28,568 matches
-
primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală 35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală 35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Pentru informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală , citiți Rezumatul Caracteristicilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
zi . S- a evidențiat că utilizarea unor doze mai mari de ritonavir s- a asociat cu o creștere a incidenței evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă a saquinavirului cu ritonavir a condus la evenimente adverse severe , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
doze mai mari de ritonavir s- a asociat cu o creștere a incidenței evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă a saquinavirului cu ritonavir a condus la evenimente adverse severe , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
condus la evenimente adverse severe , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două ori
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
un studiu clinic la voluntari sănătoși în care s- a investigat interacțiunea între rifampicină 600 mg o dată pe zi și saquinavir 1000 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi , s- a arătat o toxicitate severă a celulelor hepatice cu creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor până la > 20 ori față de limita superioară a valorii normale , după 1 la 5 zile după administrarea concomitentă . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicina din cauza apariției riscului hepatotoxicității severe . Pentru informații suplimentare
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
terapeutice și a reacțiilor adverse atunci când eritromicina sau itraconazolul se administrează concomitent cu ritonavirul . 200 zilnic 500 o dată ↑ 3. 4- ori ↑ 55 % la 12 ore Ritonavirul inhibă metabolizarea ketoconazolului mediată de CYP3A . Din cauza creșterii incidenței evenimentelor adverse gastro- intestinale și hepatice trebuie luată în considerare reducerea dozei de ketoconazol atunci când se administrează concomitent cu ritonavirul în doză ca antiretroviral sau ca potențator farmacocinetic . Haloperidol , risperidonă , tioridazine Antagoniști ai canalului de calciu Amlodipină , diltiazem , nifedipină Derivați de tipergot Ritonavirul în doză ca
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
creșterea valorilor amilazei , creșterea valorilor acidului uric , scăderea kaliemiei și scăderea tiroxinei totale și libere . Mai puțin frecvente Evenimentele menționate ca fiind cu mai puțin frecvente au fost identificate în studiile după punerea pe piață . Creșterea valorilor plasmatice ale transaminzelor hepatice depășind de cinci ori limita superioară a valorii normale , hepatita și icterul au apărut la pacienții la care s- a administrat ritonavir în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale . 53 Combinațiile terapeutice antiretrovirale s- au asociat cu modificări metabolice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la animale ( șoarece și șobolan ) au inclus scăderea activității , ataxie , dispnee și tremor . Tratamentul supradozajului cu ritonavir constă în măsuri generale de susținere , incluzând monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Deoarece ritonavirul este metabolizat extensiv la nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic , cod ATC : J05A E03 . Ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la șobolan cu ritonavir marcat cu C 14 au evidențiată că în ficat , glandele suprarenale , pancreas , rinichi și tiroidă se realizează cele mai mari concentrații de ritonavir . S- a observat că ritonavirul este metabolizat extensiv de citocromului P450 de la nivel hepatic , în special de către izoenzimele CYP 3A4 și , într- o măsură mai mică , de către izoformele CYP 2D6 . Studiile efectuate la animale , precum și studiile in vitro cu microzomi hepatici umani , indică faptul că ritonavirul este supus în principal metabolismului oxidativ . La om
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
S- a observat că ritonavirul este metabolizat extensiv de citocromului P450 de la nivel hepatic , în special de către izoenzimele CYP 3A4 și , într- o măsură mai mică , de către izoformele CYP 2D6 . Studiile efectuate la animale , precum și studiile in vitro cu microzomi hepatici umani , indică faptul că ritonavirul este supus în principal metabolismului oxidativ . La om , s- au identificat patru metaboliți ai ritonavirului . Metabolitul principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul ( M- 2 ) , care are proprietăți antivirale similare cu ale ritonavirului . Totuși , ASC a
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
vârsta cuprinsă între 50 - 70 ani , la o doză de 100 mg în asociere cu lopinavir sau la o doză mai mare în absența unui alt inhibitor de protează sunt similare cu cele observate la adulții tineri . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu s- au observat diferențe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoși la care s- au administrat doze multiple de ritonavir ( 500 mg de două ori pe zi ) și cel al subiecților cu insuficiență hepatică ușoară sau
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu insuficiență hepatică : nu s- au observat diferențe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoși la care s- au administrat doze multiple de ritonavir ( 500 mg de două ori pe zi ) și cel al subiecților cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Clasa Ași B Child Pugh , 400 mg de două ori pe zi ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
oră și m la copiii cu vârsta între 6 și 24 luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de siguranță Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la animale , au identificat drept principale organe țintă ficatul , retina , glanda tiroidă și rinichii . Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare , biliare și fagocitare și au fost însoțite de creșteri ale enzimelor hepatice . Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian ( EPR ) și degenerescența retiniană s- au observat în toate studiile cu ritonavir desfășurate la rozătoare , dar nu s- au observat la câine . Dovezi histologice sugerează că aceste modificări retiniene pot fi secundare fosfolipidozei . Totuși , studiile clinice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Dacă aveți întrebări suplimentare privind Norvir ( ritonavirul ) sau alte medicamente prescrise , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Nu utilizați Norvir − dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ritonavir sau la oricare dintre componentele Norvir ( vezi pct . − dacă aveți boli hepatice grave . − dacă luați în mod obișnuit următoarele medicamente : - astemizol sau terfenadină ( utilizate frecvent în tratamentul alergiilor- aceste medicamente fiind disponibile fără prescripție medicală ) . - amiodaronă , bepridil , encainidă , flecainidă , propafenonă , chinidină ( utilizate pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii ) - dihidroergotamină , ergotamină ( utilizate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
adverse mai atent . − Trazodona ( un medicament pentru depresie ) deoarece pot apărea efecte nedorite cum sunt greață , amețeală , scăderea tensiunii arteriale și leșin . − Rifampicina și sachinavir ( utilizate pentru tuberculoză și respectiv HIV ) deoarece atunci când se utilizează împreună cu Norvir pot apărea tulburări hepatice grave . Există alte medicamente care nu se pot asocia cu Norvir din cauză că efectele lor pot scădea sau crește dacă se administrează asociat . În unele cazuri , medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste , să întrerupă doza sau să vă monitorizeze periodic
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
au raportate cazuri de diabet zaharat sau creșterea zahărului din sânge la pacienții care la care s- a administrat tratament cu Norvir sau alți inhibitori de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sau alți inhibitori de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . În cazul
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
adverse mai atent . − Trazodona ( un medicament pentru depresie ) deoarece pot apărea efecte nedorite cum sunt greață , amețeală , scăderea tensiunii arteriale și leșin . − Rifampicina și sachinavir ( utilizate pentru tuberculoză și respectiv HIV ) deoarece atunci când se utilizează împreună cu Norvir pot apărea tulburări hepatice grave . Există alte medicamente care nu se pot asocia cu Norvir din cauză că efectele lor pot scădea sau crește dacă se administrează asociat . În unele cazuri , medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste , să întrerupă doza sau să vă monitorizeze periodic
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]