27,909 matches
-
Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau splenomegalie 4. 2 Doze și mod de administrare Doze pentru adulți , copii și vârstnici Datorită heterogenității și naturii multisistemice a bolii Gaucher , dozajul trebuie
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
glucocerebrosidază recombinată având ca țintă macrofagul ) catalizează hidroliza glucocerebrozidei , un glicolipid , în glucoză și ceramidă , pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare . Glucocerebrozida se formează în principal în turnover- ul celulelor hematopoetice . Boala Gaucher se caracterizează printr- un deficit funcțional al activității enzimatice a β- glucocerebrosidazei și acumularea consecutivă de glucocerebrozidă în macrofagele tisulare care , umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze , cum este deficitul de fier • trombocitopenie • boală osoasă , după excluderea altor cauze , cum este carența vitaminei D • hepatomegalie sau splenomegalie 4. 2 Doze și mod de administrare Doze pentru adulți , copii și vârstnici Datorită heterogenității și naturii multisistemice a bolii Gaucher , dozajul trebuie
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
glucocerebrosidază recombinată având ca țintă macrofagul ) catalizează hidroliza glucocerebrozidei , un glicolipid , în glucoză și ceramidă , pe calea fiziologică normală de degradare a lipidelor membranare . Glucocerebrozida se formează în principal în turnover- ul celulelor hematopoetice . Boala Gaucher se caracterizează printr- un deficit funcțional al activității enzimatice a β- glucocerebrosidazei și acumularea consecutivă de glucocerebrozidă în macrofagele tisulare care , umplute cu acest lipid , sunt numite celule Gaucher . Celulele Gaucher se găsesc de obicei în ficat , splină și măduva osoasă , iar ocazional și în
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
față de - 0, 2 kg ) . Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă , incidența hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă . Experiența la pacienții > 65 ani și la cei cu deficit al funcției renale este limitată . În studiile cu comparator insulină , BYETTA ( 5 µg BID timp de 4 săptămâni , urmată de 10 µg BID ) în asociere cu metformină și sulfoniluree a ameliorat semnificativ ( statistic și clinic ) controlul glicemic , măsurat prin scăderea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
față de - 0, 2 kg ) . Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă , incidența hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă . Experiența la pacienții > 65 ani și la cei cu deficit al funcției renale este limitată . În studiile cu comparator insulină , BYETTA ( 5 µg BID timp de 4 săptămâni , urmată de 10 µg BID ) în asociere cu metformină și sulfoniluree a ameliorat semnificativ ( statistic și clinic ) controlul glicemic , măsurat prin scăderea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . Intoleranța la galactoză Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Biodisponibilitatea acidului ibandronic administrat oral este , în general , redusă în prezența alimentelor . Îndeosebi
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . Intoleranța la galactoză Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Biodisponibilitatea acidului ibandronic administrat oral este , în general , redusă în prezența alimentelor . Îndeosebi
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
soluția are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
doze de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai mari în cazurile cu risc crescut de tromboză ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul pacienților cu deficit congenital severă de proteină C asociat cu rezistență la PCA , nu există date clinice suficiente pentru a susține siguranța și eficacitatea CEPROTIN . CEPROTIN se administrează intravenos după reconstituirea liofilizatului pentru soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . CEPROTIN trebuie administrat
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
anticoagulante orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C , siguranța sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C , siguranța sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate . În plus , nu există informații referitoare la excreția proteinei C în lapte . De aceea , administrarea CEPROTIN în timpul sarcinii sau alăptării va avea în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
punerea pe piață , au fost înregistrate raportări de agitație , hemotorax , hiperhidroză , creșterea temperaturii organismului și necesar crescut de catecolamine pentru a susține tensiunea arterială ( termen textual : nevoie crescută de catecolamine ) din timpul tratamentului . Dacă preparatul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori ai proteinei C . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Proteina C este o glicoproteină anticoagulantă dependentă de vitamina K
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a formării de trombină . S- a arătat de asemenea , că PCA are efecte profibrinolitice . Administrarea intravenoasă de CEPROTIN realizează o creștere imediată dar temporară a valorilor concentrației plasmatice de proteină C . Tratamentul de substituție cu proteina C la pacienții cu deficit 5 de proteină C are rolul de a controla sau , dacă este administrată profilactic , de a preveni complicațiile trombotice la acești pacienți . În analiza de evaluare a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai multe studii retrospective și prospective restrânse , care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică . Au fost abordate aspecte legate de prevenție și tratament în cazuri de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
trombotică , explorate la un număr total de 14 subiecți , cu vârsta cuprinsă între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la 83 de pacienți , arată că recomandările referitoare la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
la pacienții fără fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Pentru datele farmacocinetice au fost evaluați 21 subiecți asimptomatici cu deficit de proteină C de tip homozigot sau dublu heterozigot . Activitatea plasmatică a proteinei C a fost determinată prin analiză cromogenică . Timpii individuali de înjumătățire plasmatică au variat de la 4, 4 la 15, 8 ore utilizând un model compartimental și de la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
reconstituire are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . În plus , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt întâlnite una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe tratament un anticoagulant cumarinic • atunci când monoterapia cu anticoagulantul cumarinic nu este
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
doze de încărcare standard . La pacienții aflați în tratament profilactic cu proteină C , trebuie urmărită obținerea unor valori țintă mai mari în cazurile cu risc crescut de tromboză ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteina C asociat cu rezistență la PCA , nu există date clinice suficiente pentru a susține siguranța și eficacitatea CEPROTIN . CEPROTIN se administrează intravenos după reconstituirea liofilizatului pentru soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . CEPROTIN trebuie administrat
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
anticoagulante orale , administrarea proteinei C trebuie continuată până când se obține o anticoagulare stabilă . Cu toate că necroza tegumentară indusă de warfarină poate apare la orice pacient în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 11 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C , siguranța sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]