2,881 matches
-
fertilității și reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi la șobolani masculi . La animale , expunerile au fost mai mici decât cele observate la persoanele care au fost tratate cu doze clinic relevante de temsirolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Concentrat : Etanol anhidru Amestec racemic de alfa- tocoferol ( E 307 ) Propilenglicol Acid citric anhidru ( E 330 ) 15 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat pentru soluție
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus . După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Celelalte componente ale concentratului sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol , acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă : Conținut : Un flacon cu 1
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Celelalte componente ale concentratului sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol , acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă : Conținut : Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL concentrat pentru soluție perfuzabilă . Un flacon de 2, 2 ml solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru TORISEL . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml . 6 . Conține : polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 , etanol anhidru . 27 B . 28 PROSPECT : TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Temsirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
utilaje . Cu toate acestea , reacțiile adverse foarte frecvente includ senzația de rău sau starea de rău ( greață și vărsături ) ; prin urmare , se recomandă să nu conduceți vehicule imediat după tratament . Informații importante privind unele componente ale TORISEL Acest medicament conține etanol ( alcool ) , echivalentul a 17, 6 ml bere sau 7, 3 ml vin pentru fiecare doză . A se lua în considerare în cazul femeilor gravide sau care alăptează , copiilor și pacienților din grupele care prezintă un risc crescut , cum sunt cei
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
fi păstrată timp de cel mult 6 ore la temperaturi mai mici de 25°C și protejat de lumină . 6 . Fiecare flacon cu 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus . Celelalte componente ale TORISEL sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol și acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 și etanol anhidru . TORISEL este un concentrat perfuzabil , furnizat împreună cu un solvent . Concentratul este o soluție limpede
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus . Celelalte componente ale TORISEL sunt : etanol anhidru , amestec racemic de α- tocoferol ( E 307 ) , propilenglicol și acid citric anhidru ( E 330 ) . Solventul conține polisorbat 80 ( E 433 ) , macrogol 400 și etanol anhidru . TORISEL este un concentrat perfuzabil , furnizat împreună cu un solvent . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Fiecare ambalaj de TORISEL conține un flacon cu 1, 2 ml concentrat și un flacon cu 2, 2 ml solvent . Deținătorul
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 80 Phosal 50 PG ( fosfatidilcolină , propilenglicol , mono - și di- gliceride , etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , acizi grași din soia și palmitat de ascorbil ) . 6. 2 Incompatibilități Rapamune nu trebuie diluat în suc de grapefruit sau orice alt lichid în afară de apă sau suc de portocale ( vezi pct . 6. 6 ) . Rapamune , soluție
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de gliceril Glazură farmaceutică Sulfat de calciu anhidru Celuloză microcristalină Zahăr Dioxid de titan Oxid brun de fer ( E172 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Poloxamer 188 α- tocoferol Povidonă Ceară Carnauba Opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 23 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se ține blisterul în cutie , pentru a fi
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
FORMA DE 60 ml ( CONȚINÂND SERINGI/ FLACON ÎN CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 30 seringi dozatoare 1 adaptor pentru seringi 1 cutie de transport 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
PENTRU CUTIA INTERMEDIARĂ A RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
COLANTĂ A FLACONULUI DE RAPAMUNE : FLACON DE 60 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , propilenglicol , acizi grași din soia . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Cu toate că nu este de așteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule , vă rugăm să vă consultați medicul dacă aveți dubii în acest sens . Informații importante privind unele componente ale Rapamune ATENȚIE : Acest medicament conține etanol 1, 5 % până la 2, 5 % . Fiecare doză de 2 mg conține alcool până la 50 mg . Alcoolul poate fi dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism , epilepsie , traumatisme sau boli de creier , precum și pentru femeile însărcinate și pentru copii . Alcoolul poate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapamune Substanța activă este sirolimus . Fiecare ml de Rapamune conține sirolimus 1 mg . Celelalte componente sunt : Polisorbat 80 și phosal 50 PG ( fosfatidilcolină , propilenglicol , monodigliceride , etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , acizi grași din soia și palmitat de ascorbil ) . Rapamune , soluție orală , este furnizat în flacoane de 60 ml , din sticlă de culoare brună . Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Producătorul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
macrogol , stearat de magneziu , talc Învelișul drajeului : macrogol , monooleat de gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare albă , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 1 mg ” pe una dintre fețe . Drajeurile
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
gliceril , glazură farmaceutică , sulfat de calciu anhidru , celuloză microcristalină , zahăr , dioxid de titan , oxid brun de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , poloxamer 188 , α- tocoferol , povidonă , ceară de carnauba : opacode roșu S- 1- 15095 ( glazură shellac ~45 % în etanol , oxid roșu de fer ( E172 ) , alcool izopropilic , alcool n- butilic , propilenglicol , hidroxid de amoniu , simeticonă ) . Rapamune vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare galben- bej , de formă triunghiulară , marcate cu textul “ RAPAMUNE 2 mg ” pe una dintre fețe
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
conțin de asemenea alte componente cum sunt macrogol , polisorbat , povidonă și butilhidroxianizol . Învelișul capsulei conține gelatină , amestec sorbitol special - glicerină ( glicerină , sorbitol , anhidride sorbitol ( 1, 4- sorbitan ) , manitol și apă ) , dioxid de titan ( E171 ) și cerneală tipografică ( SDA 35A alcool ( etanol și acetat de etil ) , propilenglicol ( E1520 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , polivinil acetat ftalat , apă purificată , alcool izopropilic , macrogol 400 , hidroxid de amoniu 28 % ) Cum arată Targretin și conținutul ambalajului Targretin este disponibil sub formă de capsule moi pentru utilizare
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , există raportări de insuficiență respiratorie și comă la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , există raportări de insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central . Pregabalinul pare să aibă efect
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , există raportări de insuficiență respiratorie și comă la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , există raportări de insuficiență respiratorie și comă la pacienții tratați cu pregabalin și cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central . Pregabalinul pare să aibă efect
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice , interacțiunile farmacocinetice sunt improbabile . În acest sens , în studiile in vivo nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin și fenitoină , carbamazepină , acid valproic , lamotrigină , gabapentină , lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , există raportări de insuficiență respiratorie și comă la
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]