9,263 matches
-
după 12 luni, 24 luni în total. 2.D) Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NIgA) Terapie de linia I (indicată în NIgA + eRFG 60 mL + proteinurie 0,5 g/24 ore): inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ± blocanți receptori angiotensină 1 ± diuretice, cu monitorizare [(dacă proteinuria scade sub 0,5 g/24 ore, se continuă nedefinit, cu monitorizare trimestriala (PA, eRFG; proteinurie; sediment urinar)]. Terapie de linia a II-a (indicată dacă proteinuria nu scade sub 1 g/24
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
trebuie întrerupt de urgență DCI: FULVESTRANTUM Definiția afecțiunii: [] Cancer mamar avansat Stadializarea afecțiunii: [] Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III și IV) I. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): [] vârstă, sex: femei în post-menopauza; [] parametrii clinico-paraclinici: - tumori cu receptori pentru estrogeni prezenți; - cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, în caz de recidiva survenita în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvanta sau în caz de evoluție sub tratament cu un antiestrogenic. ÎI. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
7 mg/kg 0,07 mL dozele următoare = 1 mg/kg 0,1 mL Durată tratamentului este de 12 săptămâni. Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament. Etanercept - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroza tumorala cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Doză recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză de 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
ca obligație generală, evaluarea corectă, pentru fiecare caz, a efectelor adverse potențiale asupra sănătății umane și a mediului, care pot apărea direct sau indirect, luând ��n considerare impactul asupra mediului și sănătății umane, în funcție de natura organismului introdus și a mediului receptor. ER se realizează în conformitate cu anexa nr. 2 și cu prevederile corespunzătoare din cap. II și III ale Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 . Anexa nr. 2 la Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 descrie obiectivul urmărit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
urgență a Guvernului nr. 43/2007 descrie obiectivul urmărit, principiile generale, precum și metodologia și elementele care trebuie avute în vedere la evaluarea riscurilor, luând în considerare impactul asupra sănătății umane și asupra mediului, în funcție de natura organismului introdus și a mediului receptor. Notificatorii trebuie să transmită autorității competente o notificare care să includă evaluarea riscurilor asupra sănătății umane și a mediului, atât pentru introducerea deliberată în mediu, în conformitate cu art. 13 alin (2) lit. e) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
fie comparate cu cele prezentate de organismul nemodificat din care provine și cu utilizarea acestuia în situații similare." ... Pentru a putea identifica eventuale caracteristici care pot fi periculoase ale OMG, trebuie definit, în prealabil, un sistem de referință privind mediul receptor, respectiv organismele care îl populează și interacțiunile lor, precum și toate variantele cunoscute. Toate modificările ulterioare se compară cu acest sistem de referință. De exemplu, în cazul culturilor de plante cu înmulțire vegetativă, se face analiza comparativă față de specia parentală utilizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
pe comparațiile cu materialul original al speciei parentale. Dacă datele existente nu sunt suficiente, se definește un alt sistem de referință, plecând de la alte criterii, pentru a permite o comparație. Sistemul de referință depinde într-o mare măsură de mediul receptor, inclusiv de factorii biotici și abiotici (de exemplu, habitatele conservate natural, terenurile agricole sau terenurile contaminate), ori de o combinare a unor medii diferite. b) "evaluarea riscurilor [...] trebuie să se realizeze într-o manieră transparentă, pe baza unei metode științifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
de mediu în care acesta urmează să fie utilizate. c) "evaluarea riscurilor [...] trebuie să se realizeze pentru fiecare caz, ceea ce înseamnă că informațiile solicitate pot varia, în funcție de tipul de organisme modificate genetic implicate, de utilizarea preconizată și de mediul potențial receptor, ținând cont, printre altele, de organismele modificate genetic existente deja în mediu." ... ER trebuie să utilizeze principiul evaluării riscurilor pentru fiecare caz, datorită largii varietăți a caracteristicilor individuale ale diferitelor organisme sau fiecare OMG și mediilor diferite (pentru fiecare amplasament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
gamă largă de caracteristici de mediu (specifice unei locații sau specifice unei anumite regiuni) de luat în considerare. Pentru a susține o evaluare a fiecărui caz, este utilă clasificarea datelor regionale pe habitate, astfel încât să fie reflectate aspecte ale mediului receptor, relevante pentru OMG, de exemplu, datele botanice privind prezența rudelor sălbatice ale plantelor modificate genetic în diferite habitate agricole sau naturale. Notificatorii trebuie să ia în considerare, de asemenea, interacțiunile potențial periculoase ale OMG cu alte OMG relevante, care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
