4,700 matches
-
observată o diferență semnificativă a incidenței fracturilor de șold ( alendronat 1, 00 % față de placebo 2, 20 % , o reducere cu 56 % ) și a incidenței de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la femei a fost de 0, 64 % pentru dozele cuprinse între 5- 70 mg atunci când a fost administrat după post alimentar pe durata nopții și cu două
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 10 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nelarabina este un pro- medicament al analogului dezoxiguanozinic ara- G . Nelarabina este demetilată rapid de către adenozin dezaminază ( ADA ) , la ara- G , care este ulterior fosforilată intracelular de către dezoxiguanozin kinază și dezoxicitidin kinază la metabolitul său 5 ' - monofosfat . Metabolitul monofosfat este
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
m , au fost de 45, 0 µM ( 40 % ) , respectiv de 38, 0 µM. h ( 39 % ) . Valorile medii plasmatice ale Cmax și ASCinf de ara- G au fost de 60, 1 µM ( 17 % ) , respectiv de 212 µM. h ( 18 % ) . Din studiile farmacocinetice combinate de Fază I , cu administrare de nelarabină în doze de 104 până la 2900 mg/ m , a rezultat faptul că nelarabina și ara- G au o distribuție largă la nivelul întregului organism . Specific pentru nelarabină , valorile medii ( VC % ) ale VSS
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de minute , respectiv 3 ore . Aceste descoperiri au fost demonstrate la pacienți cu leucemie sau limfom refractar la tratament , cărora li s- a administrat o doză de nelarabină de 1500 mg/ m ( adulți ) sau de 650 mg/ m ( copii ) . Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la 2900 mg/ m arată că valorile medii ( VC % ) ale clearance- ului ( Cl ) nelarabinei sunt de 138 l/ h/ m ( 104 % ) pentru adulți , respectiv 125 l/ h/ m
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
în medie de 9, 0 l/ h/ m ( 151 % ) pentru nelarabină și 2, 6 l/ h/ m ( 83 % ) pentru ara- G , la 21 dintre pacienții adulți . Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienții cu vârsta sub 4 ani . Datele farmacocinetice combinate din studiile de Fază I cu administrarea de nelarabină în doze de 104 până la 2900 mg/ m au arătat că valorile clearance- ului ( Cl ) și Vss pentru nelarabină și ara- G sunt comparabile între cele două grupuri . Datele suplimentare
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
normal administrat în asociere cu heparina sau heparina cu greutate moleculară mică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub suprevegherea unui medic cu experiență în tratarea pacienților cu deficiență congenitala de antitrombina . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetice ale antitrombinei alfa și ale antitrombinei derivate din plasma , tratamentul cu ATryn trebuie să urmeze recomandările specifice de doze prezentate mai jos . În tratarea deficientei congenitale de antitrombina , doză și durata tratamentului trebuie individualizate pentru fiecare pacient , ținându- se seama
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
În caz de șoc , trebuie administrat tratamentul medical standard . Pacienții tratați cu ATryn trebuie monitorizați pentru detectarea eventualelor reacții clinice imunologice . Starea anticorpilor trebuie monitorizată și raportată . Experiența privind repetarea tratamentului cu ATryn este foarte limitată . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetic e ale ATryn la paciențele gravide față de cele care nu sunt gravide , nu se pot oferi recomandări privind doză pentru perioada de sarcină sau de peripartum . Supravegherea clinică și biologică când se administrează antitrombina împreună cu heparina , heparina cu greutate moleculară
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
studii privind interacțiunile . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Pentru ATryn date clinice disponibile privind utilizarea să la femeile gravide sunt limitate . Datele disponibile nu sugerează efecte dăunătoare la mama sau la copil . Cu toate acestea , datorită diferenței dintre caracteristicile farmacocinetice ale ATryn la paciențele gravide față de cele care nu sunt gravide , nu se pot oferi recomandări de doză în sarcina , în acest moment ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasa de ATryn ( doză în bolus IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina fără simptome clinice de tromboza , si care nu utilizează heparina , vindecarea progresivă a fost de 2
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina fără simptome clinice de tromboza , si care nu utilizează heparina , vindecarea progresivă a fost de 2, 07 ± 1, 54 % / UI/ kg ( medie ± SD ) . Parametrii farmacocinetici ai populației pentru ATryn care au rezultat din același studiu au evidențiat ( medie ± SD ) : • Aria de sub curbă : 587, 88 ± 1, 63 ( % x h ) • Timpul de înjumătățire plasmatica prin distribuție : 1, 74 ± 1, 28 h , timpul de înjumătățire plasmatica prin eliminare
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
