3,158 matches
-
șocul anafilactic , potențial letal ) care poate determina erupții la nivelul pielii , umflarea feței , buzelor , gurii , limbii și gâtului , respirație șuierătoare sau dificilă ; dificultăți de înghițire - Sângerări ale stomacului sau intestinului ( pot determina scaune sau vărsături cu sânge ) , inflamarea intestinului sau colonului , inflamarea pancreasului , greață ( stare de rău ) - Afecțiuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens- Johnson , dermatită exfoliativă și necroliză epidermică toxică ( poate determina erupție la nivelul pielii , apariția de vezicule sau descuamarea pielii ) - Insuficiență hepatică , afectare hepatică și
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
testele sanguine ( pot determina pierderea apetitului , dureri de cap , greață ( stare de rău ) , crampe musculare și slăbiciune ) • În studiile clinice în care Onsenal a fost luat timp de până la 3 ani pentru a preveni apariția spontană de polipi la nivelul colonului , următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate ( reacțiile adverse marcate cu un asterisc au fost mai frecvente în aceste studii decât în studiile pentru artrită ) : Reacții adverse foarte frecvente ( pot apărea la mai mult de 1 persoană din 10 ) : - Hipertensiune
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
10 ) : - Hipertensiune arterială ∗ , diaree∗ - Probleme cardiace : atac de cord∗ , angină ( durere în piept ) - Probleme ale stomacului : greață , senzație de arsură în capul pieptului , diverticul ( o problemă a stomacului sau intestinului care poate deveni dureroasă sau se poate infecta ) , vărsături∗ , sindromul colonului iritabil ( poate include dureri ale stomacului , diaree , indigestie , balonare ) - Pietre la rinichi ( care pot determina dureri de stomac sau de spate , sânge în urină ) , creșterea valorilor creatininei din sânge ( test sanguin legat de funcționarea rinichilor ) - Edem ( acumurea apei în organism
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
sân , cervical sau de ficat • Fibrom la nivelul pântecului ( uter ) • Valori anormale ale glucozei , colesterolului sau insulinei din sânge • Cheaguri de sânge , artere blocate , infarct miocardic sau accident vascular cerebral • Probleme în momentul purtării lentilelor de contact • Hipertensiune arterială • Inflamarea colonului • Calculi biliari sau blocarea ductului biliar • Îngălbenirea pielii și a albului ochilor • Căderea părului • Fotosensibilizare la lumina soarelui • Menstruații mai puțin frecvente , reduse cantitativ sau absența menstruațiilor • Furie , senzație de iritabilitate sau frustrare . Dacă aveți un deranjament stomacal • Cantitatea de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
evaluat într- un studiu principal care a implicat 83 de adulți cu PAF , la care eficacitatea a două doze de Onsenal a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . În acest studiu , 25 de pacienți prezentau un colon ( intestin gros ) intact , iar la restul o parte sau întreg colonul fusese îndepărtat chirurgical . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea numărului de polipi la nivelul unei porțiuni stabilite a peretelui colonului sau rectului după șase luni de
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
cu PAF , la care eficacitatea a două doze de Onsenal a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . În acest studiu , 25 de pacienți prezentau un colon ( intestin gros ) intact , iar la restul o parte sau întreg colonul fusese îndepărtat chirurgical . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea numărului de polipi la nivelul unei porțiuni stabilite a peretelui colonului sau rectului după șase luni de tratament . Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal la 18 copii
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
studiu , 25 de pacienți prezentau un colon ( intestin gros ) intact , iar la restul o parte sau întreg colonul fusese îndepărtat chirurgical . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea numărului de polipi la nivelul unei porțiuni stabilite a peretelui colonului sau rectului după șase luni de tratament . Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal la 18 copii cu PAF . Ce beneficii a prezentat Onsenal în timpul studiilor ? Administrarea Onsenal în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
la nivel ocular cu pierderea vederii , care nu este tratată în mod adecvat ) . • dacă suferiți de miastenie gravis ( o boală marcată de oboseală anormală și slăbiciunea mușchilor afectați ) . • dacă suferiți de colită ulceroasă severă sau megacolon toxic ( dilatarea acută a colonului asociată cu colită amibiană sau ulceroasă ) . • dacă suferiți de probleme hepatice severe . 41 • există unele medicamente , precum ciclosporina , verapamilul , medicamentele antifungice ( de exemplu ketoconazolul și itraconazolul ) și anumite medicamente antivirale ( de exemplu ritonavir ) care nu pot fi administrate concomitent cu
