28,568 matches
-
și 60 ml/ min ) asupra farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
farmacocineticii ivabradinei este minim , în relație cu contribuția mică a clearance- ului renal ( aproximativ 20 % ) la eliminarea totală , atât în cazul ivabradinei , cât și al principalului său metabolit S 18982 ( vezi pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pct . 4. 2 ) . - Insuficiență hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de hipotensiune arterială severă ; - dacă suferiți de angină instabilă ( formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente și - dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă ( atunci când inima dumneavoastră nu funcționează - dacă aveți implantat un pacemaker ; - dacă suferiți de afecțiuni hepatice severe ; - dacă urmați tratament cu medicamente pentru infecții fungice ( de exemplu , cu ketoconazol , itraconazol ) , cu antibiotice macrolidice ( cum sunt : josamicină , claritromicină , telitromicină sau eritromicină , administrate oral ) , cu medicamente pentru infecții cu HIV ( cum sunt : nelfinavir , ritonavir ) sau cu nefazodonă ( medicament
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
inimii ) ; - dacă ați suferit un accident vascular cerebral recent ( atac cerebral ) ; - dacă suferiți de hipotensiune arterială ușoară sau moderată ; - dacă suferiți de insuficiență cardiacă cronică ( atunci când inima nu funcționează normal ) , - dacă suferiți de afecțiune retiniană cronică ; - dacă suferiți de afecțiuni hepatice moderate ; - dacă suferiți de afecțiuni renale severe . Dacă vă aflați în oricare din situațiile menționate mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Procoralan . Asigurați- vă că l- ați anunțat pe medicul dumneavoastră dacă sunteți în tratament cu unul
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
o dată la două zile . Doza depinde de greutatea corporală a pacientului și trebuie redusă la pacienții care suferă de afecțiuni renale severe . Nu este recomandat pentru pacienții cu afecțiuni renale foarte severe care necesită dializă sau la cei cu afecțiuni hepatice severe . Cum acționează Relistor ? Opioidele ameliorează durerea prin atașarea la „ receptorii opioizi ” din creier și măduva spinării . Acești receptori sunt prezenți și în intestine . Când opioidele se atașează la receptorii intestinali , motilitatea intestinală scade , ceea ce duce la constipație . Substanța activă
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
vârsta < 18 ani ) Prialt nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență hepatică trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență hepatică trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale rasei , înălțimii , greutății corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate suficient de mari
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vârsta < 18 ani ) Prialt nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență hepatică trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență hepatică trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale rasei , înălțimii , greutății corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate suficient de mari
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . to au Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranță Protopy unguent nu fost stabilită la pacienții cu eritrodermie generalizată . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o 4. 2 ) . m 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni al percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . în Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . ic După aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin probabil să fie afectată de utilizarea concomitenta a substanțelor cunoscute că inhibitori ai CYP3A4 . ed Cu toate acestea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
afectate tratate este de 50 % din totalul suprafeței corporale , expunerea sistemică ( adică ASC ) la tacrolimus din Protopy este de nu aproximativ 30 de ori mai mică decât cea obținută la dozele imunosupresive administrate oral la pacienții cu transplant renal și hepatic . Nu se cunoaște concentrația sanguina minimă de tacrolimus la care se pot observa efecte sistemice . al Nu există dovadă acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de timp ( până la un an ) cu tacrolimus unguent . în
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie m minimă în circulația sistemică . sistemică este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . tacrolimusului care este prezent în circulația sistemică poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau la subiecții care sunt tratați concomitent cu medicamente care sunt inhibitori potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o to perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . au Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . au Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4. 5 te Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . ai Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin m probabil să fie afectată de utilizarea concomitenta a substanțelor cunoscute că inhibitori ai CYP3A4 . și/ sau eritrodermie , administrarea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemică este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . ul uș Valoarea medie totală a clearance- ului corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al od potenți ai CYP3A4 . După aplicări repetate de unguent , timpul de înjumătățire mediu al tacrolimus este estimat a fi de 75 de ore pentru adulți și de 65 de ore pentru copii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]