11,295 matches
-
larg sau sunt expuse pentru mai mult decât câteva secunde înaintea închiderii etanșe, umplerea trebuie să se efectueze într-un post de lucru de clasa A situat într-un mediu de cel putin clasa C. Prepararea și umplerea unguentelor, cremelor, suspensiilor și emulsiilor trebuie să se efectueze în general într-un mediu de clasă C înainte de sterilizarea finală. Prepararea aseptica 12. După spălare, componentele trebuie să fie manipulate într-un mediu de cel putin clasa D. Manipularea materiilor prime sterile și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
în liofilizare, trebuie, înainte de închiderea completă, să se facă într-o zonă de clasa A situată într-un mediu de clasă B sau în tăvi de transfer închise etanș într-o zonă de clasă B. Prepararea și umplerea unguentelor, cremelor, suspensiilor și emulsiilor trebuie să se efectueze într-o zonă de clasa A, situată într-un mediu de clasă B, cănd produsul este expus și nu este filtrat ulterior. Personal 13. În zonele curate trebuie să fie prezent numai numărul minim
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
destinație. 7. Materialele susceptibile de a elibera fibre sau alți contaminanți (de exemplu: cartonul sau păleții din lemn) nu trebuie să pătrundă în zonele unde produsele sau recipientele curate sunt expuse la aer. 8. Trebuie supravegheată menținerea omogenității amestecurilor, a suspensiilor, etc. în cursul umplerii. Procedurile de amestecare și de umplere trebuie să fie validate. Trebuie acordată o grijă deosebită la începutul unui proces de umplere, după fiecare întrerupere și la sfârșitul procesului ca să se asigure menținerea omogenității. 9. Cand produsul
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
inhalat, în recipiente prevăzute cu o valvă dozatoare necesită prevederi speciale datorită naturii deosebite a acestei forme farmaceutice. Fabricația trebuie să se desfășoare în condiții care să minimizeze contaminarea microbiană și cu particule. Asigurarea calității componentelor valvei și, în cazul suspensiilor, a omogenității produsului sunt tot atât de importante. Generalități 1. În prezent, sunt utilizate două metode generale de fabricație și de umplere: a) sistemul cu două etape (umplere sub presiune). Principiul activ este suspendat într-un propulsor cu punct de fierbere ridicat
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Principiul activ este suspendat într-un propulsor cu punct de fierbere ridicat, doză este introdusă în recipient, vâlvă este fixată în lăcaș și propulsorul cu punct de fierbere scăzut, este injectat prin țeavă valvei pentru a se obține produsul finit. Suspensia de principiu activ în propulsor este menținută la temperatura scăzută pentru a reduce pierderea prin evaporare; ... b) sistemul cu o singură etapă (umplere la rece). Principiul activ este suspendat într-un amestec de propulsori și menținut fie sub presiune înaltă
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
menținută la temperatura scăzută pentru a reduce pierderea prin evaporare; ... b) sistemul cu o singură etapă (umplere la rece). Principiul activ este suspendat într-un amestec de propulsori și menținut fie sub presiune înaltă sau la temperatura scăzută, fie ambele. Suspensia este introdusă apoi în recipient printr-o singură operație. ... Localuri și echipamente 2. Fabricația și umplerea trebuie să fie efectuate pe cât posibil în sistem închis. 3. Cand produsele sau accesoriile curate vin în contact cu aerul, zona trebuie să fie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
