3,074 matches
-
UGT1A9 : Glucuronidarea mediată de UGT1A1 și UGT1A9 a fost inhibată de sorafenib in vitro . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestei observații ( vezi mai jos și pct . 4. 4 ) . 4 Substraturile selective ale izoformelor CYP : Studii in vitro privind inducția enzimatică a CYP : Activitatea CYP1A2 și CYP3A4 nu s- a modificat în urma tratării culturilor de hepatocite umane cu sorafenib , ceea ce indică improbabilitatea ca sorafenibul să fie un inductor al CYP1A2 și CYP3A4 . Substraturile P- gp : S- a observat că proteina de
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
atentă a raportului beneficiu- risc , în special la pacienții care prezintă o alterare severă a funcției hepatice sau boli hepatice cronice cunoscute ca reprezentând stări pre- neoplazice , cum ar fi fibroza hepatică avansată , ciroza , hepatita virală , hepatopatie neonatală sau defectele enzimatice congenitale sau la pacienții care urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau genotoxice . Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o alterare severă a funcției hepatice ( creșterea ALT , AST sau bilirubină totală > 3 ori LSN
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
atentă a raportului beneficiu- risc , în special la pacienții care prezintă o alterare severă a funcției hepatice sau boli hepatice cronice cunoscute ca reprezentând stări pre- neoplazice , cum ar fi fibroza hepatică avansată , ciroza , hepatita virală , hepatopatie neonatală sau defectele enzimatice congenitale sau la pacienții care urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau genotoxice . Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o alterare severă a funcției hepatice ( creșterea ALT , AST sau bilirubină totală > 3 ori LSN
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea deosebită , binecunoscută , a ficatului de șoarece pentru formarea de tumori în prezența inducției enzimatice hepatice , se consideră că această descoperire nu indică risc tumorigen pentru pacienți . 6 . 6. 1 Lista excipienților povidonă K29/ 32 amidonglicolat de sodiu ( tip A ) stearat de magneziu Învelișul capsulei Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Eritrozină ( E127 ) Indigotină ( E132 ) 6
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea deosebită , binecunoscută , a ficatului de șoarece pentru formarea de tumori în prezența inducției enzimatice hepatice , se consideră că această descoperire nu indică risc tumorigen pentru pacienți . 6 . 6. 1 Lista excipienților povidonă K29/ 32 amidonglicolat de sodiu ( tip A ) stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea deosebită , binecunoscută , a ficatului de șoarece pentru formarea de tumori în prezența inducției enzimatice hepatice , se consideră că această descoperire nu indică risc tumorigen pentru pacienți . 6 . 6. 1 Lista excipienților povidonă K29/ 32 amidonglicolat de sodiu ( tip A ) glucoză lichidă , pulverizată uscat eritrozină ( E127 ) dioxid de titan ( E171 ) aspartam ( E951 ) aromă tutti frutti
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea deosebită , binecunoscută , a ficatului de șoarece pentru formarea de tumori în prezența inducției enzimatice hepatice , se consideră că această descoperire nu indică risc tumorigen pentru pacienți . 6 . 6. 1 Lista excipienților povidonă K29/ 32 amidonglicolat de sodiu ( tip A ) glucoză lichidă , pulverizată uscat eritrozină ( E127 ) dioxid de titan ( E171 ) aspartam ( E951 ) aromă tutti frutti
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
administrat la copiii între 8 și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament . Fabrazyme este destinat administrării pe termen lung . Cum acționează Fabrazyme ? Fabrazyme este o terapie de substituție enzimatică . Scopul terapiilor de substituție enzimatică este de a asigura pacienților enzima deficitară . Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A , care este deficitară la persoanele cu boala Fabry . Substanța activă conținută de Fabrazyme , agalsidaza beta , este o copie a
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
și 16 ani în aceeași doză . Pacienții cu afecțiuni renale severe pot avea un răspuns mai slab la tratament . Fabrazyme este destinat administrării pe termen lung . Cum acționează Fabrazyme ? Fabrazyme este o terapie de substituție enzimatică . Scopul terapiilor de substituție enzimatică este de a asigura pacienților enzima deficitară . Fabrazyme este destinat înlocuirii enzimei umane alfa - galactozidază A , care este deficitară la persoanele cu boala Fabry . Substanța activă conținută de Fabrazyme , agalsidaza beta , este o copie a enzimei umane care este produsă
