39,927 matches
-
Eșecul tratamentului (pacienți cu progresie radiologică, în absența beneficiului clinic) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Profilul farmacocinetic al alectinib nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală severă. Efectul vârstei, greutății corporale, rasei și sexului Datele privind pacienții cu valori foarte mari ale greutății corporale (>130 kg) nu sunt disponibile Femei aflate la vârsta fertilă/contracepție Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu chimioterapie sau ca tratament de întreținere). ... V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN ... – hemoleucograma - lunar ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... – status de performanță ECOG 2-4 ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
o doză zilnică totală de 400 mg). ... V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN. ... – hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță ECOG 2-4. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în vedere și indicațiile de monitorizare pentru abirateronă/prednison (conform Protocolului terapeutic L02BX03 pentru DCI Abirateronum) ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
un medic specialist în boli infecțioase. Pacienți vârstnici Administrarea BCG la pacienții vârstnici nu este contraindicată. Totuși, riscul unei infecții/reacții sistemice la BCG trebuie să fie luat în considerare înainte de efectuarea primei administrări. Pacienții vârstnici pot suferi de insuficiență renală sau hepatică care ar putea influența tratamentul cu medicamente tuberculostatice în cazul unei infecții/reacții la BCG sistemice severe. De asemenea, se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților vârstnici cu stare generală redusă. Sarcină BCG nu se recomandă în timpul sarcinii
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
imune generale a pacientului. La unii pacienți, această reactivitate crește considerabil. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – Simptome de iritație vezicală care durează ≥ 48 ore ... – Alte reacții adverse ale aparatului uro-genital: prostatită granulomatoasă simptomatică, epididimită și orhită, obstrucție uretrală și abces renal ... – Erupții cutanate, artralgii sau artrite sau sindrom Reiter ... – Reacție sistemică la BCG fără semne de șoc septic ... – Reacție sistemică la BCG cu semne de șoc septic ... – În cazul tratamentului tuberculostatic, tratamentul cu BCG trebuie întrerupt definitiv ... ... VIII. Prescriptori Medici din
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
directă. ... 9. Teste inflamatorii obligatorii: fibrinogen, VSH, proteina C reactiva, C3, C4. Opțional, dacă medicul curant consideră a fi necesare, pentru excluderea unor infecții active: test rapid antigen SARS-CoV-2, test HIV, Ig M CMV, Ag HBs etc. ... 10. Evaluarea funcției renale: uree, creatinină, examen sumar urină. ... 11. Hemoleucogramă completă incluzând valoarea hemoglobinei și a nr. de trombocite, frotiu de sânge periferic. ... 12. Coagulograma. ... 13. Concentrația de troponină-I. ... 14. Opțional: orice alte examene de specialitate, pe care medicul curant le consideră
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
treia. Microangiopatie trombotică Cazurile de microangiopatie trombotică (MAT) au fost raportate la aproximativ o săptămână după perfuzarea onasemnogen abeparvovec. MAT este o afecțiune acută care pune viața în pericol. Se caracterizează prin trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică, putând determina și afectare renală acută. Trombocitopenia este o caracteristică-cheie a MAT, prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat îndeaproape în primele două săptămâni următoare perfuziei și periodic, ulterior. În cazul trombocitopeniei, trebuie efectuată o evaluare suplimentară, inclusiv teste de diagnostic pentru anemie hemolitică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
este o caracteristică-cheie a MAT, prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat îndeaproape în primele două săptămâni următoare perfuziei și periodic, ulterior. În cazul trombocitopeniei, trebuie efectuată o evaluare suplimentară, inclusiv teste de diagnostic pentru anemie hemolitică și disfuncție renală. Dacă pacienții prezintă semne clinice (echimoze peteșii, sângerări, oligurie, convulsii) sau rezultate de laborator care să susțină diagnosticul de MAT, trebuie solicitat imediat consultul unui medic specialist hematolog și la nevoie a unui medic specialist nefrolog pentru abordarea terapeutică a
