44,768 matches
-
în formular se expune participantului și verbal, într-un limbaj adecvat înțelegerii sale. În cazul cercetărilor privind terapia trebuie să i se descrie participantului alte abordări posibile, precum și riscurile și beneficiile acestora. ... IX. Efectele adverse Se detaliază toate efectele adverse cunoscute în termeni pe care o persoană fără pregătire de specialitate îi poate înțelege. Informațiile trebuie ierarhizate în ceea ce privește gravitatea, severitatea și frecvența, folosind termeni și exemple pe care pacientul le poate înțelege. Furnizați informații despre monitorizarea efectelor
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
cunoscute în termeni pe care o persoană fără pregătire de specialitate îi poate înțelege. Informațiile trebuie ierarhizate în ceea ce privește gravitatea, severitatea și frecvența, folosind termeni și exemple pe care pacientul le poate înțelege. Furnizați informații despre monitorizarea efectelor adverse și despre cum se va acționa dacă aceste situații vor apărea. Pentru orice tratament/procedură nou/nouă trebuie explicate posibilele efecte adverse, menționându-se faptul că pot exista efecte adverse necunoscute. Cele mai rare efecte adverse sunt prezentate ca anexă la partea
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
privește gravitatea, severitatea și frecvența, folosind termeni și exemple pe care pacientul le poate înțelege. Furnizați informații despre monitorizarea efectelor adverse și despre cum se va acționa dacă aceste situații vor apărea. Pentru orice tratament/procedură nou/nouă trebuie explicate posibilele efecte adverse, menționându-se faptul că pot exista efecte adverse necunoscute. Cele mai rare efecte adverse sunt prezentate ca anexă la partea a doua a formularului de informare. Efectele adverse care au fost întâlnite cu frecvențe similare la grupurile active și la
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
exemple pe care pacientul le poate înțelege. Furnizați informații despre monitorizarea efectelor adverse și despre cum se va acționa dacă aceste situații vor apărea. Pentru orice tratament/procedură nou/nouă trebuie explicate posibilele efecte adverse, menționându-se faptul că pot exista efecte adverse necunoscute. Cele mai rare efecte adverse sunt prezentate ca anexă la partea a doua a formularului de informare. Efectele adverse care au fost întâlnite cu frecvențe similare la grupurile active și la cele de control și care cel mai probabil
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
înțelege. Furnizați informații despre monitorizarea efectelor adverse și despre cum se va acționa dacă aceste situații vor apărea. Pentru orice tratament/procedură nou/nouă trebuie explicate posibilele efecte adverse, menționându-se faptul că pot exista efecte adverse necunoscute. Cele mai rare efecte adverse sunt prezentate ca anexă la partea a doua a formularului de informare. Efectele adverse care au fost întâlnite cu frecvențe similare la grupurile active și la cele de control și care cel mai probabil sunt consecința afecțiunii preexistente nu vor
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
aceste situații vor apărea. Pentru orice tratament/procedură nou/nouă trebuie explicate posibilele efecte adverse, menționându-se faptul că pot exista efecte adverse necunoscute. Cele mai rare efecte adverse sunt prezentate ca anexă la partea a doua a formularului de informare. Efectele adverse care au fost întâlnite cu frecvențe similare la grupurile active și la cele de control și care cel mai probabil sunt consecința afecțiunii preexistente nu vor fi considerate consecințe ale terapiei. Participanții vor fi informați despre modalitatea și momentul de
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