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , pentru pacienții cu boala Fabry , tratamentul cu Fabrazyme poate oferi beneficii clinice pe termen lung . CHMP a hotărât că beneficiile Fabrazyme sunt mai mari decât riscurile sale în terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții la care a fost confirmat diagnosticul de boală Fabry . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fabrazyme . Fabrazyme a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
pentru doza de 30 mg administrată o dată pe zi subiecților metabolizatori rapizi au fost cu 95 % și 128 % mai mari atunci când eritromicina ( inhibitor moderat al CYP3A4 ) a fost administrată concomitent cu darifenacinul , decât atunci când darifenacinul a fost administrat singur . Inductori enzimatici Este probabil ca substanțele care sunt inductori ai enzimei CYP3A4 , precum rifampicina , carbamazepina , barbituricile și sunătoarea ( Hypericum perforatum ) să scadă concentrațiile plasmatice ale darifenacinului . Efecte ale darifenacinului asupra altor medicamente Substraturi CYP2D6 Darifenacinul este un inhibitor moderat al enzimei CYP2D6
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
pentru doza de 30 mg administrată o dată pe zi subiecților metabolizatori rapizi au fost cu 95 % și 128 % mai mari atunci când eritromicina ( inhibitor moderat al CYP3A4 ) a fost administrată concomitent cu darifenacinul , decât atunci când darifenacinul a fost administrat singur . Inductori enzimatici Este probabil ca substanțele care sunt inductori ai enzimei CYP3A4 , precum rifampicina , carbamazepina , barbituricile și sunătoarea ( Hypericum perforatum ) să scadă concentrațiile plasmatice ale darifenacinului . Efecte ale darifenacinului asupra altor medicamente Substraturi CYP2D6 Darifenacinul este un inhibitor moderat al enzimei CYP2D6
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
este o enzimă recombinantă , urat- oxidaza , produsă de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae modificată genetic . Rasburicaza este o proteină tetramerică cu subunități identice cu masă moleculară de aproximativ 34 kDa . 1 mg corespunde la 18, 2 UAE * . * O unitate de activitate enzimatică ( UAE ) corespunde activității enzimatice prin care se convertește 1 μmol de acid uric la alantoină pe minut , în condițiile de operare descrise : la +30 °C±1 °C în soluție tamponată cu TEA la pH 8, 9 . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
urat- oxidaza , produsă de către tulpina de Saccharomyces cerevisiae modificată genetic . Rasburicaza este o proteină tetramerică cu subunități identice cu masă moleculară de aproximativ 34 kDa . 1 mg corespunde la 18, 2 UAE * . * O unitate de activitate enzimatică ( UAE ) corespunde activității enzimatice prin care se convertește 1 μmol de acid uric la alantoină pe minut , în condițiile de operare descrise : la +30 °C±1 °C în soluție tamponată cu TEA la pH 8, 9 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
bronhospasm ( < 1 % ) , rinită ( < 0, 1 % ) și reacții severe de hipersensibilitate ( < 1 % ) , inclusiv anafilaxie ( < 0, 1 % ) . În studiile clinice , Fasturtec a determinat mai puțin frecvent tulburări hematologice , cum sunt hemoliza , anemia hemolitică și methemoglobinemia . În urma transformării pe cale enzimatică a acidului uric în alantoină de către rasburicază , se produce peroxid de hidrogen , iar la anumite populații cu risc , așa cum sunt cele cu deficit de G- 6- PD , au fost observate anemie hemolitică sau methemoglobinemie . În plus , mai jos sunt prezentate
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric la alantoină , un produs hidrosolubil , excretat cu ușurință prin rinichi , în urină . Oxidarea enzimatică a acidului uric duce la formarea stoichiometrică de peroxid de hidrogen . Creșterea concentrațiilor peroxidului de hidrogen peste valorile normale poate fi combătută de către
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric la alantoină , un produs hidrosolubil , excretat cu ușurință prin rinichi , în urină . Oxidarea enzimatică a acidului uric duce la formarea stoichiometrică de peroxid de hidrogen . Creșterea concentrațiilor peroxidului de hidrogen peste valorile normale poate fi combătută de către antioxidanții endogeni , iar singurul risc crescut este de anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G - 6-
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
prezent , nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune medicamentoasă cu clofarabina . Cu toate acestea , nu sunt cunoscute interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente sau reactivi ai testelor de laborator . Clofarabina nu este metabolizată de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) într- o măsură detectabilă . De aceea , este improbabilă interacțiunea acesteia cu substanțele active care inhibă sau induc activitatea enzimelor citocromului P450 . În plus , este improbabil ca medicamentul clofarabină să inhibe oricare dintre cele 5 izoenzime umane
