2,747 matches
-
pentru toate serotipurile bolii hemoragice epizootice a căror prezență a fost semnalată în țara exportatoare, [respectiv................................................................................... (lista serotipurilor)]; 11.5.5. cărora li s-a aplicat înainte de sosire și apoi la intervale de șase luni, un test de imunodifuzie pe gel de agar (4) și un test de seroneutralizare pentru toate serotipurile bolii hemoragice epizootice a căror prezență a fost semnalată în țara exportatoare, [respectiv..............................................................(lista serotipurilor)], teste care trebuie să fi fost efectuate de un laborator autorizat și cu rezultat
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
prelevării, care trebuie să fi fost efectuate de un laborator autorizat și cu rezultate negative (testele ulterioare prelevării trebuie efectuate pe eșantioane de sânge prelevate în maximum douăzeci și una de zile de la colectarea materialului seminal destinat exportului): testul de imunodifuzie pe gel de agar (testul Coggins) (4) și testul de seroneutralizare pentru toate serotipurile bolii hemoragice epizootice a căror prezență a fost semnalată în țările exportatoare, [respectiv..........................................(lista serotipurilor)]; 11.6.6. cărora li s-a aplicat înainte de sosire și apoi la
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
seroneutralizare pentru toate serotipurile bolii hemoragice epizootice a căror prezență a fost semnalată în țările exportatoare, [respectiv..........................................(lista serotipurilor)]; 11.6.6. cărora li s-a aplicat înainte de sosire și apoi la intervale de șase luni testul de imunodifuzie pe gel de agar (4) și un test de seroneutralizare pentru toate serotipurile bolii hemoragice epizootice a căror prezență a fost semnalată în țara exportatoare, [respectiv........................................................................(lista serotipurilor)], care trebuie să fi fost efectuate de un laborator autorizat și cu rezultate negative
32004D0639-ro () [Corola-website/Law/292495_a_293824]
-
de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) se efectuează în conformitate cu anexa C la Directiva 64/432/CEE. Bruceloză (Brucella melitensis) (BRL) Testul se efectuează în conformitate cu anexa C la Directiva 64/432/CEE. Leucoză enzootică bovină (EBL) Testul de imunodifuzie în gel de agar și testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) se efectuează în conformitate cu punctele A și C, capitolul II din anexa D la Directiva 64/432/CEE a Consiliului. Boala limbii albastre (BTG) A. Testul ELISA de blocare sau
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
trebuie să fie în exces, astfel, se alege o diluție a antigenului ce se găsește pe curba de titrare (nu în zona de platou) care dă aproximativ o DO de 0,8 după 10 minute. B. Testul de imunodifuzie în gel de agar se efectuează în conformitate cu protocolul următor: Antigen: Se prepară antigen precipitant în orice sistem de cultură celulară compatibil cu o multiplicare rapidă a serotipului de referință al virusului bolii limbii albastre. Se recomandă celule BHK sau Vero. Antigenul este
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
în cazul în care nu formează o linie specifică cu antigenul și nu deviază curba serului de control. Plăcile Petri trebuie să fie examinate pe fond întunecat și utilizându-se iluminare indirectă. Boala hemoragică epizootică (EHD) Testul de imunodifuzie în gel de agar se efectuează în conformitate cu protocolul următor: Antigen: Se prepară antigen precipitant în orice sistem de cultură celulară compatibil cu o multiplicare rapidă a serotipului (serotipurilor) virusului bolii hemoragice epizootice. Se recomandă celule BHK sau Vero. Antigenul este prezent în
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 24668000-4 Produse chimice pentru industria petrolului și a gazelor 24668100-5 Produse chimice pentru fundul găurii de foraj 24668200-6 Agenți de floculare 24668300-7 Produse chimice pe bază de noroi de foraj 24668400-8 Fiole cu gel pentru burarea explozivilor 24669000-1 Aerosoli și produse chimice sub formă de disc 24669100-2 Aerosoli 24669200-3 Elemente chimice sub formă de disc 24700000-1 Fibre sintetice și artificiale 24710000-4 Fibre sintetice 24711000-1 Cabluri de fibre sintetice 24712000-8 Fir cu rezistență mare 24713000-5
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24667200-9 Aditivi pentru ciment, mortar sau beton 24668000-4 Produse chimice pentru industria petrolului și a gazelor 24668100-5 Produse chimice pentru fundul găurii de foraj 24668200-6 Agenți de floculare 24668300-7 Produse chimice pe bază de noroi de foraj 24668400-8 Fiole cu gel pentru burarea explozivilor 24669000-1 Aerosoli și produse chimice sub formă de disc 24669100-2 Aerosoli 24669200-3 Elemente chimice sub formă de disc 24800000-2 Diferite produse chimice 24810000-5 Fluide de radiator 24820000-8 Produse chimice pentru tratarea apei 93900000-7 Servicii diverse n.c
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
petrolului și a gazelor 3824[.7+.9] 24668100-5 Produse chimice pentru fundul găurii de foraj 3824[.7+.9] 24668200-6 Agenți de floculare 3824[.7+.9] 24668300-7 Produse chimice pe bază de noroi de foraj 3824[.7+.9] 24668400-8 Fiole cu gel pentru burarea explozivilor 3818 24669000-1 Aerosoli și produse chimice sub formă de disc 3818 24669100-2 Aerosoli 3818 24669200-3 Elemente chimice sub formă de disc 3811.90+3820 24810000-5 Fluide de radiator 3811 24830000-1 Produse anticorozive 3816+6901-6903+6908 26260000-8 Articole
