2,714 matches
-
sau similar și decide asupra "marginilor de siguranță" (MOS) adecvate. O valoare adecvată a MOS este în general 100, dar poate fi acceptată și o valoare a MOS mai mare sau mai mică de 100, în funcție de, printre altele, natura efectului toxicologic critic. 72. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, drept condiție de autorizare purtarea echipamentului individual de protecție, cum ar fi o mască de gaze, măști de protecție, salopete, mănuși și ochelari de protecție, pentru a reduce expunerea în cazul utilizatorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... b) concentrația maximă stabilită în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
1. Cunoașterea și implementarea măsurilor de prevenire, supraveghere și control al bolilor transmisibile ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────┬────────────────────- Foarte bine (10 p) │Bine (8-9 p) Satisfăcător (7 p) Cunoașterea și implementarea procedurilor de prelevare a probelor biologice în scopul efectuării de analize microbiologice, fizico-chimice și toxicologice în vederea evaluării obiective a riscurilor pentru sănătate ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────┬────────────────────- Foarte bine (10 p) │Bine (8-9 p) Satisfăcător (7 p) Capacitatea de a identifica riscurile pentru sănătate și de a stabili măsurile ce se impun a fi luate în scopul protejării sănătății și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251414_a_252743]
-
1. Cunoașterea și implementarea măsurilor de prevenire, supraveghere și control al bolilor transmisibile ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────┬────────────────────- Foarte bine (10 p) │Bine (8-9 p) Satisfăcător (7 p) Cunoașterea și implementarea procedurilor de prelevare a probelor biologice în scopul efectuării de analize microbiologice, fizico-chimice și toxicologice în vederea evaluării obiective a riscurilor pentru sănătate ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────┬────────────────────- Foarte bine (10 p) │Bine (8-9 p) Satisfăcător (7 p) Capacitatea de a identifica riscurile pentru sănătate și de a stabili măsurile ce se impun a fi luate în scopul protejării sănătății și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251416_a_252745]
-
1. Cunoașterea și implementarea măsurilor de prevenire, supraveghere și control al bolilor transmisibile ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────┬────────────────────- Foarte bine (10 p) │Bine (8-9 p) Satisfăcător (7 p) Cunoașterea și implementarea procedurilor de prelevare a probelor biologice în scopul efectuării de analize microbiologice, fizico-chimice și toxicologice în vederea evaluării obiective a riscurilor pentru sănătate ┌───────────────────┬─────────────┬────────────────────┬────────────────────- Foarte bine (10 p) │Bine (8-9 p) Satisfăcător (7 p) Capacitatea de a identifica riscurile pentru sănătate și de a stabili măsurile ce se impun a fi luate în scopul protejării sănătății și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251418_a_252747]
-
la care solicitantul are drept de acces. CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea substanței active III. Proprietăți fizice și chimice ale substanței active IV. Metode de detectare și de identificare V. Eficacitate împotriva organismelor-țintă și utilizări preconizate VI. Profilul toxicologic pentru oameni și animale, inclusiv metabolismul VII. Profilul ecotoxicologic, inclusiv evoluția și comportamentul în mediu VIII. Măsurile necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
timp necesar) 5.5. Domeniul de utilizare destinat 5.6. Utilizator: industrial, profesional, populație (neprofesional) 5.7. Informații despre rezistență sau posibilă rezistență și strategiile de control adecvate 5.8. Cantitatea prevăzută a fi plasată pe piață anual VI. Studii toxicologice și metabolice 6.1. Toxicitate acută: Pentru studiile prevăzute la pct. 6.1.1.-6.1.3., substanțele chimice, altele decât cele gazoase, vor fi administrate pe cel puțin două căi, una dintre ele fiind cea orală. Alegerea celei de-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea produsului biocid III. Proprietăți fizice și chimice ale produsului biocid IV. Metode de identificare și de analiză a produsului biocid V. Utilizările preconizate ale produsului biocid și eficacitatea pentru aceste utilizări VI. Date toxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare, ambalare ��i etichetare X. Rezumatul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
concentrației de substanță(e) activă(e) din produsul biocid 4.2. În măsura în care nu sunt acoperite de anexa nr. IIA pct. 4.2, metodele analitice care includ ratele de recuperare și limitele de determinare pentru componentele relevante din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic ale produsului biocid și/sau ale reziduurilor care rezultă din acesta, dacă sunt relevante, în sau pentru următoarele: a) sol; ... b) aer; ... c) apă (inclusiv apa potabilă); ... d) fluide și țesuturi umane și animale; ... e) alimente sau furaje
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
despre eficacitatea produsului menite să susțină aceste afirmații, inclusiv toate standardele de protocoale disponibile, testele de laborator sau, dacă este cazul, testele de teren, unde este adecvat 5.11. Orice alte limitări cunoscute ale eficacității, inclusiv ale rezistenței VI. Studii toxicologice 6.1. Toxicitate acută: Pentru studiile prevăzute la pct. 6.1.1-6.1.3, produsele biocide, altele decât cele gazoase, vor fi administrate pe cel puțin două căi, una dintre ele fiind cea orală. Alegerea celei de-a doua căi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
pielii și a ochilor*1) 1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este/sunt obligatoriu/obligatorii pentru substanțele inactive ale preparatului care prezintă proprietăți toxicologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
