5,517 matches
-
conformitatea cu reglementările de import și export ale statelor membre implicate. Partea B Standarde Protocoalele menționate de Manualul OIE prevăd proceduri de referință pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febra aftoasă 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase sunt stabilite în conformitate cu procedura comunitară, după consultarea laboratorului comunitar de referință. Antigenele inactivate standardizate din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru Febra Aftoasă (WRL) al OIE
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
import și export ale statelor membre implicate. Partea B Standarde Protocoalele menționate de Manualul OIE prevăd proceduri de referință pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febra aftoasă 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase sunt stabilite în conformitate cu procedura comunitară, după consultarea laboratorului comunitar de referință. Antigenele inactivate standardizate din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru Febra Aftoasă (WRL) al OIE/FAO. Institutul de Diagnostic
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
proceduri de referință pentru izolarea virusului, detectarea antigenului și a anticorpilor pentru bolile veziculoase. 1. Febra aftoasă 1.1. Detectarea antigenului Standardele pentru detectarea antigenului viral al febrei aftoase sunt stabilite în conformitate cu procedura comunitară, după consultarea laboratorului comunitar de referință. Antigenele inactivate standardizate din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru Febra Aftoasă (WRL) al OIE/FAO. Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală trebuie să se asigure că sistemul său de detecție a antigenelor este în conformitate cu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
de referință. Antigenele inactivate standardizate din toate cele 7 serotipuri sunt disponibile de la Laboratorul Mondial de Referință pentru Febra Aftoasă (WRL) al OIE/FAO. Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală trebuie să se asigure că sistemul său de detecție a antigenelor este în conformitate cu aceste standarde minime. Acesta trebuie, atunci când este necesar, să se consulte cu laboratorul comunitar de referință cu privire la diluțiile acestor antigene, pentru a fi utilizate ca martori intens și slab pozitivi. 1.2. Izolarea virusului Standardele pentru detectarea virusului
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
OIE/FAO. Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală trebuie să se asigure că sistemul său de detecție a antigenelor este în conformitate cu aceste standarde minime. Acesta trebuie, atunci când este necesar, să se consulte cu laboratorul comunitar de referință cu privire la diluțiile acestor antigene, pentru a fi utilizate ca martori intens și slab pozitivi. 1.2. Izolarea virusului Standardele pentru detectarea virusului febrei aftoase sunt stabilite în conformitate cu procedura comunitară, după consultarea laboratorului comunitar de referință. Izolatele din virusurile febrei aftoase sunt disponibile la Laboratorul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
mențină o capacitate de diagnostic pentru aceste virusuri și poate obține reagenți de referință de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasă Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexa 14 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- BANCA COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
poate obține reagenți de referință de la Laboratorul Mondial de Referință pentru febră aftoasă Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexa 14 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- BANCA COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate, sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
aftoasă Pirbright sau de la laboratorul de referință al OIE competent. Anexa 14 -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- BANCA COMUNITARĂ DE ANTIGENE ȘI VACCINURI 1. Condiții pentru furnizarea și stocarea antigenelor concentrate inactivate furnizate băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate, sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel puțin cerințele Farmacopeii
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
comunitare de vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate, sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel puțin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
vaccinuri și antigene: a) fiecare antigen constă într-un lot unic omogen; ... b) fiecare lot este împărțit pentru a permite să fie stocat în două locuri geografice separate, sub responsabilitatea incintelor desemnate ale băncii comunitare de vaccinuri și antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel puțin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
antigene; ... c) antigenul îndeplinește cel puțin cerințele Farmacopeii Europene și prevederile relevante ale Manualului OIE; ... d) principiile bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e) dacă nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e) dacă nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nonstructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nonstructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în caz de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în caz de vaccinare de necesitate a rumegătoarelor și porcinelor; ... c) o capacitate de a formula din antigenul inactivat concentrat din stoc: ... (i) până la 1 milion de doze de vaccin, în cadrul a 4 zile de la instruirea din partea Comisiei Europene; (îi) suplimentar, până la 4 milioane de doze de vaccin, în cadrul a 10 zile de la instruirea din partea Comisiei; d) îmbuteliere
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
trebuie să trimită o probă de virus de la cazul de infecție primară către laboratorul comunitar de referință, pentru confirmarea și caracterizarea ulterioară, ce include o recomandare privind înrudirea antigenică a tulpinii sălbatice cu tulpinile vaccinale conservate în băncile comunitare de antigene și vaccinuri. Aceeași procedură trebuie să fie urmată pentru virusurile primite de laboratoarele naționale din țări terțe atunci când caracterizarea virusului este probabil să fie în beneficiul Comunității. 7. Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală trebuie să furnizeze date referitoare la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 aprilie 2007 privind măsurile pentru combaterea febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
ORDIN nr. 451 din 21 martie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
PRINCIPII UNIFORME din 26 ianuarie 2007 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor ce conţin microorganisme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
ORDIN nr. 804 din 20 decembrie 2006 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
PRINCIPII UNIFORME din 20 decembrie 2006 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor ce conţin microorganisme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
PRINCIPII UNIFORME din 21 martie 2007 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor ce conţin microorganisme. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
ORDIN nr. 139 din 26 ianuarie 2007 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale, al ministrului sănătăţii şi al ministrului mediului şi gospodăririi apelor nr. 1.017/1.144/1.171/2005 pentru aprobarea Principiilor uniforme de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Examen angiografic anteriori ................................. DA/NU 10. Puls -arteră femurală dreaptă... *)-Pacientul se va prezenta obligatoriu -arteră femurală stângă.... cu următoarele teste efectuate: activi- tatea protrombinică și timpul de protrombină determinate în ziua efectu- ării investigației, creatinină, uree, ECG, tensiune arterială, antigen HbS, test HIV - Administrarea anticoagulantelor cumarinice trebuie oprită cu 72 de ore 11. Stări alergice*)j DA/ NU înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast..... antihipertensivă și antiaritmică NU se - alte alergii........ oprește; Semnătura pacientului Trimis de (spital, clinică)....... (acolo
NORME METODOLOGICE din 28 decembrie 2006 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184224_a_185553]
-
art. 12 alin. (5) lit. d) din norma sanitară veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]