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Ratele clearance- ului clofarabinei par să fie mult mai mari decât rata filtrării glomerulare , ceea ce sugerează acțiunea filtrării și secreției tubulare ca mecanisme de eliminare renală . Cu toate acestea , întrucât clofarabina nu este metabolizată într- o măsură detectabilă de către sistemul enzimatic al citocromului P450 ( CYP ) , căile de eliminare non- renală rămân până în prezent necunoscute . În această populație , nu a fost stabilită nici o relație între expunerea la clofarabină sau clofarabin trifosfat pe de o parte și eficacitate sau toxicitate pe de cealaltă
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
d) oligoelemente, coloranți, inclusiv pigmenții, conservanți și alți aditivi, cu excepția celor care aparțin categoriilor de enzime și microorganisme: nivelul substanței active. C. Pentru aditivii care aparțin categoriilor: (a) de enzime: denumirea specifică a componentului sau componenților activi conform activității lor enzimatice, conform autorizației acordate, numărul de identificare Uniunii Internaționale de Biochimie, unitățile de activitate* (unități de activitate per gram sau unități de activitate per mililitru), numărul de înregistrare CE al aditivului, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social comercial
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
combinate complet la autorizarea aditivului; (g) conservanți: denumirea specifică a aditivului conform autorizației, nivelul substanței active în măsura în care se stabilește un nivel maxim pentru furajele combinate la autorizarea aditivului; (h) enzime: denumirea specifică a componentului(lor) activ(e) pe baza activității enzimatice conform autorizației acordate, numărul de identificare din partea Uniunii Internaționale de Biochimie, unitățile de activitate (unități de activitate pe g sau unități de activitate pe ml), numărul de înregistrare CE al aditivului, numele sau denumirea comercială și adresa sau sediul social
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
cuvintelor "conservant" sau "conservat cu" urmate de denumirea specifică a aditivului conform autorizației, - în cazul furajelor combinate, altele decât hrana pentru animalele de companie: denumirea specifică a aditivului conform autorizație; (h) pentru enzime: denumirea specifică a constituentului activ în funcție de activitatea enzimatică conform autorizației acordate, numărul de identificare din partea Uniunii Internaționale de Biochimie, unitățile de activitate (unități de activitate pe kilogram sau unități de activitate pe litru), numărul de înregistrare CE al aditivului, data de expirare a garanției sau termenul de depozitare
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 1105 LIZOZIM Sinonime Hidroclorură de lizozim Muramidase Definiție Lizozimul este o polipeptidă liniară obținută din albușul de ou de găină constând în 129 aminoacizi. Dispune de activitate enzimatică în capacitatea sa de a hidroliza legăturile β(1-4) dintre acidul N-acetilmuranic și N-acetilglucosaminic din membranele exterioare ale speciilor de bacterii, în special organisme gram-pozitive. Este în mod uzual obținută ca clorhidrat Denumire chimică Enzimă (CE) nr: 3.2.1
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
atmosfere cu un procent scăzut de umiditate, sau stimulează dizolvarea unei pudre într-un mediu apos; (q) "amidonul modificat" este o substanță obținută prin una sau mai multe tratamente chimice ale amidonului comestibil, care poate suferi un tratament fizic sau enzimatic și poate fi subțiată sau albită prin acizi sau baze; (r) "gazele de ambalare" sunt alte gaze decât aerul, introduse într-un container înaintea, în timpul sau după plasarea alimentului în container; (s) "agenții de propulsare" sunt alte gaze decât aerul
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
2. Pește, alte animale marine, produse provenite din acestea și produse secundare. Următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Pește, ulei de pește și untură de pește nerafinată; produse autolizate, hidrolizate și proteolizate de moluște și crustacee obținute prin acțiune enzimatică, sub formă solubilă sau insolubilă, numai pentru animalele tinere. Făină de pește. 3. Materiale de nutreț de origine minerală Următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: Sodiu: sare de mare nerafinată sare gemă brută sulfat de sodiu carbonat de sodiu
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]