5,586 matches
-
unii pacienți s- a înregistrat pierderea activității de suprimare a ARN- ului viral ; cu toate acestea , numărul celulelor CD4 a fost frecvent , în mod constant , la nivelul valorilor dinaintea începerii tratamentului . Atunci când a apărut , pierderea activității de suprimare a ARN- ului viral s- a asociat caracteristic cu înlocuirea virusului circulant sensibil de către variante virale rezistente . Rezistența a fost corelată cu acumularea de mutații în genomul viral care au determinat substituții ale aminoacizilor din proteaza virală . S- au identificat cel puțin 11
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
trei din aceste situsuri la majoritatea pacienților : V82 ( la A sau F ) , M46 ( la I sau L ) și L10 ( la I sau R ) . Alte substituții au fost observate mai puțin frecvent . Trebuie notat că scăderea activității de suprimare a ARN- ului viral s- a observat mai frecvent atunci când tratamentul cu indinavir a fost inițiat cu doze inferioare dozei orale recomandate de 2, 4 g/ zi . De aceea , pentru a crește activitatea de supresie a replicării virale și deci pentru a împiedica
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
s- a asociat cu o afectare renală indusă de medicament . La șobolanii tratați cu indinavir în doze ≥ 160 mg/ kg și zi s- a observat o creștere a greutății tiroidei și hiperplazia celulelor foliculare tiroidiene din cauza unei creșteri a clearance- ului tiroxinei . La șobolanii tratați cu indinavir în doze ≥ 40 mg/ kg și zi s- a produs o mărire a greutății ficatului asociată cu hipertrofie hepatocelulară la doze ≥ 320 mg/ kg și zi . Doza orală maximă neletală de indinavir a fost
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mare decât expunerea clinică , nu s- a dovedit carcinogenă . La șobolani , la 77 niveluri similare de expunere , s- a observat o creștere a frecvenței adenomului tiroidian probabil legată de o creștere a eliberării de TSH , secundară unei creșteri a clearance- ului de tiroxină . Relevanța acestei observații la oameni este posibil limitată . Toxicitate asupra dezvoltării Studii de toxicitate efectuate la șobolan , iepure și câine ( cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau ușor mai mari decât expunerea la om ) nu au evidențiat
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
periferic . După administrarea unei doze de 100 mg/ m în perfuzie de o oră , s- a realizat o medie a concentrației plasmatice maxime de 3, 7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului total și volumului relativ de distribuție la starea de echilibru au fost 21 l/ oră și m , respectiv 113 l . Variațiile interindividuale ale clearance- ului total au fost de aproximativ 50 % . Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de peste
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului total și volumului relativ de distribuție la starea de echilibru au fost 21 l/ oră și m , respectiv 113 l . Variațiile interindividuale ale clearance- ului total au fost de aproximativ 50 % . Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de peste 95 % . Un studiu cu docetaxel marcat cu 14C s- a efectuat la trei pacienți cu cancer . Docetaxelul s- a eliminat prin urină și fecale , după
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
periferic . După administrarea unei doze de 100 mg/ m în perfuzie de o oră , s- a realizat o medie a concentrației plasmatice maxime de 3, 7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului total și volumului relativ de distribuție la starea de echilibru au fost 21 l/ oră și m , respectiv 113 l . Variațiile interindividuale ale clearance- ului total au fost de aproximativ 50 % . Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de peste
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului total și volumului relativ de distribuție la starea de echilibru au fost 21 l/ oră și m , respectiv 113 l . Variațiile interindividuale ale clearance- ului total au fost de aproximativ 50 % . Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de peste 95 % . Un studiu cu docetaxel marcat cu 14C s- a efectuat la trei pacienți cu cancer . Docetaxelul s- a eliminat prin urină și fecale , după
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Octocog alfa nu este extras din plasma umană , ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este creat de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă factorul uman VIII de coagulare . Cum a fost studiat Helixate NexGen ? Helixate NexGen este similar medicamentului KOGENATE , dar este preparat în mod
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
pe zi prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului . Pacienții trebuie instruiți să utilizeze tehnici de injectare corecte ( vezi pct . 6. 6 ) . Este disponibil și un Manual de utilizare care instruiește pacienții cu privire la folosirea corectă a stiloului injector ( pen - ului ) preumplut . Durata totală maximă a tratamentului cu FORSTEO trebuie să fie de 24 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul de 24 luni cu FORSTEO nu trebuie repetat de- a lungul vieții unui pacient . Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
84, 5 % dintre cei tratați cu placebo au raportat cel puțin 1 eveniment advers . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienții tratați cu FORSTEO sunt greață , dureri la nivelul membrelor , cefalee și amețeli . Reacțiile adverse asociate cu utilizarea teriparatid- ului în studiile clinice privind osteoporoza sunt prezentate în tabelul de mai jos . Pentru clasificarea reacțiilor adverse s- a utilizat următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
