3,556 matches
-
profilactic și la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 58 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( pentru cancer al capului și gâtului ) • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare ( care • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
al sănătății conform chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer al capului și gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
un timp mai lung până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer al capului și gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în favoarea brațului TPF comparativ cu PF ( SG mediană : 18, 6 luni versus 14, 5 luni ) cu o scădere a mortalității de 28 % , p = 0, 0128 . Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea sunt prezentate în tabelul de mai jos : Eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil ( Analiză în intenție de tratament ) Cis + 5- FU Docetaxel + Cis + 5- FU n = 177 n = 181 ( luni ) ( IÎ 95 % ) ( 10, 1- 14, 0 ) 0, 70 ( IÎ 95 % ) * valoarea p ( 0, 55- 0, 89
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF . Timpul median până la prima deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 69 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
deteriorare a stării fizice conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 69 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
repetat la fiecare 3 săptămâni , de câte 3 ori . Toți pacienții care nu au avut boală progresivă au primit CRT conform protocolului ( PF/ CRT ) . Pacienții din ambele brațe de tratament au primit CRT timp de 7 săptămâni după chimioterapia de inducție cu un interval minim de 3 săptămâni și nu mai târziu de 8 săptămâni după începerea ultimului ciclu ( ziua 22 până la ziua 56 ale ultimului ciclu ) . În timpul radioterapiei , s- a administrat carboplatină ( ASC 1, 5 ) în perfuzie intravenoasă cu durata
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul ) asupra farmacocineticii altor medicamente Tratamentul cu valdecoxib ( 40 mg de două ori pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul ) asupra farmacocineticii altor medicamente Tratamentul cu valdecoxib ( 40 mg de două ori pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul ) asupra farmacocineticii altor medicamente Tratamentul cu valdecoxib ( 40 mg de două ori pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a crescut ( cu 38 % , respectiv 24 % ) în condițiile administrării Dynastat în asociere cu ketoconazol ( care inhibă CYP3A4 ) , totuși , în general , nu este necesară ajustarea dozei de parecoxib sodic la pacienții care primesc ketoconazol . Nu a fost studiat efectul produs de inducția enzimatică . Metabolizarea valdecoxibului poate fi crescută prin administrarea concomitentă de inductori enzimatici , cum sunt rifampicina , fenitoina , carbamazepina sau dexametazona . Efectul parecoxibului ( sau al metabolitului său activ , valdecoxibul ) asupra farmacocineticii altor medicamente Tratamentul cu valdecoxib ( 40 mg de două ori pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
au atins din nou valorile de bază . Se consideră că efectele cardiovasculare înregistrate sunt legate de calea de administrare intravenoasă . Fototoxicitatea observată în urma tratamentului in vitro și in vivo cu 5- ALA HCl este în mod evident strâns legată de inducția sintezei de PPIX dependentă de doză și de timp , în celulele sau țesuturile iradiate . S- au observat distrugerea celulelor sebacee , necroza focală a epidermei însoțită de inflamație acută tranzitorie și de modificări reactive difuze ale keratinocitelor , ca și edemul secundar
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
două săptămâni după administrare . Majoritatea studiilor asupra genotoxicității efectuate în condiții de întuneric nu au relevat vreun potențial genotoxic al 5- ALA . Compusul induce potențial fotogenotoxicitatea după iradiere ulterioară sau expunere la lumină , care este legată în mod evident de inducția sintezei de porfirină . Nu au fost realizate studii pe termen lung in vivo asupra carcinogenității . Totuși , luând în considerare indicația terapeutică , este posibil ca administrarea unică orală de 5- ALA HCl să nu fie corelată cu un potențial risc carcinogen
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
aprepitant 125 mg/ 80 mg este un inhibitor moderat al activității CYP3A4 . Efectele inductorii ale unei doze unice de 40 mg aprepitant nu au fost studiate , dar este puțin probabil ca o doză unică de 40 mg să determine o inducție clinică relevantă . După terminarea tratamentului cu regimul de 3 zile CINV , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Pentru informații suplimentare asupra potențialului de interacțiune al aprepitant
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
unei doze unice de 40 mg aprepitant nu au fost studiate , dar este puțin probabil ca o doză unică de 40 mg să determine o inducție clinică relevantă . După terminarea tratamentului cu regimul de 3 zile CINV , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Pentru informații suplimentare asupra potențialului de interacțiune al aprepitant la doze mai mari și multiple , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
