27,900 matches
-
pentru control; întrucât pentru a fi evaluată și controlată corespunzător, cererea trebuie să includă toate caracteristicile necesare pentru identificarea solicitanților, pentru identificarea și evaluarea impactului asupra sănătății a ingredientului, așa cum este el folosit în produsele cosmetice, și pentru determinarea utilizării propuse a respectivului ingredient, ca și motivele pentru solicitarea confidențialității și numele produsului care conține ingredientul; întrucât din motive economice și pentru a respecta drepturile solicitantului, autoritatea competentă trebuie să informeze solicitantul despre analiza cazului său, într-o perioadă care nu
jrc2730as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87885_a_88672]
-
motivele nerespectării acesteia; (j) măsurile adoptate pentru protejarea sănătății publice în cazul unor depășiri grave. (opțional); (k) dacă există un program de îmbunătățire care să asigure respectarea acestei valori pe viitor: ― dacă da, atunci oferiți o scurtă descriere a programului propus, măsurile care urmează să fie luate, calendarul propus, investiția necesară, etc. ― dacă nu, oferiți o scurtă descriere a motivului pentru care nu există sau nu este necesar un program de îmbunătățire. NB: La întrebarea 1 (k) este necesar doar un
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
sănătății publice în cazul unor depășiri grave. (opțional); (k) dacă există un program de îmbunătățire care să asigure respectarea acestei valori pe viitor: ― dacă da, atunci oferiți o scurtă descriere a programului propus, măsurile care urmează să fie luate, calendarul propus, investiția necesară, etc. ― dacă nu, oferiți o scurtă descriere a motivului pentru care nu există sau nu este necesar un program de îmbunătățire. NB: La întrebarea 1 (k) este necesar doar un scurt răspuns descriptiv. VIII. SCHIȚA CHESTIONARULUI DE RAPORTARE
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
este cazul, în materii prime. 2.4.3. Modul de utilizare propus în nutriția animalelor (de exemplu speciile de animale sau categorii și grupele de vârstă/stadiul de productivitate al animalului, tipul de furaj și contra-indicații). 2.4.4. Metoda propusă și nivelul de includere în amestecuri și furaje sau materii prime, dacă este cazul, exprimat ca proporție a aditivului și a substanțelor specificate chimic după greutate pentru amestecuri, furaje sau materii prime dacă este cazul, cu o doză propusă în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
amestecuri și furaje sau materii prime, dacă este cazul, exprimat ca proporție a aditivului și a substanțelor specificate chimic după greutate pentru amestecuri, furaje sau materii prime dacă este cazul, cu o doză propusă în furajul final și o durată propusă a perioadei de administrare și eliminare necesară, dacă este cazul. 2.4.5. Trebuie prezentate date despre alte utilizări cunoscute ale substanței active (de exemplu în furaje, medicina umană și veterinară, agricultură și industrie). 2.4.6. Tabelul datelor privind
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de administrare și eliminare necesară, dacă este cazul. 2.4.5. Trebuie prezentate date despre alte utilizări cunoscute ale substanței active (de exemplu în furaje, medicina umană și veterinară, agricultură și industrie). 2.4.6. Tabelul datelor privind siguranța materialului propus, așa cum prevede Directiva Comisiei 91/155/CEE8 care definește și stabilește normele privind sistemul de informații specifice referitoare la preparate periculoase pentru punerea în aplicare a art. 10 din Directiva 88/379/CEE9 și, dacă e necesar, măsurile propuse pentru
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
LMR propuse și perioada de eliminare necesară pentru specie trebuie justificată. Pentru a evalua riscurile pentru consumator și, în consecință, determinarea LMR și a perioadei de eliminare necesare, trebuie date următoarele informații: - structura chimică a substanței active, - metabolismul speciilor țintă propuse, - natura reziduurilor la aceste specii țintă, - studiu de epuizare a reziduurilor în țesut, - date asupra efectelor biologice ale substanței active și a metaboliților săi. Cunoașterea biodisponibilității reziduurilor (atât legate cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
sau persistența în mediu [vezi alin. (4.5)]. 4.1. Studii asupra speciilor țintă 4.1.1. Teste de toleranță asupra speciilor/categoriilor de animale țintă Scopul este de a determina o limită de siguranță (de exemplu între nivelul maxim propus al dozei în furaje și nivelul minim care are ca rezultat efecte nefavorabile). Totuși, o limită de siguranță a unui factor de cel puțin 10 este considerată suficientă pentru a nu cere teste adiționale. Un astfel de test de toleranță
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
deteriorări ale funcției de reproducere masculine sau feminine sau efecte negative asupra generațiilor, rezultate din administrarea aditivului analizat. 4.1.2. Siguranța microbiologică a aditivului 4.1.2.1. Toate studiile trebuie desfășurate cu cel mai înalt nivel al dozei propuse. 4.1.2.2. Dacă substanța activă posedă activitate antimicrobiană la nivelul de concentrație al alimentului, concentrația inhibitivă minimă (CIM) trebuie determinată la bacterii patogene și nepatogene, endogene și exogene, în conformitate cu procedurile standard. 4.1.2.3. Teste pentru determinarea