micrograme/ zi timp de 6 săptămâni . Experiența privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post- autorizare : În raportări spontane din perioada post- autorizare , au existat cazuri de administrare greșită în care întregul conținut ( până la 800 μg ) al stiloului injector ( pen- ului ) preumplut cu teriparatid a fost administrat într- o singură doză . Evenimentele tranzitorii raportate au fost greață , slăbiciune/ letargie și hipotensiune arterială . În unele cazuri nu au apărut evenimente adverse în urma supradozajului . Managementul supradozajului : Nu există un antidot specific pentru FORSTEO
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
a fluxului sanguin hepatic descrește expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare ( celulele Kupffer ) și , prin urmare , clearance- ul PTH( 1- 84 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acidul clorhidric și/ sau hidroxidul de sodiu pot fi adăugate pentru ajustarea pH- ului . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea chimică , fizică și microbiologică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2șC-
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
un stilou injector ( pen ) preumplut . Este destinat utilizării numai de către un singur pacient . La fiecare injecție trebuie folosit un ac nou , steril . Fiecare ambalaj de FORSTEO este prevăzut cu un Manual de utilizare care descrie complet utilizarea stiloului injector ( pen- ului ) preumplut . Produsul este distribuit fără ace . Dispozitivul poate fi utilizat cu ace pentru stilourile injectoare ( pen- urile ) preumplute cu insulină . După fiecare injecție , stiloul injector ( pen- ul ) preumplut FORSTEO trebuie pus din nou la frigider . FORSTEO nu trebuie utilizat dacă
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
injecție , stiloul injector ( pen- ul ) preumplut FORSTEO trebuie pus din nou la frigider . FORSTEO nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure , colorată sau conține particule . Vă rugăm să consultați Manualul de utilizare pentru instrucțiunile de folosire a stiloului injector ( pen - ului ) preumplut . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
pe ac . Deșurubați complet acul imprimând capacului mare de protecție a acului 3 până la 5 rotații complete . Scoateți capacul de protecție și aruncați- l așa cum ați fost instruit de către personalul medical . Puneți la loc capacul alb de protecție al pen- ului și puneți FORSTEO în frigider . Puteți preveni această problemă prin utlizarea întotdeauna a unui ac NOU pentru fiecare injectare , prin apăsarea până la capăt a butonului negru de injectare și prin numărarea r- a- r până la 5 . FORSTEO este proiectat să
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Antigenii de suprafață din HBVAXPRO sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceștia sunt produși de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine . De asemenea , antigenii de suprafață sunt „ adsorbiți ” . Acest lucru înseamnă că aceștia sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
administrat intramuscular metotrexat o dată pe săptămână și valdecoxib oral ( 40 mg de două ori pe zi ) nu au arătat nicio modificare semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice de metotrexat . Administrarea concomitentă de valdecoxib și litiu duce la scăderea semnificativă a clearance- ului plasmatic ( cu 25 % ) și renal ( cu 30 % ) ale litiului , expunerea plasmatică la litiu fiind cu 34 % mai mare decât după administrarea litiului în monoterapie . Concentrația plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienții cărora li se administrează litiu , la începutul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
La pacienți cu grade variate de insuficiență renală , administrarea i . v . a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat intramuscular metotrexat o dată pe săptămână și valdecoxib oral ( 40 mg de două ori pe zi ) nu au arătat nicio modificare semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice de metotrexat . Administrarea concomitentă de valdecoxib și litiu duce la scăderea semnificativă a clearance- ului plasmatic ( cu 25 % ) și renal ( cu 30 % ) ale litiului , expunerea plasmatică la litiu fiind cu 34 % mai mare decât după administrarea litiului în monoterapie . Concentrația plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienții cărora li se administrează litiu , la începutul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
La pacienți cu grade variate de insuficiență renală , administrarea i . v . a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
metabolit activ al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
administrat intramuscular metotrexat o dată pe săptămână și valdecoxib oral ( 40 mg de două ori pe zi ) nu au arătat nicio modificare semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice de metotrexat . Administrarea concomitentă de valdecoxib și litiu duce la scăderea semnificativă a clearance- ului plasmatic ( cu 25 % ) și renal ( cu 30 % ) ale litiului , expunerea plasmatică la litiu fiind cu 34 % mai mare decât după administrarea litiului în monoterapie . Concentrația plasmatică a litiului trebuie monitorizată atent la pacienții cărora li se administrează litiu , la începutul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
La pacienți cu grade variate de insuficiență renală , administrarea i . v . a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]