3,137 matches
-
asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul locului de asociate începutului tratamentului administrare : Tulburări ale sistemului amețeală nervos : vertij Tulburări acustice și vestibulare : Afecțiuni cutanate și ale alopecie țesutului subcutanat : Osteonecroza maxilarului a fost raportată la pacienții tratați cu Tulburări musculo- scheletice și ale bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
calciu și vitamine ) din zi . Este posibil ca alte băuturi ( inclusiv apa minerală ) , alimente sau medicamente să reducă absorbția alendronatului ( vezi pct . 4. 5 ) . Următoarele instrucțiuni trebuie urmate cu exactitate pentru a minimaliza riscul iritației esofagiene și al reacțiilor adverse asociate ( a se vedea pct . 4. 4 ) : • FOSAVANCE trebuie să fie înghițit doar cu un pahar plin cu apă ( nu mai puțin de 200 ml sau 7 fl . oz . ) , după trezirea de dimineață . Pacientele nu trebuie să mestece comprimatul sau să-
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat , au existat raportări rare ( după lansarea pe piață ) de ulcere gastrice și duodenale , unele dintre acestea fiind severe și cu complicații ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroza maxilară , în general asociată cu extracție dentară și/ sau infecție locală ( inclusiv osteomielită ) , a fost raportată la pacienții cu cancer cărora li s- au administrat regimuri de tratament incluzând bifosfonați administrați primar intravenos . Multora dintre acești pacienți li s- a administrat chimioterapie și corticosteroizi
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul locului de asociate începutului tratamentului administrare : Tulburări ale sistemului amețeală nervos : vertij Tulburări acustice și vestibulare : Afecțiuni cutanate și ale alopecie țesutului subcutanat : Osteonecroza maxilarului a fost raportată la pacienții tratați cu Tulburări musculo- scheletice și ale bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu cardiotoxicitate . Toți pacienții eligibili pentru tratament trebuie să fie cu atenție monitorizați cardiologic ( vezi secțiunea “ cardiotoxicitate ” de mai jos ) . Riscul cardiotoxicitații este mai mare când Herceptin este utilizat în asociere cu antracicline . De aceea , Herceptin și antraciclinele nu trebuie asociate în mod curent cu excepția studiilor clinice bine controlate , care includ monitorizarea cardiacă . Pacienții tratați anterior cu antracicline prezintă , de asemenea , risc de cardiotoxicitate în cazul tratamentului cu Herceptin , deși riscul este mai redus decât în situația utilizării de Herceptin și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de virus HIV din sânge și păstrează nivelurile sanguine ale virusului la cote scăzute . Intelence nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA , dar ar putea întârzia deteriorarea sistemului imunitar și dezvoltarea infecțiilor și bolilor asociate SIDA . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
asociate cu HI s- au remis după întreruperea administrării tratamentului . La pacienții cu un proces accelerat de creștere se pot produce epifizioliză femurală superioară și agravarea scoliozei . Aceste stări patologice , precum și alte simptome și semne care sunt cunoscute ca fiind asociate în general tratamentului cu GH , trebuie monitorizate pe parcursul tratamentului cu INCRELEX . Orice pacient care prezintă debutul unui șchiopătat sau care acuză dureri la nivelul șoldului sau genunchiului trebuie să fie supus unei evaluări . Ca în cazul administrării oricărei proteine exogene
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
4 % Întrerupere din alte motive † φ§ 13 % Numitor pentru pacienții la care nu au fost efectuate modificări : N=112 φ La decizia investigatorului . § Include întreruperile prin pierderea din studiu , refuzul tratmentului , și alte cauze . Terapia cu Fuzeon + OB a fost asociata cu o proporție mai mare de pacienți care au atins nivelul de < 400 copii/ ml ( sau < 50 copii/ ml ) din toate subgrupele în funcție de valorile CD4 inițiale , ARN HIV- 1 inițial , numărul de antiretrovirale utilizate anterior ( antiretrovirale=ARV ) sau
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Întrerupere din alte motive † φ§ 13 % 25 % Numitor pentru pacienții la care nu au fost efectuate modificări : N=112 φ La decizia investigatorului . § Include întreruperile prin pierderea din studiu , refuzul tratmentului , și alte cauze . Terapia cu Fuzeon + OB a fost asociata cu o proporție mai mare de pacienți care au atins nivelul de < 400 copii/ ml ( sau < 50 copii/ ml ) din toate subgrupele în funcție de valorile CD4 inițiale , ARN HIV- 1 inițial , numărul de antiretrovirale utilizate anterior ( antiretrovirale=ARV ) sau
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
este hipoglicemia ( sc derea nivelului glucozei din sânge ) . Reac iile la locul de injectare ( înro irea , durerea , pruritul i inflamă ia ) au fost observate mai des la copii decât la adul i . Pentru lista complet a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lănțuș , a se consulta prospectul . Lănțuș nu se administreaz persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulin glargin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , poate fi necesar ajustarea dozelor de Lănțuș atunci când se administreaz împreun
Ro_577 () [Corola-website/Science/291336_a_292665]
-
1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate chimioterapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat . IVEMEND se administrează în cadrul unui tratament asociat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
