2,926 matches
-
necesitatea inițierii hemodializei pentru prevenirea sau tratamentul FSN , la pacienții la care nu se efectuează încă hemodializă . Copii Optimark nu trebuie administrat printr- un injectomat . Pentru a evita supradozajul produs din eroare , doza necesară trebuie administrată manual la copii . Nou- născuți și sugari Optimark nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doi ani . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de vârstă . Sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pentru o
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
polizaharidic Haemophilus tip b și alt vaccin Haemophilus tip b conjugat , pot să apară cazuri de boală cu Haemophilus tip b în săptămâna după vaccinare , anterior apariției efectelor protectoare ale vaccinurilor . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48-
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
intrarectală ) ; anorexie , vărsături , diaree ; iritabilitate , somnolență , plâns , inclusiv plâns strident neobișnuit , plâns prelungit ( > 4 ore ) sau alte tipuri de plâns , otită medie . PROCOMVAX Hipersensibilitate Rar : anafilaxie , edem angioneurotic , urticarie , eritem multiform . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Vaccin lichid PRP- OMPC Merck Reacții locale la locul de injectare : ulcerații tranzitorii , eritem , indurație 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5 PROCOMVAX este un
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și la cele care alăptează . Experiența clinică cu imunoglobuline sugerează că nu sunt de așteptat efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului și nou- născutului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Ocazional , după administrarea intravenoasă de imunoglobulină umană normală , pot apărea reacții adverse cum sunt : frisoane , cefalee , febră , vărsături , reacții alergice , greață , artralgii
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
conține substanța activă moroctocog alfa . Pentru ce se utilizează ReFacto AF ? ReFacto AF se utilizează pentru tratarea și prevenirea hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A ( o afecțiune hemoragică ereditară ) . ReFacto AF poate fi administrat pacienților de toate vârstele , inclusiv nou- născuților . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ReFacto AF ? Tratamentul cu ReFacto AF trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea hemofiliei A . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă pe o perioadă de
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
febrile trebuie monitorizae cu atenție , deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . ste Infecția cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării nu 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului și trombocitopenie . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . ț iza Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj tor Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . au 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ste 5. 1 Proprietăți
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului și trombocitopenie . ț iza Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . tor Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj au Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . ste 5 . Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri combinate bacteriene și virale , codul ATC : ie 5. 1 Proprietăți
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) Este contraindicată administrarea telmisartanului în perioada de alăptare deoarece
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
să evite , dacă este posibil , timp de până la 6 săptămâni contactul cu următoarele persoane : • Persoanele cu rezistență redusă la boală . • Femeile gravide care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt . • Nou- născuții sau mamele care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt . Anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care există oricine care se încadrează într- una dintre categoriile de mai sus și este
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
să evite , dacă este posibil , timp de până la 6 săptămâni contactul cu următoarele persoane : • Persoanele cu rezistență redusă la boală . • Femeile gravide care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt . • Nou- născuții sau mamele care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt . Anunțați medicul dumneavoastră în cazul în care există oricine care se încadrează într- una dintre categoriile de mai sus și este
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști receptorilor ai angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat receptori antagoniști ai angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
la valori mai mici decât această doză . Efectul teratogen s- a caracterizat prin osificarea parțială a oaselor craniului , absența foselor oftalmice , hidrocefalie , sternum bifidum , lipsa unor vertebre lombare . Efectul embriotoxic a fost caracterizat prin scăderea viabilității fetale , reducerea dimensiunilor nou - născuților vii și întârzieri în dezvoltare . La om , conform unei analize retrospective pe o cohortă de 123 pacienți adulți tratați cu hidroxicarbamidă , au fost raportate 23 de sarcini la 15 femei tratate cu hidroxicarbamidă și partenere a 3 bărbați tratați cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
În alte cazuri cu evoluție cunoscută , sarcina a fost întreruptă , fie voluntar fie ca urmare a recomandării medicale . Astfel , datele existente cu privire la un număr limitat de sarcini expuse , nu au indicat reacții adverse asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Hidroxicarbamida , administrată la șobolanii masculi în doza de 60 mg/ kg și zi ( aproximativ dublul dozei maxime recomandate la om ) a determinat atrofie testiculară , scăderea spermatogenezei și reducerea semnificativă a capacității subiecților de a fecunda femelele . 6 . 6. 1 Lista
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]