28,198 matches
-
punct un studiu de supraveghere după punerea pe piață , conform listei existente în Planul de management a riscului al UE . Detaliile implementării studiului de supraveghere după punerea pe piață trebuie agreate cu autoritățile naționale competente din fiecare stat membru și implementate înainte de punerea pe piață a medicamentului . Deținătorul APP trebuie sa agreeze detaliile sistemului de distribuție controlată cu autoritățile naționale competente și trebuie să implementeze acest program național pentru a se asigura că , înainte de prescrierea ( și unde este cazul , și în
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
supraveghere după punerea pe piață trebuie agreate cu autoritățile naționale competente din fiecare stat membru și implementate înainte de punerea pe piață a medicamentului . Deținătorul APP trebuie sa agreeze detaliile sistemului de distribuție controlată cu autoritățile naționale competente și trebuie să implementeze acest program național pentru a se asigura că , înainte de prescrierea ( și unde este cazul , și în acord cu autoritățile competente naționale , de eliberarea ) Volibris , tot personalul medical care poate prescrie ( și , unde este cazul , care eliberează medicamentul ) a primit urmatoarele
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
publicității prin acțiuni legale sau ilegale, dar întotdeauna nonviolent. Fiecare dintre aceste organizații acționează pe direcții diferite, unii se axează pe creșterea gradului de conștientizare al societății vizavi de publicitate, alții se concentrează asupra presiunii politice pentru a propune și implementa legi care să reducă prezenta și mărimea afișelor publicitare din spațiul public. Militanții provin din toate paturile societății și sunt de toate vârstele. Pentru ei, publicitatea înseamnă poluare fonica și vizuală și o agresiune în spațiul public. Dacă ne putem
Anti-publicitate - mișcările militante franceze () [Corola-website/Science/295645_a_296974]
-
mai precis a spațiilor rezidențiale marcate de sărăcie acută și stigmatizare rasială în care locuiesc personae<b> </b>(auto)identificate de etnie romă. Proiectul a fost inițiat de Enikő Vincze, profesor la Universitatea Babeș-Bolyai din<b> </b>Cluj-Napoca, România, este implementat de o echipă multidisciplinara compusă din cercetători din România și din străinătate și este finanțat prin programul IDEI al Planului Național de Cercetare ÎI din România în perioada octombrie 2011 - septembrie 2014.<b></b> [2] Enikő Vincze, Landfill: Space of
Antropologie performativă. Cazul ghetoului Pata Rât (partea I) () [Corola-website/Science/295677_a_297006]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să implementeze la nivel național , înainte de punerea pe piață , după cum s- a convenit cu autoritățile competente din statele membre , că tuturor medicilor care intenționează să prescrie TYSABRI li se va furniza un pachet al medicului , conținând următoarele elemente : • Informații despre produs • Informații
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
la perfuzare • Reacții de hipersensibilitate • Formarea de anticorpi 17 • Necesitatea de a informa pacienții în legătură cu beneficiile și riscul TYSABRI și de le furniza cardul de alertă al pacientului . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență este implementat și funcționează înainte de punerea produsului pe piață și atât timp cât produsul pus pe piață rămâne în uz . Trebuie întocmit un Plan de gestionare a riscului , actualizat , conform Îndrumărilor CHMP privitoare la Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de famacovigilență , așa cum a fost descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , este implementat și funcțional înainte de și în perioada în care medicamentul este pe piață . Planul de management al riscului Deținătorul APP să angajează să efectueze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare așa cum sunt detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 7. 0 , prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii privind autorizația de punere pe piață , este implementat și funcționează înainte de și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . Planul de Management al Riscului DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planului de Farmacovigilență , așa cum s- a convenit în versiunea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 5. 1 și inclus în modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , este implementat și funcționează înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul rămâne în uz . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus odată cu următorul Raport periodic actualizat