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți cu boală polichistică hepato-renală autozomal dominantă; ... – Pacienți cu transplant renal; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți; ... – Afecțiuni ereditare rare: intoleranța la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... ... III. Tratament Doze și mod de administrare Doza recomandată de dapagliflozinum este de 10 mg, administrată o
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
nu se recomandă inițierea tratamentului la pacienții cu RFGe <25 ml/min/1,73 mc. Însă, tratamentul cu dapagliflozinum nu trebuie întrerupt dacă RFGe scade sub 25 ml/min/1.73 mc și poate fi continuat până la momentul inițierii unei terapii de substituție a funcției renale (dializă sau transplant renal). ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
tratamentului la pacienții cu RFGe <25 ml/min/1,73 mc. Însă, tratamentul cu dapagliflozinum nu trebuie întrerupt dacă RFGe scade sub 25 ml/min/1.73 mc și poate fi continuat până la momentul inițierii unei terapii de substituție a funcției renale (dializă sau transplant renal). ... – Insuficiență hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea unei doze inițiale de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
siguranței și eficacității terapeutice). Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne / simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. ... Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum și periodic în timpul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
semne / simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. ... Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum. Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum și periodic în timpul tratamentului (cel puțin anual), precum și înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcției renale. ... b. Eficacitatea tratamentului: – Clinic: ameliorarea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
dapagliflozinum. Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum și periodic în timpul tratamentului (cel puțin anual), precum și înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcției renale. ... b. Eficacitatea tratamentului: – Clinic: ameliorarea simptomatologiei; ... – Paraclinic: RFGe și RACU. ... ... ... VI. Prescriptori Inițierea prescrierii de Dapagliflozinum pentru tratamentul Bolii cronice de rinichi se va face de către medii cu specialitatea nefrologie sau medicii de familie care pot iniția prescripția de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
5. Personal medico-sanitar și auxiliar ... 6. Persoane cu vârsta ≥ 19 ani și < 65 de ani și care au cel puțin una dintre următoarele boli cronice: a) obezitate; ... b) boli cardiovasculare cronice; ... c) boli respiratorii cronice; ... d) boli metabolice; ... e) boli renale cronice; ... f) hepatopatie cronică; ... g) patologie neurologică cronică; ... h) malformații congenitale; ... i) neoplazii; ... j) terapie imunosupresoare, transplant, imunosupresie congenitală; ... k) boli autoimune; ... l) asplenie, pacient aflat în pregătire în vederea efectuării unei splenectomii; ... m) infecție HIV/SIDA. ... ... ... II. Administrare: Se administrează
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
cadrul PNV. ... 2. persoane cu vârsta ≥ 19 ani și < 65 de ani, aflate în una dintre următoarele situații: 2.1. infecție HIV/SIDA; ... 2.2. asplenie; ... 2.3. pacient aflat în pregătire în vederea efectuării splenectomiei; ... 2.4. siclemie; ... 2.5. boli respiratorii cronice; ... 2.6. boli renale cronice; ... 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 2.9. boli oncologice; ... 2.10. terapie imunosupresoare; ... 2.11. transplant; ... 2.12. imunosupresie congenitală; ... 2.13. drenaj ventricular extern; ... 2.14. diabet zaharat; ... 2.15. boli cardiovasculare; ... 2.16. hepatopatii cronice; ... 2.17. leucemii
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
specifice; ... 19. încheie protocoale de colaborare cu Secția de anestezie și terapie intensivă (ATI) a spitalului, care să asigure îngrijirea intensivă a pacienților în situația în care suferința acestora se agravează, necesitând suport ventilator avansat, suport hemodinamic avansat și/sau epurare renală sau hepatică ori dacă dezvoltă o suferință organică multiplă; ... 20. asigură colaborarea medicului cardiolog cu medicul ATI, după caz, fie în cadrul USTACC (situație în care responsabilitatea îngrijirii pacientului revine medicului cardiolog), fie în secția ATI (situație în care responsabilitatea
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