întâlnite cu frecvențe similare la grupurile active și la cele de control și care cel mai probabil sunt consecința afecțiunii preexistente nu vor fi considerate consecințe ale terapiei. Participanții vor fi informați despre modalitatea și momentul de raportare a efectelor adverse și a altor simptome, precum și despre persoana care va primi aceste informații. Modalitățile de contact vor fi clar menționate. ... X. Dezavantajele și riscurile participării Posibilul disconfort și orice alte inconveniente sunt expuse participantului. Trebuie menționat că, fiind vorba de
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
oferă participantului un punct de contact al centrului unde se efectuează cercetarea/studiul - număr de telefon, număr de fax, adresă de e-mail, intervalul când poate contacta investigatorul/cercetătorul, unde poate obține informații privind cercetarea/studiul, despre desfășurarea acesteia/acestuia, unde poate raporta evenimentele adverse sesizate asociate cercetării/ studiului, urgențele medicale asociate cercetării/studiului etc. Orice modificare a datelor de contact se comunică prompt participantului. Dacă este vorba de un studiu multicentric, fiecare centru pune la dispoziția participanților datele sale de contact. ... XV. Apariția unor noi
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
nu sunteți satisfăcut în urma acestei discuții, puteți înainta plângeri organelor superioare. “ Lezarea participantului (deteriorarea stării de sănătate a pacientului ca urmare a participării la studiu/cercetare): trebuie specificată rezolvarea unor probleme precum: – asistența de urgență în cazul apariției unor evenimente adverse asociate cercetării/studiului; ... – persoana de contact în astfel de situații. ... ... XVIII. Confidențialitatea Problemele de confidențialitate trebuie explicate într-un limbaj simplu. Trebuie obținută permisiunea pacientului pentru accesarea datelor medicale și a informațiilor colectate în timpul cercetării/studiului. Cercetătorii trebuie să fie tot
DECIZIE nr. 1/2CN din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296018]
-
în sediul Primăriei Municipiului București, pentru a-și anunța candidatura la alegerile prezidențiale din anul 2025, precum și prin încălcarea regimului juridic al conflictelor de interese, prin faptul că a reprezentat Asociația „Salvați Bucureștiul“ într-un proces în care părți adverse erau primarul general și Primăria Municipiului București. ... 5. Se mai apreciază că asupra candidatului planează suspiciunea că a fost colaborator al Securității dat fiind faptul că în campania electorală din 2024 pentru alegerea primarului general al Capitalei, în spațiul public
HOTĂRÂREA nr. 16 din 16 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296358]
-
adaptare la crize: Companiile energetice vor fi mai bine pregătite să răspundă la crize și situații de urgență datorită unor planuri de gestionare a crizelor bine dezvoltate și testate periodic. Aceasta va asigura continuitatea serviciilor energetice chiar și în condiții adverse. Diversitate și incluziune: Asigurarea diversității în echipele de management va contribui la o mai bună reprezentare și va aduce perspective variate în procesul decizional, ceea ce poate duce la inovații și abordări îmbunătățite în managementul companiilor. Astfel, în conformitate cu
STRATEGIA ENERGETICĂ din 21 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293734]
-
în forma și la termenele prevăzute în convenția de contragarantare, informări cu privire la operațiunile de monitorizare prevăzute la lit. a) , inclusiv cu privire la rezultatul acțiunilor întreprinse ca urmare a efectuării acestor operațiuni. ... (2) În cazul apariției unor evenimente adverse referitoare la garanțiile colaterale constituite la SGB/PSGB evidențiate în informările primite, Exim Banca Românească NCS poate identifica, împreună cu beneficiarul, măsuri/demersuri specifice în vederea protejării intereselor părților, suplimentar față de cele deja întreprinse de beneficiar. Articolul 37 Exim Banca Românească
NORMA N3.9 din 11 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296987]
-
