3,224 matches
-
măsuri ale eficacității au fost ameliorarea gravității simptomelor sau vindecarea fistulelor . Studiile au examinat efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o perioadă de până la un an . Pentru colita ulceroasă ( 728 de pacienți ) , spondilita anchilozantă ( 70 de pacienți ) , artrita psoriazică ( 104 pacienți ) și psoriazis ( 378 de pacienți ) , Remicad a fost comparat cu placebo . În toate studiile , principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul studiilor ? În toate studiile , Remicad
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
a eficacității a fost modificarea simptomelor după 8 - 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Remicad în timpul studiilor ? În toate studiile , Remicad s- a dovedit a fi mai eficient decât medicamentele cu care a fost comparat . În ambele studii privind tratamentul artritei reumatoide , numărul de pacienți cărora li s- a administrat Remicad în combinație cu metotrexat și au prezentat o reducere cu 20 % a simptomelor a fost mai mare decât numărul de pacienți similari cărora li s- a administrat numai metotrexat . De
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
hipersensibilitate întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Ca în cazul utilizării oricărui medicament recombinant , Raptiva are potențial imunogen . De aceea , în cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au observat cazuri de artrită . Dacă apar cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cazul apariției oricărei reacții severe de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au observat cazuri de artrită . Dacă apar cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului , incluzând formele pustulare , eritrodermice și papulare ( vezi pct . 4. 8 ) . În astfel de cazuri
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de hipersensibilitate sau alergice , trebuie întreruptă imediat administrarea Raptiva și trebuie început tratamentul adecvat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Artrită În timpul tratamentului cu Raptiva sau după întreruperea tratamentului , s- au observat cazuri de artrită . Dacă apar cazuri de artrită în timpul tratamentului , se recomandă întreruperea administrării de Raptiva . Psoriazis În timpul tratamentului cu Raptiva s- au observat cazuri de exacerbare a psoriazisului , incluzând formele pustulare , eritrodermice și papulare ( vezi pct . 4. 8 ) . În astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului cu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
la pacienții care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Cazurile apărute după întreruperea tratamentului cu Raptiva au fost observate atât la pacienții care au prezentat cât și la cei care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Artrită/ Artrită psoriazică : în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , s- au observat artrită și exacerbarea sau recrudescența artritei la 1, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și dintre cei cărora li s- a administrat placebo
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pacienții care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Cazurile apărute după întreruperea tratamentului cu Raptiva au fost observate atât la pacienții care au prezentat cât și la cei care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Artrită/ Artrită psoriazică : în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , s- au observat artrită și exacerbarea sau recrudescența artritei la 1, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
tratamentului cu Raptiva au fost observate atât la pacienții care au prezentat cât și la cei care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Artrită/ Artrită psoriazică : în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , s- au observat artrită și exacerbarea sau recrudescența artritei la 1, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În aceste studii , incidența altor tipuri de evenimente adverse legate de artrită a fost similară
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
observate atât la pacienții care au prezentat cât și la cei care nu au prezentat răspuns terapeutic la administrarea Raptiva . Artrită/ Artrită psoriazică : în primele 12 săptămâni ale studiilor controlate cu placebo , s- au observat artrită și exacerbarea sau recrudescența artritei la 1, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În aceste studii , incidența altor tipuri de evenimente adverse legate de artrită a fost similară între grupul la care s-
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
s- au observat artrită și exacerbarea sau recrudescența artritei la 1, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Raptiva și dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În aceste studii , incidența altor tipuri de evenimente adverse legate de artrită a fost similară între grupul la care s- a administrat Raptiva și grupul la care s- a administrat placebo . Simptome asemănătoare gripei : în studiile clinice ample controlate cu placebo , s- au raportat la aproximativ 20 % dintre pacienți simptome asemănătoare gripei
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
