3,257 matches
-
manifestă prin simptome cum sunt erupțiile cutanate , mâncărime , umflarea feței sau buzelor sau limbii , dificultăți de respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 1000 pacienți
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
manifestă prin simptome cum sunt erupțiile cutanate , mâncărime , umflarea feței sau buzelor sau limbii , dificultăți de respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 1000 pacienți
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
manifestă prin simptome cum sunt erupțiile cutanate , mâncărime , umflarea feței sau buzelor sau limbii , dificultăți de respirație , tensiune arterială scăzută ( senzația de leșin , amețeli ) . Alte reacții adverse posibile : Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Gripă ; obstrucție nazală , dureri de gât și disconfort la înghițire ; durere de cap ; umflarea brațelor , mâinilor , membrelor inferioare , gleznelor sau picioarelor ; oboseală ; înroșire și senzație de căldură la nivelul feței și/ sau gâtului . Rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 1000 pacienți
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 6 5
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 16 5
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
aplicabile în ceea ce privește igiena personalului, a spațiilor și a instalațiilor din fabrici regulile stabilite în anexa I capitolul V din directiva 64/433/CEE. În cazul fabricării manuale, personalul afectat producerii cărnii tocate trebuie să poarte în plus o mască buco - nazală . Autoritatea competentă poate impune de asemenea portul mănușilor fie netede, impermeabile și de uz unic, fie similare ce pot fi curățate și dezinfectate. CAPITOLUL II Condiții pentru producerea cărnii tocate 1. Carnea trebuie să fie examinată conform articolului 7 înainte de
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
capitolul V din directiva 64/433/CEE sau din directiva 71/118/CEE sau cele din capitolul II din directiva 92/45/CEE. În cazul fabricării manuale, personalul afectat producerii cărnii tocate trebuie să poarte în plus o mască buco - nazală . Autoritatea competentă poate impune de asemenea portul mănușilor fie netede, impermeabile și de uz unic, fie similare, ce pot fi curățate și dezinfectate. CAPITOLUL IV Dispoziții speciale pentru fabricarea preparatelor din carne Independent de respectarea condițiilor generale ale capitolului III
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
un loc în general steril (de exemplu, sânge sau LCR) sau dintr-o leziune a altui țesut afectat (piele, plămân sau intestin); - evidențierea B. anthracis într-un eșantion clinic prin colorare imunohistochimică a țesutului afectat (piele, plămân sau intestin). Prelevarea nazală ce nu indică prezența unei boli nu contribuie la diagnosticul unui caz. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz probabil se definește ca: - un caz compatibil clinic de boală fără izolarea B. anthracis și fără alt diagnostic, dar cu
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
greutate corp/zi pentru un tratament mai lung de 14 zile. În funcție de expunerea umană preconizată, ar putea fi necesară o doză mai mare în testul limită. 1.5.5. Administrarea dozelor Substanța de testat se administrează, de obicei, prin cavitatea nazală cu ajutorul unui tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate sau printr-o injecție intraperitoneală. Se pot accepta și alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate sau printr-o injecție intraperitoneală. Se pot accepta și alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă prin cavitatea nazală sau prin injecție într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
zi pentru un tratament mai lung de 14 zile. În funcție de expunerea umană preconizată, s-ar putea să fie necesară o doză mai mare în testul limită. 1.5.5. Administrarea dozelor Substanța de testat se administrează, de obicei, prin cavitatea nazală cu ajutorul unui tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate sau printr-o injecție intraperitoneală. Se pot accepta și alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate sau printr-o injecție intraperitoneală. Se pot accepta și alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă prin cavitatea nazală sau prin injecție într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cu utilizarea a trei doze de mărimi diferite nu este necesar. În funcție de expunerea umană preconizată, ar putea fi necesară o doză mai mare în testul limită. 1.5.5. Administrarea dozelor Substanța de testat se administrează, de obicei, prin cavitatea nazală cu ajutorul unui tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate sau printr-o injecție intraperitoneală. Se pot acceptași alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă prin
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
unui tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate sau printr-o injecție intraperitoneală. Se pot acceptași alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă prin cavitatea nazală sau prin injecție într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