lanțului trofic, diversității biologice, sănătății animalelor, precum și la aspectele ce țin de rezistența la antibiotice." ... Luând în considerare efectele potențiale, cumulative pe termen lung, ER trebuie să ia în considerare aspecte precum: - interacțiunile pe termen lung dintre OMG și mediul receptor; - caracteristicile OMG, care devin importante pe termen lung; - introduceri deliberate în mediu sau pe piață, repetate pentru o perioadă lungă de timp; - OMG introduse deliberat în mediu sau pe piață, în trecut. Informații suplimentare pot fi necesare, în special în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
la acest aspect, apare ca necesară elaborarea unor recomandări suplimentare în viitor. 4. Metodologie 4.1. Caracteristicile OMG și ale introducerilor în mediu ER trebuie să ia în considerare detaliile tehnice și științifice relevante privind caracteristicile următorilor factori: - organismul/organismele receptor/receptoare sau parental/parentale; - modificarea/modificările genetică/genetice, respectiv includerea sau deleția de material genetic, precum și informațiile relevante privind vectorul și donorul; - OMG; - introducerea intenționată sau utilizarea, incluzând amploarea; - mediul receptor potențial; și - interacțiunea dintre factorii amintiți anterior. Orice informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
acest aspect, apare ca necesară elaborarea unor recomandări suplimentare în viitor. 4. Metodologie 4.1. Caracteristicile OMG și ale introducerilor în mediu ER trebuie să ia în considerare detaliile tehnice și științifice relevante privind caracteristicile următorilor factori: - organismul/organismele receptor/receptoare sau parental/parentale; - modificarea/modificările genetică/genetice, respectiv includerea sau deleția de material genetic, precum și informațiile relevante privind vectorul și donorul; - OMG; - introducerea intenționată sau utilizarea, incluzând amploarea; - mediul receptor potențial; și - interacțiunea dintre factorii amintiți anterior. Orice informații privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
și științifice relevante privind caracteristicile următorilor factori: - organismul/organismele receptor/receptoare sau parental/parentale; - modificarea/modificările genetică/genetice, respectiv includerea sau deleția de material genetic, precum și informațiile relevante privind vectorul și donorul; - OMG; - introducerea intenționată sau utilizarea, incluzând amploarea; - mediul receptor potențial; și - interacțiunea dintre factorii amintiți anterior. Orice informații privind introducerea unor organisme similare sau a unor organisme cu trăsături similare, precum și interacțiunea lor cu medii similare pot sprijini ER. Înainte de introducerea deliberată în mediu a unui OMG sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
identificare a unor potențiale caracteristici periculoase (pericole potențiale) ale OMG. Cunoștințele și experiența acumulate în introducerea aceluiași OMG sau a unui OMG similar pot oferi informații importante privind pericolele potențiale ale introducerii respective. Informațiile privind introducerea intenționată în mediu, mediul receptor și interacțiunea dintre acestea, solicitate în anexele nr. 3A și 3B la Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 43/2007 , se referă în special la mediul în care urmează să fie introduse OMG, precum și la condițiile introducerii, inclusiv amploarea introducerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
OMG variază de la un caz la altul și pot include: - afecțiuni ale oamenilor, inclusiv efecte alergice sau toxice [...]; - afecțiuni ale animalelor și plantelor, inclusiv efecte toxice și, când este cazul, efecte alergice [...]; - efecte asupra dinamicii populației de specii în mediul receptor și asupra diversității genetice a fiecăreia dintre aceste populații [...]; - o alterare a susceptibilității la agenți patogeni, facilitând răspândirea bolilor infecțioase și/sau creând surse sau vectori noi; - o compromitere a tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau fitosanitare, de exemplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
viabil (de exemplu, semințe, spori etc.) prin intermediul vântului, apei, animalelor etc; - considerații de mediu specifice (locație sau regiune): pentru a permite o evaluare pentru fiecare loc sau regiune este utilă clasificarea datelor pe categorii de habitate, reflectând aspecte ale mediului receptor, relevante pentru OMG (de exemplu, date botanice privind prezența unor rude sălbatice ale plantelor modificate genetic, cu care se pot încrucișa, în diferite habitate agricole sau naturale). De asemenea, este importantă evaluarea perioadei de supraviețuire a unui anumit OMG sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
de înmulțire; - în cazul microorganismelor: viabilitatea sporilor ca forme de supraviețuire sau potențialul microorganismelor de a deveni viabile, dar fără să poată fi cultivate; Capacitatea de răspândire globală poate să varieze considerabil, în funcție de specie, de modificarea genetică și de mediul receptor, de exemplu, în cazul cultivării plantelor în deșert și al populării mărilor cu pește. b) "Transferul materialului genetic inserat la alte organisme sau în același organism, indiferent dacă este sau nu modificat genetic": ... O situație periculoasă poate apărea datorită efectelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