au fost studiate , dar este puțin probabil ca o doză unică de 40 mg să determine o inducție clinică relevantă . După terminarea tratamentului cu regimul de 3 zile CINV , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Pentru informații suplimentare asupra potențialului de interacțiune al aprepitant la doze mai mari și multiple , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru EMEND 80 mg capsule și EMEND 125 mg capsule
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
de interacțiune Aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) este un substrat , un inhibitor moderat și un inductor al CYP3A4 . De asemenea , aprepitant este un inductor al CYP2C9 . În timpul tratamentului cu EMEND este inhibată activitatea CYP3A4 . După terminarea tratamentului , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Efectul inhibării CYP3A4 de către aprepitant asupra farmacocineticii altor substanțe active Fiind un inhibitor moderat al activității CYP3A4 , aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) poate crește
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
un substrat , un inhibitor moderat și un inductor al CYP3A4 . De asemenea , aprepitant este un inductor al CYP2C9 . În timpul tratamentului cu EMEND este inhibată activitatea CYP3A4 . După terminarea tratamentului , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Efectul inhibării CYP3A4 de către aprepitant asupra farmacocineticii altor substanțe active Fiind un inhibitor moderat al activității CYP3A4 , aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) poate crește concentrațiile plasmatice ale substanțelor active metabolizate pe calea
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
administrat concomitent cu pimozidă , terfenadină , astemizol sau cisapridă ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe active , cu posibila apariție a unor reacții adverse grave sau care pot pune viața în pericol . Inducție Fiind un inductor moderat al CYP2C9 și un inductor ușor al CYP3A4 și al glucuronoconjugării , aprepitantul poate reduce concentrațiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi . Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului cu EMEND . Inducția este tranzitorie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
în pericol . Inducție Fiind un inductor moderat al CYP2C9 și un inductor ușor al CYP3A4 și al glucuronoconjugării , aprepitantul poate reduce concentrațiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi . Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului cu EMEND . Inducția este tranzitorie în cazul substraturilor pentru CYP2C9 și CYP3A4 , iar efectul maxim este atins după 3- 5 zile de la 13 terminarea curei de 3 zile cu EMEND . Efectul se menține câteva zile , ulterior se reduce progresiv și devine clinic nesemnificativ
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
CYP3A4 , iar efectul maxim este atins după 3- 5 zile de la 13 terminarea curei de 3 zile cu EMEND . Efectul se menține câteva zile , ulterior se reduce progresiv și devine clinic nesemnificativ după două săptămâni de la terminarea tratamentului cu EMEND . Inducția ușoară a glucuronoconjugării este observată și după administrarea orală a unei doze de 80 mg de aprepitant timp de 7 zile . Nu sunt disponibile date referitoare la efectele asupra CYP2C8 și CYP2C19 . Se recomandă precauție la administrarea în această perioadă
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
de interacțiune Aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) este un substrat , un inhibitor moderat și un inductor al CYP3A4 . De asemenea , aprepitant este un inductor al CYP2C9 . În timpul tratamentului cu EMEND este inhibată activitatea CYP3A4 . După terminarea tratamentului , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Efectul inhibării CYP3A4 de către aprepitant asupra farmacocineticii altor substanțe active Fiind un inhibitor moderat al activității CYP3A4 , aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) poate crește
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
un substrat , un inhibitor moderat și un inductor al CYP3A4 . De asemenea , aprepitant este un inductor al CYP2C9 . În timpul tratamentului cu EMEND este inhibată activitatea CYP3A4 . După terminarea tratamentului , EMEND determină o inducție moderată și tranzitorie a CYP2C9 și o inducție ușoară și tranzitorie a CYP3A4 și a glucuronoconjugării . Efectul inhibării CYP3A4 de către aprepitant asupra farmacocineticii altor substanțe active Fiind un inhibitor moderat al activității CYP3A4 , aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) poate crește concentrațiile plasmatice ale substanțelor active metabolizate pe calea
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
trebuie administrat concomitent cu pimozidă , terfenadină , astemizol sau cisapridă ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor substanțe active , cu posibila apariție a unor reacții adverse grave sau carepot pune viața în pericol . Inducție Fiind un inductor moderat al CYP2C9 și un inductor ușor al CYP3A4 și al glucuronoconjugării , aprepitantul poate reduce concentrațiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi . Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului cu EMEND . Inducția este tranzitorie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]