și trecătoare , dar , în cazuri foarte rare , au fost raportate reacții adverse hepatice grave și insuficiență hepatică , inclusiv cazuri letale . alergic sau afecțiuni grave ale pielii , asociate cu pete roșii și vezicule ( cu frecvență necunoscută ) . - Diaree severă , persistentă sau sanguinolentă asociată cu durere abdominală sau febră , care poate fi semnul unei inflamații intestinale grave , care poate , foarte rar , să apară după tratamentul cu antibiotice ( foarte rar ) . - Semne și simptome ale unei afecțiuni a ficatului ( hepatită ) cum sunt îngălbenirea pielii și a
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
medicamentele , Iscover poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar : - febră , semne de infecție sau oboseală pronunțată . - semne de tulburări hepatice , cum sunt îngălbenirea pielii și/ sau a albului ochilor ( icter ) , asociată sau nu cu sângerare , ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roșii punctiforme , și/ sau confuzie ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Iscover ” ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Iscover ( apar la 1 până la 10 pacienți
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
toate medicamentele , Iscover poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar : - febră , semne de infecție sau oboseală pronunțată . - semne de tulburări hepatice , cum sunt îngălbenirea pielii și/ sau a ochilor ( icter ) , asociată sau nu cu sângerare , ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roșii punctiforme , și/ sau confuzie ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Iscover ” ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Iscover ( apar la 1 până la 10 pacienți
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
anterior in vitro ca o mutație tipică pentru saquinavir , a fost prezentă inițial în virusul de la trei pacienți , dintre care nici unul nu a răspuns la tratament . 18 Tabel 3 : Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutațiilor de rezistență asociate saquinavirului , inițial Numărul de Marcelin et al ( 2007 ) RESIST 1 & 2 rezistente asociate N=138 N=114 momentul inițial * momentul inițial în Săptămânile 12- 20 momentul inițial în Săptămâna 4 2 3 4 5 6 7 24 30 9
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
virusul de la trei pacienți , dintre care nici unul nu a răspuns la tratament . 18 Tabel 3 : Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutațiilor de rezistență asociate saquinavirului , inițial Numărul de Marcelin et al ( 2007 ) RESIST 1 & 2 rezistente asociate N=138 N=114 momentul inițial * momentul inițial în Săptămânile 12- 20 momentul inițial în Săptămâna 4 2 3 4 5 6 7 24 30 9 6 5 0 - 1, 43 - 0, 52 - 0, 18 - 0, 11 - 0, 30 - 14
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
identificată anterior in vitro ca o mutație tipică pentru saquinavir , a fost prezentă inițial în virusul de la trei pacienți , dintre care nici unul nu a răspuns la tratament . Tabel 3 : Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutațiilor de rezistență asociate saquinavirului , inițial Numărul de Marcelin et al ( 2007 ) RESIST 1 & 2 rezistente asociate N=138 N=114 momentul inițial * momentul inițial în Săptămânile 12- 20 momentul inițial în Săptămâna 4 0 1 2 3 4 5 6 7 35
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
în virusul de la trei pacienți , dintre care nici unul nu a răspuns la tratament . Tabel 3 : Răspunsul virologic la saquinavir/ ritonavir stratificat după numărul mutațiilor de rezistență asociate saquinavirului , inițial Numărul de Marcelin et al ( 2007 ) RESIST 1 & 2 rezistente asociate N=138 N=114 momentul inițial * momentul inițial în Săptămânile 12- 20 momentul inițial în Săptămâna 4 0 1 2 3 4 5 6 7 35 29 24 30 9 6 5 0 - 2, 24 - 1, 88 - 1, 43 - 0
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( de exemplu analogi nucleozidici ) reduce încărcătura virală
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( de exemplu analogi nucleozidici ) reduce încărcătura virală
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( de exemplu analogi nucleozidici ) reduce încărcătura virală
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . La femeile în post- menopauză , s- a demonstrat reducerea semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , dar nu și a fracturilor de șold . Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susținut cu glucocorticoizi , la femei și bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de FORSTEO este de 20 micrograme administrate o dată pe zi prin injecție subcutanată
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
inferior proeminent și o lărgire a fantei palpebrale . Hiperpigmentarea irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producției de melanină în melanocite și nu de o creștere a numărului de melanocite . Nu s- au observat modificări funcționale sau microscopice asociate reacțiilor perioculare , iar mecanismul de acțiune pentru modificările perioculare nu se cunoaște . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH-
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , cu corp și capac de culoare albă și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 461 ” și „ 80 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
opace , cu corp de culoare albă și capac de culoare roz și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 462 ” și „ 125 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 125 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]