la indemnizația pentru creșterea copilului, născut la data de 22 septembrie 2017, putea fi solicitat până la împlinirea de către copil a vârstei de 2 ani, respectiv până la data de 22 septembrie 2019. ... 20. A mai arătat că partea adversă nu putea beneficia de recalcularea indemnizației pentru creșterea copilului, deoarece această situație nu figura printre cazurile în care legea permitea recalcularea indemnizației pentru creșterea copilului. ... ... IV. Motivele reținute de titularul sesizării cu privire la admisibilitatea procedurii 21. Instanța de trimitere
DECIZIA nr. 66 din 3 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296811]
-
Efective sau la Data Efectivă, într-o formă substanțial similară cu cea prevăzută în Anexa [•] (Forma Acordului Direct) sau într-o altă formă agreată de Părți. „Act Interzis” [„Prohibited Act”] are înțelesul prevăzut la Art. 59.1 (Fapte de Corupție). „Acțiune Adversă a Guvernului” sau „AAG” [„Material Adverse Government Action” or „MAGA”] are înțelesul prevăzut la Art. 39 (Acțiune Adversă a Guvernului). „Afiliat” [„Affiliate”] înseamnă orice persoană: (a) asupra căreia se poate exercita un control în mod direct sau indirect sau: (b
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
sau într-o altă formă agreată de Părți. „Act Interzis” [„Prohibited Act”] are înțelesul prevăzut la Art. 59.1 (Fapte de Corupție). „Acțiune Adversă a Guvernului” sau „AAG” [„Material Adverse Government Action” or „MAGA”] are înțelesul prevăzut la Art. 39 (Acțiune Adversă a Guvernului). „Afiliat” [„Affiliate”] înseamnă orice persoană: (a) asupra căreia se poate exercita un control în mod direct sau indirect sau: (b) care poate exercita un control sau: (c) care, în urma asocierii cu o persoană, se află sub controlul
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
subordonată la dispoziția Societății de Proiect. „Documentele Proiectului” [„Project Documents”] înseamnă contractele încheiate sau care urmează a fi încheiate de către Societatea de Proiect pentru îndeplinirea obligațiilor care îi revin în temeiul prezentului Contract, enumerate în Anexa [•] (Documentele Proiectului). „Drepturi Adverse” [„Adverse Rights”] înseamnă orice Drepturi cu privire la teren care, în cazul în care ar fi exercitate, ar împiedica sau tulbura desfășurarea Lucrărilor și/sau prestarea Serviciilor. „Drepturi aferente PPP- ului” [„PPP Right(s)”] înseamnă drepturile acordate Societății de Proiect de către
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
persistă pentru o perioadă neîntreruptă de 12 luni, astfel cum este certificată de Inginerul Independent, dacă nu a fost implementată o Modificare a Partenerului Public sau o Modificare a Societății de Proiect astfel încât să elimine sau să anihileze efectele adverse ale acestor evenimente sau dacă Părțile nu au agreat orice alte măsuri în acest sens. „Impozit” [„Tax”] înseamnă orice tip de taxă, cost, acciză sau alt impozit (altul decât TVA), indiferent dacă este sau nu similar cu cel în vigoare
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
Art. 35.2 (Modificări ale Societății de Proiect). „Modificare Estimată a Costurilor Proiectului” [„Estimated Change in Project Costs”] înseamnă, referitor la Art. 35.1 (Modificări ale Partenerului Public), Art. 36.1 (Modificare Legislativă Calificată), Art. 37.1 (Cazuri de Compensare) și Art. 39 (Acțiune Adversă a Guvernului), valoarea totală a oricărei majorări estimate a costurilor de construcție, a costurilor de operare și întreținere și a costurilor de finanțare, mai puțin valoarea totală a oricărei reduceri preconizate a costurilor de proiectare și construcție, costurilor de întreținere
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
Monitorizare a Serviciilor” [„Services Monitoring”] are înțelesul prevăzut la Art. 22.1 (Controlul Calității). „Motiv Justificat” [„Excusing Cause”] înseamnă oricare dintre următoarele: (a) un Caz de Compensare; (b) un Caz de Exonerare; (c) un Caz de Forță Majoră; (d) o Acțiune Adversă a Guvernului. „Neasigurabil” [„Uninsurable”] înseamnă, cu privire la un risc, următoarele: (a) în ceea ce privește Proiectul, Societății de Proiect nu îi este disponibilă pe piața de asigurări a Uniunii Europene o asigurare din partea unor asigurători cu bună reputație
