5,077 matches
-
art. 8.) ANEXA III Lista substanțelor farmacologic active utilizate în medicamentele de uz veterinar pentru care sunt prevăzute valori provizorii ale limitelor maxime de reziduuri (Lista urmează să fie stabilită în conformitate cu procedura prevăzută în art. 8.) ANEXA IV Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă (Lista urmează să fie stabilită în conformitate cu procedura prevăzută în art. 8.) ANEXA V Informații și date care trebuie să figureze într-o cerere de stabilire a limitei maxime de reziduuri
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
nu poate fi prevăzută o limită maximă (Lista urmează să fie stabilită în conformitate cu procedura prevăzută în art. 8.) ANEXA V Informații și date care trebuie să figureze într-o cerere de stabilire a limitei maxime de reziduuri pentru o substanță farmacologic activă utilizată în medicamentele de uz veterinar 1. Informații administrative. 1.1. Numele persoanei sau numele firmei și domiciliul sau sediul social ale celui care răspunde de punerea în circulație a medicamentelor de uz veterinar. 1.2. Denumirea medicamentului sau
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
art. 5a din Directiva 81/85/CEE. 2. Identitatea substanței. 2.1. Denumirea comună internațională. 2.2. Denumirea dată de Uniunea Internațională de Chimie Pură și Aplicată (UICPA). 2.3. Denumirea din Chemical Abstract Service (CAS). 2.4. Clasificare: - terapeutică, - farmacologică. 2.5. Sinonime și abrevieri. 2.6. Formula structurală. 2.7. Formula moleculară. 2.8. Masa moleculară. 2.9. Gradul de impurități. 2.10. Compoziția calitativă și cantitativă în ceea ce privește impuritățile. 2.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune, - punctul de
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
90 din 26 iunie 1990 stabilind procedura Comunității pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinal-veterinare în alimente de origine animală (3 ) și în special Anexele I și III sunt aplicabile privind nivelul maxim de reziduuri pentru substanțe active farmacologic din lapte; întrucât Comisia trebuie să aibă ca misiune adoptarea anumitor măsuri pentru aplicarea prezentei Directive; întrucât, în acest scop, trebuie prezentată o procedură care să stabilească o cooperare strânsă și eficientă între Comisie și statele membre din Comitetul Veterinar
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
din grupa II(alte reziduuri) din Anexa I, B. din acea Directivă. 2. Statele membre asigură în contextul controalelor la care se face referire în art.14, că sunt efectuate teste pentru a detecta orice reziduuri de substanțe cu acțiune farmacologică sau hormonală sau de antibiotice, pesticide, detergenți sau alte substanțe care sunt dăunătoare sau care pot modifica caracteristicile organoleptice ale laptelui sau produselor pe bază de lapte sau să facă consumarea lor periculoasă sau dăunătoare sănătății umane, în măsura în care acele reziduuri
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
perisabile microbiologic, pentru care această perioadă poate fi redusă la două luni după data de expirare sau viabilitate minimă. 5. Laptele de consum tratat termic trebuie: (a) să îndeplinească standardele microbiologice stabilite în capitolulII, (b) să nu conțină substanțe active farmacologic în cantități mai mari decât limitele stabilite în anexa I și III la Regulamentul (CEE)nr. 2377/90, totalul combinat al reziduurilor de antibiotice să nu depășească o valoare fixată în acord cu procedura stabilită în Regulament(CEE) nr. 2377
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
prin sondaj efectuate la unitățile de tratare, laptele sterilizat si UHT trebuie să îndeplinească următoarele standarde după incubația la 30 C timp de 15 zile: - Număr de colonii (30 C): 10(per 0.1 ml) - control organoleptic: normal - substanțe active farmacologic: să nu depășească limitele stabilite în anexele I și II de la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 Totalul combinat al reziduurilor tuturor substanțelor nu poate depăși o valoare fixată în acord cu procedura stabilită în Regulamentul(CEE) nr. 2377/90. 4
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
baza rezultatelor inspecției înainte de tăiere sau a oricărei alte informații; b) prelevărilor de eșantioane prevăzute la anexa IV secțiunea I din Directiva 92/117/CEE (22). Analizele prevăzute la lit. (a) se efectuează în vederea studierii reziduurilor de substanțe cu acțiune farmacologică și a derivatelor acestora, a respectării termenelor de așteptare și a studierii altor substanțe transmisibile la carnea de pasăre susceptibilă de a face consumul de carne proaspătă de pasăre periculos sau nociv pentru sănătatea umană. Studiile menționate la paragraful anterior
jrc1960as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87112_a_87899]
-
menționate la lit. (A) grupa III, precum și la lit. (B) grupa I (a) și (c) și la grupa II (a) din anexa I la Directiva 86/469/CEE(33). Obligația de a proceda la căutarea reziduurilor de substanțe cu acțiune farmacologică menționată la art. 4 alin. (1) al doilea paragraf din prezenta directivă nu se aplică păsărilor care provin din crescătorii aflate sub control oficial dacă căutarea reziduurilor menționate anterior se efectuează în exploatarea de origine. 51) Dacă se suspectează existența
jrc1960as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87112_a_87899]
-
efectuează în exploatarea de origine. 51) Dacă se suspectează existența unei boli pe baza inspecției înainte de tăiere sau post mortem, medicul veterinar oficial poate, dacă crede că e necesar, să stabilească diagnosticul sau să pună în evidență substanțele cu acțiune farmacologică susceptibile de a fi prezente datorită stării patologice observate și să solicite efectuarea examenelor de laborator necesare. Dacă există vreun dubiu, medicul veterinar oficial poate proceda, pe părțile considerate ca fiind de pasăre, la alte tranșări și inspecții necesare pentru