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
validate internațional, efectele asupra sușelor bacteriene selectate și sensibile din intestinul uman, pot constitui o metodă adecvată de calcul. 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumul uman 4.3.1. Propunerea privind rația zilnică acceptabilă (RZA) pentru aditiv După caz, trebuie propusă o RZA. RZA (exprimată ca mg de aditiv sau material înrudit per persoană per zi) este derivată prin împărțirea NOEL mg/kg de greutate corporală la un factor de siguranță corespunzător și înmulțirea cu greutatea corporală umană medie de 60
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
țesuturi la speciile de animale destinate folosirii. Se cere o metodă analitică în limita de cuantificare sub LMR (vezi secțiunea II pct. 2.5.3). Dacă o substanță poate avea ca rezultat un reziduu în țesuturi și produs, LMR trebuie propuse astfel încât cantitatea totală de reziduu semnificativ toxicologic (sau microbiologic) ingerat 15 zilnic să fie mai mică decât RZA (vezi tabelul anterior). LMR trebuie fixate doar după luarea în considerare și includerea oricăror alte surse potențiale de expunere a consumatorului la
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
constituie doar un factor nesemnificativ al RZA a aditivului alimentar. 4.3.3. Propunere privind perioada de eliminare necesară pentru aditiv Perioada de eliminare necesară se stabilește pe baza LMR. Timpul de eliminare necesar cuprinde perioada după încetarea administrării formulării propuse a aditivului care este necesară pentru facilitarea scăderii nivelurilor de reziduuri sub LMR (95% limită de siguranță). Pentru a stabili perioada de eliminare necesară poate fi identificat un anumit țesut comestibil ca surogat pentru altele, deseori denumit țesut țintă. 4
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
apei sau a apei freatice este estimată sigur la mai puțin de 0,1 μg/litru, nu este necesară evaluarea din faza a II-a privind impactul mediului asupra aditivului în domeniul acvatic. Dacă solicitantul nu poate demonstra că aditivul propus se încadrează în aceste categorii scutite sau când aditivul este eliberat direct în mediul înconjurător (de exemplu acvacultură), este obligatorie efectuarea Fazei a II- a evaluării. RISCUL PENTRU MEDIU CAUZAT DE ADITIVII FURAJERI Arborele de decizie Faza I 4.5
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
vaci cu productivitate scăzută într-o fază târzie de lactație, - alte animale mari, patru per perioada de eșantionare, - păsări, șase per perioada de eșantionare, - păsări ouătoare, zece ouă per punct de măsurare, - pești, zece per perioada de eșantionare. 15 Calculul propus: (500 g carne (constând din 300 g mușchi, 100 g ficat, 50 g rinichi, 50 g grăsime) sau 500 g pasăre (constând din 300 g mușchi, 100 g ficat, 10 g rinichi, 90 g grăsime) sau 100 g pește) + 1
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
14 Dacă un stat membru alege să își stabilească el însuși planul de restructurare și reconversie, el va desemna: (a) persoanele fizice sau juridice care pot prezenta proiecte de plan; (b) conținutul proiectelor de plan, inclusiv descrierile detaliate ale măsurilor propuse și propuneri de termene pentru executarea acestora, (c) o suprafață minimă care trebuie să acopere planurile de restructurare și reconversie, precum și toate derogările la această cerință, justificate indubitabil și fondate pe criterii obiective; și (d) procedura de prezentare și aprobare
jrc4705as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89871_a_90658]
-
9 Conținutul programului de sprijin Programul de sprijin poate include următoarele elemente: (a) o descriere cuantificată a situației producției agricole în cauză, luând în considerare rezultatele evaluărilor disponibile, indicând disparitățile, lacunele și potențialul de dezvoltare; (b) o descriere a strategiei propuse, prioritățile avute în vedere și obiectivele cuantificate, precum și o apreciere a impactului așteptat pe plan economic, social și în ceea ce privește mediul, inclusiv efectele asupra ocupării forței de muncă; c) un program de punere în aplicare a măsurilor și un tabel financiar
32006R1405-ro () [Corola-website/Law/295472_a_296801]
-
de program cuprinde un proiect al bilanțului previzional de aprovizionare cu indicarea produselor, a calităților acestora și a valorilor ajutorului pentru aprovizionare din Comunitate, precum și un proiect de program de sprijin în favoarea producțiilor locale. (2) Comisia evaluează programul de sprijin propus și decide aprobarea acestuia, în conformitate cu procedura menționată la articolul 15 alineatul (2). (3) Programul de sprijin începe la 1 ianuarie 2007. Articolul 14 Norme de punere în aplicare Măsurile necesare punerii în aplicare a prezentului regulament sunt stabilite în conformitate cu procedura
32006R1405-ro () [Corola-website/Law/295472_a_296801]
