294,938 matches
-
de siguranță rutieră față de investitor, proiectant, executant sau administratorul drumului, după caz; ... k) soluționează contestațiile auditorilor de siguranță rutieră la deciziile privind sancțiunile disciplinare aplicate de Autoritatea Rutieră Română - A.R.R. acestora, în termen de maximum 30 de zile, și emite o decizie în acest sens. ... (2) În exercitarea atribuțiilor prevăzute la alin. (1), Comisia emite decizii. ... (3) Deciziile se supun la vot și se adoptă cu majoritate simplă. Articolul 6 Președintele Comisiei îndeplinește următoarele atribuții principale: a) convoacă, prin intermediul secretariatului
REGULAMENT din 5 august 2016 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei de atestare, disciplină şi soluţionare a contestaţiilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275043_a_276372]
-
auditorilor de siguranță rutieră la deciziile privind sancțiunile disciplinare aplicate de Autoritatea Rutieră Română - A.R.R. acestora, în termen de maximum 30 de zile, și emite o decizie în acest sens. ... (2) În exercitarea atribuțiilor prevăzute la alin. (1), Comisia emite decizii. ... (3) Deciziile se supun la vot și se adoptă cu majoritate simplă. Articolul 6 Președintele Comisiei îndeplinește următoarele atribuții principale: a) convoacă, prin intermediul secretariatului, ședințele acesteia; ��... b) prezidează și conduce ședințele Comisiei; ... c) în scopul realizării atribuțiilor Comisiei, stabilește
REGULAMENT din 5 august 2016 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Comisiei de atestare, disciplină şi soluţionare a contestaţiilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275043_a_276372]
-
pe piață. Articolul 7 (1) În baza documentelor prevăzute la art. 5 sau 6, după caz, ANMDM înregistrează în baza de date informațiile privind dispozitivele medicale introduse pe piață și informațiile privind persoanele responsabile de introducerea lor pe piață și emite solicitantului un certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale. ... (2) Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale cuprinde date privind dispozitivul medical și date privind producătorul și/sau persoana responsabilă de introducerea acestuia pe piață și se emite în două exemplare originale
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
lor pe piață și emite solicitantului un certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale. ... (2) Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale cuprinde date privind dispozitivul medical și date privind producătorul și/sau persoana responsabilă de introducerea acestuia pe piață și se emite în două exemplare originale, dintre care unul se va înmâna persoanei responsabile de introducerea lui pe piață, iar celălalt va r��mâne în evidența ANMDM. (3) Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale se emite în termen de 60 de zile
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
introducerea acestuia pe piață și se emite în două exemplare originale, dintre care unul se va înmâna persoanei responsabile de introducerea lui pe piață, iar celălalt va r��mâne în evidența ANMDM. (3) Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale se emite în termen de 60 de zile de la primirea formularului de notificare completat cu toate datele și însoțit de documentele corespunzătoare. ... (4) Dispozitivele medicale de tipul celor prevăzute la art. 4, pentru care Ministerul Sănătății/ANMDM a emis certificat de înregistrare
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
dispozitivelor medicale se emite în termen de 60 de zile de la primirea formularului de notificare completat cu toate datele și însoțit de documentele corespunzătoare. ... (4) Dispozitivele medicale de tipul celor prevăzute la art. 4, pentru care Ministerul Sănătății/ANMDM a emis certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale din anul 2007 și până la data intrării în vigoare a prezentului ordin, sunt considerate înregistrate în baza națională de date ca dispozitive medicale introduse pe piață pe teritoriul României. Certificatele de înregistrare a dispozitivelor
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
baza națională de date ca dispozitive medicale introduse pe piață pe teritoriul României. Certificatele de înregistrare a dispozitivelor medicale emise rămân valabile. ... (5) În cazul dispozitivelor medicale de tipul celor prevăzute la art. 4, pentru care Ministerul Sănătății/ANMDM a emis certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale înainte de anul 2007, notificarea se realizează până la data de 31 decembrie 2017. ... Articolul 8 (1) Persoanele care au înregistrat tipuri de dispozitive medicale prevăzute la art. 4 au obligația să comunice ANMDM orice modificare
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
anexă la certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale. ... (3) Schimbarea sediului ori a denumirii persoanei responsabile de introducerea pe piață, înființarea/radierea de puncte de lucru se consemnează în anexa la certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale pe baza documentelor emise de registrul comerțului sau a unui alt înscris oficial ori act normativ care să ateste aceste modificări. Capitolul III Notificarea dispozitivelor medicale la punerea în funcțiune Articolul 9 (1) Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului, importatorul sau distribuitorul stabilit în România
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
Clasa*4): [] I; [] Is; [] Im Categoria generică a dispozitivului și/sau scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în │ │limba română): Categoria generică a dispozitivului și/sau scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în │ │limba engleză): │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���────┤ │Certificat de conformitate emis de un organism notificat*7): Numărul de referință al organismului notificat: │ └─────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Documente anexate ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] copie certificată spre conformitate a certificatului de înregistrare sau alt înscris oficial/act │ │normativ care să ateste înființarea unității solicitante și certificatul constatator emis de oficiul
