3,804 matches
-
anticorpi anti - enfuvirtide care reacționează încrucișat cu gp HIV . Aceasta poate determina teste HIV fals pozitive , la determinarea prin testul ELISA anti- HIV . Nu există experiență la pacienții cu funcție hepatică redusă . Datele sunt limitate la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă și la pacienții menținuți pe dializă . Fuzeon trebuie utilizat cu precauție la aceste grupuri populaționale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați HIV cu imunodeficiență severă în momentul instaurării terapiei combinate
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
pneumoniei . Reacția adversă pe care o puteți manifesta cel mai frecvent în timpul utilizării Fuzeon este apariția de reacții la nivelul locului de pe corp unde vă auto- administrați injecția . Veți manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacții ușoare sau moderate la locul unde vă injectați medicamentul : • mâncarime • umflături • înroșire • durere sau sensibilitate • întărirea pielii sau umflături . Aceste reacții pot apare în cursul primei săptămâni de tratament și de obicei nu se înrăutățesc cu continuarea tratamentului cu Fuzeon . Reacțiile la un
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
pneumoniei . Reacția adversă pe care o puteți manifesta cel mai frecvent în timpul utilizării Fuzeon este apariția de reacții la nivelul locului de pe corp unde vă auto- administrați injecția . Veți manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacții ușoare sau moderate la locul unde vă injectați medicamentul : • mâncarime • umflături • înroșire • durere sau sensibilitate • întărirea pielii sau umflături . Aceste reacții pot apare în cursul primei săptămâni de tratament și de obicei nu se înrăutățesc cu continuarea tratamentului cu Fuzeon . Reacțiile la un
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
tratarea cancerului ) . IVEMEND se utilizează împreună cu tratamentele chimioterapeutice care utilizează cisplatina și care au un potențial ridicat de declanșare a stărilor de greață și vărsăturilor ( „ puternic emetice ” ) , precum și cu tratamentele chimioterapeutice care au un potențial moderat de declanșare a acestor stări ( „ moderat emetice ” ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează IVEMEND ? IVEMEND se administrează sub formă de perfuzie timp de 15 minute , cu 30 de minute înainte de începerea tratamentului chimioterapeutic în prima zi a tratamentului . Acesta trebuie
Ro_527 () [Corola-website/Science/291286_a_292615]
-
de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la șobolan , șoarece
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la șobolan , șoarece
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la șobolan , șoarece
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la șobolan , șoarece
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de două ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată decât la subiecții sănătoși . Pacienți cu insuficiență renală Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult de două ori mai mari la pacienții cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la șobolan , șoarece
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Nu s- au efectuat studii cu Exelon plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență renală . În urma administrării orale , Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult decât de două ori mai mari la pacienții cu Alzheimer cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu Alzheimer cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate administrate oral
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Nu s- au efectuat studii cu Exelon plasturi transdermici în rândul subiecților cu insuficiență renală . În urma administrării orale , Cmax și ASC ale rivastigminei au fost mai mult decât de două ori mai mari la pacienții cu Alzheimer cu insuficiență renală moderată comparativ cu subiecții sănătoși ; cu toate acestea , nu s- au înregistrat modificări ale Cmax și ASC ale rivastigminei la pacienții cu Alzheimer cu insuficiență renală severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate administrate oral
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de vedere clinic , prin intermediul inhibării sistemului citocrom P450 de către rufinamidă . S- a demonstrat că rufinamida induce activitatea enzimei CYP3A4 a sistemului citocrom P450 , și astfel poate reduce concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de către această enzimă . Efectul a fost minor până la moderat . Activitatea medie a enzimei CYP3A4 , evaluată prin clearance- ul triazolamului , a crescut cu 55 % după 11 zile de tratament cu rufinamidă administrată în doze de 400 mg , de două ori pe zi . Expunerea la triazolam a fost redusă cu 36
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienți cu diferite tipuri de epilepsie , cărora li s- a administrat rufinamidă . În general
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
de vedere clinic , prin intermediul inhibării sistemului citocrom P450 de către rufinamidă . S- a demonstrat că rufinamida induce activitatea enzimei CYP3A4 a sistemului citocrom P450 , și astfel poate reduce concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de către această enzimă . Efectul a fost minor până la moderat . Activitatea medie a enzimei CYP3A4 , evaluată prin clearance- ul triazolamului , a crescut cu 55 % după 11 zile de tratament cu rufinamidă administrată în doze de 400 mg , de două ori pe zi . Expunerea la triazolam a fost redusă cu 36
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienți cu diferite tipuri de epilepsie , cărora li s- a administrat rufinamidă . În general
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
de vedere clinic , prin intermediul inhibării sistemului citocrom P450 de către rufinamidă . S- a demonstrat că rufinamida induce activitatea enzimei CYP3A4 a sistemului citocrom P450 , și astfel poate reduce concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de către această enzimă . Efectul a fost minor până la moderat . Activitatea medie a enzimei CYP3A4 , evaluată prin clearance- ul triazolamului , a crescut cu 55 % după 11 zile de tratament cu rufinamidă administrată în doze de 400 mg , de două ori pe zi . Expunerea la triazolam a fost redusă cu 36
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Programul de dezvoltare clinică a inclus peste 1900 de pacienți cu diferite tipuri de epilepsie , cărora li s- a administrat rufinamidă . În general
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
și volumul de distribuție de aproximativ 185- 260 ml/ kg . În cazul subiecților sănătoși , aproximativ 50 % din clearance- ul sistemic total s- a realizat prin excreție renală ; aproximativ 50 % din cantitatea excretată este nemetabolizată . În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance creatinină < 50ml/ min ) , clearance- ul eptifibatidei este redus cu aproximativ 50 % și concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt aproximativ dublate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile toxicologice efectuate cu eptifibatidă includ studii cu doză
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
și volumul de distribuție de aproximativ 185- 260 ml/ Kg . În cazul subiecților sănătoși , aproximativ 50 % din clearance- ul sistemic total s- a realizat prin excreție renală ; aproximativ 50 % din cantitatea excretată este nemetabolizată . În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă ( clearance creatinină < 50ml/ min ) , clearance- ul eptifibatidei este redus cu aproximativ 50 % și concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt aproximativ dublate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile toxicologice efectuate cu eptifibatidă includ studii cu doză
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Jalra nu este un substitut al insulinei la pacienții dependenți de insulină . Jalra nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Insuficiență renală Există experiență limitată în rândul pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă sau al pacienților cu BRST care efectuează hemodializă . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea Jalra la acești pacienți . Insuficiență hepatică Jalra nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică , inclusiv la pacienții cu valori pre - tratament ale ALT
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non - hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non- hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a fost prezentă la 29 % dintre pacienți în cadrul a 14 % din cure . S- a administrat masă trombocitară la 10 % dintre pacienți la 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoarea mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoarea mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]