27,405 matches
-
culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul 42 dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Dozajul la copii Experiența clinică curentă nu justifică un regim de dozaj diferit la copii față de adulți , deși copiii au clearance- ul mai rapid decât adulții . Intervalul dintre doze Inițial de 2- 3 ore pentru obținerea hemostazei . Dacă este
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Un episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp de 6- 7 zile . Ulterior , intervalul dintre doze poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp de 6- 7 zile . Ulterior , intervalul dintre doze poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Intervalul inițial dintre doze trebuie să fie de 2- 3 ore . Odată obținută hemostaza , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de timp în care tratamentul este considerat necesar . 43 Deficit de factor VII Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Intervalul de dozaj recomandat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 15- 30 μg/ kg la fiecare 4- 6 ore , până la obținerea hemostazei . Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
invazive este de 15- 30 μg/ kg la fiecare 4- 6 ore , până la obținerea hemostazei . Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 90 μg ( interval 80- 120 μg ) / kg la intervale de 2 ore ( 1, 5- 2, 5 ore ) . Pentru a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
tulburări trombotice venoase datorată afecțiunilor existente , antecedentelor de evenimente trombotice , imobilizării post- operatorii sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . 46 - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul 52 dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Dozajul la copii Experiența clinică curentă nu justifică un regim de dozaj diferit la copii față de adulți , deși copiii au clearance- ul mai rapid decât adulții . Intervalul dintre doze Inițial de 2- 3 ore pentru obținerea hemostazei . Dacă este
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar . Un episod hemoragic major poate fi tratat timp de 2- 3 săptămâni sau mai mult , dacă se justifică din punct de vedere clinic . Proceduri invazive/ intervenții chirurgicale Imediat înainte de intervenție trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trebuie administrată o doza inițială de 90 μg/ kg . Doza trebuie repetată după 2 ore și apoi la intervale de 2- 3 ore în primele 24- 48 ore , în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului . În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp de 6- 7 zile . Ulterior , intervalul dintre doze poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
În intervențiile chirurgicale majore , administrarea trebuie continuată la intervale de 2- 4 ore timp de 6- 7 zile . Ulterior , intervalul dintre doze poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate repeta . Durata tratamentului și intervalul dintre injectări variază în funcție de severitatea hemoragiei , de procedurile invazive sau de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Intervalul inițial dintre doze trebuie să fie de 2- 3 ore . Odată obținută hemostaza , intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv , la fiecare 4 , 6 , 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de timp în care tratamentul este considerat necesar . 53 Deficit de factor VII Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Intervalul de dozaj recomandat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 15- 30 μg/ kg la fiecare 4- 6 ore , până la obținerea hemostazei . Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
invazive este de 15- 30 μg/ kg la fiecare 4- 6 ore , până la obținerea hemostazei . Doze , intervalul de dozaj și intervalul dintre doze Doza recomandată pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive este de 90 μg ( interval 80- 120 μg ) / kg la intervale de 2 ore ( 1, 5- 2, 5 ore ) . Pentru a se asigura obținerea hemostazei eficace trebuie să se administreze cel puțin 3 doze . Calea de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
56 tulburări trombotice venoase datorată afecțiunilor existente , antecedentelor de evenimente trombotice , imobilizării post- operatorii sau cateterizării venoase trebuie atent monitorizați . - Evenimente trombotice la nivelul ficatului . În marea majoritate a cazurilor , pacienții au fost predispuși datorită afecțiunilor hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor de coagulare a sângelui . NovoSeven acționează prin formarea unui cheag de sânge la locul sângerării , atunci când factorii de coagulare proprii organismului sunt ineficace . NovoSeven este utilizat pentru tratarea episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor masive legate de intervențiile chirurgicale sau de alte proceduri invazive : • dacă v- ați născut cu hemofilie ereditară și nu răspundeți normal la factorul VIII sau IX ( datorită prezenței inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven ... • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele NovoSeven , sau • dacă sunteți alergic la proteine de șoarece , hamster sau bovine . Aveți grijă deosebită când utilizați NovoSeven și asigurați- vă că ați spus medicului dumneavoastră ... • dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală • dacă ați avut recent un traumatism • dacă aveți boli care pot determina îngustarea arterelor • dacă aveți o afecțiune hepatică gravă • dacă aveți o infecție sanguină gravă . 95 Pacienții predispuși la coagulare intravasculară diseminată ( CID , o boală în care se formează
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pot determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral • cheaguri de sânge în vene care pot duce la apariția cheagurilor de sânge în plămâni . • cheaguri de sânge la nivel hepatic , predominant la pacienții cu afecțiuni hepatice sau la cei supuși intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . În marea majoritate a cazurilor raportate pacienții erau predispuși la tulburări trombotice datorită existenței factorilor de risc , precum intervenții chirurgicale , traumatisme recente , boli care pot determina îngustarea arterelor , afecțiuni hepatice și infecții sanguine grave . Reacții adverse mai
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cheaguri de sânge la nivel hepatic , predominant la pacienții cu afecțiuni hepatice sau la cei supuși intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . În marea majoritate a cazurilor raportate pacienții erau predispuși la tulburări trombotice datorită existenței factorilor de risc , precum intervenții chirurgicale , traumatisme recente , boli care pot determina îngustarea arterelor , afecțiuni hepatice și infecții sanguine grave . Reacții adverse mai puțin grave ( foarte rare : afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 ) Erupție cutanată ; febră ; greață ; creșterea valorilor enzimelor hepatice . Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor de coagulare a sângelui . NovoSeven acționează prin formarea unui cheag de sânge la locul sângerării , atunci când factorii de coagulare proprii organismului sunt ineficace . NovoSeven este utilizat pentru tratarea cazurilor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor masive legate de intervențiile chirurgicale sau de alte proceduri invazive : • dacă v- ați născut cu hemofilie ereditară și nu răspundeți normal la factorul VIII sau IX ( datorită prezenței inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pot determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral • cheaguri de sânge în vene care pot duce la apariția cheagurilor de sânge în plămâni . • cheaguri de sânge la nivel hepatic , predominant la pacienții cu afecțiuni hepatice sau la cei supuși intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . În marea majoritate a cazurilor raportate pacienții erau predispuși la tulburări trombotice datorită existenței factorilor de risc , precum intervenții chirurgicale , traumatisme recente , boli care pot determina îngustarea arterelor , afecțiuni hepatice și infecții sanguine grave . Reacții adverse mai
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cheaguri de sânge la nivel hepatic , predominant la pacienții cu afecțiuni hepatice sau la cei supuși intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . În marea majoritate a cazurilor raportate pacienții erau predispuși la tulburări trombotice datorită existenței factorilor de risc , precum intervenții chirurgicale , traumatisme recente , boli care pot determina îngustarea arterelor , afecțiuni hepatice și infecții sanguine grave . Reacții adverse mai puțin grave ( foarte rare : afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 ) Erupție cutanată ; febră ; greață ; creșterea valorilor enzimelor hepatice . Au fost raportate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]