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Rât”, precum și propunerile privind „Mecanismele și instrumentele instituționale incluzive și participative”, în formularea cărora am avut un rol de coordonare în toamna și iarna lui 2013[11]. Dacă acea strategie va fi acceptată de autorități, urmează să vedem cum se implementează. Apoi mă interesează, desigur, să observ și rezultatele și impactul proiectelor publice și private derulate în Cluj-Napoca în ceea ce privește desegregarea socio-teritorială. Mă voi implica în continuare în acțiuni activiste pentru drepturi locative și împotriva evacuărilor forțate, fiind conștientă de faptul că
„Am pus împreună bazele unui concept de activism artistic” () [Corola-website/Science/295761_a_297090]
-
SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP va cădea de acord cu autoritățile naționale competente asupra detaliilor unui sistem de distribuție controlat și va implementa un asemenea program la scară națională , pentru se a asigura că , înainte de prescriere , toți profesioniștii din domeniul medical care intenționează să prescrie și/ sau să distribuie Tracleer vor avea la dispoziție o trusă a prescriptorului , care va conține următoarele : DAPP
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
strategii. Nu sunt de ajuns câțiva oameni dedicați spiritului proiectului (Cristiana Gavrilă, Ionuț Corpaci, tânăra echipă tehnică a Sălii Mici conturată de-a lungul desfășurării programului), depășiți de numărul de proiecte acceptate sau de lipsa de personal tehnic, pentru a implementa un program sustenabil. Conceptul sub care stă acest proiect este „Teatru nou pentru un public nou”. Ori acest „teatru nou,” am descoperit în urma experienței noastre, este privit ca o Cenușăreasă care se hrănește din resturile de la marele festin teatral național
Scrisoare deschisă adresată Teatrului Național «I. L. Caragiale» din București cu privire la programul 9G la TNB () [Corola-website/Science/295838_a_297167]
-
grupări paramilitare de dreapta, lupta împotriva „bolșevismului” corelând de regulă și cu răspândirea ideologiilor antisemite. La fel, și protestele studenților din România făceau parte dintr-un val de activism antisemit care a cuprins universitățile europene la începutul anilor 20. Ungaria implementase principiul „numerus clausus” încă din anul 1920. În Cehoslovacia, protestele studenților au izbucnit în 1922 după ce un profesor evreu a fost numit rector la universitatea din Praga. În același an, studenții din Viena și Varșovia au ieșit în stradă, revendicând
Cu carte și ciomag – Mișcarea studențească antisemită în perioada interbelică () [Corola-website/Science/295833_a_297162]
-
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 4. 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , este implementat și funcționează înainte ca produsul să fie pus pe piață și în timp ce produsul se află pe piață . DAPP se implică în efectuarea studiilor și activităților de farmacovigilență suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilență , după cum s- a convenit în versiunea 5
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți profesioniștii din domeniul sanitar susceptibili să prescrie/ să utilizeze ReFacto AF , toate laboratoarele susceptibile să monitorizeze pacienții cărora li se administrează ReFacto
Ro_885 () [Corola-website/Science/291644_a_292973]
-
RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că programul educațional implementat pentru indicația autorizată de tratament al osteoporozei post- menopauză este extins către toți medicii care sunt potențial prescriptori conform noii indicații : tratamentul osteoporozei la femei aflate în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fracturi , inclusiv cazurile cu
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , cum este descris în versiunea iulie 2007 prezentată în modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , este implementat și funcțional înainte de a apărea pe piață medicamentul și în timp ce acesta este pe piață . Plan de management al riscului MAH se angajează să efectueze studii și activități de farmacovigilență suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilență , conform Planului de management al
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că activitățile suplimentare de reducere la minimum a riscului , referitoare la preocupările pentru siguranța la nivel renal legată de administrarea fumaratului de tenofovir disoproxil , una dintre substanțele active conținute în Atripla , au fost implementate pentru această combinație fixă la fel ca pentru toate medicamentele conținând fumarat de tenofovir disoproxil . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 0 ( 28/ 02/ 2008 ) și inclus în variația
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII REFERITOARE LA UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ ȘI EFICACITATE A MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE Formatul și căile de distribuție ale acestui material trebuie discutate cu asociațiile profesionale corespunzătoare . Rezultatele discuțiilor și , acolo unde este cazul , materialul corespunzător trebuie să fie aprobat de către autoritatea națională competentă și să fie disponibil înainte de lansare