contaminanților în cursul manipulării ulterioare (de exemplu în timpul prelevării probelor). Recipientele care sosesc la nivelul benzii de umplere trebuie ori să fie curate, ori să fie curățate imediat înaintea umplerii. 7. Trebuie să se ia precauții care să garanteze omogenitatea suspensiilor la locul de umplere pe tot parcursul procesului. 8. În cazul unei fabricații în două etape este necesar să se asigure că cele două umpleri să fie corect cântărite, astfel încât să se obțină compoziția corectă. În acest scop, este de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuie să se facă prin deschiderea treptată a robinetului principal după golirea completă de apă condensată și după încălzirea acesteia prin suflare cu abur. în timpul încălzirii, se va urmări atent starea generală a conductei, a compensatoarelor, a reazemelor și a suspensiilor, precum și dilatarea uniformă a acesteia. La apariția vibrațiilor sau a șocurilor puternice trebuie să se întrerupă încălzirea până la eliminarea cauzelor. 5.2.8.6 În cazul în care conectarea cazanului la conducta principală se face când aceasta se află sub
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
poluanților. - Apă în natură: importanță; circuit; clasificare; forme de existență a apei. - Poluanții apei. Criterii de clasificare. - Surse de poluare a apei. Criterii de clasificare. Compoziția surselor de poluare. - Influența poluanților apelor asupra mediului: substanțe organice; substanțe anorganice; substanțe radioactive; suspensii; produse petroliere; apele calde; microorganismele. 5. Surse de poluare a aerului și modul de dispersie a poluanților. - Aerul. Generalități. - Poluanții aerului. - Surse de poluare a aerului. - Influența poluanților aerului asupra mediului. 6. Surse de poluare a solului și modul de
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
aer, sol pentru analize chimice, fizico-chimice, biologice și microbiologice: tehnici de recoltare, ustensile, condiții de conservare. 3. Analize de ape (principiul determinării; ecuațiile reacțiilor chimice - acolo unde este cazul; aparatură; tehnica de lucru; calcule): - Determinarea proprietăților organoleptice ale apelor. - Determinarea suspensiilor totale din ape. - Determinarea pH-ului apei: hârtie de pH, indicator universal, ph neutru. - Determinarea alcalinității și acidității apelor. - Determinarea regimului de oxigen(R.O.) al apelor: ● Determinarea oxigenului dizolvat în apă; ● Determinarea consumului biochimic de oxigen (CBO5); ● Determinarea substanțelor
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
bacteriologică a apelor: ● Aparate și instrumente ● Determinarea bacteriilor mezofile ● Determinarea coliformilor totali 4. Analize de aer (principiul determinării; ecuațiile reacțiilor chimice - acolo unde este cazul; aparatură; tehnica de lucru; prelucrarea datelor): - Determinarea pulberilor totale din aer: ● Pulberi sedimentabile; ● Pulberi în suspensie. 5. Analize de sol (principiul determinării; ecuațiile reacțiilor chimice - acolo unde este cazul; aparatură; tehnica de lucru; prelucrarea datelor): - Pregătirea solului pentru analiză. - Determinarea umidității solului. - Determinarea pH-ului solului. - Determinarea acidității și alcalinității solului. - Determinarea sărurilor solubile din soluri
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
activitate al cărei obiect este determinarea în mod direct sau indirect a faptului că sunt îndeplinite cerințele (condițiile) specificate. 1.4.13 fluide - gaze, lichide sau vapori în stare pură, precum și amestecuri ale acestora. Un fluid poate conține și o suspensie de substanțe solide. 1.4.14 instalare - ansamblu de operații de poziționare și fixare a unei conducte în/pe poziția de funcționare și de racordare a acesteia la circuitele tehnologice de alimentare și cele tehnologice ale consumatorilor. 1.4.15
PRESCRIPTIE TEHNICA din 5 decembrie 2003 "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, repararea şi verificarea conductelor metalice pentru fluide" - PT C6-2003 editia 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155993_a_157322]
-
