4,052 matches
-
favorabil sau daca medicamentul nu are compoziția calitativa și cantitativa declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) O autorizație de punere pe piată poate fi suspendată, retrasă ori modificată și dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702, 704, 705, 706, 707 sau 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate potrivit prevederilor art. 728, în cazul în care condițiile prevăzute la art. 726^1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
atenția Organizației Mondiale a Sănătății, cu o copie la Agenția Europeană a Medicamentelor. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia în considerare lista publicată anual de Agenția Europeană a Medicamentelor pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau suspendate autorizațiile de punere pe piață, a căror distribuție a fost interzisă sau care au fost retrase de pe piață. ... ----------- Alin. (4) al art. 840 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
postautorizare și să urmărească evaluarea ulterioară a rezultatelor acestui studiu; ... d) statele membre sau deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să pună în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscului; ... e) autorizația de punere pe piată trebuie suspendată, retrasă sau nu mai trebuie reînnoita; ... f) autorizația de punere pe piată trebuie modificată. ... În sensul prevederilor de la lit. d), recomandarea specifică măsurile de reducere la minimum a riscului recomandate, precum și orice condiții sau restricții la care trebuie să fie supusă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
favorabil sau daca medicamentul nu are compoziția calitativa și cantitativa declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) O autorizație de punere pe piată poate fi suspendată, retrasă ori modificată și dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702, 704, 705, 706, 707 sau 708 sunt incorecte ori nu au fost modificate potrivit prevederilor art. 728, în cazul în care condițiile prevăzute la art. 726^1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
atenția Organizației Mondiale a Sănătății, cu o copie la Agenția Europeană a Medicamentelor. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia în considerare lista publicată anual de Agenția Europeană a Medicamentelor pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau suspendate autorizațiile de punere pe piață, a căror distribuție a fost interzisă sau care au fost retrase de pe piață. ... ----------- Alin. (4) al art. 840 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzată, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
maximum 90 de zile. ... (2) Titularul autorizației/autorizațiilor are obligația de a depune la Autoritatea competentă, cu cel puțin 15 zile anterior expirării termenului menționat la alin. (1), documentele care să ateste remedierea situației, în caz contrar autorizația/autorizațiile fiind retrasă/retrase. ... (3) În cazul în care operatorul economic este cercetat în urma producerii unor accidente soldate cu victime umane și/sau cu pagube materiale, Autoritatea competentă poate decide suspendarea autorizației/autorizațiilor pe o perioadă nedeterminată, respectiv până la finalizarea cercetărilor și stabilirea
REGULAMENT din 12 noiembrie 2009 (*actualizat*) pentru autorizarea şi verificarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de proiectare, execuţie şi exploatare în domeniul gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239263_a_240592]
-
90 de zile. ... (2) Titularul autorizației/autorizațiilor are obligația de a depune la Autoritatea competentă, cu cel puțin 15 zile anterior expirării termenului menționat la alin. (1), documentele care să ateste remedierea situației, în caz contrar autorizația/autorizațiile fiind retrasă/retrase. ... (3) În cazul în care operatorul economic este cercetat în urma producerii unor accidente soldate cu victime umane și/sau cu pagube materiale, Autoritatea competentă poate decide suspendarea autorizației/autorizațiilor pe o perioadă nedeterminată, respectiv până la finalizarea cercetărilor și stabilirea responsabilităților
REGULAMENT din 12 noiembrie 2009 (*actualizat*) pentru autorizarea şi verificarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de proiectare, execuţie şi exploatare în domeniul gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239263_a_240592]
