3,095 matches
-
or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Abatacept este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . El este creat de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă abatacept . Cum a fost studiat ORENCIA ? Efectele ORENCIA au fost testate inițial în modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . ORENCIA fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat 1
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
osos nou . În momentul implantării , eptotermin alfa stimulează formarea de țesut osos nou , ajutând la vindecarea osului fracturat . Eptotermin alfa este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ” : este obținută din celule care au primit o genă ( ADN ) , care le face capabile să producă această substanță . Substituentul eptotermin alfa acționează în mod similar cu BMP- 7 produsă în mod natural . Cum a fost studiat Osigraft ? Principalul studiu cu Osigraft s- a desfășurat la 122 de pacienți cu
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
crește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină . Teriparatida este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă acest hormon . Forsteo înlocuiește hormonul natural . Cum a fost studiat Forsteo ? Forsteo a fost studiat în trei studii principale . Primul studiu a implicat 1 637 de femei cu osteoporoză care au trecut de
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . ului recombinant ” : ele sunt formate de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă proteinele L1 . Proteinele sunt asamblate în „ particule asemănătoare virusului ” ( structuri care se aseamănă cu HPV , pentru a putea fi recunoscute mai ușor de organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi
Ro_406 () [Corola-website/Science/291165_a_292494]
-
a unui inhibitor . Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care prezintă un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a unui inhibitor . Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care prezintă un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a unui inhibitor . Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care prezintă un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
a unui inhibitor . Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care prezintă un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin de medicament . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
o tumoră care exprima RFCE și au fost astfel considerați adecvați pentru tratamentul cu cetuximab . 9 Incidența mutațiilor genei KRAS în cancerul colorectal metastatic este cuprinsă în intervalul 30 - 50 % . Date recente demonstrează că pacienții cu cancer colorectal metastatic și genă KRAS de tip sălbatic au posibilități semnificativ mai mari de a beneficia de pe urma tratamentul cu cetuximab sau de asocierea cetuximabului cu chimioterapia . Cetuximab în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie a fost investigat în 5 studii clinice controlate , randomizate și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
care nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 599 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 599 pacienți ) . Procentul pacienților cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică FOLFIRI Cetuxi Cetuximab FOLFIRI Cetuximab plus FOLFIRI plus FOLFIRI ( N=599 ) ( N=599 ) % ( IÎ 95 % ) valoare p TSFPB 46, 9 ( 42, 9 ; 51, 0 ) 38, 7 0, 0038 ( 34, 8 ; 42, 8 ) 59, 3
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și oxaliplatină plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 169 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 168 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 10 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 10 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFOX Cetuximab plus FOLFOX plus FOLFOX ( N=169 ) ( N=168 ) % ( IÎ 95 % ) valoare p TSFPB 45, 6 ( 37, 9 ; 53, 4 ) 35, 7 0, 064 ( 28, 5 ; 43, 5 ) 60, 7 ( 47, 3
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu cancer colorectal metastatic cărora li s- a administrat inițial tratament asociat cu oxaliplatină plus fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan ( 650 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
bazat pe oxaliplatină , irinotecan și fluoropirimidină pentru boala metastatică a comparat adăugarea cetuximabului ca monoterapie la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun tratament de susținere ( 285 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 11 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă în studiu cu 23 % și riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date preliminare obținute de la pacienții cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic au indicat un efect benefic mai pronunțat al cetuximabului în ceea ce privește timpul total de supraviețuire și timpul de supraviețuire fără progresia bolii . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 5 mg/ ml este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
o tumoră care exprima RFCE și au fost astfel considerați adecvați pentru tratamentul cu cetuximab . 24 Incidența mutațiilor genei KRAS în cancerul colorectal metastatic este cuprinsă în intervalul 30 - 50 % . Date recente demonstrează că pacienții cu cancer colorectal metastatic și genă KRAS de tip sălbatic au posibilități semnificativ mai mari de a beneficia de pe urma tratamentul cu cetuximab sau de asocierea cetuximabului cu chimioterapia . Cetuximab în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie a fost investigat în 5 studii clinice controlate , randomizate și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
care nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 599 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 599 pacienți ) . Procentul pacienților cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFIRI Cetuximab plus FOLFIRI plus FOLFIRI ( N=599 ) ( N=599 ) % ( IÎ 95 % ) valoare p TSFPB 46, 9 ( 42, 9 ; 51, 0 ) 38, 7 0, 0038 ( 34, 8 ; 42, 8 ) 59, 3 ( 51, 6
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
nu au primit anterior tratament pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și oxaliplatină plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 169 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 168 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 25 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 25 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFOX Cetuximab plus FOLFOX plus FOLFOX ( N=169 ) ( N=168 ) % ( IÎ 95 % ) valoare p TSFPB 45, 6 ( 37, 9 ; 53, 4 ) 35, 7 0, 064 ( 28, 5 ; 43, 5 ) 60, 7 ( 47, 3
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu cancer colorectal metastatic cărora li s- a administrat inițial tratament asociat cu oxaliplatină plus fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan ( 650 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
bazat pe oxaliplatină , irinotecan și fluoropirimidină pentru boala metastatică a comparat adăugarea cetuximabului ca monoterapie la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun tratament de susținere ( 285 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 26 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]