2,926 matches
-
și alte forme de interacțiune Deși nu a fost efectuat nici un studiu specific privind interacțiunea cu alte medicamente , până în prezent nu s- au descris interacțiuni . Într- un studiu clinic de fază III , IMpact- RSV , în care au fost înrolați nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse ( RA ) raportate în studiile profilactice efectuate la copii au fost similare la grupul care a fost tratat cu palivizumab cu cele la grupul tratat cu placebo . În studiile în care au fost înrolați nou născuți prematuri , copii cu displazie bromnhopulmonară și pacienți cu boli cardiace congenitale ( tabelul 1 și respectiv tabelul 2 ) , evenimentele adverse care au posibil cel puțin o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente ≥ 1/ 100
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
o relație de cauzalitate cu palivizumab sunt prezentate în funcție de aparate , sisteme și organe ( frecvente ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . Tabel 1 Reacțiile adverse din studiile clinice profilactice efectuate la nou născuții prematuri și copiii cu displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
displazie bronhopulmonară Investigații diagnostice Tulburări psihice Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Infecții virale Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , sex , vârstă , vârsta gestațională , țară , rasă/ etnie sau concentrație plasmatică a palivizumabului , nu s- au observat diferențe importante din punct de vedere medical
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
înrolați voluntari adulți , palivizumabul a prezentat un profil farmacocinetic similar cu cel al anticorpului uman IgG1 în ceea ce privește volumul de distribuție ( în medie 57 mg/ kg ) și al timpului de înjumătățire plasmatic ( în medie 18 zile ) . În studiile profilactice la nou născuții prematuri și la copiii cu displazie bronhopulmonară , timpul mediu de înjumătățire plasmatică al palivizumabului a fost de 20 zile și dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
etilic . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
etilic . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix trebuie informat medicul . 20 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix trebuie informat medicul . 28 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix trebuie informat medicul . 36 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix trebuie informat medicul . 43 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog BASAL trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . 50 Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Pen , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix trebuie informat medicul . 65 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix trebuie informat medicul . 74 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
concomitent cu Humalog BASAL 100 U/ ml Pen rebuie informat medicul . 82 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog KwikPen , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix KwikPen trebuie informat medicul . 96 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
folosesc alte medicamente concomitent cu Humalog Mix KwikPen trebuie informat medicul . 104 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
concomitent cu Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen trebuie informat medicul . 111 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide . Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini în programele de supraveghere după punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide . Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini în programele de supraveghere după punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
necesitatea inițierii hemodializei pentru prevenirea sau tratamentul FSN , la pacienții la care nu se efectuează încă hemodializă . Copii Optimark nu trebuie administrat printr- un injectomat . Pentru a evita supradozajul produs din eroare , doza necesară trebuie administrată manual la copii . Nou- născuți și sugari Optimark nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doi ani . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de vârstă . Sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pentru o
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
necesitatea inițierii hemodializei pentru prevenirea sau tratamentul FSN , la pacienții la care nu se efectuează încă hemodializă . Copii Optimark nu trebuie administrat printr- un injectomat . Pentru a evita supradozajul produs din eroare , doza necesară trebuie administrată manual la copii . Nou- născuți și sugari Optimark nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doi ani . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de vârstă . Sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pentru o
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
necesitatea inițierii hemodializei pentru prevenirea sau tratamentul FSN , la pacienții la care nu se efectuează încă hemodializă . Copii Optimark nu trebuie administrat printr- un injectomat . Pentru a evita supradozajul produs din eroare , doza necesară trebuie administrată manual la copii . Nou- născuți și sugari Optimark nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doi ani . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de vârstă . Sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pentru o
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]