-
maximum 90 de zile. ... (2) Titularul autorizației/autorizațiilor are obligația de a depune la Autoritatea competentă, cu cel puțin 15 zile anterior expirării termenului menționat la alin. (1), documentele care să ateste remedierea situației, în caz contrar autorizația/autorizațiile fiind retrasă/retrase. ... (3) În cazul în care operatorul economic este cercetat în urma producerii unor accidente soldate cu victime umane și/sau cu pagube materiale, Autoritatea competentă poate decide suspendarea autorizației/autorizațiilor pe o perioadă nedeterminată, respectiv până la finalizarea cercetărilor și stabilirea
REGULAMENT din 12 noiembrie 2009 (*actualizat*) pentru autorizarea şi verificarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de proiectare, execuţie şi exploatare în domeniul gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239266_a_240595]
-
90 de zile. ... (2) Titularul autorizației/autorizațiilor are obligația de a depune la Autoritatea competentă, cu cel puțin 15 zile anterior expirării termenului menționat la alin. (1), documentele care să ateste remedierea situației, în caz contrar autorizația/autorizațiile fiind retrasă/retrase. ... (3) În cazul în care operatorul economic este cercetat în urma producerii unor accidente soldate cu victime umane și/sau cu pagube materiale, Autoritatea competentă poate decide suspendarea autorizației/autorizațiilor pe o perioadă nedeterminată, respectiv până la finalizarea cercetărilor și stabilirea responsabilităților
REGULAMENT din 12 noiembrie 2009 (*actualizat*) pentru autorizarea şi verificarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de proiectare, execuţie şi exploatare în domeniul gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239266_a_240595]
-
6 luni de la data primirii documentației complete prevăzute de reglementări sau va emite, în cazul respingerii cererii, o decizie motivată, care poate fi contestată, în termen de 30 de zile de la data comunicării acesteia. ... (3) Autorizația poate fi refuzată sau retrasă dacă, deși sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1) și (2), precum și în reglementările C.N.V.M., administrarea prudențială nu poate fi asigurată. ... (4) C.N.V.M. este în drept să retragă autorizația unei societăți de investiții, în condițiile prevăzute la art. 59. ... Articolul
LEGE nr. 297 din 28 iunie 2004 (*actualizată*) privind piaţa de capital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239063_a_240392]
-
completări ale documentelor care au stat la baza acordării autorizațiilor, în scopul încadrării în prevederile prezentei legi și al înregistrării acestora în Registrul C.N.V.M. ... Articolul 282 (1) Cererile de autorizare nesoluționate și care nu sunt conforme cu prevederile legii trebuie retrase sau completate, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentei legi. ... (2) Nerespectarea prevederilor alin. (1) atrage respingerea cererii. Articolul 283 (1) În cazul dobândirii sau majorării unei participații la capitalul social al unei entități reglementate
LEGE nr. 297 din 28 iunie 2004 (*actualizată*) privind piaţa de capital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239063_a_240392]
-
pot solicita anularea lucrării, pe baza unei declarații și părăsesc sala după cel puțin o oră de la deschiderea plicului cu subiecte. ... (2) În situațiile menționate la alin. (1), lucrările scrise nu sunt evaluate, iar în statistici candidații respectivi se consideră retrași, cu dreptul de a se înscrie în sesiunea imediat următoare, conform prevederilor legale. ... (3) În cazuri excepționale, dacă un candidat solicită părăsirea temporară a sălii, el este însoțit de unul dintre asistenții supraveghetori până la înapoierea în sala de examen. În
METODOLOGIE-CADRU din 7 octombrie 2011 (*actualizată*) privind mobilitatea personalului didactic din învăţământul preuniversitar în anul şcolar 2012-2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239719_a_241048]
-