bolii ocluzive aortoiliace (sdl. Leriche) prin by-pass aortobifemural sau endarterectomie aortoiliacă, cura chirurgicală a bolii ocluzive infrainghinale prin by-pass femuropopliteu și femurogambier cu grefon safen, cura chirurgicală a anevrismelor arteriale periferice (axilare, femurale, poplitee); ... 8. revascularizări chirurgicale viscerale (mezenterice și renale); ... 9. tratamentul chirurgical al bolii aterosclerotice carotidiene și vertebrale extaracraniene: endarterectomia carotidiana clasică și eversantă, by-pass carotidă comună-artera subclaviculară sau reimplantare de arteră subclavie în carotida comună pentru sindromul de furt suclavicular, cura chirurgicală a sindromului de arc aortic
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
și vertebrale extaracraniene: endarterectomia carotidiana clasică și eversantă, by-pass carotidă comună-artera subclaviculară sau reimplantare de arteră subclavie în carotida comună pentru sindromul de furt suclavicular, cura chirurgicală a sindromului de arc aortic; ... 10. intervenții complexe de extirpare a tumorii renale cu tromb neoplazic extins cavocardiac, sub circulație extracorporeală; ... 11. cura chirurgicală a disecției acute de aortă tip A; ... 12. extirparea tumorilor intracadiace sub circulație extracorporeală; ... 13. corecția chirurgicală a bolilor congenitale cardiovasculare ale adultului: închiderea chirurgicală a defectelor septale interatriale
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
și vertebrale extaracraniene: endarterectomia carotidiana clasică și eversantă, by-pass carotidă comună -artera subclaviculară sau reimplantare de arteră subclavie în carotida comună pentru sindromul de furt suclavicular, cura chirurgicală a sindromului de arc aortic; ... 14. intervenții complexe de extirpare a tumorii renale cu tromb neoplazic extins cavocardiac, sub circulație extracorporeală; ... 15. tratamentul chirurgical al bolilor arteriale periferice obstructive și anevrismale: cura chirurgicală a bolii ocluzive aortoiliace (sdl. Leriche) prin by-pass aortobifemural sau endarterectomie aortoiliacă, cura chirurgicală a bolii ocluzive infrainghinale prin by-pass
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
asigură suportul indispensabil pacientului critic pentru evaluarea și tratamentul disfuncțiilor și/sau leziunilor acute de organ care amenință viața; ... 11. preluarea, monitorizarea, tratamentul și îngrijirea pacienților care prezintă deja sau sunt susceptibili de a dezvolta insuficiențe organice acute multiple: cardiocirculatorie, respiratorie, renală etc., care amenință prognosticul vital ... 12. îngrijirea pacienților care necesită supraveghere continuă pentru riscul de dezechilibru al funcțiilor vitale; ... 13. îngrijirea pacienților care necesită terapie intensivă mono- sau pluriorganică (protezare respiratorie avansată, monitorizare invazivă, protezare mecanică circulatorie, terapie de substituție
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
amenință prognosticul vital ... 12. îngrijirea pacienților care necesită supraveghere continuă pentru riscul de dezechilibru al funcțiilor vitale; ... 13. îngrijirea pacienților care necesită terapie intensivă mono- sau pluriorganică (protezare respiratorie avansată, monitorizare invazivă, protezare mecanică circulatorie, terapie de substituție a funcției renale sau hepatice acut afectată etc.); ... 14. îngrijirea specializată și utilizarea prelungită a metodelor de supleere a acestor funcții și organe precum: suport hemodinamic, suport ventilator, epurare extrarenală etc. ... 15. monitorizarea, tratamentul și îngrijirea pacienților care necesită terapia durerii acute; ... 16
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
pentru pacienții tratați deja cu asocierea dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate. ... III. Doze și mod de administrare Administrarea Combinației Dapagliflozinum + Metforminum se recomandă pentru pacienții adulți, peste 18 ani cu diabet zaharat tip 2. Adulți cu funcție renală normală (rata filtrării glomerulare [RFG] ≥ 90 ml/min) Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi. Fiecare comprimat conține o doză fixă de dapagliflozin și metformin de 5 mg/1000 mg 3.1. Pentru pacienții insuficient controlați cu metformin în
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
doza zilnică totală) și metformin la Combinația Dapagliflozinum + Metforminum trebuie să utilizeze aceleași doze zilnice de dapagliflozin și metformin pe care le utilizau deja sau cea mai apropiată doză terapeutică adecvată de metformin. ... 3.3. Categorii speciale de pacienți A. Insuficiență renală O RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea. La pacienții cu risc crescut de evoluție ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]