3,124 matches
-
la femeile gravide . De aceea personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la femeile gravide , având în vedere recomandările oficiale . Datele din vaccinările cu vaccinuri trivalente interpandemii la femeile gravide nu arată că reacțiile adverse fetale sau materne ar putea fi atribuite vaccinului . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . 3 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca Daronrix să aibă vreo influență asupra capacității de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
la femeile gravide . De aceea personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la femeile gravide , având în vedere recomandările oficiale . Datele din vaccinările cu vaccinuri trivalente interpandemii la femeile gravide nu arată că reacțiile adverse fetale sau materne ar putea fi atribuite vaccinului . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . 9 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca Daronrix să aibă vreo influență asupra capacității de
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
femeile gravide . De aceea personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la femeile gravide , 15 având în vedere recomandările oficiale . Datele din vaccinările cu vaccinuri trivalente interpandemii la femeile gravide nu arată că reacțiile adverse fetale sau materne ar putea fi atribuite vaccinului . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca Daronrix să aibă vreo influență asupra capacității de a
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
concentrațiile plasmatice ale daptomicinei sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
concentrațiile plasmatice ale daptomicinei sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării . S- a raportat că rosiglitazona traversează placenta umană și este decelabilă în țesuturile fetale . Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
câine ) și a țesutului adipos . Efecte similare au fost observate și în cazul altor tiazolidindione . În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 16
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adipos . Efecte similare au fost observate și în cazul altor tiazolidindione . În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 Pe un model animal
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării . S- a raportat că rosiglitazona traversează placenta umană și este decelabilă în țesuturile fetale . Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
câine ) și a țesutului adipos . Efecte similare au fost observate și în cazul altor tiazolidindione . În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 33
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adipos . Efecte similare au fost observate și în cazul altor tiazolidindione . În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 33 Pe un model animal
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării . S- a raportat că rosiglitazona traversează placenta umană și este decelabilă în țesuturile fetale . Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Datele prezentate mai jos sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . 50 În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . 50 În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu alte medicamente sau la întreruperea administrării acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării . S- a raportat că rosiglitazona traversează placenta umană și este decelabilă în țesuturile fetale . Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Datele prezentate mai jos sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . 67 În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . 67 În studii de toxicitate asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestației a fost asociată cu decese fetale și întârzierea dezvoltării fetale . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza estradiolului ovarian și pe cea a progesteronului și a scăzut valorile plasmatice ale acestor hormoni , ducând la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și in vivo cu anidulafungin au arătat lipsa 9 potențialului genotoxic . Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al anidulafungin . Anidulafungin a traversat bariera placentară la șobolan și a fost detectat în plasma fetală . Studiile de dezvoltare embrio- fetală au fost realizate cu doze de 0, 2- 2 ori ( la șobolan ) și 1- 4 ori ( la iepure ) mai mari decât doza terapeutică de întreținere propusă la om , de 100 mg/ zi . La șobolan , la
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
au arătat lipsa 9 potențialului genotoxic . Nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al anidulafungin . Anidulafungin a traversat bariera placentară la șobolan și a fost detectat în plasma fetală . Studiile de dezvoltare embrio- fetală au fost realizate cu doze de 0, 2- 2 ori ( la șobolan ) și 1- 4 ori ( la iepure ) mai mari decât doza terapeutică de întreținere propusă la om , de 100 mg/ zi . La șobolan , la cea mai mare doză studiată
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
mai mari decât doza terapeutică de întreținere propusă la om , de 100 mg/ zi . La șobolan , la cea mai mare doză studiată , anidulafungin nu a determinat efecte toxice legate de medicament asupra dezvoltării . Efectele asupra dezvoltării observate la iepure ( greutate fetală ușor redusă ) au apărut doar la cea mai mare doză studiată , doză care a determinat și toxicitate maternă . Șobolanii au primit anidulafungin în trei niveluri de dozare și au fost anesteziați în interval de o oră utilizând o asociere de
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pentru mutații genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]