integrantă din prezenta Metodologie. (2) Tabelele nominale vor fi însoțite de: ... a) o informare sintetică privind modul de organizare și desfășurare a examenului; ... b) situația centralizată privind rezultatele examenului național de definitivare în învățământ, respectiv numărul de candidați înscriși, neprezentați, retrași, admiși, respinși. Articolul 105 Validarea rezultatelor examenului național de definitivare în învățământ, se realizează de către Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului, prin ordin al ministrului educației, cercetării, tineretului și sportului, pe baza tabelelor primite de la comisiile județene de examen/comisia
METODOLOGIE-CADRU din 7 octombrie 2011 (*actualizată*) privind mobilitatea personalului didactic din învăţământul preuniversitar în anul şcolar 2012-2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239719_a_241048]
-
solicita anularea lucrării, pe baza unei declarații și părăsesc sala după cel puțin o oră de la deschiderea plicului cu subiecte. ... (17) În situațiile de la alin. (15) și (16) lucrările scrise nu sunt evaluate, iar în statistici candidații respectivi se consideră retrași. (18) În cazuri excepționale, dacă un candidat se simte rău și solicită părăsirea temporară a sălii, el este însoțit de unul dintre supraveghetori până la înapoierea în sala de examen. În această situație timpul alocat rezolvării subiectelor nu se prelungește. ... (19
METODOLOGIE-CADRU din 7 octombrie 2011 (*actualizată*) privind mobilitatea personalului didactic din învăţământul preuniversitar în anul şcolar 2012-2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239719_a_241048]
-
adunării generale a asociaților în Monitorul Oficial al României, Partea a IV-a. Dispozițiile art. 134 alin. (2^1) se aplică în mod corespunzător." 6. La articolul 226, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins: "(3) Drepturile asociatului retras, cuvenite pentru părțile sale sociale, se stabilesc prin acordul asociaților ori de un expert desemnat de aceștia sau, în caz de neînțelegere, de tribunal. Costurile de evaluare vor fi suportate de societate." 7. La articolul 242, alineatul (1) se modifică
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 2 din 28 februarie 2012 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 31/1990 privind societăţile comerciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239513_a_240842]
-
pentru care certificatul de clasificare a fost retras, operatorul economic proprietar și/sau administrator al unei structuri de primire turistice solicită reluarea activității turistice printr-o cerere scrisă adresată administrației publice centrale responsabile în domeniul turismului. Restituirea certificatului de clasificare retras se va face după ce personalul cu atribuții de control din cadrul administrației publice centrale responsabile în domeniul turismului constată remedierea deficiențelor, în termen de 15 zile de la data înregistrării cererii scrise a solicitantului. ... (3) În situația în care nu au fost
HOTĂRÂRE nr. 1.267 din 8 decembrie 2010 (*actualizată*) privind eliberarea certificatelor de clasificare, a licenţelor şi brevetelor de turism. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239583_a_240912]
-
535 din 18 mai 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 390 din 3 iunie 2011. (3) Este interzisă ofertarea, comercializarea serviciilor turistice și/sau a pachetelor de servicii turistice în structuri de primire turistice neclasificate sau cu certificate de clasificare retrase. ... ----------- Alin. (3) al art. 13 a fost introdus de pct. 10 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 535 din 18 mai 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 390 din 3 iunie 2011. (4) Agențiile de turism au obligația de a
HOTĂRÂRE nr. 1.267 din 8 decembrie 2010 (*actualizată*) privind eliberarea certificatelor de clasificare, a licenţelor şi brevetelor de turism. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239583_a_240912]
-
2) al art. 14 a fost modificat de pct. 11 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 535 din 18 mai 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 390 din 3 iunie 2011. (3) În perioada în care licența de turism este retrasă se interzic: ... a) desfășurarea activităților specifice agențiilor de turism: ... b) încasarea de venituri din exploatarea agenției de turism. ... ----------- Alin. (3) al art. 14 a fost modificat de pct. 11 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 535 din 18 mai 2011