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
la nivel ocular cu pierderea vederii , care nu este tratată în mod adecvat ) . • dacă suferiți de miastenie gravis ( o boală marcată de oboseală anormală și slăbiciunea mușchilor afectați ) . • dacă suferiți de colită ulceroasă severă sau megacolon toxic ( dilatarea acută a colonului asociată cu colită amibiană sau ulceroasă ) . • dacă suferiți de probleme hepatice severe . 47 • există unele medicamente , precum ciclosporina , verapamilul , medicamentele antifungice ( de exemplu ketoconazolul și itraconazolul ) și anumite medicamente antivirale ( de exemplu ritonavir ) care nu pot fi administrate concomitent cu
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
speciale la nivelul nutriției sau pentru a îndeplini nevoile nutritive ale animalelor la un moment dat; sau pentru - a împiedica sau a reduce efectele nocive determinate de excrementele animale sau pentru a ameliora mediul animalelor; (aa) "microorganisme": microorganisme care formează colonii; (aaa) aditivi care fac obiectul autorizării legate de persoana responsabilă pentru punerea lor în circulație: aditivii menționați în partea I din anexa C; (aaaa) alți aditivi: aditivi care nu fac obiectul autorizării legate de persoana responsabilă pentru punerea lor în
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
netă, dacă este cazul, o indicație a caracteristicilor speciale semnificative datorate procesului de fabricație, conform dispozițiilor privind etichetarea din autorizația pentru aditiv; (b) microorganisme: identificarea tulpinei(-lor) conform autorizației acordate, numărul de dosar al tulpinei(-lor), numărul unităților care formează colonii - formate (UCF per gram), numărul de înregistrare CE al aditivului, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial ale persoanei responsabile pentru elementele de identificare înregistrate pe etichetă, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
datorate procesului de fabricație, conform dispozițiilor privind etichetarea din autorizația acordată pentru aditiv; (i) microorganisme: identificarea tulpinei(-lor) conform autorizației acordate, numărul de dosar al tulpinei(-lor) conform autorizației acordate, numărul de dosar al tulpinei(-lor), numărul unităților care formează colonii (UCF/ g), numărul de înregistrare CE al aditivului, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial al producătorului, dacă acesta nu este responsabil pentru elementele de identificare înregistrate pe etichetă, data de expirare a garanției sau termenul de
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
o indicație a caracteristicilor speciale semnificative datorate procesului de fabricație, conform dispozițiilor privind etichetarea din autorizația pentru aditiv; (i) pentru microorganisme: identificarea tulpinei(-lor) conform autorizației acordate, numărul de dosar al tulpinei(-lor) conform autorizației acordate, numărul unităților care formează colonii (UCF/kg), numărul de înregistrare CE al aditivului, data de expirare a garanției sau termenul de depozitare de la data de fabricație și, dacă este cazul, o indicație a caracteristicilor speciale semnificative datorate procesului de fabricație, conform dispozițiilor privind etichetarea din
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
în exploatare în scopul repunerii sau al reintroducerii în apă în alte locuri în timpul perioadei premergătoare constatării unei mortalități anormale. Dacă ancheta epizootică indică faptul că boala a fost introdusă în una sau mai multe exploatații, zone de exploatare sau colonii naturale aflate în exploatare, în special în urma unei deplasări a moluștelor, se aplică prevederile alin. (2). Cu toate acestea, prin derogare de la art. 3 pct. 1) lit. (c) din Directiva 91/67/CEE, serviciul oficial poate autoriza, pe teritoriul său
jrc2759as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87914_a_88701]
-
se aplică prevederile alin. (2). Cu toate acestea, prin derogare de la art. 3 pct. 1) lit. (c) din Directiva 91/67/CEE, serviciul oficial poate autoriza, pe teritoriul său, deplasarea moluștelor bivalve vii către alte exploatații, zone de exploatare sau colonii naturale aflate în exploatare infectate de aceeași boală. Dacă este necesar se pot adopta măsuri complementare adecvate, conform procedurii prevăzute la art. 10. 5. Serviciul oficial se asigură de informarea imediată a Comisiei și a celorlalte state membre, conform procedurilor
jrc2759as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87914_a_88701]