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
ANEXA I 1 1 . REGRANEX 0, 01 % gel 2 . REGRANEX conține 100 μg de becaplermin pe gram de gel . Becaplermin este un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului de creștere uman derivat din
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
ANEXA I 1 1 . REGRANEX 0, 01 % gel 2 . REGRANEX conține 100 μg de becaplermin pe gram de gel . Becaplermin este un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului de creștere uman derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . RhPDGF- BB este o proteină dimerică
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
lanțul B al factorului de creștere uman derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . RhPDGF- BB este o proteină dimerică cu o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru îngrijirea plăgilor , promovarea granulării , și prin aceasta vindecarea ulcerelor profunde , diabetice , cronice , neuropatice cu o suprafață mai mică
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
nu trebuie utilizat la pacienții cu ulcere care nu au origine neuropatică primară , cum sunt cele determinate de arteriopatie sau alți factori . Infecțiile trebuie tratate înainte de a utiliza REGRANEX . Dacă o plagă se infectează în cursul terapiei cu REGRANEX , administrarea gelului trebuie întreruptă până la vindecarea infecției . REGRANEX nu trebuie utilizat în cazul ulcerelor cu aria suprafaței inițiale > 5 cm , sau mai mult de 20 de săptămâni la oricare pacient . Datele existente sunt insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
granulație . Din datele combinate de la 4 studii clinice , efectuate pe o perioadă de tratament de 20 de săptămâni pentru ulcere cu suprafața inițială mai mică sau egală cu 5 cm , 47 % din ulcerele tratate cu 100 μg becaplermin/ g de gel s- au vindecat complet , comparativ cu 35 % care au fost tratate numai cu gel placebo . Subiecții recrutați în aceste studii au fost adulți diabetici cu vârsta de 19 ani și peste , care sufereau de cel puțin un ulcer diabetic în
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
de 20 de săptămâni pentru ulcere cu suprafața inițială mai mică sau egală cu 5 cm , 47 % din ulcerele tratate cu 100 μg becaplermin/ g de gel s- au vindecat complet , comparativ cu 35 % care au fost tratate numai cu gel placebo . Subiecții recrutați în aceste studii au fost adulți diabetici cu vârsta de 19 ani și peste , care sufereau de cel puțin un ulcer diabetic în stadiul III sau IV , de cel puțin 8 săptămâni . 4 Deoarece becaplermin este un
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
cu plaga sau cu oricare altă suprafață . Este recomandată utilizarea unui mijloc adecvat de aplicare și trebuie evitat contactul cu alte părți ale corpului Înainte de fiecare aplicare , ulcerul trebuie clătit ușor cu soluție izotonă sau cu apă , pentru a îndepărta gelul rezidual Tubul trebuie închis ferm după fiecare utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . 8 ANEXA III 9 A . 10 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
produsului , 4. 2 ) . 8 ANEXA III 9 A . 10 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Tub multidoză a 15 grame gel 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 11 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
înainte de utilizare . A se utiliza în decurs de 6 săptămâni de la prima deschidere Data deschiderii : 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
de 6 săptămâni de la prima deschidere Data deschiderii : 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m- crezol , clorhidrat de lizină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Tub multidoză a 15 grame gel . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 13 9 . A se păstra lafrigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
deoarece conține informații importante despre medicamentul dumneavoastră . În acest prospect 1 . Ce este REGRANEX și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a utiliza REGRANEX 3 . Cum să utilizați REGRANEX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Păstrarea REGRANEX 6 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin Substanța activă din REGRANEX este becaplermin . Fiecare gram de REGRANEX conține 100 micrograme de becaplermin . Celelalte ingrediente sunt : carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n-
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
30 B- 2340 Beerse Belgia JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 1 . Becaplermin este un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite ( rhPDGF ) care ajută la creșterea țesutului normal , pentru a vindeca ulcere . REGRANEX este un gel de conservare nesteril , limpede , incolor până la galben pal și este ambalat în tuburi multidoză care conțin 15 grame . REGRANEX este utilizat în asociere cu alte măsuri adecvate de îngrijire a plăgilor , pentru a promova vindecarea ulcerelor cutanate care măsoară mai
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
aport adecvat de sânge . 16 2 . Nu utilizați REGRANEX : Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale REGRANEX . Dacă ulcerul pe care îl aveți este infectat . Dacă plaga se infectează în cursul utilizării REGRANEX , administrarea gelului va fi întreruptă până la vindecarea infecției . Dacă ulcerul este mai mare de 5 centimetri patrați . Atenționare specială Trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă aveți o boală ( boli ) malignă( e ) Copii și vârstnici REGRANEX nu a fost testat la copii și
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]