3,102 matches
-
virusul R5 , maraviroc poate fi considerat încă activ , dacă valoarea procentuală a inhibării maxime ( PIM ) este > 95 % ( test Phenosense Entry ) . Activitatea reziduală in vivo pentru virușii cu valori PIM < 95 % nu a fost încă determinată . Rezistenta genotipică : Datorită variabilității ridicate a secvenței V3 și a numărului scăzut de probe analizate , nu a fost determinată până în acest moment prezența mutațiilor cheie ( bucla V3 ) . Studii efectuate la pacienți infectați cu virus cu tropism pentru CCR- 5 și care au fost tratațianterior
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
virusul R5 , maraviroc poate fi considerat încă activ , dacă valoarea procentuală a inhibării maxime ( PIM ) este > 95 % ( test Phenosense Entry ) . Activitatea reziduală in vivo pentru virușii cu valori PIM < 95 % nu a fost încă determinată . Rezistenta genotipică : Datorită variabilității ridicate a secvenței V3 și a numărului scăzut de probe analizate , nu a fost determinată până în acest moment prezența mutațiilor cheie ( bucla V3 ) . Studii efectuate la pacienți infectati cu virus cu tropism pentru CCR5 și care au fost tratați anterior
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani , care urmează să meargă în zone endemice/ epidemice . Oportunitatea utilizării DUKORAL trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare variabilitatea factorilor epidemiologici și riscul de contractare a bolii în diverse zone geografice și condiții de călătorie . DUKORAL nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard . În caz de diaree , trebuie instituite măsuri de rehidratare . 2 4. 2 Doze și mod
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi , până la doza maximă de 120 mg pe zi , administrată în prize divizate egale . Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe zi , până la doza maximă de 120 mg pe zi , administrată în prize divizate egale . Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
a crescut cu greutatea la subiecții copii . Insuficiență hepatică : La pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . 15 Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . Insuficiență renală : Nu există diferențe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienții cu insuficiență renală sau în stadiul terminal al bolii renale tratați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a crescut cu greutatea la subiecții copii . Insuficiență hepatică : La pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . 32 Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . Insuficiență renală : Nu există diferențe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienții cu insuficiență renală sau în stadiul terminal al bolii renale tratați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
dar a crescut cu greutatea la subiecții copii . Insuficiență hepatică : La pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . Insuficiență renală : Nu există diferențe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienții cu insuficiență renală sau în stadiul terminal al bolii renale tratați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
dar a crescut cu greutatea la subiecții copii . Insuficiență hepatică : La pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . Insuficiență renală : Nu există diferențe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienții cu insuficiență renală sau în stadiul terminal al bolii renale tratați
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
127 ( 22, 8 % ) 10/ 127 ( 7, 9 % ) 37/ 118 ( 31, 4 % ) 17/ 118 ( 14, 4 % ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici farmacocinetice generale Parametrii farmacocinetici ai anidulafungin au fost caracterizați la subiecți sănătoși , grupuri speciale și pacienți . A fost observată o variabilitate mică interindividuală în ceea ce privește expunerea sistemică ( coeficient de variație de aproximativ 25 % ) . Starea de echilibru a fost atinsă în prima zi după o doză de atac ( de două ori doza zilnică de întreținere ) . Distribuție Farmacocinetica anidulafungin este caracterizată de un timp
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
echilibru pot atinge aproximativ 7 , respectiv 3 mg/ l , cu un ASC mediu la starea de echilibru , de aproximativ 110 mg· h/ l . Greutatea corporală Deși în cadrul analizei farmacocinetice populaționale greutatea corporală a fost identificată ca fiind o sursă de variabilitate a clearance- ului , greutatea corporală are o relevanță clinică mică asupra farmacocineticii anidulafungin . Sexul Concentrațiile plasmatice ale anidulafungin la bărbați și femei sănătoși au fost similare . În studiile cu doze repetate la pacienți , eliminarea medicamentului a fost ușor mai rapidă
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
bevacizumab asupra farmacocineticii interferon alfa- 2a . La pacienții cu NSCLC non- scuamos a fost investigat efectul potențial al bevacizumab asupra farmacocineticii cisplatinei și gemcitabinei . Rezultatele studiilor au demonstrat că nu există efecte semnificative ale bevacizumab asupra farmacocineticii cisplatinei . Datorită marii variabilități interindividuale și a eșantioanelor limitate pentru analiză , rezultatele din acest studiu , nu permit formularea unei concluzii ferme privind impactul bevacizumab asupra farmacocineticii gemcitabinei . Asocierea bevacizumab și malat de sunitinib În două studii clinice efectuate pentru pacienții carcinom renal metastatic , la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
minut/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal s- a situat între 2, 26 și 2, 52 ore . Dozele recomandate la pct . 4. 2 . permit obținerea unui ASC similar , indiferent de vârsta copilului , valorile ASC urmărite fiind cele folosite pentru adulți . Variabilitatea inter - și intra- pacienți privind expunerea plasmei au fost mai mici de 20 % , respectiv 10 % . Implanturile reușite la toți pacienții pe parcursul studiilor de fază II sugerează că valorile ASC urmărite sunt adecvate . Apariția AVOH nu a fost legată de supraexpunere
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
determinat în țesuturile țintă sub valoarea LMR (limită de încredere 95%) Momentele distanțate în timp, alese adecvat prin raportare la faza de epuizare a substanței active și a metaboliților săi și cel puțin patru animale per moment în funcție de specie (mărime, variabilitate genetică) trebuie considerate ca o cerință minimă 14. 4.2. Studii asupra animalelor de laborator Aceste studii trebuie desfășurate cu substanța activă folosind metodele de testare standard recunoscute internațional și descrise în Liniile directoare OECD pentru detalii metodologice sau în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
valorile realizate în cazul PD, LGD, al factorilor de conversie și al pierderilor totale, atunci când se folosește EL, și valorile estimate sunt semnificative și pun la îndoială validitatea estimărilor în cauză. Standardele respective țin seama de ciclurile economice și de variabilitatea sistematică similară a ratei default. În cazul în care valorile realizate sunt mai mari decât valorile estimate, instituțiile de credit reexaminează estimările alocând o tendință crescătoare pentru a reflecta ratele default sau ratele pierderilor. 4. CALCULUL VALORILOR EXPUNERILOR PONDERATE LA
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
de standarde interne solide pentru cazurile în care comparația între randamentul efectiv al investițiilor în acțiuni și estimările pe bază de modele pun la îndoială validitatea estimărilor sau chiar validitatea modelului. Standardele respective țin seama de ciclurile economice și de variabilitatea sistematică similară a randamentului investițiilor în acțiuni. Ajustările aduse unui model intern ca urmare a revizuirilor modelului trebuie consemnată în scris și trebuie să respecte standardele instituției de credit în cauză în materie de revizuire a modelului. 123. Modelul intern
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
Timișoara suportă, din direcția nord-vest și vest, o mișcare "a maselor de aer" puțin diferită de circulația generală a aerului deasupra părții de vest a României. Canalizările locale ale circulației aerului și echilibrele instabile dintre centrii barici impun o mare variabilitate a frecvenței vânturilor pe principalele direcții. Cele mai frecvente sunt vânturile de nord-vest (13%) și cele de vest (9,8%), reflex al activității anticiclonului Azorelor, cu extensiune maximă în lunile de vară. În aprilie-mai, o frecvență mare o au și
Timișoara () [Corola-website/Science/296958_a_298287]
-
trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu ViraferonPeg ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]