28,568 matches
-
necompresibil înainte cu mai puțin de o lună ; antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT , iar valoarea maximă nu trebuie să depășească dublul valorii de referință . Dacă este necesar , tratamentul cu desirudin va fi întrerupt până când valoarea aPTT coboară sub dublul
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
populație de pacienți . Efectul anticoagulant al desirudinului este puțin reversibil . Cu toate acestea , nivelurile aPTT pot fi reduse prin administrarea intravenoasă de DDAVP ( desmopresină ) . 3 Teste de laborator : La pacienții cu risc crescut de hemoragie și/ sau insuficiență renală sau hepatică este necesară monitorizarea timpului parțial de tromboplastină activată ( aPTT ) . Dacă este necesar , tratamentul cu desirudin va fi întrerupt până când valoarea aPTT coboară sub dublul valorii de referință , după care tratamentul cu desirudin poate fi reluat , la o doză redusă ( vezi
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
umflături la locul injectării , senzație de arsură , umflături la nivelul picioarelor cauzate de retenția de lichide , reacții alergice non- letale . Reacții adverse mai puțin frecvente ( posibil să afecteze între 1 din 100 și 1 din 1000 pacienți ) : Creșterea valorilor enzimelor hepatice , amețeală , insomnie , confuzie , senzație de lipsă de aer , vărsături ( cu sau fără sânge ) , constipație , sânge în urină , dificultatea de a urina , erupții pe piele , mâncărime ( urticarie ) , valori scăzute ale potasiului în sânge , senzația de arsură la urinare asociată cu o
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200 mg nu au fost testate . S- ar putea să fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă afecțiuni hepatice sau sanguine . Medicii trebuie să monitorizeze atent rinichii pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pacienților tratați cu RoActemra trebuie să li se dea un card special de atenționare , în care să fie rezumate informațiile legate de siguranța medicamentului . Cum
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pacienții cu insuficiență renală . Viteza de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pacienții cu insuficiență renală . Viteza de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tromboză ) . Aceasta poate duce , în mod suplimentar , la depunerea de cheaguri în organe . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REFLUDAN - dacă sunteți gravidă sau alăptați . Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă suferiți de o reducere a funcției renale sau de ciroză hepatică ( boală a ficatului în stadiu avansat ) , pentru că în asemenea situații acesta va decide o reducere a dozei . De asemenea , trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă ați primit vreodată Refludan , hirudină sau un analog de hirudină . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
recentă ( de exemplu la nivelul stomacului/ intestinului , ochilor , plămânilor ) - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă suferiți de o reducere a funcției renale sau de ciroză hepatică ( boală a ficatului în stadiu avansat ) , pentru că în asemenea situații acesta va decide o reducere a dozei . De asemenea , trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă ați primit vreodată Refludan , hirudină sau un analog de hirudină . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu insuficiență renală , deoarece nu s- au efectuat studii cu doze repetate pentru acest grup ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici : Pe baza datelor de farmacocinetică , nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : ( vezi pct . 4. 3 , pct . 4. 4 și pct . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
Pe baza datelor de farmacocinetică , nu există instrucțiuni speciale pentru utilizarea RILUTEK la acest grup de pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : ( vezi pct . 4. 3 , pct . 4. 4 și pct . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică sau la
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
4. 4 și pct . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică sau la cei cu valori ușor crescute ale transaminazelor plasmatice ( ALT/ SGPT ; AST/ SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
excipienți . Boală hepatică sau valori inițiale ale transaminazelor de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Riluzolul trebuie prescris cu prudență la pacienții cu antecedente de disfuncție hepatică sau la cei cu valori ușor crescute ale transaminazelor plasmatice ( ALT/ SGPT ; AST/ SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) , ale bilirubinei și/ sau gama- glutamil transferazei ( GGT ) . Creșterea valorilor față de
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ale transaminazelor plasmatice ( ALT/ SGPT ; AST/ SGOT până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) , ale bilirubinei și/ sau gama- glutamil transferazei ( GGT ) . Creșterea valorilor față de cele inițiale pentru mai multe teste funcționale hepatice ( mai ales bilirubină crescută ) trebuie să excludă utilizarea riluzolului ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca urmare a riscului de apariție a hepatitei , transaminazele plasmatice , inclusiv ALT , trebuie să fie măsurate înaintea și în timpul tratamentului cu riluzol . ALT trebuie măsurată în fiecare
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii cu doze repetate la pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro care au utilizat preparate hepatice microzomale umane sugerează că CYP 1A2 este principala izoenzimă implicată în metabolizarea oxidativă inițială a riluzolului . Este posibil ca inhibitorii CYP 1A2 ( de exemplu cafeină , diclofenac , diazepam , nicergolină , clomipramină , imipramină , fluvoxamină , fenacetină , teofilină , amitriptilină și chinolone ) să scadă eliminarea riluzolului
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]