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
de Exonerare, se vor aplica prevederile Art. 37.2 (Cazuri de Exonerare); sau ... (c) unui Caz de Forță Majoră, se vor aplica prevederile Art. 38 (Forță Majoră); sau ... (d) unei Acțiuni Adverse a Guvernului, se vor aplica prevederile Art. 39 (Acțiune Adversă a Guvernului). ... ... 14.5. Impedimente de Durată 14.5.1. În cazul în care survine un Impediment de Durată, care este certificat de către Inginerul Independent, oricare Parte are dreptul de a înceta unilateral prezentul Contract prin transmiterea unei notificări de încetare în
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
ale Partenerului Public) ca urmare a unui Caz de Forță Majoră, a unei Acțiuni Adverse a Guvernului sau a unei Modificări Legislative Calificate, exercitarea de către Partenerul Public a acestor drepturi va fi un Caz de Forță Majoră, o Acțiune Adversă a Guvernului sau o Modificare Legislativă Calificată. ... 29.6.8. Dacă Măsura Necesară a fost luată altfel decât ca urmare a unei încălcări a Societății de Proiect, atunci, pentru perioada și în măsura în care Măsura Necesară este luată, iar acest lucru
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
perioadă care este necesară în mod rezonabil pentru implementarea soluției respective, ... Societatea de Proiect va avea dreptul să înceteze prezentul Contract și se vor aplica prevederile Art. 46.1 (Compensații în caz de Încetare pentru Neexecutare de către Partenerul Public, Acțiune Adversă a Guvernului, Modificări Legislative sau Încetare Voluntară). ... ... PARTEA A VII-A. TARIFELE DE UTILIZARE 32. TARIFELE DE UTILIZARE 32.1. Tarifele de Utilizare 32.1.1. [La și de la Data Începerii Serviciilor și până la Data Expirării sau Data încetării, oricare survine prima
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
fost deja recuperate de Partenerul Public conform prezentului Contract sau au fost luate în considerare la calcularea oricărei compensații plătibile de către Partenerul Public conform prevederilor Art. 46.1 (Compensații în caz de Încetare pentru Neexecutare de către Partenerul Public, Acțiune Adversă a Guvernului, Modificare Legislativă sau Încetare Voluntară), Art. 46.2 (Compensații în caz de Încetare pentru Neexecutare de către Societatea de Proiect) sau Art. 46.3 (Compensații în caz de Încetare ca urmare a Forței Majore [sau a neasigurabilității]); ... unicul remediu al
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
Contractul va înceta în conformitate cu prezentul Art. 36.3 (încetare ca urmare a unei Modificări Legislative Calificate), iar Societatea de Proiect va avea dreptul la compensația prevăzută la Art. 46.1 (Compensație în Caz de Neexecutare de către Partenerului Public, Acțiune Adversă a Guvernului, Modificare Legislativă sau încetare Voluntară). ... ... 37. CAZURI DE COMPENSARE ȘI CAZURI DE EXONERARE 37.1. Cazuri de Compensare 37.1.1. În cazul în care, ca rezultat direct al apariției unui Caz de Compensare: (a) Societatea de Proiect nu este în
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]
-
cum Serviciile ar fi fost prestate integral; și ... (b) Contractul nu va înceta până la expirarea unei notificări scrise (de cel puțin [treizeci (30)] de zile) că dorește încetarea Contractului transmise de către Partenerului Public Societății de Proiect. ... ... ... ... 39. ACȚIUNE ADVERSĂ A GUVERNULUI 39.1. În sensul prezentului Contract, "Acțiune Adversă a Guvernului" înseamnă orice acțiune sau omisiune a Partenerului Public sau a oricărei Autorități Relevante sau eveniment prevăzut la Art. 39.2 (Acțiune Adversă a Guvernului}, care are loc pe durata prezentului
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294935]