măsurile ce trebuie luate. Consiliul decide cu o majoritate calificată. Dacă, la expirarea termenului de două săptămâni de la decizia Consiliului, acesta nu a luat nici o decizie, măsurile propuse sunt adoptate de către Comisie. Articolul 9 Fiecare stat membru determină sancțiunile de impus în caz de infracțiune împotriva oricărei dispoziții relevante a prezentului regulament. Aceste sancțiuni trebuie să fie eficace, proporționale și capabile de a duce la schimbarea hotărârii. Articolul
jrc3185as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88342_a_89129]
-
în absența avizului, Comisia prezintă Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie luate. Consiliul hotărăște cu majoritate calificată. În cazul în care, în termen de trei luni de la data sesizării Consiliului, acesta nu a hotărât, Comisia adoptă măsurile propuse. Articolul 10 Prezenta directivă nu aduce atingere dispozițiilor privind condițiile de securitate și sănătate a muncitorilor la locul de muncă stabilite în Directiva 89/391/CEE și în directivele individuale de punere în aplicare a acesteia. Articolul 11 (1) Statele
jrc3003as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88158_a_88945]
-
să permită detectarea substanței active și/sau a metaboliților caracteristici. Pentru fiecare metodă și pentru fiecare materie reprezentativă se recomandă determinarea pe cale experimentală și consemnarea specificității, a preciziei, a posibilității de recuperare și a limitei de determinare. În principiu, metodele propuse trebuie să permită detectarea de reziduuri multiple; o metodă standard pentru reziduuri multiple trebuie să constituie subiectul unei evaluări și al unui raport pentru a stabili dacă este adecvată. În cazul în care aceste metode nu sunt metode pentru reziduuri
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
în anumite cazuri justificate, ratele medii de recuperare inferioare sau superioare, precum și abaterile standard relative superioare pot fi acceptate). 4.2.1. Reziduurile din și/sau de pe plante, produse vegetale, alimente (de origine vegetală sau animală), alimente pentru animale Metodele propuse trebuie să fie adecvate pentru dozarea tuturor componenților incluși în definiția reziduului propusă în conformitate cu dispozițiile cap. 6 pct. 6.1 și 6.2 pentru a permite statelor membre să determine conformitatea cu limitele maxime de reziduuri stabilite sau să determine
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
recuperarea și limita de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și menționate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă pentru fiecare nivel de suplimentare trebuie să fie determinate experimental și consemnate. Limita de determinare propusă nu trebuie să depășească o concentrație care prezintă un impact inacceptabil pentru organismele care nu sunt vizate sau din cauza efectelor fitotoxice. În mod normal, limita de determinare propusă trebuie să fie de maximum 0,05 mg/kg. 4.2.3
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
de suplimentare trebuie să fie determinate experimental și consemnate. Limita de determinare propusă nu trebuie să depășească o concentrație care prezintă un impact inacceptabil pentru organismele care nu sunt vizate sau din cauza efectelor fitotoxice. În mod normal, limita de determinare propusă trebuie să fie de maximum 0,05 mg/kg. 4.2.3. Reziduuri prezente în apă (inclusiv apa potabilă, apa subterană și apa de suprafață) Trebuie să se propună metode de analiză a apei care să permită determinarea precursorului și
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și consemnate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă pentru fiecare grad de suplimentare trebuie să fie determinate experimental și consemnate. Pentru apa potabilă, limita de determinare propusă trebuie să fie de maximum 0,1 μg/l. Pentru apa de suprafață, aceasta nu trebuie să fie mai mare decât o concentrație care are un impact inacceptabil pentru organismele care nu sunt vizate, în conformitate cu anexa VI. 4.2.4
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
recuperarea și limita de determinare, inclusiv recuperarea individuală și recuperarea medie, trebuie să fie determinate și menționate. Deviația standard relativă globală, precum și deviația standard relativă trebuie să fie determinate experimental și menționate pentru fiecare grad de suplimentare. Limita de determinare propusă trebuie să țină seama de valorile limită pertinente pentru sănătate sau de gradele de expunere caracteristice. 4.2.5. Reziduuri prezente în lichide și țesuturi organice Trebuie să se propună metode de analiză adecvate dacă o substanță activă este clasificată
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
și repetabilitate 5.1.3.1. Specificitatea metodelor prezentate trebuie să fie demonstrată și consemnată. În afară de aceasta, trebuie determinată amploarea interferenței altor substanțe prezente în preparat. Interferențele altor componenți pot fi considerate ca fiind erori sistematice în evaluarea exactității metodelor propuse; totuși, trebuie să se dea o explicație pentru fiecare interferență care contribuie cu mai mult de 3 % din cantitatea totală dozată. 5.1.3.2. Trebuie să se determine și să se menționeze liniaritatea metodelor propuse într-un interval adecvat
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]