4,155 matches
-
preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 U . O unitate de insulină detemir conține 0, 142 mg insulină detemir anhidră . O unitate ( U ) de insulină detemir corespunde la o unitate internațională ( UI ) de insulină umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție limpede , incoloră , neutră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Levemir este un analog de insulină cu acțiune prelungită utilizat ca insulină bazală . Doze : Tratamentul cu Levemir în asociere cu antidiabetice orale se recomandă a fi inițiat
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
polipropilenă ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 30 Levemir este destinat utilizării individuale . Levemir nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă a fost congelat , Levemir nu trebuie utilizat . Pacienții trebuie sfătuiți să arunce acele , după fiecare injectare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile Cum arată Levemir și conținutul ambalajului Levemir se prezintă sub forma unei soluții apoase limpede și incoloră , în 1 , 5 sau 10 cartușe a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . 1 ml conține insulină detemir 100 U . 1 cartuș conține 3 ml echivalent la 300 U . Deținătorul autorizației de
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Levemir și conținutul ambalajului Levemir se prezintă sub forma unei soluții apoase limpede și incoloră , în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . 1 ml conține insulină detemir 100 U . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Levemir și conținutul ambalajului Levemir se prezintă sub forma unei soluții apoase limpede și incoloră , în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . 1 ml conține insulină detemir 100 U . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
recombinantă de N- acetilgalactozamin 4- sulfatază umană , produsă prin tehnologie de recombinare ADN care utilizează culturi de celule mamifere provenite din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . O soluție limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Naglazyme este indicat pentru tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză tip VI ( MPZ VI ; deficiența de N- acetilgalactozamin 4 - sulfatază ; sindromul Maroteaux- Lamy ) ( vezi
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte , pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei . Înainte de diluare , fiecare flacon trebuie inspectat pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Dintr- o pungă de perfuzie de 250 ml se va extrage un volum de soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul total de
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
pe celule de ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . dibazic heptahidrat , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 22 Cum arată Naglazyme și conținutul ambalajului Naglazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluția concentrată , limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Înainte de perfuzie , soluția trebuie diluată în mod suplimentar . Dimensiunile pachetelor : 1 și 6 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte , pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei . Înainte de diluare , fiecare flacon trebuie inspectat pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Dintr- o pungă de perfuzie de 250 ml se va extrage un volum de soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul total de
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
perfuzie Myocet este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane : Myocet clorhidrat de doxorubicină ( o pulbere liofilizată de culoare roșie ) , Myocet lipozomi ( o soluție omogenă și opacă , de culoare alb până la alb- gălbui ) Myocet soluție tampon ( o soluție limpede , incoloră ) 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea de Myocet trebuie să se facă doar în cadrul
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
picurare lentă pe peretele flaconului și nu direct pe produsul liofilizat . Înclinați și rotiți ușor fiecare flacon . Nu răsturnați , învârtiți sau agitați flaconul . Volumul reconstituit este de 10, 5 ml , conține 5 mg/ ml și are aspectul unei soluții limpezi , incolore până la galben pal , care poate conține particule sub formă de benzi albe subțiri sau fibre transparente . Efectuați o verificare imediată a flacoanelor după reconstituire pentru a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare . Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Myozyme , 50 mg , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( într - un ambalaj cu : 1 , 10 sau 25 flacoane ) . Myozyme este disponibil sub formă de pulbere albă până la aproape albă . După reconstituire , este o soluție limpede , incoloră până la galben pal , care poate conține particule . Soluția reconstituită trebuie să fie apoi diluată . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD , Naarden , Olanda Producătorul Genzyme
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Reconstituiți fiecare flacon a 50 mg Myozyme cu 10, 3 ml de apă pentru preparate injectabile . Nu răsturnați , învârtiți sau agitați flaconul . Volumul reconstituit este de 10, 5 ml , conține 5 mg enzimă/ ml și are aspectul unei soluții limpezi , incolore până la galben pal , care poate conține particule sub formă de benzi albe subțiri sau fibre transparente . 25 flacoanelor după reconstituire pentru a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare .. Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine altele
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului . 5 . Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei . 6 . Se reconstituie prin rotire ușoară . 7 . Preparatul reconstituit este o soluție limpede , incoloră până la galben deschis . Se va utiliza numai soluția limpede , fără particule . 8 . Imediat înaintea administrării soluției , se întoarce flaconul cu seringa încă atașată , astfel încât seringa să fie sub flacon . 9 . Se transferă în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită , calculată
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului . 5 . Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei . 6 . Se reconstituie prin rotire ușoară . 7 . Preparatul reconstituit este o soluție limpede , incoloră până la galben deschis . Se va utiliza numai soluția limpede , fără particule . 8 . Imediat înaintea administrării soluției , se întoarce flaconul cu seringa încă atașată , astfel încât seringa să fie sub flacon . 9 . Se transferă în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită , calculată
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului . 5 . Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei . 6 . Se reconstituie prin rotire ușoară . 7 . Preparatul reconstituit este o soluție limpede , incoloră până la galben deschis . Se va utiliza numai soluția limpede , fără particule . 8 . Imediat înaintea administrării soluției , se întoarce flaconul cu seringa încă atașată , astfel încât seringa să fie sub flacon . 9 . Se transferă în seringă volumul corespunzător de soluție reconstituită , calculată
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
I : Respectați instrucțiunile de la această secțiune în cazul în care utilizați stiloul pentru prima dată sau când înlocuiți un cartuș gol . Înainte de utilizare , examinați toate cartușele noi . Ocazional , după păstrarea la frigider , este posibil să observați prezența unor mici particule incolore în soluția de NutropinAq . Acest lucru nu este ceva neobișnuit în cazul soluțiilor care conțin proteine , cum este NutropinAq , și nu afectează concentrația medicamentului . Lăsați cartușul să ajungă la temperatura camerei și rotiți- l ușor . A nu se agita . Dacă
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
celule Madin Darby de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Incoloră până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optaflu și conținutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută ( seringă pregătită pentru utilizare ) . Optaflu este o suspensie incoloră până la ușor opalescentă . Fiecare seringă conține 0, 5 ml suspensie injectabilă . Sunt disponibile ambalaje de 1 , 10 sau 20 ( 2 x 10 ) seringi , cu sau fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 Înainte de administrare , soluția de Neulasta trebuie inspectată vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este limpede și incoloră trebuie injectată . Permiteți ca seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
5. 1 . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . Soluție injectabilă limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții cu terapie citotoxică pentru boli maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu Neulasta trebuie
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete pentru folosire și manevrare . Înainte de administrare , soluția Neulasta trebuie inspectată vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este limpede și incoloră trebuie injectată . Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată . Permiteți ca pen- ul preumplut să atingă temperatura camerei înainte de injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
injectabile . Cum arată Neulasta și conținutul ambalajului Neulasta este o soluție injectabilă în seringă preumplută ( 6 mg/ 0, 6 ml ) . Fiecare cutie conține o seringă preumplută . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blister , fie fără blister . Este un lichid limpede , incolor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 36 Informații suplimentare Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de pe seringă până când nu sunteți gata de injectare . 4 . Verificați data de expirare de pe eticheta seringii ( EXP ) . Nu folosiți seringa dacă data a depășit ultima zi a lunii menționate . 5 . Verificați aspectul Neulasta . Trebuie să fie un lichid clar și incolor . Dacă există particule în el , nu trebuie să- l folosiți . 6 . Pentru o injectare cât mai confortabilă , lăsați seringa preumplută circa 30 minute la temperatura camerei sau țineți ușor seringa în mână câteva minute . Neulasta nu trebuie încălzit în nici un
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]