27,405 matches
-
Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
35 0, 68 0, 34 0, 9 0, 45 0, 225 Este posibil ca ritmul de perfuzare necesar să fie mai mare în situații cu clearance accelerat în timpul unor hemoragii majore sau în cazul lezării tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare intravenoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
35 0, 68 0, 34 0, 9 0, 45 0, 225 Este posibil ca ritmul de perfuzare necesar să fie mai mare în situații cu clearance accelerat în timpul unor hemoragii majore sau în cazul lezării tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct . 4. 8 Reacții adverse . În cadrul unui studiu clinic privind utilizarea perfuziei continue în procedurile chirurgicale , s- a utilizat heparină pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) de sodiu la fiecare flacon , ceea ce înseamnă că practic „ nu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți supuși unor intervenții chirurgicale majore la care s- a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă , este de 188 ml/ h , corespunzător cu 3, 0 ml/ h si kg ( în intervalul 1, 6- 4, 6 ml/ h si kg ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul hemoragiei / Tipul procedurii chirurgicale Hemoragie Nivelul necesar al factorului VIII ( % ) ( UI/ dl ) Frecvența dozelor ( ore ) / Durata tratamentului ( zile ) Hemartroză incipientă , hemoragie musculară sau hemoragie bucală 20 - 40 Se repetă la fiecare 12- 24 de ore . Cel puțin 1 zi , până la rezoluția episodului hemoragic indicat
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1 zi , până la vindecare . Majore 80 - 100 a ) Prin injectare
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
necesare doze mai mari decât cele calculate , în special în cazul dozei inițiale . Pe parcursul desfășurării tratamentului , se recomandă determinarea corespunzătoare a nivelurilor factorului VIII , în funcție de care se stabilește doza care trebuie administrată și frecvența perfuziilor . În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediul testelor de coagulare ( activitatea factorului VIII plasmatic ) este indispensabilă . Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus pacienți adulți cu hemofilie A supuși unei intervenții chirurgicale majore , s- a demonstrat că , KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervențiile chirurgicale ( preoperator , intraoperator și postoperator ) . În acest studiu s- a utilizat heparina pentru prevenirea tromboflebitei la locul perfuzării , ca și în cazul oricărei perfuzii intravenoase pe termen lung . Pentru calcularea ritmulu inițial de perfuzare , se poate obține valoarea clearance- ului prin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
35 0, 68 0, 34 0, 9 0, 45 0, 225 Este posibil ca ritmul de perfuzare necesar să fie mai mare în situații cu clearance accelerat în timpul unor hemoragii majore sau în cazul lezării tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]