28,568 matches
-
la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea apariției unei supresii medulare profunde ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există date adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu colestază severă la momentul inițial al tratamentului . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să fie tratați cu paclitaxel . 5 Reacții gastrointestinale Colita pseudomembranoasă a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
adecvate pe baza cărora să se recomande modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu colestază severă la momentul inițial al tratamentului . Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să fie tratați cu paclitaxel . 5 Reacții gastrointestinale Colita pseudomembranoasă a fost raportată rareori , incluzând cazuri de pacienți care nu au fost tratați concomitent cu antibiotice . Această reacție trebuie luată în considerare la diagnosticul diferențial în cazurile
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
exudat pleural , fibroză pulmonară Foarte rare * : tuse , hipertensiune pulmonară Frecvente : gură uscată , ulcerații bucale , melenă , dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fibroză pulmonară Foarte rare * : tuse , hipertensiune pulmonară Frecvente : gură uscată , ulcerații bucale , melenă , dispepsie Foarte rare * : obstrucția tranzitului intestinal , perforarea intestinului , colită pseudomembranoasă , colită ischemică , tromboză mezenterică , enterocolită necrozantă , esofagită , ascită , pancreatită acută Tulburări hepatobiliare : Foarte rare * : necroză hepatică , encefalopatie hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : artralgie , mialgie
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
observată la 61 % dintre pacienți , luând o formă severă ( Hb < 8 g/ dl ) în 10 % din cazuri . Transfuziile cu eritrocite au fost necesare la 21 % dintre pacienți . Dintre pacienții ( > 50 % tratați cu inhibitori de protează ) cu o funcție hepatică normală la momentul inițial , 28 % , 43 % și 44 % au prezentat valori crescute ale bilirubinei , fosfatazei alcaline și , respectiv , AST ( SGOT ) . Pentru fiecare din acești parametri , creșterile au fost severe în 1 % din cazuri . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
solară . Foarte rar , pot apărea pustule ( umflături localizate pe piele ) , o erupție reliefată , simetrică , de culoare roșie , de obicei pe membre ( eritem multiform ) , descuamarea pielii și febră ( necroliză 37 • Tulburări ale ficatului și rinichilor - creșterea bilirubinei ( icter ) și a enzimelor hepatice precum fosfataza alcalină și AST ( SGOT ) , precum și durerile la urinare ( disurie ) . Foarte rar , poate apărea afectarea ficatului și insuficiența hepatică . • Infecții - este posibil să aveți frisoane , febră , sindrom gripal , infecții virale precum cea cu herpex simplex , inflamația gâtului ( faringită ) , inflamația
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
membre ( eritem multiform ) , descuamarea pielii și febră ( necroliză 37 • Tulburări ale ficatului și rinichilor - creșterea bilirubinei ( icter ) și a enzimelor hepatice precum fosfataza alcalină și AST ( SGOT ) , precum și durerile la urinare ( disurie ) . Foarte rar , poate apărea afectarea ficatului și insuficiența hepatică . • Infecții - este posibil să aveți frisoane , febră , sindrom gripal , infecții virale precum cea cu herpex simplex , inflamația gâtului ( faringită ) , inflamația membranelor mucoase ale nasului ( rinită ) și infecții fungice ale gurii ( candidoză orală ) . • Alte tulburări - tumefieri datorate acumulării de lichid în
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 3 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
insulinici ca și insulina . Acțiunea principală a insulinei , inclusiv a insulinei glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulina și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulina inhibă lipoliza în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina glargin și insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este insulina de alegere pentru tratamentul cetoacidozei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și eficacitatea Optisulin au fost stabilite la adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța Optisulin nu au putut fi stabilite la copii cu vârsta sub 6 ani , la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 2 ) . 13 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 13 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendință la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cinetica legării de receptori . Acțiunea principală a insulinei , inclusiv a insulinei glargin , este reglarea metabolismului glucozei . Insulina și analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei , mai ales de către mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea glucogenezei hepatice . Insulina inhibă lipoliza în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina glargin și insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Pelzont la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Pelzont la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Pelzont este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Pelzont la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Pelzont la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Pelzont este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Pelzont la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Pelzont este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost studiată înlocuirea acidului nicotinic ( cristalin ) , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont . Cu toate acestea , s- au înregistrat cazuri de toxicitate hepatică severă , inclusiv necroză hepatică fulminantă , la pacienții care au înlocuit acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu medicamente cu acid nicotinic , formulare cu durată lungă de acțiune , în doze echivalente . De aceea , la pacienții care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
care înlocuiesc acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , cu Pelzont tratamentul trebuie inițiat cu doza de 1000 mg/ 20 mg . Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mg/ 20 mg . Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții care consumă cantități mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Dacă o creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]