2,676 matches
-
următorul cuprins: "k) un procedeu documentat prin care să se stabilească termenele pentru execuția analizelor și emiterea buletinelor de analiză; l) registru de gestiune a contraprobelor, atunci când este cazul, cu identificarea în mod clar a informațiilor înscrise, pentru asigurarea unei trasabilități corespunzătoare, precum și un procedeu documentat privind gestiunea contraprobelor; ... m) evidențe privind verificarea eficienței decontaminărilor în laborator; ... n) un procedeu documentat prin care laboratorul demonstrează păstrarea confidențialității asupra proprietarului probelor, cu excepția laboratoarelor prevăzute la art. 3 alin. (2) lit. g)." ... 23
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266120_a_267449]
-
centralizate al Ministerului Sănătății și a oportunităților de extindere a sistemului; 4. instituirea la nivelul MS și CNAS a unui mecanism comun de monitorizare și control al furnizorilor din sistemul de asigurări sociale de sănătate; 5. instituirea unui mecanism de trasabilitate a medicamentelor de pe piața românească; 6. întărirea structurilor de control și integritate ale Ministerului S��nătății și extinderea atribuțiilor acestora; 7. îmbunătățirea mecanismelor de răspundere pentru manageri și ceilalți reprezentanți ai aparatului decizional din spitale; 8. dezvoltarea unui nou mecanism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274503_a_275832]
-
cantitativă a produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse de uz veterinar, la primirea lor în farmacia veterinară; ... b) se asigură că evidențele privind intrările și ieșirile de produse medicinale veterinare sunt ținute la zi, astfel încât să poată fi realizată trasabilitatea produselor livrate; ... c) eliberează, conform prevederilor specifice în vigoare, produsele medicinale veterinare preparate industrial, preparatele magistrale și cele oficinale; pentru produsele medicinale veterinare preparate industrial înscrie modul de administrare pe ambalajul secundar al acestora; ... d) prepară, conservă și eliberează preparatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de produs trebuie să fie însoțită de documentația proprie. ... (2) Documentele unei serii se păstrează cel puțin un an de la data de expirare a seriei respective. ... (3) Documentația trebuie să fie lizibilă, clară și completă pentru urmărirea, cu ușurință, a trasabilității produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse depozitate. ... Articolul 34 Personalul depozitului farmaceutic veterinar este obligat să prezinte, la cererea autorității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor competente, în cadrul inspecțiilor/evaluărilor, listele nominale ce cuprind produsele medicinale veterinare, reagenții și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
unitate comercială, după caz; ... f) numărul de serie și data de expirare; ... g) condițiile necesare pentru transport și depozitare; ... h) un număr unic care să permită identificarea fiecărei livrări. ... (3) Înregistrările distribuției trebuie să conțină suficiente informații pentru a permite trasabilitatea produselor medicinale veterinare; aceste înregistrări trebuie să faciliteze retragerea unei serii de produs, precum și identificarea unui beneficiar, dacă este necesar. ... (4) În situația în care, la verificarea stocurilor, se observă produse deteriorate sau expirate, acestea trebuie marcate în mod vizibil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
să permită echipei de auditori să efectueze audituri de supraveghere; ... d) să informeze IGSU asupra modificării condițiilor avute în vedere la autorizare, în termen de 15 zile lucrătoare de la data la care aceste modificări s-au produs; ... e) să asigure trasabilitatea echipamentelor de măsurare conform reglementărilor în vigoare; ... f) să păstreze și să actualizeze înregistrările relevante privind calificarea, perfecționarea și experiența profesională a personalului propriu; ... g) să elaboreze și să actualizeze procedurile de lucru. ... Capitolul V Dispoziții finale Articolul 21 Autorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279682_a_281011]
-
corespunzătoare a înregistrărilor privind etalonările de la pct. 11. 13.1. Contracte/comenzi scrise pentru încercările efectuate 13.2. Se respectă procedurile de eșantionare, pregătire, efectuare încercări (după caz). 13.3. Raportarea rezultatelor; rapoarte de încercări (redactare, transmitere) 13.4. Asigurarea trasabilității încercărilor și rezultatelor Răspuns posibil: DA, NU, N/ A (nu se aplică), O (observații în caz de neconformitate sau completări) 15.1. A fost dispusă suspendarea autorizației laboratorului. 15.2. A fost dispusă restrângerea autorizației. 15.3. A fost dispusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279682_a_281011]
-
baza unui program de lucru stabilit, verifică dacă unitatea respectă condițiile generale și specifice de igienă prevăzute de legislația în vigoare, inclusiv modalitatea de implementare a procedurilor de autocontrol bazate pe principiile analizei riscurilor (HACCP), modul în care este realizată trasabilitatea materiilor prime și a produselor finite și are responsabilitatea de a urmări remedierea deficiențelor constatate; rezultatele verificărilor efectuate, împreună cu măsurile dispuse, în cazul în care situația o impune, sunt înscrise într-o notă de control, adusă la cunoștința reprezentantului legal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278472_a_279801]
-