caz de răsturnare, scaunul trebuie echipat cu o centură de siguranță sau cu un dispozitiv echivalent care să-l țină pe conducător fixat de scaun, fără a-l împiedica să efectueze mișcările necesare conducerii sau orice alte mișcări cauzate de suspensie. 3.2.3. Alte locuri de muncă Dacă condițiile de utilizare prevăd că, în afară de conducător, să fie transportați sau să lucreze pe mașină, ocazional ori permanent, alți operatori, trebuie prevăzute locuri adecvate care să permită să fie transportați sau să
HOTĂRÂRE nr. 119 din 5 februarie 2004 privind stabilirea condiţiilor pentru introducerea pe piaţa a maşinilor industriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156019_a_157348]
-
în Pb) Maxim 40 mg/kg 2. CAROTENI ALGALI Definiție Carotenii se pot produce din algele Dunaliella salina, care cresc în marile lacuri sărate situate în Whyalla, sudul Australiei. Beta-carotenul este extras prin utilizarea unui ulei esențial. Preparatul este 20-30% suspensie în ulei de soia care conține tocoforoli naturali (până la 0,3%). Raportul trans-cis izomeri variază între 50/50 și 71/29. Principiul major de colorare constă în carotenoide din care beta-carotenul reprezintă o parte majoră. Pot fi �� prezente alfa-carotenul, luteina
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
acid 9'-cis-6,6'-diapocaroten-6,6' -dioic acid 9'-trans-6, 6'-diapocaroten-6,6'-dioic Formulă chimică Bixina : C(25)H(3o)O(4) Morbixina: C(24)H(28)O(4) Masă moleculară Bixina: 394,51 Norbixina: 380,48 Descriere Pudra, suspensie sau soluție de culoare maro-roșcat Identificare Spectrometrie Bixina: absorbție maximă în cloroform la cca 502 nm Norbixina: absorbție maximă în soluție de KOH diluata la cca 482 nm (i) Bixina și norbixina extrase cu solvenți Definiție Bixina este preparată prin
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
kg Plumb Maxim 10 mg/kg Mercur Maxim 1 mg/kg Cadmiu Maxim 1 mg/kg Metale grele (exprimate în Pb) Maxim 40 mg/kg (iii) Extracte uleioase de annatto Definiție Extractele uleioase de annatto, sub formă de soluție sau suspensie, se prepară prin extracția din învelișul exterior a semințelor arborelui annatto (Bixa orellana L.) cu ajutorul uleiului vegetal comestibil. Extractul uleios de annatto conține câteva componente colorate, colorantul individual major fiind bixina, care poate fi prezentă atât în formă cis cât
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
Sinonime Colorant alimentar Portocaliu Cl 6 Definiție Mențiunile prezente se aplică la toti �� izomerii trans ai Beta-apo-8'-carotenal împreună cu mici cantități de alte carotenoide. Formele diluate și stabilizate sunt preparate din Beta-apo-8'-carotenal conform cu prezentele mențiuni și includ soluții sau suspensii de Beta-apo-8'-carotenal �� în grăsimi sau uleiuri comestibile, emulsii și prafuri dispersabile în apă. Aceste preparate pot avea diferite rapoarte de izomeri cis/trans. Clasa Carotenoide Index culoare nr.40820 Einecs 214-171-6 Denumire chimică Beta-apo-8'-carotenal, trans-Beta-apo-8' caroten-aldehida Formulă chimică
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
aplică în special la toti izomerii trans ai esterului etilic al acidului Beta-apo-8'-carotenoic împreună cu mici cantități de alte carotenoide. Formele diluate și stabilizate sunt preparate din �� esterul etilic al acidului Beta-apo-8'- carotenoic conform cu prezentele mențiuni și includ soluții sau suspensii de ester etilic al acidului Beta-apo-8'-carotenoic în grăsimi sau uleiuri comestibile, emulsii și prafuri dispersabile în apă. Aceste preparate pot �� avea diferite rapoarte de izomeri cis/trans. Clasa Carotenoide Index culoare nr. 40825 Einecs 214-173-7 Denumire chimică Esterul etilic
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
