3,282 matches
-
proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe eticheta produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad suficient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mamă, nici mai mult de 1% din cea mai mică doză folosită în alopatie pentru substanțele active a căror
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
100 100 99, 5 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 100 100 100 99, 8 99, 5 Anti- HBs 96, 8 98, 7 98, 4 99, 4 98, 2 99, 6 ( 10 ml UI/ ml ) † 6 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 97, 4 99, 4 ND 99, 6 99, 7 99, 5 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 94, 7 99, 2 ND 97, 1 99, 6 99, 5 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † N = număr
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
HBs 96, 8 98, 7 98, 4 99, 4 98, 2 99, 6 ( 10 ml UI/ ml ) † 6 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 97, 4 99, 4 ND 99, 6 99, 7 99, 5 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 94, 7 99, 2 ND 97, 1 99, 6 99, 5 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † N = număr de subiecți ND = nedeterminat 99, 3 99, 4 ND 99, 6 99, 9 99, 5 * într- un subgrup
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 97, 4 99, 4 ND 99, 6 99, 7 99, 5 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 94, 7 99, 2 ND 97, 1 99, 6 99, 5 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † N = număr de subiecți ND = nedeterminat 99, 3 99, 4 ND 99, 6 99, 9 99, 5 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 80, 2 % dintre subiecți au
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ml ) † Anti- tetanos ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 Anti- PT ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- FHA ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- HBs 98, 8 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) 99, 7 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 100 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 100 N = număr de subiecți † „ valoarea minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
PT ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- FHA ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- HBs 98, 8 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) 99, 7 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 100 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 100 N = număr de subiecți † „ valoarea minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea de Infanrix Penta , este echivalent cu cel pentru Infanrix
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
FHA ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 7 Anti- HBs 98, 8 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) 99, 7 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 100 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 100 N = număr de subiecți † „ valoarea minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea de Infanrix Penta , este echivalent cu cel pentru Infanrix , eficacitatea protectivă a celor două vaccinuri se așteaptă
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
utilizează soluții care conțin glucoză ( vezi pct . 6. 2 ) . Punga trebuie întoarsă ușor pentru omogenizarea soluției și pentru a evita spumarea . Înainte de administrare , soluțiile parenterale trebuie controlate vizual privitor la particule și modificarea culorii . Perfuzia preparată trebuie administrată imediat . Dacă diluția a fost realizată aseptic , soluția poate fi păstrată timp de 24 de ore ( a nu se păstra la temperaturi de peste 30°C ) . Nu s- au observat incompatibilități între Herceptin și pungile din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă . 7 . DEȚINĂTORUL
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
0, 9 % . Nu se utilizează soluții care conțin glucoză . Punga trebuie întoarsă ușor pentru omogenizarea soluției și pentru a evita spumarea . Înainte de administrare , soluțiile parenterale trebuie controlate vizual privitor la particule și modificarea culorii . Perfuzia preparată trebuie administrată imediat . Dacă diluția a fost realizată aseptic , soluția poate fi păstrată timp de 24 de ore ( a nu se păstra la temperaturi de peste 30°C ) .
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
0 100, 0 100, 0 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 0 100, 0 100, 0 99, 7 98, 9 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 96, 8 99, 5 98, 9 98, 0 98, 5 * Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 100, 0 99, 9 99, 7 99, 6 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 96, 3 97, 8 99, 3 98, 9 95, 7 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 98, 8 100, 0
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
99, 7 98, 9 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 96, 8 99, 5 98, 9 98, 0 98, 5 * Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 100, 0 99, 9 99, 7 99, 6 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 96, 3 97, 8 99, 3 98, 9 95, 7 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 98, 8 100, 0 99, 7 99, 7 99, 6 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 91
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
98, 5 * Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 100, 0 99, 9 99, 7 99, 6 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 96, 3 97, 8 99, 3 98, 9 95, 7 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 98, 8 100, 0 99, 7 99, 7 99, 6 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 91, 7 96, 4 96, 6 96, 8 97, 4 * într- un subgrup de copii cărora nu li
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
EL. U/ ml ) 100, 0 99, 9 Anti- FHA ( 5 EL. U/ ml ) 100, 0 99, 9 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 2 99, 5 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 98, 9 98, 4 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 8 99, 9 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 99, 9 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 2 99, 9 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 99, 6
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
U/ ml ) 100, 0 99, 9 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 2 99, 5 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 98, 9 98, 4 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 8 99, 9 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 99, 9 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 2 99, 9 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 99, 6 99, 7 † “ valoare minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Deoarece
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ml ) 99, 2 99, 5 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 98, 9 98, 4 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 8 99, 9 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 99, 9 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 2 99, 9 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 99, 6 99, 7 † “ valoare minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea de Infanrix hexa , este
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
0 100, 0 100, 0 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 0 100, 0 100, 0 99, 7 98, 9 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 96, 8 99, 5 98, 9 98, 0 98, 5 * Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 100, 0 99, 9 99, 7 99, 6 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 96, 3 97, 8 99, 3 98, 9 95, 7 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 98, 8 100, 0
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
99, 7 98, 9 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 96, 8 99, 5 98, 9 98, 0 98, 5 * Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 100, 0 99, 9 99, 7 99, 6 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 96, 3 97, 8 99, 3 98, 9 95, 7 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 98, 8 100, 0 99, 7 99, 7 99, 6 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 91
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
98, 5 * Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 100, 0 99, 9 99, 7 99, 6 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 96, 3 97, 8 99, 3 98, 9 95, 7 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 98, 8 100, 0 99, 7 99, 7 99, 6 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 91, 7 96, 4 96, 6 96, 8 97, 4 * într- un subgrup de copii cărora nu li
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
9 Anti- PT ( 5 EL. U/ ml ) 100, 0 99, 9 Anti- FHA 100, 0 99, 9 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 2 99, 5 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 98, 9 98, 4 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 8 99, 9 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 99, 9 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 2 99, 9 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 99, 6
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
Anti- FHA 100, 0 99, 9 Anti- PRN ( 5 EL. U/ ml ) 99, 2 99, 5 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 98, 9 98, 4 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 8 99, 9 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 99, 9 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 2 99, 9 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 99, 6 99, 7 † valoarea minimă eficace acceptată ca indice de protecție Deoarece
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ml ) 99, 2 99, 5 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 98, 9 98, 4 Anti- Polio tip 1 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 8 99, 9 Anti- Polio tip 2 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 4 99, 9 Anti- Polio tip 3 ( diluție 1/ 8 ) † 99, 2 99, 9 Anti- PRP ( 0, 15 μg/ ml ) † N = număr de subiecți 99, 6 99, 7 † valoarea minimă eficace acceptată ca indice de protecție Deoarece răspunsul imun la antigenele pertussis , după administrarea de Infanrix hexa , este
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ani . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2 - 8șC , decât în cazul în care diluția a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Nu necesită condiții speciale de păstrare . Pentru condiții de păstrare ale medicamentului diluat , a se vedea pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
perfuzabilă preparată trebuie administrată imediat . Dacă nu a fost utilizată imediat , condițiile și timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazurilor în care diluția se face în condiții aseptice validate și controlate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din sticlă tip I , cu dop din cauciuc butilic , care conțin 100 mg rituximab în 10 ml . Cutie cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]