Ro_285 () [Corola-website/Science/291044_a_292373]
-
adoptă bugetul. El devine definitiv după adoptarea definitivă a bugetului general al Uniunii Europene. În cazul în care este necesar, bugetul se ajustează corespunzător. 10. Consiliul de administrație notifică autorității bugetare, în cel mai scurt timp, intenția sa de a implementa orice proiect care poate avea un impact financiar semnificativ asupra finanțării bugetului, în special proiectele în domeniul proprietății, cum ar fi închirierea sau achiziționarea de imobile. Consiliul de administrație informează Comisia cu privire la aceasta. În cazul în care o componentă a
jrc6160as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91332_a_92119]
-
introdus un card al șoferului, `0010`B s-a introdus un card al atelierului, `0011`B s-a introdus un card de control, `0100`B s-a introdus un card al societății. 2.29. CardStructureVersion Cod care indică versiunea structurii implementate într-un card de tahograf. CardStructureVersion: : = ȘIR DE OCTEȚI [DIMENSIUNE (2)] Atribuirea valorii: `aabb`H: `aa`H Indice pentru modificările structurii, `bb`H Indice pentru modificările privind utilizarea elementelor de date definite pentru structura indicată de octetul cu pondere mare
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
CompanyCardApplicationIdentification Informații, stocate pe un card al societății, privind identificarea aplicației de pe card (cerința 190). CompanyCardApplicationIdentification: : = SECVENȚĂ { typeOfTachographCardID Tipul de aparat, cardStructureVersion Versiunea structurii cardului, noOfCompanyActivityRecords Numărul înregistrărilor activităților societății } typeOfTachographCardId precizează tipul de card implementat. cardStructureVersion precizează versiunea structurii implementate în card. noOfCompanyActivityRecords este numărul înregistrărilor activităților societății care pot fi stocate pe card. 2.40. CompanyCardHolderIdentification Informații, stocate pe un card al societății, privind identificarea titularului cardului (cerința 236). CompanyCardHolderIdentification: : = SECVENȚĂ { companyName Numele, companyAddress Adresa, cardHolderPreferredLanguage Limba } companyName este
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
Informații, stocate pe un card de control, privind identificarea aplicației de pe card (cerința 190). ControlCardApplicationIdentification: : = SECVENȚĂ { typeOfTachographCardId Tipul de aparat, cardStructureVersion Versiunea structurii cardului, noOfControlActivityRecords Numărul înregistrărilor activităților de control } typeOfTachographCardId precizează tipul de card implementat. cardStructureVersion precizează versiunea structurii implementate în card. noOfControlActivityRecords este numărul înregistrărilor activităților de control care pot fi stocate pe card. 2.42. ControlCardControlActivityData Informații, stocate pe un card de control, privind activitățile de control efectuate prin intermediul cardului (cerința 233). ControlCardControlActivityData: : = SECVENȚĂ { controlPointerNewestRecord ÎNTREG (0..NoOfControlActivityRecords-1
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
Numărul de anomalii în funcție de tipul acestora, activityStructureLength Numărul de octeți alocați înregistrărilor activităților, noOfCardVehicleRecords Numărul de înregistrări privind vehiculul stocate pe card noOfCardPlaceRecords Numărul înregistrărilor de locuri stocate pe card } typeOfTachographCardId precizează tipul de card implementat. cardStructureVersion precizează versiunea structurii implementate în card. noOfEventsPerType reprezintă numărul de evenimente în funcție de tipul de eveniment, pe care cardul le poate înregistra. noOfFaultsPerType este numărul de anomalii în funcție de tipul de anomalie care pot fi înregistrate pe card. activityStructureLength indică numărul de octeți disponibili pentru stocarea
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
vuManufacturerName este numele producătorului unității montate pe vehicul. vuManufacturerAddress este adresa producătorului unității montate pe vehicul. vuPartNumber este numărul de componentă al unității montate pe vehicul. vuSerialNumber este numărul de serie al unității montate pe vehicul. vuSoftwareIdentification identifică software-ul implementat în unitatea montată pe vehicul. vuManufacturingDate este data de fabricație a unității montate pe vehicul. vuApprovalNumber este numărul de omologare al unității montate pe vehicul. 2.136. VuManufacturerAddress Adresa producătorului unității montate pe vehicul. VuManufacturerAddress : : = Adresa Atribuirea valorii: Neprecizată. 2
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]