Sinonime Colorant alimentar Portocaliu Cl 8 Definiție Mențiunile prezente se aplică în special la toti izomerii trans ai cantaxantinei împreună cu mici cantități de alte carotenoide. Formele diluate și stabilizate sunt preparate din cantaxantina conform prezentelor mențiuni și includ soluții sau suspensii de cantaxantina în grăsimi sau uleiuri comestibile, emulsii și prafuri dispersabile în apă. Aceste preparate pot avea diferite rapoarte de izomeri cis/trans. Clasa Carotenoide Index culoare nr. 40850 Einecs 208-187-2 Denumire chimică Beta-caroten-4,4'-dione, cantaxantina, 4,4'-dioxo-Beta-caroten
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la Capitolele 28 sau 29; 3) extractele vegetale simple de la poziția 13.02, simplu titrate sau dizolvate într-un solvent oarecare, b) că produse amestecate: ... 1) soluțiile și suspensiile coloidale (cu exceptia sulfului coloidal), 2) extractele vegetale obținute prin tratarea amestecurilor de substanțe vegetale; 3) sărurile și apele concentrate obținute prin evaporarea apelor minerale naturale 4 - Poziția 30.06 cuprinde numai produsele următoare, care vor fi încadrate la această poziție
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
sau semicoloidal; preparate pe bază de grafit sau de alt cărbune, sub formă de paste, blocuri, plachete sau alte semifabricate: 3801.10.00 - Grafit artificial - 7 3801.20 - Grafit coloidal sau semicoloidal: 3801.20.10 -- Grafit coloidal sub formă de suspensie în ulei; grafit semicoloidal - 7 3801.20.90 -- Altele - 7 3801.30.00 - Paste carbonate pentru electrozi și paste similare pentru căptușirea cuptoarelor - 15 3801.90.00 - Altele - 15 38.02 Cărbune activ; materiale minerale naturale activate; negru de origine
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
se clasifică la pozițiile aferente polimerilor nemodificați. Această prevedere nu se aplică copolimerilor grefați. 6 - În cazul pozițiilor 39.01 la 39.14, expresia forme primare se aplică numai la formele următoare a) lichide și paste, inclusiv dispersii (emulsii și suspensii) și soluții, ... b) blocuri neregulate, bucăți, fărâmituri, pulberi (inclusiv pulberi de presare), granule, fulgi și forme vrac similare ... 7 - Poziția 39.15 nu cuprinde deșeuri, talaș și spân rezultate dintr-un singur material termoplastic, transformat în forme primare (pozițiile 39
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
aluminiu ; părți și accesorii de roți, din aluminiu - 30 8708.70.91 --- Părți de roți turnate dintr-o singură piesă în formă de stea, din fonta, din fier sau oțel - 30 8708.70.99 --- Altele - 30 8708.80 - Amortizoare de suspensie: 8708.80.10 -- Destinate industriei de montaj, pentru: autovehicule de la poziția 87.03, autovehicule de la poziția 87.04 cu motor cu piston cu aprindere prin compresie (diesel sau semi-diesel), cu o capacitate cilindrica de maximum 2500 cmc sau având motor
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
fenomen. Detectarea granulelor de poli-beta-hidroxibutirat (PHB) Granulele de PHB din celulele de Ralstonia solanocearum sunt vizualizate prin colorarea cu albastru de Nil A sau cu negru de Sudan B. Se prepară un frotiu din exudatul bacterian sau din țesutul în suspensie pe o lamă de microscop sau se prepară un frotiu dintr-o cultură de 48 de ore pe mediu YPGA sau SPA. (apendicele 1). Se prepară și frotiuri cu martori pozitivi din tulpina biovar 2/rasă 3 și, dacă se
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
PCR (secțiunea III pct. 4). 3. Procedura de izolare 3.1. Se prelevează exudatul sau secțiuni de țesut decolorat din inelul vascular al tuberculului de cartof sau din vasele conducătoare ale tulpinii plantei de cartof sau tomata. Se efectuează o suspensie într-un volum mic de apă distilata sterilă sau un tampon fosfat de 500 mM. Se lasă 5-10 minute. 3.2. Se prepară o serie de diluții zecimale ale suspensiei, de exemplu, 1/10 și 1/100 sau mai multe
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]