28,568 matches
-
ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi divizate . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi divizate . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg trebuie folosit cu prudență , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție ( vezi pct . 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg trebuie folosit cu prudență , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Este
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi divizate . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
efectuate au arătat creșterea biodisponibilității cinacalcetului în cazul adminstrării împreună cu alimentele ( vezi pct . 5. 2 ) . Comprimatele trebuie administrate întregi , fără a fi divizate . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg trebuie folosit cu prudență , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție ( vezi pct . 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Parareg . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Parareg trebuie folosit cu prudență , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Este
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
persoane . PROCOMVAX nu protejează împotriva bolii invazive produse de alte serotipuri decât Haemophilus influenzae tip b sau împotriva bolii invazive ( cum ar fi meningita sau septicemia ) produse de alte microorganisme . PROCOMVAX nu previne hepatitele produse de alte virusuri cu tropism hepatic . Din cauza perioadei de incubație lungi a hepatitei B , este posibil ca infecția nedepistată să fie prezentă în momentul administrării vaccinului . La acești pacienți , vaccinul poate să nu prevină hepatita B . PROCOMVAX poate să nu inducă nivele protectoare de anticorpi imediat
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
flacon cu doză unică a 0, 5 ml . PROCOMVAX este indicat pentru a ajuta la protecția copilului dumneavoastră împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b ( infecția creierului și a țesutului măduvei spinării , infecția sângelui , etc . ) și împotriva infecției hepatice produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B . Vaccinul poate fi administrat la majoritatea sugarilor cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROCOMVAX Nu utilizați PROCOMVAX : - la sugarii cu vârsta sub 6 săptămâni
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
cu disfuncții gastro- intestinale severe ( cum ar fi diareea severă ) sunt limitate . Utilizarea în insuficiența renală : Nu este de așteptat ca insuficiența renală să modifice farmacocinetica posaconazolului și nu este recomandată modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea în insuficiența hepatică : Datele de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate și , de aceea , nu se pot face recomandări pentru modificarea dozei . La un număr mic de pacienți studiați cu insuficiență hepatică , a existat o creștere a expunerii și a timpului
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]