3,095 matches
-
administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) . Glicemia trebuie monitorizată atent . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de rosiglitazonă în posologia recomandată sau modificarea tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele AVANDIA conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 8 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 8 mg sub formă de maleat de rosiglitazonă . Excipienți Conține lactoză ( aproximativ 209 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare roșu- brun marcate cu “ GSK ” pe una dintre fețe și cu “ 8 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rosiglitazona este indicată
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) . Glicemia trebuie monitorizată atent . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de rosiglitazonă în posologia recomandată sau modificarea tratamentului diabetului ( vezi pct . 4. 5 ) . Comprimatele AVANDIA conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză - galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 2 mg comprimate filmate rosiglitazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă corespunzător la 2 mg rosiglitazonă 3 . Conține lactoză ; a se vedea prospectul pentru informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
5 . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 4 mg comprimate filmate rosiglitazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă corespunzător la 4 mg rosiglitazonă 3 . Conține lactoză ; a se vedea prospectul pentru informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
5 . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 8 mg comprimate filmate rosiglitazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă corespunzător la 8 mg rosiglitazonă 3 . Conține lactoză ; a se vedea prospectul pentru informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
aceste meicamente . Valoarea zahărului din sânge vă va fi verificată și s- ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de Avandia . Sarcina și alăptarea • Avandia nu este recomandat în timpul sarcinii . Nu alăptați în timp ce luați Avandia . 53 Avandia conține lactoză Comprimatele de Avandia conțin o cantitate mică de lactoză . Pacienții cu intoleranță la lactoză sau afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
verificată și s- ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de Avandia . Sarcina și alăptarea • Avandia nu este recomandat în timpul sarcinii . Nu alăptați în timp ce luați Avandia . 53 Avandia conține lactoză Comprimatele de Avandia conțin o cantitate mică de lactoză . Pacienții cu intoleranță la lactoză sau afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI AVANDIA Luați întotdeauna Avandia comprimate exact
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
să fie nevoie să vă schimbe doza de Avandia . Sarcina și alăptarea • Avandia nu este recomandat în timpul sarcinii . Nu alăptați în timp ce luați Avandia . 53 Avandia conține lactoză Comprimatele de Avandia conțin o cantitate mică de lactoză . Pacienții cu intoleranță la lactoză sau afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI AVANDIA Luați întotdeauna Avandia comprimate exact așa cum v- a spust medicul
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
menajere . 6 . Ce conține Avandia Substanța activă este rosiglitazona . Comprimatele de Avandia există în concentrații diferite . Fiecare comprimat conține 2 mg , 4 mg sau 8 mg rosiglitazonă . Celelalte componente sunt : amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , hipromeloză , hipromeloză 6cP , celuloză microcristalină , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000 , triacetat de glicerol și oxid roșu de fer ( E172 ) . Comprimatele de 4 mg conțin , de asemenea , talc purificat și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată AVANDIA și conținutul ambalajului
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare , caracterizată printr- un somn de slabă calitate , la pacienți cu vârsta egală
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Dacă vi se întâmplă aceasta , nu trebuie să conduceți vehicule sau să operați utilaje . Dacă suferiți de o stare continuă de somnolență , trebuie să consultați un medic . Informații importante privind unele componente ale Circadin Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . Dacă medicul dumneavoastră . v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a începe să luați acest medicament . 3 . Luați întotdeauna Circadin exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171 ) macrogol 8000 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se ține
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171 ) macrogol 8000 oxid galben de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conțina lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) talc ( E553b ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171 ) macrogol 8000 . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ANEXA III 49 A . ETICHETAREA AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]