HOTĂRÂRE nr. 1.267 din 8 decembrie 2010 (*actualizată*) privind eliberarea certificatelor de clasificare, a licenţelor şi brevetelor de turism. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239583_a_240912]
-
2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 143 din 2 martie 2012. (2) În situația prevăzută la alin. (1) lit. c), instanța judecătorească va dispune, prin aceeași hotărâre, și cu privire la structura participării la capitalul social a celorlalți asociați. ... (3) Drepturile asociatului retras, cuvenite pentru părțile sale sociale, se stabilesc prin acordul asociaților ori de un expert desemnat de aceștia sau, în caz de neînțelegere, de tribunal. Costurile de evaluare vor fi suportate de societate. ... ---------- Alin. (3) al art. 226 a fost modificat
LEGE nr. 31 din 16 noiembrie 1990 (**republicată**)(*actualizată*) privind societăţile comerciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243201_a_244530]
-
și după prezentarea documentului de plată, către autoritatea emitentă, a tarifului aferent pentru eliberare. Art. 38^4. - (1) I.S.C.T.R. întocmește și comunică decizia motivată de retragere sau suspendare a documentelor prevăzute la art. 38^1 către autoritatea emitentă a documentului retras/suspendat și către titularul documentului retras/ suspendat, în termen de cel mult 7 zile de la data întocmirii deciziei. (2) Odată cu retragerea unuia dintre documentele prevăzute la art. 38^1, toate documentele eliberate de către autoritatea emitentă în baza documentului retras devin
ORDIN nr. 1.145 din 6 iulie 2012 pentru modificarea şi completarea normelor privind efectuarea inspecţiei şi controlului în tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243571_a_244900]
-
transport rutier/întreprinderea de transport rutier în cont propriu și unul pentru agentul constatator. (9) În cazul în care, la expirarea termenului de 5 zile lucrătoare prevăzut la alin. (5)-(7), nu a fost predat documentul suspendat/documentele suspendate/documentul retras, I.S.C.T.R. aplică sancțiunile corespunzătoare prevăzute de reglementările în vigoare. ... Art. 38^6. - (1) Pe toată durata suspendării licenței de transport/licenței comunitare/certificatului de transport în cont propriu, operatorul de transport rutier sau întreprinderea de transport rutier în cont propriu
ORDIN nr. 1.145 din 6 iulie 2012 pentru modificarea şi completarea normelor privind efectuarea inspecţiei şi controlului în tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243571_a_244900]
-
01.12. .... * Se înscriu autovehiculele alocate conform prevederilor tabelei de înzestrare proprii, precum și cele predate prin transfer temporar.│ ├────┼────────────────��─────────────────────────────────┬─────────────┬───────────┬────────┬───────────┬───────────┬────────┬─────────────┤ │ │2. STRUCTURI UTILIZATOARE Se înscriu autovehiculele care asigură nevoile de transport ale structurilor utilizatoare, conform tabelelor de înzestrare ale │ │ │acestora. 3. AUTOVEHICULE RETRASE DIN EXPLOATARE Se înscriu autovehiculele existente în plus față de prevederile tabelei de înzestrare, respectiv cele scoase din funcțiune. NOTE: a) În coloanele 1─7 se vor înscrie datele din certificatul de înregistrare. ... b) În coloana 10 se va menționa categoria
NORMATIV din 1 septembrie 2008 (*actualizat*) privind asigurarea tehnică de autovehicule a structurilor Ministerului Administraţiei şi Internelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244949_a_246278]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 815 din 18 noiembrie 2011, conform pct. 41 al art. I din același act normativ. Anexa 4 MINISTERUL ADMINISTRAȚIEI ȘI INTERNELOR STRUCTURA .......................... SITUAȚIA gradului de înzestrare cu autovehicule la data de 01.12. ....... * TOTAL AUTOVEHICULE RETRASE NOTE: a) Autovehiculele vor fi grupate în ordinea categoriilor prevăzute în norma de dotare, respectiv tabela de înzestrare și în funcție de categoria, marca, tipul/varianta autovehiculului. ... b) După completarea situației cu autovehiculele din dotarea proprie, vor fi înscrise în continuare cele
NORMATIV din 1 septembrie 2008 (*actualizat*) privind asigurarea tehnică de autovehicule a structurilor Ministerului Administraţiei şi Internelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244949_a_246278]