KorAP: Find »[drukola/base=inc & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...107 108 109 ...138 >

3,449 matches

Corola-website/Science/290851_a_292180

farmacocinetică pentru pacienții cu vârsta sub 4 ani . Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare , stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer ( CTUEA INC ) . Numărul de pacienți cu vârsta peste 65 ani cărora li s- a administrat tratament cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într- un mod diferit față de pacienții mai tineri ( vezi pct . 4

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
cu nelarabină nu a dus de fiecare dată la recuperarea completă în urma acestor evenimente adverse . De aceea , se recomandă o monitorizare atentă pentru depistarea oricăror evenimente neurologice și întreruperea tratamentului cu nelarabină la primul semn de evenimente adverse neurologice CTUEA INC de grad 2 sau mai mare . Neurotoxicitatea este criteriul de toxicitate care limitează doza de nelarabină . Se recomandă ca pacienții care primesc tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică . Semne și simptome

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
Foarte frecvente : 24 ( 23 ) Foarte frecvente : 11 ( 11 ) Foarte frecvente : 51 ( 50 ) Foarte frecvente : 18 ( 17 ) Nu este cazul Nu este cazul Nu este cazul Frecvente : 2 ( 2 ) Nu este cazul Frecvente : 1 ( 1 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Date din studiile INC/ programele '' compassionate use '' și din studiile de fază I În plus față de reacțiile adverse observate în cadrul studiilor clinice pivot , mai există date de la 875 pacienți din studiile INC/ programele '' compassionate use '' ( 694 pacienți ) și din studiile de Fază I ( 181

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
Nu este cazul Frecvente : 1 ( 1 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Date din studiile INC/ programele '' compassionate use '' și din studiile de fază I În plus față de reacțiile adverse observate în cadrul studiilor clinice pivot , mai există date de la 875 pacienți din studiile INC/ programele '' compassionate use '' ( 694 pacienți ) și din studiile de Fază I ( 181 pacienți ) efectuate cu nelarabină . Au fost observate următoarele reacții adverse suplimentare : Sindrom de liză tumorală- 7 cazuri ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) 8 4. 9 Supradozaj

Ro_91 (2009) [Corola-website/Science/290851_a_292180]
Corola-website/Science/290857_a_292186

ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lonza Hopkinton , Inc . 97 South Street Hopkinton , MĂ 01748- 2204 UȘA LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Ro_97 (2009) [Corola-website/Science/290857_a_292186]
Corola-website/Science/291004_a_292333

421 2 5542 5948 Κύπρος Phadisco Ltd Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 185 CY- 2235 Λατσιά Τηλ : +357 22 715000 Suomi/ Finland Oy GE Healthcare Bio- Sciences Ab Kuortaneenkatu 2 FIN- 00510 Helsinki Puh/ Tel : +358 10 39411 Latvija General Electric International Inc . Meza Str . 4 Riga , LV- 1048 Tel : +371 780 7086 Sverige GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 S- 171 54 Solna Tel : + 46 ( 0 ) 8 559 504 00 United Kingdom GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA- UK

Ro_245 (2009) [Corola-website/Science/291004_a_292333]
Corola-website/Science/290923_a_292252

MSDBelgium info@ merck . com България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел . : +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck . com Magyarország MSD Magyarország Kft . Tel . : +361 888 53 00 hungary msd@ merck . com Česká republika Merck Sharp & Dohme , IDEA , Inc . Tel . : +420 233 010 111 msd cr@ merck . com Malta A. M. Mangion Ltd . Tel : +356 25 442600 medinfo mt@ merck . com 47 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf : +45 43 28 77 66 dkmail@ merck . com Nederland Merck Sharp &amp

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
MSDBelgium info@ merck . com България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел . : +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck . com Magyarország MSD Magyarország Kft . Tel . : +361 888 53 00 hungary msd@ merck . com Česká republika Merck Sharp & Dohme , IDEA , Inc . Tel . : +420 233 010 111 msd cr@ merck . com Malta A. M. Mangion Ltd . Tel : +356 25 442600 medinfo mt@ merck . com 56 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf : +45 43 28 77 66 dkmail@ merck . com Nederland Merck Sharp &amp

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
slovenia@ merck . com Ísland Merck Sharp & Dohme Ísland ehf . Sími : +354 520 8600 ISmail@ merck . com Ιtalia Merck Sharp & Dohme ( Italia ) S. p . A . Tel : +39 06 361911 doccen@ merck . com Slovenská republika Merck Sharp & Dohme IDEA , Inc . Tel . : +421 2 58282010 msd sk@ merck . com Suomi/ Finland Suomen MSD Oy Puh/ Tel : +358 ( 0 ) 9 804650 info@ msd . fi Κύπρος Merck Sharp & Dohme ( Middle East ) Limited . Τηλ : +357 22866700 info cyprus@ merck . com Sverige Merck Sharp

Ro_163 (2009) [Corola-website/Science/290923_a_292252]
Corola-website/Science/290894_a_292223

95/ 003/ 010 Data primei autorizări : 30 noiembrie 1995 Data reînnoirii autorizației : 31 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 33 ANEXA II A . 34 A . Boehringer Ingelheim Austria , Dr . - Boehringer- Gasse 5- 11 , A- 1121 Viena , Austria Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc . 5650 Hollis Street , Emeryville , CA 94608 , SUA Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania B . Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 35 ANEXA III 36 A. ETICHETAREA

Ro_134 (2009) [Corola-website/Science/290894_a_292223]
Corola-website/Science/290984_a_292313

rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/ Tel : +49 911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 489 98 28 Magyarország Novartis Hungária Kft . Pharma Tel . : +36 1 457 65 00 Česká republika Novartis s . r . o . Tel : +420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc . Tel : +356 2298 3217 Danmark Novartis Healthcare