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
de conformitate emis de un organism notificat*7): Numărul de referință al organismului notificat: │ └─────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Documente anexate ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] copie certificată spre conformitate a certificatului de înregistrare sau alt înscris oficial/act │ │normativ care să ateste înființarea unității solicitante și certificatul constatator emis de oficiul │ │registrului comerțului din care să rezulte obiectul de activitate al societății, pentru unitățile │ │solicitante care au obligația să se înregistreze la oficiul registrului comerțului*8) │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────────────┤ │[]declarația de conformitate CE a producătorului prevăzută în anexa nr. 7 la Hotărârea
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
utilizare a dispozitivului medical [] eticheta dispozitivului medical │ ├───────────────────────────��───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] declarația de conformitate prevăzută în anexa nr. 6 la Hotărârea Guvernului nr. 55/2009 , cu │ │modificările ulterioare*9) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────┤ │[] documentul prin care producătorul vă desemnează ca reprezentant autorizat*4) │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] copie a certificatului de conformitate emis de un organism notificat*7) Producătorul identificat în secțiunea 2 sau reprezentantul autorizat identificat în secțiunea 3 introduce pe piață dispozitivele medicale identificate în secțiunea 4. Documentația tehnică și declarațiile prevăzute în legislația aplicabilă tipului de dispozitiv sunt ținute la
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
a produsului [] suspendarea introducerii pe piață Dacă este o modificare sau suspendare, indicați numărul atribuit anterior: Denumirea completă a producătorului: Persoana responsabilă cu vigilența: │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 3. Date de identificare a reprezentantului autorizat*4) Persoana responsabilă cu vigilența: Numărul avizului de funcționare emis de Ministerul Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale: │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 4. Date de identificare a dispozitivului medical*5) 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro cuprins în lista A din anexa nr. 2*6) │ │[] dispozitiv
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
scopului propus (în limba română): │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���──────┤ │Scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus (în limba engleză): │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │4.4. Informații suplimentare pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro cuprinse în │ │anexa nr. 2*6) și pentru cele de autotestare Certificat de conformitate emis de un organism notificat: Numărul de referință al organismului notificat: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] Dispozitivul este conform cu Specificațiile tehnice comune*10), în cazul dispozitivelor cuprinse │ │în lista A din anexa nr. 2*6) │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Documente anexate ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] copie certificată spre conformitate a certificatului de înregistrare
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
comune*10), în cazul dispozitivelor cuprinse │ │în lista A din anexa nr. 2*6) │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Documente anexate ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] copie certificată spre conformitate a certificatului de înregistrare sau alt înscris oficial/act │ │normativ care să ateste înființarea unității solicitante și certificatul constatator, emis de oficiul │ │registrului comerțului, din care să rezulte obiectul de activitate al societății, pentru unitățile │ │solicitante care au obligația să se înregistreze la oficiul registrului comerțului*11) │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] declarația de conformitate CE a producătorului │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] documentul prin care producătorul vă desemnează ca
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
obiectul de activitate al societății, pentru unitățile │ │solicitante care au obligația să se înregistreze la oficiul registrului comerțului*11) │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] declarația de conformitate CE a producătorului │ ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │[] documentul prin care producătorul vă desemnează ca reprezentant autorizat*12) │ ├────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────────────────────┤ │[] copie a certificatului de conformitate emis de un organism notificat*13) Producătorul identificat în secțiunea 2 sau reprezentantul autorizat identificat în secțiunea 3 introduce pe piață dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro identificate în secțiunea 4. Documentația tehnică și declarațiile prevăzute în legislația aplicabilă tipului de
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE 1. Date de identificare a notificării și a persoanei care face notificarea ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Data: Indicați dacă aceasta este prima notificare sau o modificare: │ │[] prima notificare [] modificare (detaliați) Numărul de pagini al notificării: Numărul avizului de funcționare emis de Ministerul Sănătății/Agenția Națională a Medicamentului și a │ │Dispozitivelor Medicale*1): │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2. Date de identificare a dispozitivului medical*2) [] dispozitiv medical din clasa IIb [] dispozitiv medical din clasa III │ │[] dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro - anexa nr. 2 la
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
