28,568 matches
-
au raportate cazuri de diabet zaharat sau creșterea zahărului din sânge la pacienții care la care s- a administrat tratament cu Norvir sau alți inhibitori de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sau alți inhibitori de protează . La pacienții la care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
care s- a administrat Norvir s- au raportat teste funcționale hepatice anormale , hepatită ( inflamația ficatului ) și rareori icter . Alți pacienți au prezentat alte afecțiuni sau au utilizat alte medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice preexistente sau hepatită , pot prezenta agravarea bolii hepatice . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special când s- a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează și analogi nucleozidici , medicamente care scad colesterolul din sânge . Rareori aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . În cazul
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
asemănătoare cu cele ale gripei , neutropenie , limfopenie și leucopenie ( număr scăzut de globule albe ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , dureri de cap , inflamații și alte reacții la locul injectării și creșteri ale transaminazelor ( enzime hepatice ) . Efectele secundare sunt asemănătoare și la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Rebif , a se consulta prospectul . 2/ 3 Rebif nu se administrează persoanelor care au antecedente de hipersensibilitate ( alergie ) la interferonul beta natural sau
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P450 3A4 , cum sunt : antifungice de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Excipienți Deoarece comprimatele conțin lactoză , pacienții cu probleme
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o concentrație plasmatică maximă atinsă în aproximativ 1 oră , în condiții de repaus alimentar . Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru a scădea variabilitatea intraindividuală a expunerii ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție Ivabradina este legată
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Procoralan nu este recomandat pentru
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Procoralan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei de date
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA , datorită absenței datelor , - Dependență de pacemaker , - Angină pectorală instabilă , - Bloc AV gradul 3 , - Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P450 3A4 , cum sunt : antifungice de
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
QT Folosirea ivabradinei la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital sau la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
la cei tratați cu medicamente care prelungesc intervalul QT trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă . Pacienți cu insuficiență hepatică moderată Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 ) Pacienți cu insuficiență renală severă Ivabradina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 15 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Excipienți Deoarece comprimatele conțin lactoză , pacienții cu probleme
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o concentrație plasmatică maximă atinsă în aproximativ 1 oră , în condiții de repaus alimentar . Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă administrarea comprimatului în timpul mesei pentrru a scădea variabilitatea intraindividuală a expunerii ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție Ivabradina este legată
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]