cont bancar activ pe teritoriul României și CI/BI (copia acestor documente se păstrează la dosarul cererii unice de plată). În baza art. 18 din Ordinul MADR nr. 619/2015 , cu modificările și completările ulterioare: "Fermierii persoane fizice, pentru asigurarea trasabilității parcelelor și, după caz, a angajamentelor asumate de către fermieri în cadrul măsurilor prevăzute la art. 33 alin. (2) din ordonanță, în cazul în care optează pentru aplicarea prevederilor art. 6 alin. (2) din ordonanță, depun inițial cererea unică de plată ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276591_a_277920]
-
transferul de cunoștințe și acțiuni de informare; Partener - entitate publică sau privată care poate participa alături de solicitant la depunerea unei propuneri de proiect în cadrul PNDR 2014-2020, în conformitate cu prevederile Acordului de parteneriat semnat; Pista de audit - sistemul prin care se realizează trasabilitatea operațiunilor și care dă posibilitatea urmăririi tranzacțiilor din momentul inițierii până în momentul în care se raportează rezultatele finale; Propunere de proiect - în contextul implementării PNDR 2014-2020, propunerea de proiect reprezintă o solicitare de finanțare nerambursabilă transmisă în condițiile stabilite prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279200_a_280529]
-
cont bancar activ pe teritoriul României și CI/BI (copia acestor documente se păstrează la dosarul cererii unice de plată). În baza art. 18 din Ordinul MADR nr. 619/2015 , cu modificările și completările ulterioare: "Fermierii persoane fizice, pentru asigurarea trasabilității parcelelor și, după caz, a angajamentelor asumate de către fermieri în cadrul măsurilor prevăzute la art. 33 alin. (2) din ordonanță, în cazul în care optează pentru aplicarea prevederilor art. 6 alin. (2) din ordonanță, depun inițial cererea unică de plat�� ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269736_a_271065]
-
cont bancar activ pe teritoriul României și CI/BI (copia acestor documente se păstrează la dosarul cererii unice de plată). În baza art. 18 din Ordinul MADR nr. 619/2015 , cu modificările și completările ulterioare: "Fermierii persoane fizice, pentru asigurarea trasabilității parcelelor și, după caz, a angajamentelor asumate de către fermieri în cadrul măsurilor prevăzute la art. 33 alin. (2) din ordonanță, în cazul în care optează pentru aplicarea prevederilor art. 6 alin. (2) din ordonanță, depun inițial cererea unică de plată ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270098_a_271427]
-
nu include neconformitățile de calitate neintenționate și nu se referă la încălcarea drepturilor de proprietate intelectuală; e) loc de distribuție angro - locul unde un distribuitor angro de medicamente desfășoară una sau mai multe dintre activitățile prevăzute la lit. b); ... f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea și utilizarea unui medicament pus pe piață, cu ajutorul unor înregistrări; ... g) produse de îngrijire a sănătății - alte produse decât medicamentele care pot fi deținute și eliberate prin farmacii; ... h) deficiențe critice: ... - deficiențele care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
de management al calității; ... i) să se asigure că s-a implementat și se menține un sistem de management al calității; ... j) să dețină documente de calitate și de proveniență pentru fiecare serie de medicament, precum și înregistrările necesare pentru asigurarea trasabilității căii de distribuție până la distribuitorul en detail. Articolul 21 Distribuitorul angro de medicamente trebuie să dețină toate documentele, informațiile și înregistrările tranzacțiilor efectuate cu furnizori, subcontractori și alți operatori ai lanțului de distribuție, inclusiv contracte scrise, necesare pentru asigurarea trasabilității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
trasabilității căii de distribuție până la distribuitorul en detail. Articolul 21 Distribuitorul angro de medicamente trebuie să dețină toate documentele, informațiile și înregistrările tranzacțiilor efectuate cu furnizori, subcontractori și alți operatori ai lanțului de distribuție, inclusiv contracte scrise, necesare pentru asigurarea trasabilității căii de distribuție, a transferului intern dintre locurile sale de distribuție angro și a distribuției fiecărui medicament până la distribuitorul en detail. Articolul 22 În scopul prevenirii și combaterii falsificării de medicamente, deținătorul unei autorizații de distribuție angro de medicamente are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
primirea, manipularea și depozitarea materialelor: - tipuri de verificări efectuate asupra materialelor - ordinul de expediție respectă principiul "primul intrat - primul ieșit" (FIFO) și identifică numărul seriei? - care sunt metodele de distribuție către clienți? 4.1.2. Înregistrările distribuției Înregistrările păstrate permit trasabilitatea completă de la fabrică la client în ceea ce privește data de vânzare, detaliile clientului și cantitățile livrate? 4.1.3. Procedura de inventariere a stocurilor. Includeți informații despre modul în care se face inventarul și frecvența. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 4.2. Livrare și transport │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────���────┘ 4.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