toxicologic, de exemplu, substanțe potențial periculoase 6.6. Informații legate de expunerea umană la produsul biocid Acolo unde este necesar, testul/testele descris/descrise în anexa nr. IIA este/sunt obligatoriu/obligatorii pentru substanțele inactive ale preparatului care prezintă proprietăți toxicologice semnificative. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Căile previzibile de pătrundere în mediu în urma utilizării preconizate 7.2. Informații ecotoxicologice referitoare la substanța activă din produs, acolo unde aceasta nu poate fi extrapolată din însăși informația despre substanța activă 7.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
utilizării preconizate 7.2. Informații ecotoxicologice referitoare la substanța activă din produs, acolo unde aceasta nu poate fi extrapolată din însăși informația despre substanța activă 7.3. Informații ecotoxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu substanțe potențial periculoase, cum ar fi informațiile din fișele tehnice de securitate VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, animalelor și mediului 8.1. Metode și măsuri de precauție recomandate la manipulare, utilizare, stocare, transport sau în caz de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
de aplicare pe, în sau în apropierea apelor de suprafață: 2.1.1. Studii specifice asupra peștilor și altor organisme acvatice 2.1.2. Date referitoare la reziduurile substanței active prezente în pești, inclusiv metaboliții semnificativi din punct de vedere toxicologic 2.1.3. Studiile prevăzute în anexa nr. IIIA secțiunea XIII pct. 2.1, 2.2, 2.3 și 2.4 pot fi cerute pentru componentele relevante ale produsului biocid. 2.2. Dacă produsul biocid trebuie pulverizat în apropierea apelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
testarea, trebuie furnizată o descriere (specificare) detailată a materialului utilizat și a impurităților sale, conform prevederilor secțiunii II. Acolo unde este necesar, vor fi solicitate datele prevăzute în anexa nr. IIB și anexa nr. IIIB pentru toate componentele cu relevanță toxicologică/ecotoxicologică din produsul biocid, în special dacă acestea sunt substanțe potențial periculoase, în sensul definiției cuprinse la art. 10 lit. g) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului VIII. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR IX. EVOLUȚIA ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
determine dacă substanța activă sau substanța potențial periculoasă are capacitatea inerentă să provoace asemenea efecte în timpul utilizării produsului biocid. 30. Dacă informațiile privind toxicitatea obținute în urma studierii expunerii umane, cum ar fi informațiile obținute de la producător, de la Centrul de Informare Toxicologică sau din studiile epidemiologice, sunt disponibile, trebuie acordată o atenție specială informațiilor respective la evaluarea riscului. 31. Se face o evaluare a expunerii pentru fiecare dintre populațiile umane (utilizatori profesionali, neprofesionali și populația expusă indirect prin intermediul mediului) deja expuse la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Aceste motive pot rezultă din proprietățile și efectele oricărei substanțe active sau substanțe potențial periculoase din produsul biocid, în special: - orice indicații privind potențialul de bioacumulare; - caracteristicile de persistență; - forma curbei toxicitate/timp obținute din testul de ecotoxicitate; - concluziile studiilor toxicologice care indică faptul că substanța are alte efecte adverse (de exemplu, clasificarea substanței în categoria celor mutagene); - datele despre substanțele structural analoage; - efectele endocrine. 39. Se efectuează o evaluare a relației doză (concentrație) - răspuns (efect) pentru substanța activă și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
sau similar și decide asupra "marginilor de siguranță" (MOS) adecvate. O valoare adecvată a MOS este în general 100, dar poate fi acceptată și o valoare a MOS mai mare sau mai mică de 100, în funcție de, printre altele, natura efectului toxicologic critic. 72. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, drept condiție de autorizare purtarea echipamentului individual de protecție, cum ar fi o mască de gaze, măști de protecție, salopete, mănuși și ochelari de protecție, pentru a reduce expunerea în cazul utilizatorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, modificată prin Legea nr. 311/2004 ; sau ... b) concentrația maximă stabilită în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
și parafa) 6. PSIHIATRIE: nr. reg. ........................ data ...................... Dg. ........................................................................ Propuneri APT/INAPT Recomandări ................................................................ Medic, ..................... (semnătura și parafa) LABORATOR ANALIZE MEDICALE: nr. reg. .............. data ................... Hemoleucograma completă ............... Test serologic lues/VDRL ........... Glicemie ............................ Test HIV ................. GGT ................................. Colesterol total .................... Uree ................................ Fibrinogen .......................... Sumar urină ................................................. Creatinină .................................................. Analize toxicologice pentru depistarea drogurilor .......................... Medic, ..................... (semnătura și parafa) La recomandările medicilor examinatori se vor efectua Rx. pulmonar sau ecografie, precum și alte investigații clinice și paraclinice. Anexa 3 Font 7* UNITATEA ..................... Nr. ......│ AVIZ MEDICAL Domnul/Doamna APT CU RESTRICȚII/ Acest aviz poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256650_a_257979]
-
3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259664_a_260993]
-
3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259668_a_260997]
-
3 la prezentele norme. La produsele crude uscate, pentru un conținut de apă sub limita stabilită în prezentele norme, limitele de lipide, sare și substanțe proteice se recalculează pentru valoarea reală a conținutului de apă. ... (2) Proprietăți microbiologice și norme toxicologice: produsele din carne trebuie să se încadreze în parametrii de siguranță microbiologici, chimici, inclusiv metale grele, prevăzuți prin legislația în vigoare. Articolul 7 (1) Verificarea calității se face înainte de livrare prin verificarea loturilor de produs. Lotul este format din cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259670_a_260999]