3,417 matches
-
farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Tredaptive În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Trazec . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Trazec în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o 6 săptămână , nateglinida a prezentat o farmacocinetică liniară , atât pentru ASC cât și pentru Cmax , iar tmax a fost dependent de doză . Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri . Studiile
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei și bărbați . 7 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Trazec . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei și bărbați . 15 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu s- au efectuat studii privind interacțiunea cu un inhibitor 3A4 . In vivo , nateglinida nu are nici un efect relevant clinic asupra farmacocineticii medicamentelor metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metabolizate de către CYP2C9 și CYP3A4 . Farmacocinetica warfarinei ( un substrat pentru CYP3A4 și CYP2C9 ) , diclofenacului ( un substrat pentru CYP2C9 ) și digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă . În mod reciproc , aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Trazec . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei și bărbați . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Child- Pugh clasa A și B ) , ceea ce conduce la o creștere a concentrației plasmatice de entacaponă , atât în faza de absorbție cât și în cea de eliminare ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Child- Pugh clasa A și B ) , ceea ce conduce la o creștere a concentrației plasmatice de entacaponă , atât în faza de absorbție cât și în cea de eliminare ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Child- Pugh clasa A și B ) , ceea ce conduce la o creștere a concentrației plasmatice de entacaponă , atât în faza de absorbție cât și în cea de eliminare ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Child- Pugh clasa A și B ) , ceea ce conduce la o creștere a concentrației plasmatice de entacaponă , atât în faza de absorbție cât și în cea de eliminare ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu insuficiență hepatică ; cu toate acestea , se recomandă ca administrarea Stalevo să se facă cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Insuficiența renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
care sunt metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 . Este necesară precauție în cazul administrării concomitente a Trevaclyn cu medicamente metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 , de exemplu zidovudină . În studii de interacțiune , laropiprantul nu a avut efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii următoarelor medicamente : simvastatină , warfarină , contraceptive orale , rosiglitazonă și digoxină . Pe baza acestor date , nu este de așteptat ca laropiprantul să prezinte interacțiuni cu substraturi ale izoenzimelor CYP 3A4 , 2C9 , 2C8 și cu glicoproteina P umană ( P- gp ) . În studiile in
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
este absorbit rapid cu un Tmax median de 1 oră , o ASC0- ∞ medie de aproximativ 13 μM oră și o Cmax medie de aproximativ 1, 6 μM . Rata și amploarea absorbției nu sunt modificate de o masă bogată în lipide . Farmacocinetica laropiprantului este liniară , prezentând creșteri aproximativ proporționale cu doza ale ASC și Cmax și fără dovadă unui clearance dependent de timp . Biodisponibilitatea absolută medie a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]