plante transgenice pot avea un potențial de transfer de gene complet diferit de cel al culturilor mici ale acelorași plante. Mai mult, sunt foarte importante informațiile calitative și cantitative privind existența unor potențiali parteneri de încrucișare sau a unor potențiali receptori (la distanțe relevante, în cazul plantelor). În ceea ce privește plantele superioare și animalele, trebuie să se facă o distincție privind transferul de gene în interiorul aceleiași specii, la o specie înrudită, apropiată sau cu grad redus de înrudire ori neînrudite. În cazul microorganismelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
transfer de gene, acesta nu reprezintă neapărat un risc intrinsec sau o modificare a capacității de supraviețuire ori de a se fixa sau de a provoca efecte adverse. Acest potențial depinde de materialul genetic inserat, de specie și de mediul receptor, incluzând potențialii receptori. c) "Instabilitatea fenotipică și genetică" ... Trebuie luată în considerare măsura în care (în)stabilitatea genetică poate să conducă la o (în)stabilitate fenotipică și să producă un pericol. În anumite cazuri, instabilitatea modificării genetice poate să conducă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
acesta nu reprezintă neapărat un risc intrinsec sau o modificare a capacității de supraviețuire ori de a se fixa sau de a provoca efecte adverse. Acest potențial depinde de materialul genetic inserat, de specie și de mediul receptor, incluzând potențialii receptori. c) "Instabilitatea fenotipică și genetică" ... Trebuie luată în considerare măsura în care (în)stabilitatea genetică poate să conducă la o (în)stabilitate fenotipică și să producă un pericol. În anumite cazuri, instabilitatea modificării genetice poate să conducă, prin reversie genetică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
anumite cazuri, se evaluează atât probabilitatea, cât și frecvența. La fel ca în etapa 2 (evaluarea consecințelor potențiale ale fiecărui efect advers, dacă acesta se produce), pe lângă pericolul în sine, sunt importante pentru definirea probabilității și numărul de OMG, mediul receptor și condițiile de introducere. Condițiile climatice, geografice, de sol și demografice, precum și tipurile de floră și faună din mediul receptor sunt elemente importante, care trebuie luate în considerare. De aceea, pentru capacitatea de supraviețuire este oportună evaluarea proporției OMG capabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
efect advers, dacă acesta se produce), pe lângă pericolul în sine, sunt importante pentru definirea probabilității și numărul de OMG, mediul receptor și condițiile de introducere. Condițiile climatice, geografice, de sol și demografice, precum și tipurile de floră și faună din mediul receptor sunt elemente importante, care trebuie luate în considerare. De aceea, pentru capacitatea de supraviețuire este oportună evaluarea proporției OMG capabile să supraviețuiască, în afara măsurilor de management al riscurilor intenționate, propuse pentru introducerea deliberată în mediu sau pe piață. Acolo unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
îndepărtarea și epurarea apelor uzate menajere, apelor uzate industriale, a altor ape uzate și a apelor meteorice să se realizeze astfel încât să nu creeze disconfort și îmbolnăvirea membrilor comunității. Apele uzate epurate vor fi evacuate astfel încât, în avalul deversării, apele receptorului să se încadreze, conform normelor, în prevederile standardului de calitate a apelor de suprafață, după categoria de folosință. La proiectarea și realizarea sistemelor de canalizare și epurare se va respecta legislația sanitară în vigoare; ... b) îndepărtarea apelor uzate menajere și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197493_a_198822]
-
sistemele proprii de tratare și neutralizare, cu respectarea prevederilor art. 14 și 15 menționate la rețelele de canalizare din aeroporturi; rețeaua de canalizare este prevăzută cu prize terestre și/sau șalupe speciale de preluare. Apele uzate sunt deversate în bazine receptoare, numai cu respectarea prevederilor legislației sanitare și de mediu și a standardelor în vigoare; este interzisă descărcarea apelor reziduale și a deșeurilor lichide în apele bazinului portuar. Articolul 54 Pe platforma portuară se asigură condițiile de colectare a reziduurilor solide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197493_a_198822]
-
la cunoștința OSIM de către persoanele fizice române care le-au creat sau de către succesorul lor în drepturi. ... (5) Pentru înregistrarea cererilor internaționale în vederea brevetării invențiilor în alte state, în conformitate cu prevederile Tratatului de cooperare în domeniul brevetelor, OSIM acționează în calitate de oficiu receptor. ... Articolul 40 (1) Procedurile efectuate de OSIM privind cererile de brevet de invenție și brevetele de invenție prevăzute de prezenta lege și de regulamentul de aplicare a acesteia sunt supuse taxelor, în cuantumurile și la termenele stabilite de lege. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189870_a_191199]