-
cereri de autorizare pentru puii de îngrășat. În evaluarea sa, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ("autoritatea") concluzionează că securitatea acestui aditiv pentru consumator, utilizator și mediu a fost deja stabilită și că aceasta nu va fi afectată de noua utilizare propusă. Autoritatea concluzionează, de asemenea, că utilizarea preparatului nu are efecte negative asupra acestei noi categorii de animale și poate îmbunătăți parametrii zootehnici la puii pentru îngrășat. Aceasta nu consideră necesar să menționeze cerințe specifice în materie de supraveghere după introducerea
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
sale, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ("autoritatea") a ajuns la concluzia că securitatea acestui organism (și a mediului său de cultură) pentru consumator, utilizator și mediu a fost deja stabilită și că aceasta nu ar fi modificată de noua utilizare propusă. Aceasta a ajuns de asemenea la concluzia că utilizarea preparatului nu implică nici un risc pentru această categorie suplimentară de animale și permite îmbunătățirea creșterii medii zilnice în greutate a mieilor la îngrășat. Autoritatea consideră inutil să prevadă cerințe specifice în
32006R1447-ro () [Corola-website/Law/295486_a_296815]
-
și impactul preconizate, în special impactul economic, social și de mediu și indicatorii și modalitățile de evaluare necesare măsurării acestora; (f) cea mai potrivită metodă de punere în aplicare pentru opțiunea/opțiunile preferate; (g) coerența internă a programului sau activității propuse și relațiile sale cu alte instrumente relevante; (h) volumul creditelor, al resurselor umane și al altor cheltuieli administrative care urmează să fie alocate, ținând seama și de principiul rentabilității; (i) concluziile rezultate din experiențele anterioare similare. (2) Propunerea stabilește metodele
32006R1248-ro () [Corola-website/Law/295439_a_296768]
-
rentabilității; (i) concluziile rezultate din experiențele anterioare similare. (2) Propunerea stabilește metodele de monitorizare, raportare și evaluare, ținând seama de responsabilitățile respective ale tuturor nivelurilor de guvernare care urmează să fie implicate în punere în aplicare a programului sau activității propuse. (3) Toate programele sau activitățile, inclusiv proiectele pilot și acțiunile pregătitoare, în cazul în care resursele alocate depășesc 5 000 000 EUR intră sub incidența verificării interimare și/sau verificării ex post a resurselor financiare și umane alocate iar rezultatele
32006R1248-ro () [Corola-website/Law/295439_a_296768]
-
și acțiunile pregătitoare, în cazul în care resursele alocate depășesc 5 000 000 EUR intră sub incidența verificării interimare și/sau verificării ex post a resurselor financiare și umane alocate iar rezultatele obținute sunt verificate în sensul conformității cu obiectivele propuse, după cum urmează: (a) rezultatele obținute la aplicarea unui program multianual sunt evaluate periodic în conformitate cu un calendar care permite luarea în considerare a concluziilor evaluării în cauză pentru orice decizie de reînnoire, modificare sau suspendare a programului; (b) activitățile finanțate anual
32006R1248-ro () [Corola-website/Law/295439_a_296768]
-
se aplică sumei totale a acestor subvenții cumulate." 50. Articolul 173 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: "(2) Cererea indică statutul legal al solicitantului și capacitatea financiară și operațională a acestuia pentru desfășurarea acțiunii propuse sau a programului de lucru, în conformitate cu articolul 176 alineatul (4). În acest sens, solicitantul depune o declarație pe proprie răspundere și, pentru cererile de subvenții în valoare mai mare de 25 000 EUR, orice document justificativ solicitat de ordonatorul de
32006R1248-ro () [Corola-website/Law/295439_a_296768]
-
la articolul 4, la principiile directoare prevăzute la articolul 19 și la partea relevantă din planul strategic național, având în vedere evaluarea ex ante menționată la articolul 48. Atunci când Comisia consideră, în termen de două luni de la primirea programului operațional propus, că programul nu este consecvent cu obiectivele prevăzute la articolul 4, cu principiile directoare prevăzute la articolul 19 sau cu partea relevantă din planul strategic național, ea poate cere statului membru să furnizeze toate informațiile suplimentare necesare și, după caz
32006R1198-ro () [Corola-website/Law/295420_a_296749]
-
contracta împrumuturi pe piețele financiare ale unui stat membru, sub rezerva dispozițiilor legale aplicabile împrumuturilor interne, sau, dacă aceste dispoziții nu există într-un stat membru, în momentul în care statul membru și Agenția ajung la un acord cu privire la împrumutul propus. Consimțământul instanțelor competente ale statului membru poate fi refuzat doar în cazul în care pe piețele financiare ale statului în cauză se prevăd perturbări serioase. 6. Angajamentele la care subscrie Agenția în temeiul prezentului statut sunt garantate de Comunitatea Europeană
jrc8as1962 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85140_a_85927]