a) și b), alin. (3) lit. a) și b), alin. (4) lit. a) și b), art. 65^1 alin. (1) lit. a) și b) și art. 66 lit. a) și b), precum și, pentru sprijinul prevăzut la art. 62 lit. b), trasabilitatea animalelor, în baza națională de date a Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... Art. 68^3. - În cuprinsul capitolelor IX și X, următorii termeni se definesc astfel: a) perioada de referință: este perioada cuprinsă între data începerii depunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269444_a_270773]
-
an de depunere pentru exploatațiile nou-înființate; ... c) exploatații nou-înființate: sunt exploatațiile înființate în perioada cuprinsă între data începerii depunerii cererii unice a anului anterior și ultima zi înainte de data începerii depunerii cererii unice în anul în curs; ... d) animale cu trasabilitate: sunt acele animale pentru care la schimbarea proprietarului s-a eliberat și înregistrat în baza națională de date un formular/document de mișcare, în termenele prevăzute de legislația în vigoare, astfel încât să se poată stabili exploatația-sursă și proprietarul anterior, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269444_a_270773]
-
c), d) și f), art. 74 alin. (1) lit. a), c), d), e), f) și h), art. 75 lit. a) și lit. c) pct. (i), (iii) și (iv), precum și, pentru sprijinul prevăzut la art. 70 lit. a), d) și e), trasabilitatea animalelor, în baza națională de date a ANSVSA. ... Art. 78^2. - Animalele solicitate în cererea unică de plată pentru SCZ pot fi înlocuite cu alte animale, în cazul circumstanțelor naturale, fără pierderea dreptului la plata sprijinului, în următoarele condiții: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269444_a_270773]
-
focarelor de boală; - obținerea de metiși F1 și R1 din rasele de tip Merinos prin încrucișarea cu rase de carne din U.E. (Ile de France, Suffolk, Rasa de Carne-Palas și Charollais); - atestarea identității animalelor ce va servi crescătorilor de ovine pentru demonstrarea trasabilității animalelor și a producțiilor obținute de la acestea; - ameliorarea generală a trăsăturilor de producție, a indicilor de reproducție și a profilului metabolico-fiziologic și a stării generale de sănătate ale ovinelor; - îmbunătățirea structurii genetice și consolidarea unui efectiv de vaci de rasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
dulce obținută în zonele predispuse fenomenului de stres termohidric din România; - diseminarea rezultatelor de cercetare obținute în cadrul proiectului. Vor fi inițiate cercetări interdisciplinare de: morfologie, fiziologie, biochimie, fitotehnie, protecție și nutriție pentru o agricultură durabilă și o cunoaștere profundă a trasabilității și siguranței alimentare, în contextul schimbărilor climatice din România. Scopul cercetărilor este stabilirea celor mai reușite relații între factorii ecologici, tehnologici și exprimarea randamentului biologic al plantei. Caracterul inovativ al proiectului constă în consolidarea progresului științific și tehnic în conservarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
omogenizării populațiilor de animale. Convenția ONU pentru diversitate biologică (1992) recunoaște importanța resurselor genetice ale animalelor domestice, instituționalizându-se legătura fermă a biodiversității cu alimentația, agricultura și mediul. Rezultate scontate: - atestarea identității animalelor ce va servi crescătorilor de ovine pentru demonstrarea trasabilității animalelor și a producțiilor obținute de la acestea; - completarea pedigreelor și corectarea evidențelor zootehnice din fermele de creștere a ovinelor; - ameliorarea generală a trăsăturilor de producție, a indicilor de reproducție și a profilului metabolico-fiziologic și a stării generale de sănătate ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
stabilirea valorii economice a exemplarelor analizate ținând cont de asocierea markerilor moleculari cu loci care exprimă caractere cantitative (QTL); - crearea unui centru de servicii pentru protecția și conservarea resurselor genetice ale ovinelor care să deservească țările sud-est europene; - posibilitatea realizării trasabilității produselor, prin atestarea identității animalelor cu ajutorul markerilor genetici, va fi un nou pas în asigurarea lanțului alimentar integrat și a securității alimentare; - realizarea unor programe naționale de conservare a potențialului genetic al raselor de ovine și apoi de ameliorare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
diversității și, nu în ultimul rând, rațiunile culturale ale omului în zona respectivă de creștere a animalelor; - promovarea criteriilor de profilaxie genetică în ferme de ovine în care măsurile sanitar-veterinare sunt mai dificil de aplicat; - crearea condițiilor de identificare și trasabilitate a ovinelor și producțiilor acestora în toate tipurile de exploatații zootehnice, dar mai ales în fermele private, încât acestea să penetreze mai ușor și mai rapid pe piețele interne și internaționale; - facilitarea controlului asupra biodiversității speciei ovină și conservarea patrimoniului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
stării de sănătate a populației. Obiectivul general 14.: Îmbunătățirea nutriției și sănătății oamenilor Obiectivul specific 14.2.: Sisteme de calitate și management integrat - tehnologii și control pe flux, în vederea minimizării nivelului contaminanților Proiectul ADER 14.2.1.: Sisteme integrate de trasabilitate pe lanțul agroalimentar pe baza conceptului "de la consumator la producător" pentru a asigura siguranța produsului și a garanta originea acestuia Perioada de derulare a planului sectorial: 2015-2018 Buget estimat: 762.850 lei Total lei: Alimentul este înțeles ca o producție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]