-
ca efectul terapeutic al acestora să dea rezultate în condițiile pentru care se dorește tratamentul; (c) dacă folosirea produselor mai sus menționate se dovedește sau este probabil să fie ineficientă în eradicarea unei boli sau infestări care riscă să distrugă colonii, produsele medicinale alopate obținute prin sinteză chimică pot fi folosite sub responsabilitatea unui veterinar sau a altor persoane autorizate de statul membru respectiv, fără a aduce atingere principiilor prevăzute la lit. (a) și (b) de mai sus; (d) se interzice
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
L) 10 1 10-100 0,32L-2,2 100 300/ D. Valorile factorului de ponderare tisulară wT () Valorile factorului de ponderare tisulară wT sunt următoarele: Țesut sau organ Factor de ponderare tisulară wT Gonade 0,20 Măduva osoasă (hematopoietică) 0,12 Colon 0,12 Plămâni 0,12 Stomac 0,12 Vezica urinară 0,05 Sâni 0,05 Ficat 0,05 Esofag 0,05 Glanda tiroidă 0,05 Piele 0,01 Suprafața osoasă 0,01 Restul organelor și țesuturilor 0,05 (**) (***) (**) În scopul
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
aibă o aciditate între 16 și 30°SH la 100 ml; - să aibă un conținut minim în streptococi termofili de 108 ufc*/ml; - să fie utilizată în producție în termen de trei zile de la prepararea sa. *ufc = unități ce formează colonii. (c) Caracter tradițional: Mozzarella este o brânză obținută printr-o tehnologie tradițională pentru obținerea brânzeturilor cu pastă filată, patrimoniu istoric al ramurii lactatelor italiene. În tipologia sa cea mai tradițională, obiect al prezentului caiet de sarcini, produsul trebuie să fie
jrc3886as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89048_a_89835]
-
carbon în condițiile prevăzute în anexa I pct. III. (3) Se interzice, în special, orice tratament de dezinfecție prin indiferent ce mijloace și, sub rezerva alin. (2), adaosul de elemente bacteriostatice sau oricare alt tratament ar putea schimba numărul de colonii viabile ale apei minerale naturale. (4) Alin. (1) nu reprezintă un obstacol pentru utilizarea apelor minerale naturale și a apelor de izvor în fabricarea băuturilor răcoritoare. *JO L 167, 18.07.1995, p. 22." 3. Art. 7 alin. (2) se
jrc3031as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88187_a_88974]
-
sistemele selective și de tipul celulelor utilizate în test. O importanță deosebită o prezintă alegerea condițiilor de cultură, astfel încât să asigure creșterea optimă a celulelor în perioada de manifestare și capacitatea celulelor, atât mutante, cât și nemutante, de a forma colonii. 1.4.1.3. Prepararea culturilor Celulele se obțin plecând de la culturile de rezervă, se însămânțează în mediul de cultură și se incubează la 37oC. Înainte de a fi utilizate în prezentul test, este necesară curățarea culturilor de celulele mutante preexistente
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ar trebui să se determine pe martorii negativi și pozitivi. Dimensiunile coloniilor se pot determina și în studiile în care se utilizează TK6TK+/-. 2. DATELE 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Datele ar trebui să conțină determinarea citotoxicității și viabilității, numărul de colonii și frecvențele mutanților pentru culturile tratate și cele martor. Dacă se obține un răspuns pozitiv în testul pe TK+/- L5178Y, la numărătoarea coloniilor se face distincția între coloniile mici și mari pentru minimum o concentrație a substanței de testat (concentrația
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
24). În testul pe TK+/-, numărătoarea coloniilor se realizează conform criteriului de creștere normală (mare) și creștere lentă (mică) a coloniilor (25). Celulele mutante care au suferit cele mai însemnate alterări genetice au timpi de duplicare prelungiți și formează, așadar, colonii mici. Această alterare variază, de obicei, de la pierderea întregii gene până la aberații cromozomiale care se manifestă în cariotip. Inducerea coloniilor mici de mutanți este pusă pe seama substanțelor chimice care induc aberații cromozomiale însemnate (26). Celulele mutante mai puțin afectate se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
umplute cu geloză până se obține o suprafață convexă. Plăcile preparate trebuie uscate înainte de utilizare prin incubare peste noapte la 37 oC, în poziție inversă. Aceasta este de asemenea o verificare utilă pentru posibile contaminări pe perioada preparării: plăcile cu colonii vizibile trebuie eliminate. Plăcile au o durată de viață la depozitare de o săptămână la temperatura de 2-4 oC, dacă sunt sigilate în pungi de plastic. TEHNICA TAMPOANELOR Eșantioanele trebuie prelevate cu tampoane de bumbac umezite cu 1 ml de
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]