nu dispare după a doua injecție , informați- vă medicul . - Dacă întrerupeți tratamentul cu Raptiva ( și aceasta se aplică în special pacienților care nu răspund la tratament ) , psoriazisul se poate agrava în mod semnificativ . Dacă observați agravarea psoriazisului sau dacă apare artrita , vă rugăm să vă informați medicul . Acesta va decide dacă trebuie să nu mai utilizați Raptiva sau dacă trebuie să continuați tratamentul sub supraveghere atentă . - Dacă trebuie să fiți vaccinat , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . de vaccinuri nu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de contact , atopie și erupție de scutec ) , erupție cutanată însoțită de senzație de căldură , erupție asemănătoare rubeolei ‡ , urticarie , exantem viral , eczemă , eritem . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : durere la nivelul brațului , rigiditate musculo- scheletică . Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie ( de obicei tranzitorie și rareori cronică [ vezi mai jos ] ) , durere musculo- scheletică , mialgie , durerea șoldului , piciorului sau gâtului , tumefiere . Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ale țesutului conjunctiv Rare : durere la nivelul brațului , rigiditate musculo- scheletică . Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie ( de obicei tranzitorie și rareori cronică [ vezi mai jos ] ) , durere musculo- scheletică , mialgie , durerea șoldului , piciorului sau gâtului , tumefiere . Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic și variază ca frecvență și gravitate în raport cu vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin grave la copii sub
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin grave la copii sub vârsta pubertății . După vaccinarea copiilor , reacțiile la nivelul articulațiilor sunt , în general , mai puțin frecvente ( 0- 3 % ) și de scurtă durată . La femei , incidența artritei și artralgiei este în general mai mare față de cea observată la copii ( 12- 20 % ) , iar reacțiile par să fie mai accentuate și de durată mai lungă . Simptomele pot persista luni sau , în cazuri rare , ani . Incidența reacțiilor care apar la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la adolescente pare a fi intermediară , între cea observată la copii și cea observată la femeile adulte . Chiar și la femei mai în vârstă ( 35- 45 ani ) , aceste reacții sunt în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Cei cărora li s- a administrat vaccinul au prezentat doar rareori simptome
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de contact , atopie și erupție de scutec ) , erupție cutanată însoțită de senzație de căldură , erupție asemănătoare rubeolei ‡ , urticarie , exantem viral , eczemă , eritem . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rare : durere la nivelul brațului , rigiditate musculo- scheletică . Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie ( de obicei tranzitorie și rareori cronică [ vezi mai jos ] ) , durere musculo- scheletică , mialgie , durerea șoldului , piciorului sau gâtului , tumefiere . Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ale țesutului conjunctiv Rare : durere la nivelul brațului , rigiditate musculo- scheletică . Cu frecvență necunoscută : artrită și/ sau artralgie ( de obicei tranzitorie și rareori cronică [ vezi mai jos ] ) , durere musculo- scheletică , mialgie , durerea șoldului , piciorului sau gâtului , tumefiere . Artralgia și/ sau artrita ( de obicei tranzitorii și , rareori , cronice ) și polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic și variază ca frecvență și gravitate în raport cu vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin grave la copii sub
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vârsta și sexul , fiind mai grave la femeile adulte și mai puțin grave la copii sub vârsta pubertății . După vaccinarea copiilor , reacțiile la nivelul articulațiilor sunt , în general , mai puțin frecvente ( 0- 3 % ) și de scurtă durată . La femei , incidența artritei și artralgiei este în general mai mare față de cea observată la copii ( 12- 20 % ) , iar reacțiile par să fie mai accentuate și de durată mai lungă . Simptomele pot persista luni sau , în cazuri rare , ani . Incidența reacțiilor care apar la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la adolescente pare a fi intermediară , între cea observată la copii și cea observată la femeile adulte . Chiar și la femei mai în vârstă ( 35- 45 ani ) , aceste reacții sunt în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Cei cărora li s- a administrat vaccinul au prezentat doar rareori simptome
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este RoActemra ? RoActemra este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzie într- o venă ) . Acesta conține substanța activă tocilizumab . Pentru ce se utilizează RoActemra ? RoActemra este utilizat pentru tratamentul adulților cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă ( o boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
activă tocilizumab . Pentru ce se utilizează RoActemra ? RoActemra este utilizat pentru tratamentul adulților cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă ( o boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
boală a sistemului imunitar care determină inflamația articulațiilor ) . Se utilizează în asociere cu metotrexat ( un alt medicament utilizat în artrita reumatoidă ) la pacienții care nu au răspuns adecvat la sau care nu au tolerat alte tratamente , inclusiv medicamentele convenționale pentru artrita reumatoidă ( cum ar fi metotrexat ) sau blocanții factorului de necroză tumorală ( TNF ) . RoActemra poate fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RoActemra ? Tratamentul
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
poate fi utilizat ca tratament unic la pacienții care nu pot lua metotrexat . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RoActemra ? Tratamentul cu RoActemra trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul artritei reumatoide . RoActemra se administrează o dată la fiecare patru săptămâni sub forma unei perfuzii care durează o oră . Doza recomandată este de 8 mg per kilogram de greutate corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]