27,909 matches
-
în timpul inițierii terapiei anticoagulante orale , riscul cel mai mare este întâlnit mai ales la persoanele cu deficit congenital sever de proteină C . 11 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși CEPROTIN a fost utilizat în siguranță în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C , siguranța sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate . În plus , nu există informații referitoare la excreția proteinei C în lapte . De aceea , administrarea CEPROTIN în timpul sarcinii sau alăptării va avea în
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
piață au fost înregistrate raportări spontane de agitație , hemotorax , hiperhidroză , creșterea temperaturii organismului și necesar crescut de catecolamine sangvine pentru a susține tensiunea arterială ( termen textual : nevoie crescută de catecolamine ) din timpul tratamentului . Dacă preparatul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi , inhibitori ai proteinei C . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitrombotice ; enzime codul ATC : B01AD12 Proteina C este
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
formării de trombină . S- a arătat , de asemenea , că PCA are efecte profibrinolitice . 12 Administrarea intravenoasă de CEPROTIN realizează o creștere imediată dar temporară a valorilor concentrației plasmatice de proteină C . Tratamentul de substituție cu proteina C la pacienții cu deficit de proteină C are rolul de a controla sau , dacă este administrată profilactic , de a preveni complicațiile trombotice la acești pacienți . În analiza de evaluare a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai multe studii retrospective și prospective restrânse , care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică . Au fost abordate aspecte legate de prevenție și tratament în cazuri de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
trombotică , explorate la un număr total de 14 subiecți , cu vârsta cuprinse între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la 83 de pacienți , arată că recomandărilr referitoare la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
excepțional la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Pentru datele farmacocinetice au fost evaluați 21 subiecți asimptomatici cu deficit de proteină C de tip homozigot sau dublu heterozigot . Activitatea plasmatică a proteinei C a fost determinată prin analiză cromogenică . Timpii individuali de înjumătățire plasmatică au variat de la 4, 4 la 15, 8 ore utilizând un model compartimental și de la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevnirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe un tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de substituție cu inhibitori ai coagulării sau factori 30 de coagulare , și în locuri în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate pe baza eficacității clinice și a evaluărilor de laborator . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , iar ulterior
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
greutate mai mică de 10 kg , cantitatea de injectare nu trebuie să depășească 0, 2 ml/ kg șimin . 31 Toate soluțiile neutilizate , flacoanele goale , acele și seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător . Frecvența și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C de care suferiți , de rezultatele determinării valorilor concentrației de proteină C din plasmă precum și de locul și extinderea trombozei . În cazul unei tromboze acute , CEPROTIN poate fi administrat la fiecare 6 ore . Pe măsură ce scade tendința de formare
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a medicamentului , au fost raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiune arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevenirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe un tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
terapia de substituție cu inhibitori ai coagulării sau factori de coagulare , și în locuri în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate pe baza eficacității clinice și a evaluărilor de laborator . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , iar ulterior
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
greutate mai mică de 10 kg , cantitatea de injectare nu trebuie să depășească 0, 2 ml/ kg și min . Toate soluțiile neutilizate , flacoanele goale , acele și seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător . Frecvența și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C de care suferiți , de rezultatele determinării valorilor concentrației de proteină C din plasmă precum și de locul și extinderea trombozei . În cazul unei tromboze acute , CEPROTIN poate fi administrat la fiecare 6 ore . Pe măsură ce scade tendința de formare
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a medicamentului , au fost raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiunea arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2802/95 din 4 decembrie 1995 privind clasificarea anumitor mărfuri în Nomenclatura Combinată 3 a clasificat produsul nr. 1 ca băutură fără să ia în considerație proprietățile sale terapeutice și profilactice în tratamentul anemiei cauzate de deficit de fier; întrucât este necesar să se modifice clasificarea acestui produs, care trebuie considerat medicament; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului Vamal, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Clasificarea produsului nr. 1 în anexa la
jrc4182as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89346_a_90133]
-
liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală sunt cei care prezintă înainte de tratament o încărcătură tumorală mare . Intoleranța la lactoză Capsulele de Revlimid conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau cu sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Capsule neutilizate Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în continuare alte măsuri de evaluare ar trebui să fie întreprinse pentru a stabili cauza și nevoia de tratament specific . Excipienții : Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , cu boala Lapp de deficit de lactază sau cu malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sitaxentan sodic este metabolizat în ficat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C9 și CYP3A4/ 5 . Sitaxentanul
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Tredaptive conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea simultană de alcool etilic sau băuturi fierbinți poate accentua efectele de hiperemie
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]