apropiată, se poate considera că un studiu complet nu este necesar. În funcție de expunerea umană preconizată, ar putea fi necesară o doză mai mare în testul limită. 1.5.5. Administrarea dozelor Substanța de testat se administrează, de obicei, prin cavitatea nazală cu ajutorul unui tub stomacal sau a unei canule de intubație adaptate. Se pot accepta și alte căi de administrare, dacă se pot justifica. Cu toate acestea, calea intraperitoneală nu se recomandă, deoarece probabilitatea de expunere a ficatului este mai mare
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
se pot justifica. Cu toate acestea, calea intraperitoneală nu se recomandă, deoarece probabilitatea de expunere a ficatului este mai mare decât la administrarea prin intermediul sistemului circulator. Volumul maxim de lichid care se poate administra prin sondă gastrică introdusă prin cavitatea nazală sau prin injecție într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
descrescătoare a gravității . Tulburări cardiace Palpitații Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( hemoglobină scăzută , hematocrit scăzut ) Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee ( inclusiv dureri sinusale , migrenă ) 1 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Congestia căilor respiratorii superioare ( de ex . nazală 2 , a sinusurilor ) , sinuzită , nazofaringită , rinită Tulburări gastro- intestinale Frecvente Frecvente Tulburări vasculare Eritem facial Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem periferic , retenție lichidiană 3 Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( de ex . angioedem , erupții
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
la nivelul locului de administrare Edem periferic , retenție lichidiană 3 Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( de ex . angioedem , erupții cutanate ) 1 Frecvența cefaleei a fost mai mare în cazul administrării de Volibris 10 mg . 7 2 Incidența congestiei nazale a fost dependentă de doză pe parcursul tratamentului cu Volibris . 3 Edemul periferic a fost raportat mai frecvent în cazul administrării de Volibris 10 mg . În studiile clinice , edemul periferic a fost raportat mai frecvent și a avut tendința de a
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
mari de 10 mg pe zi la pacienții cu HTAP . La pacienții sănătoși , dozele unice de 50 și 100 mg ( de 5 până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare măsuri active de susținere cardiovasculară . Nu este disponibil niciun antidot . 8 5 . 5
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
avea un efect inhibitor al transportului acizilor biliari sau un efect hepatotoxic . La rozătoare , după administrarea cronică de ambrisentan la valori de expuneri mai mici decât dozele terapeutice utilizate la om , s- au observat inflamație și modificări ale epiteliului cavității nazale . La câini , au fost observate răspunsuri de natură inflamatorie de intensitate mică , în urma administrării cronice de ambrisentan în doze mari , la expuneri de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
ale epiteliului cavității nazale . La câini , au fost observate răspunsuri de natură inflamatorie de intensitate mică , în urma administrării cronice de ambrisentan în doze mari , la expuneri de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când a fost
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când a fost testat în concentrații mari pe celule de mamifere in vitro . Ambrisentan nu a prezentat efecte mutagene la bacterii și nici genotoxicitate la rozătoare în două studii
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
descrescătoare a gravității . Tulburări cardiace Palpitații Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Anemie ( hemoglobină scăzută , hematocrit scăzut ) Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee ( inclusiv dureri sinusale , migrenă ) 1 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Congestia căilor respiratorii superioare ( de ex . nazală 2 , a sinusurilor ) , sinuzită , nazofaringită , rinită Tulburări gastro- intestinale Frecvente Frecvente Tulburări vasculare Eritem facial Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Edem periferic , retenție lichidiană 3 Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( de ex
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
locului de administrare Foarte frecvente Edem periferic , retenție lichidiană 3 Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( de ex . angioedem , erupții cutanate ) 1 Frecvența cefaleei a fost mai mare în cazul administrării de Volibris 10 mg . 21 2 Incidența congestiei nazale a fost dependentă de doză pe parcursul tratamentului cu Volibris . 3 Edemul periferic a fost raportat mai frecvent în cazul administrării de Volibris 10 mg . În studiile clinice , edemul periferic a fost raportat mai frecvent și a avut tendința de a
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]