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 489 98 28 Magyarország Novartis Hungária Kft . Pharma Tel . : +36 1 457 65 00 Česká republika Novartis s . r . o . Tel : +420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc . Tel : +356 2298 3217 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf : +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B. V . Tel : +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel : +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
Tlf : +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B. V . Tel : +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel : +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf : +47 23 05 20 00 Eesti Novartis Pharma Services Inc . Tel : +372 60 62 400 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel : +43 1 86 6570 Ελλάδα Novartis ( Hellas ) A. E. B. E . Τηλ : +30 210 281 17 12 Polska Novartis Poland Sp . z o . o . Tel . : +48 22 550 8888 España

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
22 550 8888 España Novartis Farmacéutica , S. A . Tel : +34 93 306 42 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos , S. A . Tel : +351 21 000 8600 România France Novartis Pharma S. A. S . Tél : +33 1 55 47 66 00 Novartis Pharma Services Inc . Tel : +40 21 31299 01 Ireland Novartis Ireland Limited Tel : +353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +386 1 300 75 77 Ísland Vistor hf . Sími : +354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s . r . o

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
351 21 000 8600 România France Novartis Pharma S. A. S . Tél : +33 1 55 47 66 00 Novartis Pharma Services Inc . Tel : +40 21 31299 01 Ireland Novartis Ireland Limited Tel : +353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +386 1 300 75 77 Ísland Vistor hf . Sími : +354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s . r . o . Tel : +421 2 5542 5439 Italia Novartis Farma S. p . A . Tel : +39 02 96 54 1 Suomi/ Finland Novartis

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
Italia Novartis Farma S. p . A . Tel : +39 02 96 54 1 Suomi/ Finland Novartis Finland Oy Puh/ Tel : +358 9 61 33 22 11 Sverige Novartis Sverige AB Tel : +46 8 732 32 00 43 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 350 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
9 61 33 22 11 Sverige Novartis Sverige AB Tel : +46 8 732 32 00 43 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 350 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9 % . Flacoanele de 350 mg/ flacon pot fi de

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg/ Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/ Tel : +49 911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 489 98 28 Magyarország Novartis Hungária Kft . Pharma Tel . : +36 1 457 65 00 Česká republika Novartis s . r . o . Tel : +420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc . Tel : +356 2298 3217 Danmark Novartis Healthcare

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
911 273 0 България Novartis Pharma Services Inc . Тел . : +359 2 489 98 28 Magyarország Novartis Hungária Kft . Pharma Tel . : +36 1 457 65 00 Česká republika Novartis s . r . o . Tel : +420 225 775 111 Malta Novartis Pharma Services Inc . Tel : +356 2298 3217 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf : +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B. V . Tel : +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel : +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
Tlf : +45 39 16 84 00 Nederland Novartis Pharma B. V . Tel : +31 26 37 82 111 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel : +49 911 273 0 Norge Novartis Norge AS Tlf : +47 23 05 20 00 Eesti Novartis Pharma Services Inc . Tel : +372 60 62 400 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel : +43 1 86 6570 Ελλάδα Novartis ( Hellas ) A. E. B. E . Τηλ : +30 210 281 17 12 Polska Novartis Poland Sp . z o . o . Tel . : +48 22 550 8888 España

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
22 550 8888 España Novartis Farmacéutica , S. A . Tel : +34 93 306 42 00 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos , S. A . Tel : +351 21 000 8600 România France Novartis Pharma S. A. S . Tél : +33 1 55 47 66 00 Novartis Pharma Services Inc . Tel : +40 21 31299 01 Ireland Novartis Ireland Limited Tel : +353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +386 1 300 75 77 Ísland Vistor hf . Sími : +354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s . r . o

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
351 21 000 8600 România France Novartis Pharma S. A. S . Tél : +33 1 55 47 66 00 Novartis Pharma Services Inc . Tel : +40 21 31299 01 Ireland Novartis Ireland Limited Tel : +353 1 260 12 55 Slovenija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +386 1 300 75 77 Ísland Vistor hf . Sími : +354 535 7000 Slovenská republika Novartis Slovakia s . r . o . Tel : +421 2 5542 5439 Italia Novartis Farma S. p . A . Tel : +39 02 96 54 1 Suomi/ Finland Novartis

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
Italia Novartis Farma S. p . A . Tel : +39 02 96 54 1 Suomi/ Finland Novartis Finland Oy Puh/ Tel : +358 9 61 33 22 11 Sverige Novartis Sverige AB Tel : +46 8 732 32 00 50 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 500 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
9 61 33 22 11 Sverige Novartis Sverige AB Tel : +46 8 732 32 00 50 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Prezentare 500 mg : o concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 10 ml soluție perfuzabilă intravenoasă de clorură de sodiu de 0, 9 % . Flacoanele de 500 mg/ flacon pot fi de

Ro_225 (2009) [Corola-website/Science/290984_a_292313]
Corola-website/Science/290870_a_292199

001 - flacon a 100 mg / 4 ml EU/ 1/ 04/ 300/ 002 - flacon a 400 mg / 16 ml 12 ianuarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . Genentech , Inc . 1 DNA Way South San Francisco , CA 94080- 4990 SUA Genentech , Inc . 1000 New Horizons Way Vacaville , CA 95688 SUA Genentech , Inc . 1 Antibody Way Oceanside , CA 92056 SUA Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen

Ro_110 (2009) [Corola-website/Science/290870_a_292199]