jrc1960as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87112_a_87899]
-
veterinare în alimentele de origine animală (1), în special articolele 2 și 3 și articolul 4 paragraful al treilea, având în vedere avizele Agenției Europene pentru Medicamente, formulate de Comitetul pentru produse medicinale de uz veterinar, întrucât: (1) Toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în produsele medicinale veterinare destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) Substanța lasalocid ar trebui să figureze în anexa I pentru păsările
32005R0712-ro () [Corola-website/Law/294162_a_295491]
-
mai 2005. Pentru Comisie Günter VERHEUGEN Vicepreședinte Anexă A. Se inserează următoarea (următoarele) substanță (substanțe) în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Agenți antiparazitari 2.4. Medicamente care acționează împotriva protozoarelor 2.4.4. Ionofori Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Reziduu marker Specii de animale LMR Țesuturi țintă "Lasalocid Lasalocid A Păsări de curte(1) 20μg/kg 100μg/kg 100μg/kg 50μg/kg Mușchi Piele și grăsime Ficat Rinichi (1) A nu se utiliza la animale ale căror
32005R0712-ro () [Corola-website/Law/294162_a_295491]
-
Piele și grăsime Ficat Rinichi (1) A nu se utiliza la animale ale căror ouă sunt destinate consumului uman." B. Se inserează următoarea (următoarele) substanță (substanțe)în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Compuși organici Substanță (substanțe) farmacologic activă (active) Specii de animale "Bituminosulfonați, săruri de amoniu și de sodiu Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare 1 1 Numai pentru utilizare locală." 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament astfel cum
32005R0712-ro () [Corola-website/Law/294162_a_295491]
-
11 alineatul (4) și articolul 63 alineatul (1) litera (e), întrucât: (1) Directiva 97/78/ CE prevede ca fiecare lot importat din țări terțe să facă obiectul controalelor veterinare. Aceste controale pot include teste pentru detectarea reziduurilor de substanțe active farmacologic pentru a verifica dacă loturile îndeplinesc cerințele legislației comunitare. (2) Limitele maxime ale reziduurilor (LMR) care se aplică în cadrul controlului alimentar în conformitate cu Directiva 96/23/ CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind măsurile de control care se aplică anumitor
32005D0034-ro () [Corola-website/Law/293560_a_294889]
-
reziduurilor acestora existente în animalele vii și în produsele obținute de la acestea și de abrogare a Directivelor 85/358/CEE și 86/469/CEE și a Deciziilor 89/187/CEE și 91/664/CEE2 au fost stabilite pentru substanțele active farmacologic prin Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală 3. LMR se aplică loturilor importate
32005D0034-ro () [Corola-website/Law/293560_a_294889]
-
limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală1, în special articolele 2 și 3, având în vedere avizele Agenției Europene pentru Medicamente, formulate de Comitetul pentru produse medicinale de uz veterinar, întrucât: (1) Toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în produsele medicinale de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) Ivermectina a fost adăugată în anexa I la Regulamentul
32005R0869-ro () [Corola-website/Law/294194_a_295523]
-
Pentru Comisie Günter VERHEUGEN Vicepreședinte -- ANEXĂ A. Se inserează următoarea (următoarele) substanță(e) în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 2. Agenți antiparazitari 2.3. Agenți ce acționează împotriva endo- și ectoparaziților 2.3.1. Avermectine Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii de animale LMR Produse vizate "Ivermectină 22,23-dihidro-avermectin B1a Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare1 100 μg/kg 100 μg/kg 30 μg/kg Grăsime Ficat Rinichi 1 A nu se
32005R0869-ro () [Corola-website/Law/294194_a_295523]
-
100 μg/kg 100 μg/kg 30 μg/kg Grăsime Ficat Rinichi 1 A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman." 4. Antiinflamatoare 4.1. Antiinflamatoare nesteroidiene 4.1.1. Derivat de acid aril-propionic Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii de animale LMR Produse animale vizate "Carprofen Sumă dintre carprofen și glucuronidul de carprofen conjugat Bovine, ecvidee 500 μg/kg 1000 μg/kg 1000 μg/kg 1000 μg/kg Mușchi Grăsime Ficat Rinichi" B. Se
32005R0869-ro () [Corola-website/Law/294194_a_295523]
-
carprofen conjugat Bovine, ecvidee 500 μg/kg 1000 μg/kg 1000 μg/kg 1000 μg/kg Mușchi Grăsime Ficat Rinichi" B. Se inserează următoarea (următoarele) substanță (substanțe) în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 8. Antiinflamatoare Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale "Carprofen Bovine 1 1 Numai pentru laptele de vacă." 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 712/2005 al Comisiei (JO
32005R0869-ro () [Corola-website/Law/294194_a_295523]
-
reacție de hipersensibilitate la o expunere ulterioară la acest alergen. Alergie - reacții de hipersensibilitate imediate, ce apar în cazul în care un răspuns imunitar al IgE la un antigen inofensiv, precum o celulă bacteriană nepatogenă sau neviabilă. Eliberarea unor mediatori farmacologici de către mastocitele sensibilizate de IgE produce o reacție inflamatorie acută cu simptome ca astm, eczemă sau rinită. Conjugare - transferul activ de ADN de la o gazdă la alta. Cosmid - tip de vector de clonare ce cuprinde o plasmidă în care au
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
substanțe prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. substanță activă - orice substanță sau amestec de substanțe utilizate la fabricația unui medicament și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința și unde
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
și alte forme de interacțiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioada de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]