tip/model) Categoria generică a dispozitivului și scurtă descriere a dispozitivului, a scopului propus: │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──┘ 3. Documente anexate ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] copie certificată spre conformitate a certificatului de înregistrare sau alt înscris oficial/act │ │ normativ care să ateste înființarea unității solicitante și certificatul constatator emis de oficiul│ │ registrului comerțului pentru unitățile solicitante care au obligația să se înregistreze la oficiul │ │ registrului comerțului.* Declar că dispozitivele medicale menționate în secțiunea 2 au fost puse în funcțiune pe teritoriul României. Informațiile furnizate în prezenta notificare sunt corecte
ORDIN nr. 1.009 din 6 septembrie 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275044_a_276373]
-
Campania electorală începe cu 30 de zile înainte de ziua votării și se încheie cu 24 de ore înainte de momentul începerii votării. ... Capitolul II Organismele electorale Articolul 7 (1) Pentru organizarea procesului electoral funcționează în mod permanent Autoritatea Electorală Permanentă, care emite hotărâri, decizii și instrucțiuni. În perioada organizării alegerilor se formează Biroul Electoral Central, birouri electorale de circumscripție la nivel județean, al municipiului București, oficii electorale de sector, în cazul municipiului București, și un birou electoral de circumscripție pentru cetățenii români
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
sau respingere a candidaturilor de către Biroul Electoral Central ori de către biroul electoral de circumscripție pentru cetățenii români cu domiciliul sau reședința în afara României se soluționează de către Tribunalul București. Hotărârea dată se afișează, în mod vizibil, la sediul instanței care a emis-o. ... (8) Împotriva hotărârii date în contestație se poate face apel în termen de 48 de ore de la pronunțare, la instanța ierarhic superioară. Apelul se soluționează în termen de 48 de ore de la înregistrare. ... (9) Hotărârea pronunțată în apel este
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
Permanente macheta fiecărui tip de buletin de vot, din circumscripția electorală respectivă, în vederea avizării conforme a acestora. Dacă macheta buletinului de vot nu respectă modelul stabilit potrivit legii, Autoritatea Electorală Permanentă va solicita prefectului modificarea acesteia. Avizul de conformitate se emite în cel mult 24 de ore de la data solicitării. ... (5) Președintele biroului electoral de circumscripție afișează copia machetei fiecărui tip de buletin de vot la sediul biroului electoral de circumscripție, timp de 48 de ore de la data comunicării de către prefect
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
superior. Hotărârea este definitivă. ... (5) Soluționarea plângerilor și a contestațiilor se face în termen de 3 zile de la înregistrarea lor, iar hotărârile date se publică în presă și se afișează în mod vizibil la sediul biroului electoral care le-a emis. ... (6) Partidele politice, organizațiile cetățenilor aparținând minorităților naționale, alianțele politice, alianțele electorale, candidații independenți sau primarii, după caz, au obligația de a duce la îndeplinire hotărârile birourilor electorale, în materia campaniei electorale, în termen de cel mult 48 de ore
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
înscriși în Registrul electoral cu adresa de reședință în străinătate, își pot exercita dreptul de vot la secțiile de votare organizate în străinătate în baza unuia dintre următoarele acte de identitate, valabile în ziua votării, însoțite de un document oficial emis de statul străin privind stabilirea reședinței: ... a) cartea de identitate; ... b) cartea electronică de identitate; ... c) cartea de identitate provizorie; ... d) buletinul de identitate; ... e) pașaportul diplomatic; ... f) pașaportul diplomatic electronic; ... g) pașaportul de serviciu; ... h) pașaportul de serviciu electronic
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
reprezentanți trebuie să depună o cerere la Autoritatea Electorală Permanentă prin care solicită acreditarea la scrutinul respectiv. Cererea trebuie să fie însoțită de documente din care rezultă că instituția desfășoară activități în domeniul mass-media. ... (5) Pe baza documentului de acreditare emis de către Autoritatea Electorală Permanentă, asociația, fundația sau instituția mass-media poate desemna ca observatori interni sau reprezentanți, după caz, numai persoane care nu au apartenență politică. ... (6) Acreditarea observatorilor internaționali și a reprezentanților instituțiilor mass-media străine care solicită acest lucru se
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
care solicită acest lucru se face de către Autoritatea Electorală Permanentă. ... (7) Contestația privind acreditarea sau respingerea solicitării de acreditare se soluționează de către Curtea de Apel București, în termen de două zile de la data înregistrării. Hotărârea dată este definitivă. ... (8) Acreditarea emisă de Autoritatea Electorală Permanentă asociațiilor, fundațiilor și instituțiilor mass-media românești dă dreptul acestora de a desemna observatori interni și reprezentanți interni pe lângă toate birourile electorale ale secțiilor de votare. ... (9) Observatorii interni și reprezentanții instituțiilor mass-media românești pot asista la
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]
-
dreptul acestora de a desemna observatori interni și reprezentanți interni pe lângă toate birourile electorale ale secțiilor de votare. ... (9) Observatorii interni și reprezentanții instituțiilor mass-media românești pot asista la operațiunile birourilor electorale ale secțiilor de votare numai pe baza ecusoanelor emise de către asociația, fundația sau instituția mass-media românească acreditată de către Autoritatea Electorală Permanentă, însoțite de actul de identitate. ... (10) Procedura de acreditare, modelele documentelor de acreditare și ale ecusoanelor sunt stabilite prin hotărâre a Autorității Electorale Permanente. ... (11) Acreditarea delegaților partidelor
LEGE nr. 208 din 20 iulie 2015 (*actualizată*) privind alegerea Senatului şi a Camerei Deputaţilor, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Autorităţii Electorale Permanente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274876_a_276205]