2,916 matches
-
și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 8 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere ( Al/ PP ) care conțin câte
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
titan ( E 171 ) Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg și 20 mg : 24 Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E 172 ) Nucleul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu Filmul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil ( 1: 1 ) Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă 6. 2 Incompatibilități 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
nu vă sunt necesare . 6 . Ce conține Axura Substanța activă este clorhidratul de memantină . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu , toate în nucleul comprimatului , și hipromeloză , macrogol 400 , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E 172 ) , toate în filmul comprimatului . 87 Axura comprimate filmate este disponibil în cutii cu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cystadane ? Cystadane este o pulbere pentru administrare orală care conține ca substanță activă betaina anhidră . Pentru ce se utilizează Cystadane ? Cystadane este folosit pentru tratamentul homocistinuriei . Este folosit împreună cu alte tratamente , cum ar fi vitamina B6 ( piridoxina ) , vitamina B12 ( cobalamina ) , folatul și o dietă specială . Homocistinuria este o afecțiune genetică ( moștenită ) în care aminoacidul numit
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
restul neschimbat); - ambalaje din grupa 3 de ambalaje ... sau containere (IBC) pentru marfă vrac din grupa 3, 2 sau 1 de ambalaje marcate cu literele "Z", "Y" sau "X", pentru ... (restul neschimbat)". 803 Se modifică începutul astfel: "1052 acid fluorhidric anhidru și 1790 acid fluorhidric conținând mai mult de 85% acid fluorhidric din art. 6 sunt ambalate ..." 805 (1) Nota1: Se modifică astfel: "Perioada admisă ... pentru transportul substanțelor de la art. 2 lit. (a) și 7 lit.(a) este de doi ani
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
5.2.2 sau 2.5.2.3 3355 gaz insecticid toxic, inflamabil, nu se specifică altfel Se modifică astfel: 2,7 27 3,0 30 0,84 2204 sulfură de carbonil Articol 2TC Se modifică astfel: 2197 acid iodhidric, anhidru 1,9 19 2,1 21 2,25 2420 hexafluorură de acetonă 1,6 16 1,8 18 1,08 Articol 2TO Se modifică astfel: 2,7 27 3,0 30 1,21" 3083 fluorură de percloril 2.6.1
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
din Anexa IV, Partea I. ANEXA VI LISTA SUBSTANȚELOR PERICULOASE, ALTELE DECÂT CELE DIN CLASA 2 MENȚIONATE LA ART. 2 Numărul UN Clasa Cifrele ADR/RID Substanțe periculoase 1051 6.1 1 Acid cianhidric stabilizat 1052 8 6 Acid fluorhidric anhidru 1790 8 6 Acid fluorhidric ANEXA VII MARCA DE CONFORMITATE Marca de conformitate trebuie să aibă forma următoare: Dacă marca este micșorată sau mărită, trebuie respectate proporțiile desenului de mai sus. Diferitele componente ale mărcii trebuie să aibă în mare
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
62, 74 și 89 m/z). (b) Diclormetan (NB: Analizați fiecare lot înaintea utilizării în CG/SM după o concentrare de 200 de ori, pentru a verifica absența răspunsului pentru ionii de 62, 74 și 89 m/z). (c) Etanol anhidru (d) Soluții etalon de carbamat de etil (CE) 1. Soluție-mamă - 1,00 mg/ml. Cântăriți 100 mg de CE (puritate 99 %) într-o retortă gradată de 100 ml și diluați cu acetonă. 2. Soluție de lucru etalon - 10,0 g/ml
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
listă. Aceste numere se prezintă sub forma unor serii de 7 cifre de tipul XXX-XXX-X, incepand cu 500-001-0. Numărul CAS (Chemical Abstracts Service) este, de asemenea, menționat pentru a facilita identificarea intrării. Trebuie reținut că numărul IESCE cuprinde atât formă anhidra, cât și formele hidratate a unei substanțe, iar numerele CAS sunt adesea diferite pentru formele anhidre, respectiv hidratate. În toate cazurile, numărul CAS indicat se referă doar la forma anhidra și, prin urmare, nu descrie întotdeauna intrarea cu aceeași precizie
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
cu 500-001-0. Numărul CAS (Chemical Abstracts Service) este, de asemenea, menționat pentru a facilita identificarea intrării. Trebuie reținut că numărul IESCE cuprinde atât formă anhidra, cât și formele hidratate a unei substanțe, iar numerele CAS sunt adesea diferite pentru formele anhidre, respectiv hidratate. În toate cazurile, numărul CAS indicat se referă doar la forma anhidra și, prin urmare, nu descrie întotdeauna intrarea cu aceeași precizie că numărul IESCE. În general, numerele IESCE, ELINCS, "Ex-polimeri" sau CAS nu sunt incluse pentru intrările
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
identificarea intrării. Trebuie reținut că numărul IESCE cuprinde atât formă anhidra, cât și formele hidratate a unei substanțe, iar numerele CAS sunt adesea diferite pentru formele anhidre, respectiv hidratate. În toate cazurile, numărul CAS indicat se referă doar la forma anhidra și, prin urmare, nu descrie întotdeauna intrarea cu aceeași precizie că numărul IESCE. În general, numerele IESCE, ELINCS, "Ex-polimeri" sau CAS nu sunt incluse pentru intrările care cuprind mai mult de patru substanțe diferite. Nomenclatura Ori de câte ori este posibil, substanțele periculoase
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
pericol se dau clasificări diferite, pentru etichetarea acelei substanțe se folosește clasificarea care face trimitere la pericolul cel mai grav (vezi explicația la Notă A de mai jos). Intrările din anexă I pentru săruri (indiferent de denumire) acoperă atât formă anhidra, cât și formele hidratate, cu excepția cazului în care există indicații contrare. Substanțe cu număr ELINCS În anexa I, substanțele având un numar ELINCS au fost notificate în conformitate cu dispozițiile prezenței directive. Producătorul sau importatorul care nu a notificat în prealabil aceste
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 17 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Oxid galben de fier ( E172 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 34 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 289 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru deschis/ alb , inscripționate cu “ REV 15 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Indigo carmin ( E132 ) Shellac Propilenglicol Oxid negru de fier ( E172 ) Hidroxid de potasiu 6. 2 Incompatibilități 51 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- au observat , de asemenea , modificări ale țesuturilor moi și modificări scheletice fetale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză anhidră Celuloză microcristalină Croscarmeloză de sodiu Stearat de magneziu Învelișul capsulei : 6. 2 Incompatibilități 68 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natura și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la cererea EMEA . 74 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 75 A . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 5 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 10 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 82 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 15 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule lenalidomidă 2 . Fiecare capsulă conține 25 mg lenalidomidă . 3 . Conține lactoză anhidră . A se vedea prospectul , pct . 2 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
care este deteriorat sau prezintă semne de desigilare . Toate capsulele de Revlimid neutilizate trebuie înapoiate farmacistului . 6 . Ce conține Revlimid Revlimid 5 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . • Celelalte componente sunt : conținutul capsulei : lactoză anhidră , celuloză microcristalină , croscarmeloză de sodiu și stearat de magneziu învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E171 ) cerneala pentru inscripționare : shellac , propilenglicol , hidroxid de potasiu și oxid negru de fier ( E172 ) . Revlimid 10 mg capsule : • Substanța activă este lenalidomida . Fiecare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]