a ameliorărilor făcută de către examinator , scorurile subscalei Activități ale vieții zilnice ( Activities of Daily Living - ADL ) în timpul perioadei OFF și UPDRS motor în perioada ON ( fără simptomatologie ) . Rasagilina a determinat un beneficiu semnificativ statistic comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Rasagilina este absorbită rapid , concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) atingându- se în aproximativ 0, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei doze unice de rasagilină este de aproximativ 36 % . Alimentele nu afectează Tmax al rasagilinei , deși Cmax și expunerea ( ASC ) sunt
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
cuprinse între 2 și 5 ani care sufereau de rinite alergice sezoniere și perene , din care 176 au fost expuși la furoat de fluticazonă . Nu au fost net stabilite siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit și este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic și în intestin , astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
sănătoși s- a observat că , după administrarea nazală , furoatul de fluticazonă nu este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată în urină , motiv pentru care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienți cu insuficiență hepatică . Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice . Concentrația la starea
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
de eritropoetină/ darbepoetină ( 10, 4 % față de 18, 1 % , p < . 001 ) , G- CSF/ GM- CSF ( 3, 1 % față de 6, 1 % , p=0, 004 ) și preparate pe bază de fier ( 4, 3 % față 7, 0 % , p=0, 021 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed după administrarea ca monoterapie au fost evaluate la 426 pacienți cu cancer cu diferite tumori solide , în doze de la 0, 2 la 838 mg/ m , perfuzate în decurs de 10 minute . Pemetrexed a avut un volum
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
darbepoetină ( 10, 4 % față de 18, 1 % , p < . 001 ) , G- CSF/ GM- CSF ( 3, 1 % față de 6, 1 % , p=0, 004 ) și preparate pe bază de fier ( 4, 3 % față 7, 0 % , p=0, 021 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed după administrarea ca monoterapie au fost evaluate la 426 pacienți cu cancer cu diferite tumori solide , în doze de la 0, 2 la 838 mg/ m , perfuzate în decurs de 10 minute . Pemetrexed a avut un volum de distribuție
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
al creatininei 90 ml/ min ) . Variabilitatea inter - individuală a clearance- ului este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de eritropoetină/ darbepoetină ( 10, 4 % față de 18, 1 % , p < . 001 ) , G- CSF/ GM- CSF ( 3, 1 % față de 6, 1 % , p=0, 004 ) și preparate pe bază de fier ( 4, 3 % față 7, 0 % , p=0, 021 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed după administrarea ca monoterapie au fost evaluate la 426 pacienți cu cancer cu diferite tumori solide , în doze de la 0, 2 la 838 mg/ m , perfuzate în decurs de 10 minute . Pemetrexed a avut un volum
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
darbepoetină ( 10, 4 % față de 18, 1 % , p < . 001 ) , G- CSF/ GM- CSF ( 3, 1 % față de 6, 1 % , p=0, 004 ) și preparate pe bază de fier ( 4, 3 % față 7, 0 % , p=0, 021 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed după administrarea ca monoterapie au fost evaluate la 426 pacienți cu cancer cu diferite tumori solide , în doze de la 0, 2 la 838 mg/ m , perfuzate în decurs de 10 minute . Pemetrexed a avut un volum de distribuție
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
al creatininei 90 ml/ min ) . Variabilitatea inter - individuală a clearance- ului este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu timolol la toate momentele de evaluare și vizitele efectuate pe durata studiului . În trei studii clinice controlate , disconfortul ocular la administrarea AZARGA a fost semnificativ mai scăzut față de dorzolamidă 20 mg/ ml + timolol 5 mg/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea topică oculară , brinzolamida și timolol sunt absorbite prin cornee și în circulația sistemică . Într- un studiu farmacocinetic , la subiecți sănătoși s- a administrat brinzolamidă ( 1 mg ) pe cale orală de două ori pe zi , timp de 2 săptămâni
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
la administrarea AZARGA a fost semnificativ mai scăzut față de dorzolamidă 20 mg/ ml + timolol 5 mg/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea topică oculară , brinzolamida și timolol sunt absorbite prin cornee și în circulația sistemică . Într- un studiu farmacocinetic , la subiecți sănătoși s- a administrat brinzolamidă ( 1 mg ) pe cale orală de două ori pe zi , timp de 2 săptămâni , pentru scurtarea timpului până la atingerea stării de echilibru înainte de inițierea administrării AZARGA . În urma administrării AZARGA de două ori pe zi
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virologic la APTIVUS ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare APTIVUS trebuie administrat întotdeauna cu o doză mică de ritonavir ca amplificator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înaintea inițierii tratamentului cu APTIVUS trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir ( în special punctele despre contraindicații , atenționări și reacții adverse ) . APTIVUS trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]